- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03463798
Vurdering av nye enheter for diagnostisk evaluering av diafragmatisk dysfunksjon (DYSDIA)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målingene av bryst- og bukveggbevegelser under rolig tidevannspust vil bli utført samtidig ved bruk av SLP- og Sonar-enheter.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å sette seg ned på en stol med nakken i nøytral stilling og ryggen så rett som mulig. SLP og ekkolodd vil bli stilt opp for å projisere lysnettet og ultralydbølgeekkoloddet over deltakerens bryst og mage. Data vil bli samlet inn i løpet av 5 minutter med tidevannspusting. Den samme prosedyren gjentas mens pasienten ligger i ryggleie på samme stol i ytterligere 5 minutter. Under begge øktene (sittende og liggende), vil pasientene bli bedt om å utføre en skånsom inspiratorisk kapasitet (IC) manøver for bedre å verdsette thoraco-abdominal asymmetri og forvrengning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Marie-Cécile NIERAT, phD
- Telefonnummer: 0142178196
- E-post: m-cecile.nierat@wanadoo.fr
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- INSERM-UPC UMR_S 1158 Service de Pneumologie et Réanimation, R3S, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
FOR SUNNE FRIVILLIGE
Inklusjonskriterier:
- ingen luftveissykdom
- ingen nevrologisk sykdom
- ingen thorax deformasjon
Eksklusjonskriterier
- Luftveissykdom
- nevrologisk sykdom
- thorax deformasjon
FOR PASIENTER
Inklusjonskriterier:
- pasienter med mistanke om diafragmatisk dysfunksjon
Ekskluderingskriterier:
- gravide kvinner
- kontraindikasjoner til standard prosedyre som krever transdiafragmatisk måling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pasienter
Pasienter med mistanke om diafragmatisk dysfunksjon
|
Målinger av brystveggen og bukveggens bevegelse vil bli utført mens forsøkspersonene puster stille
Målinger av brystveggen og bukveggens bevegelse vil bli utført mens forsøkspersonene puster stille
|
Friske frivillige
Emner uten noen medisinsk tilstand
|
Målinger av brystveggen og bukveggens bevegelse vil bli utført mens forsøkspersonene puster stille
Målinger av brystveggen og bukveggens bevegelse vil bli utført mens forsøkspersonene puster stille
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
amplitude av forskyvning av thoraco-abdominale rom
Tidsramme: 10 minutter
|
asymmetri av forskyvning av thoraco-abdominale rom under tidevannspust og respirasjonsmanøvrer
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forskyvningshastighet av thoraco-abdominale rom
Tidsramme: 10 minutter
|
asynkron forskyvning av thoraco-abdominale rom under tidevannspust og måling av respirasjonsmanøvrer
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pierantonio LAVENEZIANA, MD, PhD, UMRS_1158
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017-A03665-48
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Friske Frivillige
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Ekkolodd
-
Sonnet BioTherapeuticsAvsluttetKjemoterapi-indusert perifer nevropati (CIPN)Australia
-
Sonnet BioTherapeuticsHoffmann-La RocheRekrutteringAvansert solid svulst | Platina-resistent eggstokkreftForente stater, Australia
-
Qurgen Inc.RekrutteringBrystkreft | Tykktarmskreft | Bukspyttkjertelkreft | Eggstokkreft | Solid svulstForente stater
-
Sonnet BioTherapeuticsRekrutteringAvansert solid svulstForente stater
-
Sonnet BioTherapeuticsFullført
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH)Fullført