횡격막 기능 장애의 진단 평가를 위한 새로운 장치 평가 (DYSDIA)
2023년 9월 13일 업데이트: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil
이 연구의 목표는 SLP(Structured Light Plethysmography) 및 Sonar와 같은 새로운 비침습적 비접촉식 장치가 비대칭 흉벽 운동을 평가하여 횡경막 기능 장애(일측성 또는 양측성)를 정확하게 감지하고 정량화할 수 있는지 평가하는 것입니다. 기존의 표준 및 침습적 기술과 비교하여 자발 호흡 중에 생성됩니다.
연구 개요
상세 설명
조용한 조호흡 중 흉부 및 복벽 움직임 측정은 SLP 및 소나 장치를 사용하여 동시에 수행됩니다.
피험자는 목을 중립 위치에 놓고 등을 가능한 한 곧게 펴고 의자에 앉도록 요청받습니다. SLP와 Sonar는 참가자의 가슴과 복부에 빛의 그리드와 초음파 소나를 투사하도록 정렬됩니다. 데이터는 5분간의 호흡 중에 수집됩니다. 환자를 같은 의자에 앙와위로 눕힌 상태에서 추가로 5분 동안 동일한 절차를 반복합니다. 두 세션(앉아 누운 상태) 동안 환자는 흉복부 비대칭과 뒤틀림을 더 잘 이해하기 위해 부드러운 흡기 용량(IC) 기동을 수행하도록 요청받습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
125
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75013
- INSERM-UPC UMR_S 1158 Service de Pneumologie et Réanimation, R3S, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
횡격막 기능 장애가 의심되는 환자 및 건강 상태가 없는 건강한 지원자.
설명
건강한 자원 봉사자를 위해
포함 기준:
- 호흡기 질환 없음
- 신경계 질환 없음
- 흉부 변형 없음
제외 기준
- 호흡기 질환
- 신경계 질환
- 흉부 변형
환자용
포함 기준:
- 횡격막 기능 장애가 의심되는 환자
제외 기준:
- 임산부
- 경횡격막 측정을 요구하는 표준 절차에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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환자
횡격막 기능 장애가 의심되는 환자
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피험자가 조용히 호흡하는 동안 흉벽 및 복벽 운동 측정이 수행됩니다.
피험자가 조용히 호흡하는 동안 흉벽 및 복벽 운동 측정이 수행됩니다.
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건강한 자원봉사자
건강 상태가 없는 피험자
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피험자가 조용히 호흡하는 동안 흉벽 및 복벽 운동 측정이 수행됩니다.
피험자가 조용히 호흡하는 동안 흉벽 및 복벽 운동 측정이 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉복부 구획 변위의 진폭
기간: 10 분
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호기 호흡 및 호흡 조작 중 흉복부 구획 변위의 비대칭
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흉복부 구획의 변위 속도
기간: 10 분
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호기 호흡 및 호흡 조작 측정 중 흉복부 구획 변위의 비동기성
|
10 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Pierantonio LAVENEZIANA, MD, PhD, UMRS_1158
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 11일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 21일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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