Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alsó lábszár melegítésének és a transzkután elektromos idegstimulációnak a hatása a PAD-ban szenvedő betegek edzési kapacitására

2018. március 5. frissítette: Salisbury University

A lábmelegítés és a transzkután elektromos idegstimuláció akut hatásai a lábak véráramlására és funkcionális kapacitására perifériás artériás betegségben szenvedőknél

A perifériás artériás megbetegedést (PAD) az alsó végtagok rossz keringése jellemzi, ami fizikai megerőltetéssel gyakran okoz claudiációt (lábfájdalmat, zsibbadást és elnehezülést). Ennek a kutatási protokollnak az a célja, hogy meghatározza két non-invazív kezelési mód hatását a láb véráramlására és a PAD-ban szenvedők fizikai teljesítőképességére. Pontosabban a poplitealis artéria véráramlását (Doppler ultrahang), a lábujjak oxigénszaturációját, a boka-brachiális indexet (ABI) és a 6 perces sétatávot (6MWD) mérjük olyan férfiaknál és nőknél, akiknek időszakos claudicatio van (Fontaine II. stádium; Rutherford kategória). 1-2) válaszul 15 vagy 45 perces alsó végtagi melegítésre és transzkután elektromos idegstimulációra (TENS).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Intermittáló claudicatio (Fontaine II. szakasz)
  • Nyugalmi boka-kar index (ABI) < 0,90
  • 60 méter feletti gyaloglás képessége hat perc alatt

Kizárási kritériumok:

  • Testtömegindex (BMI) > 35 kg/m2
  • Súlyos gyakorlati korlátozások (több mint PAD) társbetegségek miatt
  • Illegális/rekreációs drogok szedése
  • Nem kontrollált magas vérnyomás (>180/100 Hgmm)
  • Súlyos perifériás neuropátia
  • Lábfekélyek
  • Üszkösödés
  • Terhes vagy szoptató

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Kísérleti: 15 perces alsó lábfűtés
Viselkedési: Alsó lábszár fűtés
Az alsó lábak bemerítése 42 Celsius fokos, keringető vízfürdőbe
Kísérleti: 45 perces alsó lábfűtés
Viselkedési: Alsó lábszár fűtés
Az alsó lábak bemerítése 42 Celsius fokos, keringető vízfürdőbe
Kísérleti: 15 perces alsó lábszár TENS
Viselkedési: Alsó lábszár transzkután elektromos idegstimuláció (TENS)
Kétoldali alsó lábszár transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) burst móddal 3 Hz-es burst sebességgel, 100 Hz-es frekvenciával és 250 µs impulzusidővel, amely elegendő a vázizom összehúzódásához
Kísérleti: 45 perces alsó lábszár TENS
Viselkedési: Alsó lábszár transzkután elektromos idegstimuláció (TENS)
Kétoldali alsó lábszár transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) burst móddal 3 Hz-es burst sebességgel, 100 Hz-es frekvenciával és 250 µs impulzusidővel, amely elegendő a vázizom összehúzódásához

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hatperces sétateszt során megtett távolság
Időkeret: 35 perccel a beavatkozás/kontroll után
A saját tempójú hat perces séta során megtett távolság
35 perccel a beavatkozás/kontroll után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A poplitealis artéria véráramlása
Időkeret: A beavatkozás előtti alapállapot; 10, 20 és 30 perccel a beavatkozás/kontroll után
Doppler ultrahanggal mért egyoldali poplitealis véráramlás
A beavatkozás előtti alapállapot; 10, 20 és 30 perccel a beavatkozás/kontroll után
A claudikációig eltelt idő/távolság hat perces séta alatt
Időkeret: 35 perccel minden beavatkozás és kontroll időszak után
Az alanyok szubjektív értékelést adnak a claudicatio kezdetéről, ha alkalmazható, a hatperces sétateszt során
35 perccel minden beavatkozás és kontroll időszak után
Boka brachiális index (ABI)
Időkeret: A beavatkozás előtti alapvonal és 20 perccel a beavatkozás/kontroll után
A szisztolés vérnyomást (SBP) mindkét kar brachialis artériáiban, valamint mindkét boka hátsó tibialis és dorsalis pedis artériáiban mérik kézi Doppler ultrahang szondával és vérnyomásmérővel.
A beavatkozás előtti alapvonal és 20 perccel a beavatkozás/kontroll után
Lábujj oxigéntelítettsége
Időkeret: A beavatkozás előtti alapállapot; 10, 20 és 30 perccel a beavatkozás/kontroll után
Pulzoximéterrel mérik a lábujj oxigéntelítettségét az alany mindegyik lábának nagy lábujjában.
A beavatkozás előtti alapállapot; 10, 20 és 30 perccel a beavatkozás/kontroll után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Salisbury University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thomas K. Pellinger, Ph.D., Salisbury University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. november 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 5.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11112015-2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Perifériás artériás betegség

Klinikai vizsgálatok a Alsó lábszár fűtés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel