- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03463798
Bedömning av nya anordningar för diagnostisk utvärdering av diafragmatisk dysfunktion (DYSDIA)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mätningarna av bröst- och bukväggsrörelser under tyst tidvattenandning kommer att utföras samtidigt med hjälp av SLP- och Sonar-enheter.
Försökspersonerna kommer att uppmanas att sätta sig på en stol med nacken i neutralt läge och ryggen så rak som möjligt. SLP och ekolod kommer att vara uppradade för att projicera rutnätet av ljus och ultraljudsvågsonaret över deltagarens bröst och mage. Data kommer att samlas in under 5 minuters tidvattenandning. Samma procedur kommer att upprepas medan patienten ligger ner i ryggläge på samma stol i ytterligare 5 minuter. Under båda sessionerna (sittande och liggande) kommer patienter att bli ombedda att utföra en försiktig inspiratorisk kapacitet (IC) manöver för att bättre uppskatta thoraco-abdominal asymmetri och distorsion.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Marie-Cécile NIERAT, phD
- Telefonnummer: 0142178196
- E-post: m-cecile.nierat@wanadoo.fr
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- INSERM-UPC UMR_S 1158 Service de Pneumologie et Réanimation, R3S, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
FÖR FRISKA FRIVILLIGA
Inklusionskriterier:
- ingen luftvägssjukdom
- ingen neurologisk sjukdom
- ingen bröstkorgsdeformation
Exklusions kriterier
- luftvägssjukdom
- neurologisk sjukdom
- thorax deformation
FÖR PATIENTER
Inklusionskriterier:
- patienter med misstanke om diafragmatisk dysfunktion
Exklusions kriterier:
- gravid kvinna
- kontraindikationer till standardförfarande som kräver transdiafragmatisk mätning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter
Patienter med misstanke om diafragmatisk dysfunktion
|
Mätningar av bröstväggen och bukväggens rörelse kommer att utföras medan försökspersonerna andas tyst
Mätningar av bröstväggen och bukväggens rörelse kommer att utföras medan försökspersonerna andas tyst
|
Friska volontärer
Ämnen utan något medicinskt tillstånd
|
Mätningar av bröstväggen och bukväggens rörelse kommer att utföras medan försökspersonerna andas tyst
Mätningar av bröstväggen och bukväggens rörelse kommer att utföras medan försökspersonerna andas tyst
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
amplitud av förskjutning av thoraco-abdominala avdelningar
Tidsram: 10 minuter
|
asymmetri av förskjutning av thoraco-abdominala avdelningar under tidvattenandning och andningsmanövrar
|
10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förskjutningshastighet av thoraco-abdominala avdelningar
Tidsram: 10 minuter
|
asynkron förskjutning av thoraco-abdominala avdelningar under tidvattenandning och andningsmanövrar mätning
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Pierantonio LAVENEZIANA, MD, PhD, UMRS_1158
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-A03665-48
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska volontärer
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Ekolod
-
Sonnet BioTherapeuticsAvslutadKemoterapi-inducerad perifer neuropati (CIPN)Australien
-
Sonnet BioTherapeuticsHoffmann-La RocheRekryteringAvancerad solid tumör | Platina-resistent äggstockscancerFörenta staterna, Australien
-
University of California, Los AngelesUniversity of MichiganAvslutad
-
Qurgen Inc.RekryteringBröstcancer | Kolorektal cancer | Bukspottskörtelcancer | Äggstockscancer | Fast tumörFörenta staterna
-
Sonnet BioTherapeuticsRekryteringAvancerad solid tumörFörenta staterna
-
Sonnet BioTherapeuticsAvslutad
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH)Avslutad