眼针治疗眼部运动神经麻痹疗效的回顾性研究
2018年3月5日 更新者：First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
眼部运动神经麻痹患者眼针治疗疗效及相关因素的回顾性研究
这项回顾性观察研究旨在评估眼部运动神经麻痹患者对眼针治疗的反应及其相关因素，包括复视状态、眼球运动差异和临床特征。
在这项研究中，将使用目标患者病历中包含的信息进行回顾性数据收集，前提是使用眼针进行治疗。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
900
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受眼针治疗的眼部运动神经麻痹患者。
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 至少接受过1次眼针治疗的患者
- 在治疗前后接受全套眼科和神经学评估的患者。
排除标准：
- 合并眼外肌疾病的患者，如甲状腺眼病
- 接受眼周手术的患者
- 合并先天性眼球运动神经麻痹的患者，如布朗综合症。
- 患有颅内动脉瘤和脑肿瘤等可能导致眼部运动神经麻痹的未经治疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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眼针治疗眼部运动神经麻痹
接受眼针治疗的眼部运动神经麻痹患者
|
位于眼外肌投射区的患者皮肤定期消毒。
缓慢插入直径为 0.20 毫米、长度为 25 毫米的针头。
穿孔深度约为20mm。
使用电穿刺仪，每组电极以不同颜色的导线区分，产生电流1.0~1.5毫安（mA），电压9伏（V），频率1.5赫兹（Hz），持续时间40分钟的电流刺激.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床有效率（治愈、有效、无效）
大体时间：通过学习完成，平均1个月。
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由研究者酌情评估的临床疗效率（治愈、有效和无效）。
有效率计算为治愈和有效的患者数量与所有病例的数量成正比。
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通过学习完成，平均1个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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复视角
大体时间：通过学习完成，平均2周。
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通过回顾性图表审查获得患者的复视角度。
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通过学习完成，平均2周。
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眼球移动距离
大体时间：通过学习完成，平均2周。
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通过回顾性图表审查获得患者的眼球运动距离。
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通过学习完成，平均2周。
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上下眼睑之间的距离。
大体时间：通过学习完成，平均2周。
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通过回顾性图表审查获得患者上下眼睑之间的距离。
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通过学习完成，平均2周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年3月15日
初级完成 (预期的)
2018年5月15日
研究完成 (预期的)
2018年5月15日
研究注册日期
首次提交
2018年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月5日
首次发布 (实际的)
2018年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月5日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
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