Оценка новых устройств для диагностической оценки дисфункции диафрагмы (DYSDIA)
13 сентября 2023 г. обновлено: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil
это исследование направлено на оценку того, смогут ли новые, неинвазивные и бесконтактные устройства, такие как структурированная световая плетизмография (SLP) и Sonar, точно обнаруживать и количественно определять дисфункцию диафрагмы (моно- или двустороннюю) путем оценки асимметричного движения грудной клетки. генерируемого при спонтанном дыхании по сравнению с классической, стандартной и инвазивной техникой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Измерения движений грудной клетки и брюшной стенки при спокойном спокойном дыхании будут выполняться одновременно с помощью приборов SLP и Sonar.
Субъектов попросят сесть на стул так, чтобы их шея находилась в нейтральном положении, а спина была максимально прямой. SLP и сонар будут выстроены так, чтобы проецировать световую сетку и ультразвуковой сонар на грудь и живот участника. Данные будут собираться в течение 5 минут спокойного дыхания. Та же процедура повторяется, когда пациент лежит в положении лежа на спине на том же стуле еще на 5 минут. Во время обоих сеансов (сидя и лежа) пациентов попросят выполнить мягкий маневр емкости вдоха (IC), чтобы лучше оценить торако-абдоминальную асимметрию и искажение.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
125
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75013
- INSERM-UPC UMR_S 1158 Service de Pneumologie et Réanimation, R3S, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с подозрением на дисфункцию диафрагмы и здоровые добровольцы без каких-либо заболеваний.
Описание
ДЛЯ ЗДОРОВЫХ ДОБРОВОЛЬЦЕВ
Критерии включения:
- нет респираторных заболеваний
- отсутствие неврологических заболеваний
- отсутствие деформации грудной клетки
Критерий исключения
- респираторная инфекция
- неврологическое заболевание
- грудная деформация
ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ
Критерии включения:
- пациенты с подозрением на дисфункцию диафрагмы
Критерий исключения:
- беременные женщины
- противопоказания к стандартной процедуре, требующей трансдиафрагмального измерения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты
Пациенты с подозрением на дисфункцию диафрагмы
|
Измерения движения грудной клетки и брюшной стенки будут выполняться, когда испытуемые дышат спокойно.
Измерения движения грудной клетки и брюшной стенки будут выполняться, когда испытуемые дышат спокойно.
|
|
Здоровые добровольцы
Субъекты без каких-либо заболеваний
|
Измерения движения грудной клетки и брюшной стенки будут выполняться, когда испытуемые дышат спокойно.
Измерения движения грудной клетки и брюшной стенки будут выполняться, когда испытуемые дышат спокойно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
амплитуда смещения торако-абдоминальных отделов
Временное ограничение: 10 минут
|
асимметрия смещения торакоабдоминальных отделов при спокойном дыхании и дыхательных маневрах
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость смещения торако-абдоминальных отделов
Временное ограничение: 10 минут
|
асинхронность смещения торако-абдоминальных отделов при спокойном дыхании и измерении дыхательных маневров
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pierantonio LAVENEZIANA, MD, PhD, UMRS_1158
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-A03665-48
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .