Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení nových přístrojů pro diagnostické hodnocení diafragmatické dysfunkce (DYSDIA)

13. září 2023 aktualizováno: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil
Cílem této studie je zhodnotit, zda by nová, neinvazivní a bezkontaktní zařízení, jako je strukturovaná světelná pletysmografie (SLP) a Sonar, byla schopna přesně detekovat a kvantifikovat dysfunkci bránice (mono- nebo-bilaterální) posouzením asymetrického pohybu hrudní stěny. generované během spontánního dýchání ve srovnání s klasickou, standardní a invazivní technikou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Měření pohybů hrudníku a břišní stěny při klidném dechovém dýchání bude prováděno současně pomocí přístrojů SLP a Sonar.

Subjekty budou požádány, aby se posadily na židli s krkem v neutrální poloze a zády co nejrovnější. SLP a sonar budou uspořádány tak, aby promítaly mřížku světla a ultrazvukový sonar přes hrudník a břicho účastníka. Data budou sbírána během 5 minut dechového dýchání. Stejný postup se bude opakovat, zatímco pacient bude ležet v poloze na zádech na stejném křesle po dobu dalších 5 minut. Během obou sezení (vsedě i vleže) budou pacienti požádáni, aby provedli jemný manévr inspirační kapacity (IC), aby lépe pochopili torako-abdominální asymetrii a distorzi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

125

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75013
        • INSERM-UPC UMR_S 1158 Service de Pneumologie et Réanimation, R3S, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s podezřením na diafragmatickou dysfunkci a zdraví dobrovolníci bez zdravotního stavu.

Popis

PRO ZDRAVÉ DOBROVOLNÍKY

Kritéria pro zařazení:

  • žádné respirační onemocnění
  • žádné neurologické onemocnění
  • žádná deformace hrudníku

Kritéria vyloučení

  • respirační onemocnění
  • neurologické onemocnění
  • hrudní deformace

PRO PACIENTY

Kritéria pro zařazení:

  • pacienty s podezřením na diafragmatickou dysfunkci

Kritéria vyloučení:

  • těhotná žena
  • kontraindikace standardního postupu vyžadujícího transdiafragmatické měření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti
Pacienti s podezřením na diafragmatickou dysfunkci
Přístroj: Sonar
Měření pohybu hrudní stěny a břišní stěny bude prováděno, zatímco subjekty tiše dýchají
Přístroj: Strukturovaná světelná pletysmografie (SLP)
Měření pohybu hrudní stěny a břišní stěny bude prováděno, zatímco subjekty tiše dýchají
Zdraví dobrovolníci
Subjekty bez jakéhokoli zdravotního stavu
Přístroj: Sonar
Měření pohybu hrudní stěny a břišní stěny bude prováděno, zatímco subjekty tiše dýchají
Přístroj: Strukturovaná světelná pletysmografie (SLP)
Měření pohybu hrudní stěny a břišní stěny bude prováděno, zatímco subjekty tiše dýchají

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
amplituda posunu torako-abdominálních kompartmentů
Časové okno: 10 minut
asymetrie posunu torakoabdominálních kompartmentů při dechovém dýchání a dechových manévrech
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rychlost posunu torako-abdominálních oddílů
Časové okno: 10 minut
asynchronie posunu torakoabdominálních kompartmentů při dechovém dýchání a měření dechových manévrů
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pierantonio LAVENEZIANA, MD, PhD, UMRS_1158

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

21. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

21. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-A03665-48

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na Sonar

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit