Avaliação de Novos Dispositivos para Avaliação Diagnóstica da Disfunção Diafragmática (DYSDIA)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As medições dos movimentos da parede torácica e abdominal durante a respiração corrente tranquila serão realizadas simultaneamente usando SLP e Sonar.
Os indivíduos serão solicitados a se sentar em uma cadeira com o pescoço em uma posição neutra e as costas o mais retas possível. O SLP e o Sonar serão alinhados para projetar a grade de luz e o sonar de ondas ultrassônicas sobre o tórax e abdômen do participante. Os dados serão coletados durante 5 minutos de respiração corrente. O mesmo procedimento será repetido com o paciente deitado em decúbito dorsal na mesma cadeira por mais 5 minutos. Durante ambas as sessões (sentado e supino), os pacientes serão solicitados a realizar uma manobra de capacidade inspiratória (CI) suave para melhor apreciar a assimetria e distorção toraco-abdominal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75013
- INSERM-UPC UMR_S 1158 Service de Pneumologie et Réanimation, R3S, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
PARA VOLUNTÁRIOS SAUDÁVEIS
Critério de inclusão:
- sem doença respiratória
- nenhuma doença neurológica
- sem deformação torácica
Critério de exclusão
- doença respiratória
- doença neurológica
- deformação torácica
PARA PACIENTES
Critério de inclusão:
- pacientes com suspeita de disfunção diafragmática
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
- contra-indicações ao procedimento padrão que requer medição transdiafragmática
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes
Pacientes com suspeita de disfunção diafragmática
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As medições do movimento da parede torácica e da parede abdominal serão realizadas enquanto os indivíduos estiverem respirando silenciosamente
As medições do movimento da parede torácica e da parede abdominal serão realizadas enquanto os indivíduos estiverem respirando silenciosamente
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Voluntários saudáveis
Sujeitos sem qualquer condição médica
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As medições do movimento da parede torácica e da parede abdominal serão realizadas enquanto os indivíduos estiverem respirando silenciosamente
As medições do movimento da parede torácica e da parede abdominal serão realizadas enquanto os indivíduos estiverem respirando silenciosamente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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amplitude de deslocamento dos compartimentos toraco-abdominais
Prazo: 10 minutos
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assimetria de deslocamento dos compartimentos toraco-abdominais durante a respiração corrente e manobras respiratórias
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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velocidade de deslocamento dos compartimentos toraco-abdominais
Prazo: 10 minutos
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assincronia de deslocamento dos compartimentos toraco-abdominais durante a respiração corrente e medição de manobras respiratórias
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10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierantonio LAVENEZIANA, MD, PhD, UMRS_1158
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-A03665-48
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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