Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av nye enheter for diagnostisk evaluering av diafragmatisk dysfunksjon (DYSDIA)

13. september 2023 oppdatert av: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil
denne studien tar sikte på å evaluere om nye, ikke-invasive og ikke-kontakt enheter som Structured Light Plethysmography (SLP) og Sonar vil være i stand til nøyaktig å oppdage og kvantifisere diafragma dysfunksjon (mono-eller-bilateral) ved å vurdere den asymmetriske brystveggbevegelsen generert under spontan pusting sammenlignet med en klassisk, standard og invasiv teknikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målingene av bryst- og bukveggbevegelser under rolig tidevannspust vil bli utført samtidig ved bruk av SLP- og Sonar-enheter.

Forsøkspersonene vil bli bedt om å sette seg ned på en stol med nakken i nøytral stilling og ryggen så rett som mulig. SLP og ekkolodd vil bli stilt opp for å projisere lysnettet og ultralydbølgeekkoloddet over deltakerens bryst og mage. Data vil bli samlet inn i løpet av 5 minutter med tidevannspusting. Den samme prosedyren gjentas mens pasienten ligger i ryggleie på samme stol i ytterligere 5 minutter. Under begge øktene (sittende og liggende), vil pasientene bli bedt om å utføre en skånsom inspiratorisk kapasitet (IC) manøver for bedre å verdsette thoraco-abdominal asymmetri og forvrengning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

125

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75013
        • INSERM-UPC UMR_S 1158 Service de Pneumologie et Réanimation, R3S, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med mistanke om diafragmatisk dysfunksjon og friske frivillige uten noen medisinsk tilstand.

Beskrivelse

FOR SUNNE FRIVILLIGE

Inklusjonskriterier:

  • ingen luftveissykdom
  • ingen nevrologisk sykdom
  • ingen thorax deformasjon

Eksklusjonskriterier

  • Luftveissykdom
  • nevrologisk sykdom
  • thorax deformasjon

FOR PASIENTER

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med mistanke om diafragmatisk dysfunksjon

Ekskluderingskriterier:

  • gravide kvinner
  • kontraindikasjoner til standard prosedyre som krever transdiafragmatisk måling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter
Pasienter med mistanke om diafragmatisk dysfunksjon
Enhet: Ekkolodd
Målinger av brystveggen og bukveggens bevegelse vil bli utført mens forsøkspersonene puster stille
Enhet: Strukturert lyspletysmografi (SLP)
Målinger av brystveggen og bukveggens bevegelse vil bli utført mens forsøkspersonene puster stille
Friske frivillige
Emner uten noen medisinsk tilstand
Enhet: Ekkolodd
Målinger av brystveggen og bukveggens bevegelse vil bli utført mens forsøkspersonene puster stille
Enhet: Strukturert lyspletysmografi (SLP)
Målinger av brystveggen og bukveggens bevegelse vil bli utført mens forsøkspersonene puster stille

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
amplitude av forskyvning av thoraco-abdominale rom
Tidsramme: 10 minutter
asymmetri av forskyvning av thoraco-abdominale rom under tidevannspust og respirasjonsmanøvrer
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forskyvningshastighet av thoraco-abdominale rom
Tidsramme: 10 minutter
asynkron forskyvning av thoraco-abdominale rom under tidevannspust og måling av respirasjonsmanøvrer
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pierantonio LAVENEZIANA, MD, PhD, UMRS_1158

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

21. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

21. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-A03665-48

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere