PAD 환자의 하지 발열 및 경피적 전기신경 자극이 운동능력에 미치는 영향
2018년 3월 5일 업데이트: Salisbury University
말초동맥질환 환자에서 다리 가열 및 경피적 전기신경 자극이 다리 혈류 및 기능적 능력에 미치는 급성 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
말초 동맥 질환(PAD)은 신체 활동 시 종종 파행(다리 통증, 무감각 및 무거움)을 유발하는 하지의 혈액 순환 장애를 특징으로 합니다.
이 연구 프로토콜의 목적은 PAD 환자의 다리 혈류 및 운동 능력에 대한 두 가지 비침습적 치료 양식의 효과를 결정하는 것입니다.
구체적으로 간헐성 파행(Fontaine Stage II; Rutherford Category 1-2) 15분 또는 45분 동안 하지 가열 및 경피적 전기 신경 자극(TENS)에 대한 반응.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Salisbury, Maryland, 미국, 21801
- 모병
- Salisbury University
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연락하다:
- Tom Pellinger, Ph.D.
- 전화번호: 410-677-0144
- 이메일: tkpellinger@salisbury.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 간헐적 파행(Fontaine Stage II)
- 휴식 발목-상완 지수(ABI) < 0.90
- 6분에 60미터 이상 걸을 수 있는 능력
제외 기준:
- 체질량 지수(BMI) > 35kg/m2
- 동반이환으로 인한 심한 운동 제한(PAD 이상)
- 불법/쾌적성 약물 복용
- 조절되지 않는 고혈압(>180/100mmHg)
- 중증 말초신경병증
- 발 궤양
- 회저
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 15분 종아리 가열
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섭씨 42도의 순환 수조에 종아리를 담그십시오.
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실험적: 45분 종아리 가열
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섭씨 42도의 순환 수조에 종아리를 담그십시오.
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실험적: 15분 종아리 TENS
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3Hz 버스트 속도, 100Hz 주파수 및 250µs 펄스 지속 시간에서 버스트 모드를 사용하여 골격근 수축을 유발하기에 충분한 양측 하지 경피적 전기 신경 자극(TENS)
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실험적: 45분 종아리 TENS
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3Hz 버스트 속도, 100Hz 주파수 및 250µs 펄스 지속 시간에서 버스트 모드를 사용하여 골격근 수축을 유발하기에 충분한 양측 하지 경피적 전기 신경 자극(TENS)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 테스트 동안 걸은 거리
기간: 개입/제어 후 35분
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자기 페이스로 6분간 걷는 동안 걸은 거리
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개입/제어 후 35분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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슬와 동맥 혈류
기간: 개입 전 기준; 개입/제어 후 10분, 20분 및 30분
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도플러 초음파를 통해 측정된 한쪽 슬와 혈류량
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개입 전 기준; 개입/제어 후 10분, 20분 및 30분
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도보 6분 동안 파행까지의 시간/거리
기간: 각 개입 및 제어 기간 후 35분
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피험자는 해당되는 경우 6분 보행 테스트 동안 파행 시작에 대한 주관적인 평가를 제공합니다.
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각 개입 및 제어 기간 후 35분
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발목 상완 지수(ABI)
기간: 개입 전 기준선 및 개입/대조 후 20분
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수축기 혈압(SBP)은 휴대용 도플러 초음파 프로브와 혈압계를 사용하여 양쪽 팔의 상완 동맥과 양쪽 발목의 후경골 및 발등 동맥에서 측정됩니다.
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개입 전 기준선 및 개입/대조 후 20분
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발가락 산소 포화도
기간: 개입 전 기준; 개입/제어 후 10분, 20분 및 30분
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맥박산소측정기를 사용하여 각 피험자 발의 엄지발가락에서 발가락 산소포화도를 측정합니다.
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개입 전 기준; 개입/제어 후 10분, 20분 및 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas K. Pellinger, Ph.D., Salisbury University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 11월 15일
기본 완료 (예상)
2018년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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