- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03463798
Valoración de Nuevos Dispositivos para la Evaluación Diagnóstica de la Disfunción Diafragmática (DYSDIA)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las mediciones de los movimientos de la pared torácica y abdominal durante la respiración corriente tranquila se realizarán simultáneamente utilizando dispositivos SLP y Sonar.
Se pedirá a los sujetos que se sienten en una silla con el cuello en una posición neutral y la espalda lo más recta posible. El SLP y el Sonar se alinearán para proyectar la rejilla de luz y el sonar de ondas ultrasónicas sobre el pecho y el abdomen del participante. Los datos se recopilarán durante 5 minutos de respiración corriente. Se repetirá el mismo procedimiento manteniendo al paciente acostado en posición supina en la misma silla por 5 minutos adicionales. Durante ambas sesiones (sentado y decúbito supino), se pedirá a los pacientes que realicen una maniobra suave de capacidad inspiratoria (CI) para apreciar mejor la asimetría y distorsión toracoabdominal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marie-Cécile NIERAT, phD
- Número de teléfono: 0142178196
- Correo electrónico: m-cecile.nierat@wanadoo.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75013
- INSERM-UPC UMR_S 1158 Service de Pneumologie et Réanimation, R3S, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
POR VOLUNTARIOS SALUDABLES
Criterios de inclusión:
- ninguna enfermedad respiratoria
- ninguna enfermedad neurológica
- sin deformación torácica
Criterio de exclusión
- enfermedad respiratoria
- enfermedad neurológica
- deformación torácica
PARA PACIENTES
Criterios de inclusión:
- pacientes con sospecha de disfunción diafragmática
Criterio de exclusión:
- mujeres embarazadas
- contraindicaciones para el procedimiento estándar que requiere medición transdiafragmática
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes
Pacientes con sospecha de disfunción diafragmática
|
Las mediciones del movimiento de la pared torácica y de la pared abdominal se realizarán mientras los sujetos respiran tranquilamente.
Las mediciones del movimiento de la pared torácica y de la pared abdominal se realizarán mientras los sujetos respiran tranquilamente.
|
Voluntarios sanos
Sujetos sin ninguna condición médica.
|
Las mediciones del movimiento de la pared torácica y de la pared abdominal se realizarán mientras los sujetos respiran tranquilamente.
Las mediciones del movimiento de la pared torácica y de la pared abdominal se realizarán mientras los sujetos respiran tranquilamente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
amplitud de desplazamiento de los compartimentos toraco-abdominales
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
asimetría del desplazamiento de los compartimentos toracoabdominales durante la respiración corriente y las maniobras respiratorias
|
10 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
velocidad de desplazamiento de los compartimentos toracoabdominales
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
asincronía del desplazamiento de los compartimentos toraco-abdominales durante la respiración tidal y la medición de las maniobras respiratorias
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierantonio LAVENEZIANA, MD, PhD, UMRS_1158
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-A03665-48
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Sonar
-
Swiss Federal Institute of TechnologyUniversity of Zurich; University of Southampton; AIT Austrian Institute of Technology...TerminadoTrastorno del movimiento rítmico relacionado con el sueño (trastorno)Suiza
-
Cairo UniversityDesconocido
-
Claude Bernard UniversityLaboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité; Research on Healthcare...TerminadoLesiones TraumáticasFrancia
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterDesconocido
-
University Medical Center GroningenOmmelander Ziekenhuis GroningenAún no reclutandoLesiones del ligamento cruzado anteriorPaíses Bajos
-
Ain Shams UniversityDesconocido
-
Cynthia WongTerminadoAtonía uterina con hemorragiaEstados Unidos
-
Minia UniversityReclutamiento
-
Assiut UniversityTerminadoDolor PostoperatorioEgipto