Ocena nowych urządzeń do oceny diagnostycznej dysfunkcji przepony (DYSDIA)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomiary ruchów klatki piersiowej i ścian brzucha podczas spokojnego oddychania pływowego będą wykonywane jednocześnie za pomocą urządzeń SLP i Sonar.
Osoby badane zostaną poproszone, aby usiadły na krześle z szyją w neutralnej pozycji i plecami możliwie jak najbardziej wyprostowanymi. SLP i sonar zostaną ustawione w jednej linii, aby wyświetlać siatkę światła i sonar fal ultradźwiękowych na klatce piersiowej i brzuchu uczestnika. Dane będą zbierane podczas 5 minut oddychania pływowego. Ta sama procedura zostanie powtórzona, kładąc pacjenta w pozycji leżącej na tym samym krześle przez dodatkowe 5 minut. Podczas obu sesji (siedzącej i leżącej) pacjenci zostaną poproszeni o wykonanie łagodnego manewru pojemności wdechowej (IC), aby lepiej ocenić asymetrię i zniekształcenie klatki piersiowej i brzucha.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75013
- INSERM-UPC UMR_S 1158 Service de Pneumologie et Réanimation, R3S, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
DLA ZDROWYCH WOLONTARIUSZY
Kryteria przyjęcia:
- brak chorób układu oddechowego
- żadnych chorób neurologicznych
- brak deformacji klatki piersiowej
Kryteria wyłączenia
- choroba układu oddechowego
- choroba neurologiczna
- deformacja klatki piersiowej
DLA PACJENTÓW
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z podejrzeniem dysfunkcji przepony
Kryteria wyłączenia:
- kobiety w ciąży
- przeciwwskazania do standardowej procedury wymagającej pomiaru przezprzeponowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci
Pacjenci z podejrzeniem dysfunkcji przepony
|
Pomiary ruchu ściany klatki piersiowej i brzucha zostaną wykonane podczas spokojnego oddychania badanych
Pomiary ruchu ściany klatki piersiowej i brzucha będą wykonywane podczas spokojnego oddychania badanych
|
|
Zdrowi ochotnicy
Osoby bez żadnych schorzeń
|
Pomiary ruchu ściany klatki piersiowej i brzucha zostaną wykonane podczas spokojnego oddychania badanych
Pomiary ruchu ściany klatki piersiowej i brzucha będą wykonywane podczas spokojnego oddychania badanych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
amplituda przemieszczenia przedziałów piersiowo-brzusznych
Ramy czasowe: 10 minut
|
asymetria przemieszczeń przedziałów piersiowo-brzusznych podczas oddychania pływowego i manewrów oddechowych
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
prędkość przemieszczania się przedziałów piersiowo-brzusznych
Ramy czasowe: 10 minut
|
asynchroniczność przemieszczeń przedziałów piersiowo-brzusznych podczas pomiaru oddychania pływowego i manewrów oddechowych
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pierantonio LAVENEZIANA, MD, PhD, UMRS_1158
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-A03665-48
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .