Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av nya anordningar för diagnostisk utvärdering av diafragmatisk dysfunktion (DYSDIA)

denna studie syftar till att utvärdera om nya, icke-invasiva och icke-kontaktanordningar såsom Structured Light Plethysmography (SLP) och Sonar skulle kunna exakt detektera och kvantifiera diafragmans dysfunktion (mono- eller bilateral) genom att bedöma den asymmetriska bröstväggens rörelse genereras under spontan andning jämfört med en klassisk, standard och invasiv teknik.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Mätningarna av bröst- och bukväggsrörelser under tyst tidvattenandning kommer att utföras samtidigt med hjälp av SLP- och Sonar-enheter.

Försökspersonerna kommer att uppmanas att sätta sig på en stol med nacken i neutralt läge och ryggen så rak som möjligt. SLP och ekolod kommer att vara uppradade för att projicera rutnätet av ljus och ultraljudsvågsonaret över deltagarens bröst och mage. Data kommer att samlas in under 5 minuters tidvattenandning. Samma procedur kommer att upprepas medan patienten ligger ner i ryggläge på samma stol i ytterligare 5 minuter. Under båda sessionerna (sittande och liggande) kommer patienter att bli ombedda att utföra en försiktig inspiratorisk kapacitet (IC) manöver för att bättre uppskatta thoraco-abdominal asymmetri och distorsion.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

125

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75013
        • INSERM-UPC UMR_S 1158 Service de Pneumologie et Réanimation, R3S, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med misstanke om diafragmatisk dysfunktion och friska frivilliga utan något medicinskt tillstånd.

Beskrivning

FÖR FRISKA FRIVILLIGA

Inklusionskriterier:

  • ingen luftvägssjukdom
  • ingen neurologisk sjukdom
  • ingen bröstkorgsdeformation

Exklusions kriterier

  • luftvägssjukdom
  • neurologisk sjukdom
  • thorax deformation

FÖR PATIENTER

Inklusionskriterier:

  • patienter med misstanke om diafragmatisk dysfunktion

Exklusions kriterier:

  • gravid kvinna
  • kontraindikationer till standardförfarande som kräver transdiafragmatisk mätning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter
Patienter med misstanke om diafragmatisk dysfunktion
Mätningar av bröstväggen och bukväggens rörelse kommer att utföras medan försökspersonerna andas tyst
Mätningar av bröstväggen och bukväggens rörelse kommer att utföras medan försökspersonerna andas tyst
Friska volontärer
Ämnen utan något medicinskt tillstånd
Mätningar av bröstväggen och bukväggens rörelse kommer att utföras medan försökspersonerna andas tyst
Mätningar av bröstväggen och bukväggens rörelse kommer att utföras medan försökspersonerna andas tyst

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
amplitud av förskjutning av thoraco-abdominala avdelningar
Tidsram: 10 minuter
asymmetri av förskjutning av thoraco-abdominala avdelningar under tidvattenandning och andningsmanövrar
10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förskjutningshastighet av thoraco-abdominala avdelningar
Tidsram: 10 minuter
asynkron förskjutning av thoraco-abdominala avdelningar under tidvattenandning och andningsmanövrar mätning
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Pierantonio LAVENEZIANA, MD, PhD, UMRS_1158

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

21 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

21 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2018

Första postat (Faktisk)

13 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska volontärer

Kliniska prövningar på Ekolod

3
Prenumerera