Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van nieuwe apparaten voor de diagnostische evaluatie van diafragmatische disfunctie (DYSDIA)

13 september 2023 bijgewerkt door: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil
deze studie heeft tot doel te evalueren of nieuwe, niet-invasieve en contactloze apparaten zoals Structured Light Plethysmography (SLP) en Sonar in staat zouden zijn om diafragmadisfunctie (mono- of bilateraal) nauwkeurig te detecteren en te kwantificeren door de asymmetrische beweging van de borstwand te beoordelen gegenereerd tijdens spontane ademhaling in vergelijking met een klassieke, standaard en invasieve techniek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De metingen van borst- en buikwandbewegingen tijdens stille getijde-ademhaling zullen gelijktijdig worden uitgevoerd met behulp van SLP- en Sonar-apparaten.

Proefpersonen wordt gevraagd om op een stoel te gaan zitten met hun nek in een neutrale positie en hun rug zo recht mogelijk. De SLP en de sonar worden opgesteld om het raster van licht en de ultrasone golfsonar over de borst en buik van de deelnemer te projecteren. Gegevens worden verzameld gedurende 5 minuten getijdeademhaling. Dezelfde procedure wordt herhaald terwijl de patiënt nog 5 minuten in rugligging op dezelfde stoel ligt. Tijdens beide sessies (zittend en liggend) wordt patiënten gevraagd een zachte inspiratoire capaciteitsmanoeuvre (IC) uit te voeren om de thoraco-abdominale asymmetrie en vervorming beter te kunnen waarderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

125

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75013
        • INSERM-UPC UMR_S 1158 Service de Pneumologie et Réanimation, R3S, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een vermoeden van diafragmatische disfunctie en gezonde vrijwilligers zonder enige medische aandoening.

Beschrijving

VOOR GEZONDE VRIJWILLIGERS

Inclusiecriteria:

  • geen luchtwegaandoeningen
  • geen neurologische aandoening
  • geen thoracale vervorming

Uitsluitingscriteria

  • aandoeningen van de luchtwegen
  • neurologische aandoening
  • thoracale vervorming

VOOR PATIËNTEN

Inclusiecriteria:

  • patiënten met een verdenking van diafragmatische disfunctie

Uitsluitingscriteria:

  • zwangere vrouw
  • contra-indicaties voor de standaardprocedure die transdiafragmatische meting vereist

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten
Patiënten met een vermoeden van diafragmatische disfunctie
Apparaat: Sonar
Metingen van de beweging van de borstwand en de buikwand worden uitgevoerd terwijl de proefpersonen rustig ademen
Apparaat: Gestructureerde lichte plethysmografie (SLP)
Metingen van de beweging van de borstwand en de buikwand worden uitgevoerd terwijl de proefpersonen rustig ademen
Gezonde vrijwilligers
Onderwerpen zonder enige medische aandoening
Apparaat: Sonar
Metingen van de beweging van de borstwand en de buikwand worden uitgevoerd terwijl de proefpersonen rustig ademen
Apparaat: Gestructureerde lichte plethysmografie (SLP)
Metingen van de beweging van de borstwand en de buikwand worden uitgevoerd terwijl de proefpersonen rustig ademen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
amplitude van verplaatsing van thoraco-abdominale compartimenten
Tijdsspanne: 10 minuten
asymmetrie van verplaatsing van thoraco-abdominale compartimenten tijdens getijdenademhaling en ademhalingsmanoeuvres
10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verplaatsingssnelheid van thoraco-abdominale compartimenten
Tijdsspanne: 10 minuten
asynchronie van verplaatsing van thoraco-abdominale compartimenten tijdens getijdenademhaling en meting van ademhalingsmanoeuvres
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pierantonio LAVENEZIANA, MD, PhD, UMRS_1158

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-A03665-48

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilligers

Klinische onderzoeken op Sonar

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren