横隔膜機能障害の診断評価のための新しいデバイスの評価 (DYSDIA)
2023年9月13日 更新者：Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil
この研究の目的は、Structured Light Plethysmography (SLP) や Sonar などの新しい非侵襲的かつ非接触のデバイスが、非対称胸壁の動きを評価することにより、横隔膜機能障害 (片眼または両側) を正確に検出および定量化できるかどうかを評価することです。従来の標準的で侵襲的な技術と比較して、自発呼吸中に生成されます。
調査の概要
詳細な説明
静かな潮呼吸中の胸部と腹壁の動きの測定は、SLP とソナー デバイスを使用して同時に実行されます。
被験者は、首をニュートラルな位置にし、背中をできるだけまっすぐにして椅子に座るように求められます。 SLPとソナーを並べて光のグリッドと超音波ソナーを参加者の胸部と腹部に投射します。 データは 5 分間の潮呼吸中に収集されます。 患者を同じ椅子に仰臥位でさらに 5 分間横たえさせながら、同じ手順を繰り返します。 両方のセッション (座位と仰臥位) の間、患者は、胸腹部の非対称性と歪みをよりよく理解するために、穏やかな吸気容量 (IC) 操作を実行するように求められます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
125
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marie-Cécile NIERAT, phD
- 電話番号：0142178196
- メール：m-cecile.nierat@wanadoo.fr
研究場所
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Paris、フランス、75013
- INSERM-UPC UMR_S 1158 Service de Pneumologie et Réanimation, R3S, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
横隔膜機能障害の疑いのある患者と病状のない健康なボランティア。
説明
健康なボランティアのために
包含基準:
- 呼吸器疾患がない
- 神経疾患がない
- 胸部変形なし
除外基準
- 呼吸器疾患
- 神経疾患
- 胸部変形
患者のために
包含基準:
- 横隔膜機能不全の疑いのある患者
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 経横隔膜測定を必要とする標準手順の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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忍耐
横隔膜機能不全の疑いのある患者
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被験者が静かに呼吸している間に、胸壁と腹壁の動きの測定が行われます
被験者が静かに呼吸している間に、胸壁と腹壁の動きの測定が行われます
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健康なボランティア
病状のない被験者
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被験者が静かに呼吸している間に、胸壁と腹壁の動きの測定が行われます
被験者が静かに呼吸している間に、胸壁と腹壁の動きの測定が行われます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胸腹部コンパートメントの変位の振幅
時間枠：10分
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潮呼吸および呼吸操作中の胸腹部コンパートメントの変位の非対称性
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10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胸腹部コンパートメントの変位速度
時間枠：10分
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潮汐呼吸と呼吸操作測定中の胸腹部コンパートメントの変位の非同期性
|
10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Pierantonio LAVENEZIANA, MD, PhD、UMRS_1158
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月11日
一次修了 (実際)
2021年9月21日
研究の完了 (実際)
2021年9月21日
試験登録日
最初に提出
2018年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月12日
最初の投稿 (実際)
2018年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月13日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ソナーの臨床試験
-
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