Retrospektywne badanie wpływu akupunktury oka na porażenie nerwu ruchowego oka
5 marca 2018 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Badanie retrospektywne mające na celu zbadanie skuteczności i względnych czynników akupunktury oka u pacjentów z porażeniem nerwu ruchowego oka
To retrospektywne badanie obserwacyjne ma na celu ocenę odpowiedzi na leczenie akupunkturą oka i jej względnych czynników, pod względem stanu podwójnego widzenia, różnic ruchliwości gałki ocznej i cech klinicznych u pacjentów z porażeniem nerwu ruchowego oka.
Podczas tego badania zostanie przeprowadzone retrospektywne zbieranie danych z wykorzystaniem informacji zawartych w dokumentacji medycznej pacjentów docelowych, pod warunkiem zastosowania leczenia akupunkturą oczną.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
900
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent z porażeniem nerwu ruchowego gałki ocznej, który otrzymał akupunkturę gałki ocznej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Pacjent, który otrzymał co najmniej 1-krotny zabieg akupunktury oka
- Pacjent, który otrzymał pełny zestaw oceny okulistycznej i neurologicznej przed i po leczeniu.
Kryteria wyłączenia:
- pacjent, u którego współistnieją choroby mięśni zewnątrzgałkowych, np. choroby tarczycy i oczu
- pacjent, który przeszedł operację okołogałkową
- pacjent, u którego współistnieje wrodzone porażenie nerwu ruchowego gałki ocznej, np. Zespół Browna.
- pacjent z nieleczoną chorobą, która może prowadzić do porażenia nerwu ruchowego gałki ocznej, taką jak tętniak wewnątrzczaszkowy i guz mózgu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Porażenie nerwu ruchowego oka leczone akupunkturą oka
Pacjenci z porażeniem nerwu ruchowego oka, którzy otrzymali leczenie akupunkturą oka
|
Skóra pacjenta zlokalizowana w okolicy projekcji mięśni gałki ocznej jest rutynowo dezynfekowana.
Igłę o średnicy 0,20 mm i długości 25 mm wprowadza się powoli.
Głębokość przebijania wynosi około 20 mm.
Stosowany jest aparat do elektropunktury, każda grupa elektrod wyróżnia się różnymi kolorami przewodów do generowania stymulacji prądowej o natężeniu 1,0 ~ 1,5 miliampera (mA), napięciu 9 woltów (V), częstotliwości 1,5 herca (Hz) i czasie trwania 40 minut .
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik skuteczności klinicznej (wyleczenie, skuteczne i nieważne)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc.
|
Wskaźnik skuteczności klinicznej (wyleczenie, skuteczność i nieważność) oceniany według uznania badacza.
Współczynnik skuteczności jest obliczany jako liczba pacjentów z wyleczeniem i skuteczny proporcjonalnie do liczby wszystkich przypadków.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt diplopii
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 tygodnie.
|
Kąt podwójnego widzenia pacjenta uzyskany na podstawie retrospektywnego przeglądu karty.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 tygodnie.
|
|
Odległość ruchu gałki ocznej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 tygodnie.
|
Odległość ruchu gałki ocznej pacjenta uzyskana na podstawie retrospektywnego przeglądu wykresu.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 tygodnie.
|
|
Odległość między górną a dolną powieką.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 tygodnie.
|
Odległość pacjenta między górną i dolną powieką uzyskana na podstawie retrospektywnego przeglądu wykresu.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 tygodnie.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
15 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 maja 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20180204
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .