Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af nye anordninger til diagnostisk evaluering af diaphragmatisk dysfunktion (DYSDIA)

13. september 2023 opdateret af: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil
denne undersøgelse sigter mod at evaluere, om nye, ikke-invasive og ikke-kontaktenheder såsom Structured Light Plethysmography (SLP) og Sonar ville være i stand til nøjagtigt at detektere og kvantificere diaphragma dysfunktion (mono-eller-bilateral) ved at vurdere den asymmetriske brystvægsbevægelse genereret under spontan vejrtrækning sammenlignet med en klassisk, standard og invasiv teknik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målingerne af bryst- og mavevægsbevægelser under stille tidevandsånding vil blive udført samtidigt ved brug af SLP- og Sonar-enheder.

Forsøgspersonerne vil blive bedt om at sætte sig ned på en stol med nakken i neutral stilling og ryggen så ret som muligt. SLP'en og ekkoloddet vil blive stillet op for at projicere lysnettet og ultralydsbølgeekkoloddet over deltagerens bryst og mave. Data vil blive indsamlet under 5 minutters tidevandsånding. Den samme procedure vil blive gentaget, mens patienten ligger i liggende stilling på den samme stol i yderligere 5 minutter. Under begge sessioner (siddende og liggende) vil patienterne blive bedt om at udføre en blid inspiratorisk kapacitet (IC) manøvre for bedre at forstå den thoraco-abdominale asymmetri og forvrængning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

125

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75013
        • INSERM-UPC UMR_S 1158 Service de Pneumologie et Réanimation, R3S, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med mistanke om diafragmatisk dysfunktion og raske frivillige uden nogen medicinsk tilstand.

Beskrivelse

FOR SUNDE FRIVILLIGE

Inklusionskriterier:

  • ingen luftvejssygdom
  • ingen neurologisk sygdom
  • ingen thorax deformation

Eksklusionskriterier

  • luftvejssygdom
  • neurologisk sygdom
  • thorax deformation

TIL PATIENTER

Inklusionskriterier:

  • patienter med mistanke om diafragmatisk dysfunktion

Ekskluderingskriterier:

  • gravid kvinde
  • kontraindikationer til standardprocedure, der kræver transdiafragmatisk måling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter
Patienter med mistanke om diafragmatisk dysfunktion
Enhed: Sonar
Målinger af brystvæggen og mavevæggens bevægelse vil blive udført, mens forsøgspersoner trækker vejret stille
Enhed: Struktureret lys plethysmografi (SLP)
Målinger af brystvæggen og mavevæggens bevægelse vil blive udført, mens forsøgspersoner trækker vejret stille
Sunde frivillige
Emner uden nogen medicinsk tilstand
Enhed: Sonar
Målinger af brystvæggen og mavevæggens bevægelse vil blive udført, mens forsøgspersoner trækker vejret stille
Enhed: Struktureret lys plethysmografi (SLP)
Målinger af brystvæggen og mavevæggens bevægelse vil blive udført, mens forsøgspersoner trækker vejret stille

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
amplitude af forskydning af thoraco-abdominale rum
Tidsramme: 10 minutter
asymmetri af forskydning af thoraco-abdominale rum under tidevandsånding og respiratoriske manøvrer
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forskydningshastighed af thoraco-abdominale rum
Tidsramme: 10 minutter
asynkron forskydning af thoraco-abdominale rum under tidevandsånding og måling af respiratoriske manøvrer
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierantonio LAVENEZIANA, MD, PhD, UMRS_1158

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

21. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-A03665-48

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sonar

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner