Uusien laitteiden arviointi pallean toimintahäiriön diagnostiseen arviointiin (DYSDIA)
keskiviikko 13. syyskuuta 2023 päivittänyt: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, pystyisivätkö uudet, ei-invasiiviset ja kosketuksettomat laitteet, kuten Structured Light Plethysmography (SLP) ja Sonar havaitsemaan ja kvantifioimaan pallean toimintahäiriön (mono- tai bilateraalinen) tarkasti arvioimalla rintakehän seinämän epäsymmetristä liikettä. syntyy spontaanin hengityksen aikana verrattuna klassiseen, standardi- ja invasiiviseen tekniikkaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rinnan ja vatsan seinämän liikkeiden mittaukset hiljaisen hengityksen aikana suoritetaan samanaikaisesti SLP- ja Sonar-laitteilla.
Koehenkilöitä pyydetään istumaan tuolille niska neutraalissa asennossa ja selkä mahdollisimman suorana. SLP ja Sonar asetetaan linjaan valoverkon ja ultraääniluotaimen projisoimiseksi osallistujan rintakehän ja vatsan yli. Tiedot kerätään 5 minuutin hengityksen aikana. Sama toimenpide toistetaan, kun potilas makaa makuuasennossa samalla tuolilla vielä 5 minuuttia. Molempien istuntojen aikana (istuen ja makuulla) potilaita pyydetään suorittamaan hellävarainen sisäänhengityskapasiteetti (IC), jotta he ymmärtäisivät paremmin rintakehän ja vatsan epäsymmetriaa ja vääristymiä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
125
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- INSERM-UPC UMR_S 1158 Service de Pneumologie et Réanimation, R3S, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla epäillään pallean toimintahäiriötä, ja terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole sairautta.
Kuvaus
TERVEILLE VAPAAEHTOISILLE
Sisällyttämiskriteerit:
- ei hengitystiesairauksia
- ei neurologisia sairauksia
- ei rintakehän muodonmuutoksia
Poissulkemiskriteerit
- hengitystiesairaus
- neurologinen sairaus
- rintakehän muodonmuutos
POTILAATILLE
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joilla on epäilys pallean toimintahäiriöstä
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville naisille
- vasta-aiheet tavanomaiselle menetelmälle, joka vaatii transdiafragmaattista mittausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat
Potilaat, joilla on epäilys pallean toimintahäiriöstä
|
Rintakehän ja vatsan seinämän liikkeitä mitataan koehenkilöiden hengittäessä hiljaa
Rintakehän ja vatsan seinämän liikkeitä mitataan, kun koehenkilö hengittää hiljaa
|
|
Terveet vapaaehtoiset
Koehenkilöt, joilla ei ole sairautta
|
Rintakehän ja vatsan seinämän liikkeitä mitataan koehenkilöiden hengittäessä hiljaa
Rintakehän ja vatsan seinämän liikkeitä mitataan, kun koehenkilö hengittää hiljaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rintakehän ja vatsan osien siirtymän amplitudi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
rintakehän ja vatsan osastojen siirtymisen epäsymmetria hengityksen ja hengitysliikkeiden aikana
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rintakehä-vatsan osastojen siirtymänopeus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
rintakehän ja vatsan osastojen siirtymisen asynkronisuus hengityksen ja hengitysliikkeiden mittauksen aikana
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pierantonio LAVENEZIANA, MD, PhD, UMRS_1158
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-A03665-48
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .