评估膈肌功能障碍诊断评估的新设备 (DYSDIA)
2023年9月13日 更新者：Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil
本研究旨在评估结构光体积描记术 (SLP) 和声纳等新型非侵入式和非接触式设备是否能够通过评估不对称胸壁运动来准确检测和量化隔膜功能障碍（单侧或双侧）与经典、标准和侵入性技术相比，在自主呼吸期间产生。
研究概览
详细说明
将使用 SLP 和声纳设备同时测量安静潮式呼吸期间的胸壁和腹壁运动。
受试者将被要求坐在椅子上，颈部处于中立位置，背部尽可能挺直。 SLP 和声纳将排成一排，将光栅和超声波声纳投射到参与者的胸部和腹部。 将在 5 分钟的潮式呼吸期间收集数据。 重复相同的程序，同时让患者仰卧在同一张椅子上另外 5 分钟。 在这两个疗程（坐姿和仰卧）期间，患者将被要求进行温和的吸气量 (IC) 操作，以更好地了解胸腹不对称和扭曲。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
125
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75013
- INSERM-UPC UMR_S 1158 Service de Pneumologie et Réanimation, R3S, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
怀疑有膈肌功能障碍的患者和没有任何身体状况的健康志愿者。
描述
为了健康的志愿者
纳入标准：
- 没有呼吸道疾病
- 没有神经系统疾病
- 无胸廓变形
排除标准
- 呼吸系统疾病
- 神经系统疾病
- 胸部变形
对于患者
纳入标准：
- 疑似膈肌功能障碍的患者
排除标准：
- 孕妇
- 需要经膈测量的标准程序的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
病人
疑似膈肌功能障碍的患者
|
在受试者安静呼吸的同时测量胸壁和腹壁运动
在受试者安静呼吸的同时测量胸壁和腹壁运动
|
|
健康志愿者
没有任何健康状况的受试者
|
在受试者安静呼吸的同时测量胸壁和腹壁运动
在受试者安静呼吸的同时测量胸壁和腹壁运动
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胸腹间室位移幅度
大体时间：10分钟
|
潮式呼吸和呼吸动作期间胸腹腔位移的不对称性
|
10分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胸腹间室位移速度
大体时间：10分钟
|
潮式呼吸和呼吸动作测量期间胸腹腔位移的不同步
|
10分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Pierantonio LAVENEZIANA, MD, PhD、UMRS_1158
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月11日
初级完成 (实际的)
2021年9月21日
研究完成 (实际的)
2021年9月21日
研究注册日期
首次提交
2018年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月12日
首次发布 (实际的)
2018年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月13日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.