- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03464812
당뇨병 교육 프로그램에 참여하는 제2형 당뇨병 환자의 인종적으로 다양한 결과 평가 (DSMES)
구조화되고 의사가 지원하는 환자 중심 당뇨병 교육 프로그램에 참여하는 인종적으로 다양한 제2형 당뇨병 환자에 대한 환자 참여 및 기타 결과 평가
연구 개요
상세 설명
당뇨병은 최적의 결과를 위해 영양, 신체 활동 및 약물을 효과적으로 관리하기 위해 적극적인 환자 참여가 필요한 만성 및 진행성 대사 장애입니다. 자가 관리는 당뇨병 관리의 중요한 측면이며 다양한 연구를 통해 당뇨병 환자가 자신의 상태에 대해 잘 알고 관리에 적극적으로 참여하여 향후 건강 합병증의 위험을 효과적으로 줄이고 다른 결과를 개선할 필요성이 확립되었습니다. 당뇨병 자가 관리 교육 및 지원(DSMES)은 환자가 당뇨병 관련 자가 관리 활동에 효과적으로 참여하고 수행하도록 도울 수 있습니다. 그러나 소수의 당뇨병 환자만이 DSMES에 참여합니다. 이 분야에 대한 몇 가지 연구는 DSMES 수령에 영향을 미칠 수 있는 의사 및 환자 관련 요인을 모두 강조했습니다. DSMES 프로그램에 대한 환자의 참여는 주로 의사 추천에 의해 계속 촉진되며 DSMES 프로세스에서 의사의 참여를 개선하면 이러한 프로그램에 대한 전반적인 환자 참여 및 준수가 향상될 수 있다고 제안되었습니다.
제안된 혼합 방법 연구의 일환으로 1단계에서 심층 조사(또는 인터뷰)가 (a) 제2형 당뇨병 환자를 돌보는 의사, (b) DSMES 제공자(예: 인증된 당뇨병 교육자, 당뇨병 간호사, 영양사) 및 (b) 당뇨병 교육 프로그램에 대한 인식, 장벽 및 참여 촉진자와 관련하여 제2형 당뇨병 환자. 1단계의 결과는 캘리포니아 오렌지 카운티의 지역 병원에 있는 당뇨병 센터의 교육 팀과 공유되어 현재 기존 당뇨병 교육 커리큘럼의 변경 사항을 알려 환자 중심으로 만들고 의사 참여 및 지원을 개선할 것입니다. 2단계의 일환으로 새로 개발된 프로그램은 제2형 당뇨병 환자 90명의 다양한 코호트와 함께 시행될 예정입니다. DSMES 프로세스에서 환자 참여(출석)는 환자 참여의 주요 지표로 문서화되며 임상 및 심리 사회적 결과는 보조 지표로 사용됩니다. 다른 결과 중에서 새로 개발된 추천 프로세스에 대한 의사, 교육자 및 환자 만족도도 개입 수용 가능성 및 성공의 척도로 평가될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Newport Beach, California, 미국, 92663
- Mary & Dick Allen Diabetes Center, Hoag Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
백인, 아시아인 또는 히스패닉계 환자(각 그룹당 30명) 영어에 능통함(백인 및 아시아인 그룹의 경우) 스페인어에 능통함(히스패닉 그룹의 경우) 연령 > 18세 DSME/S에 대한 의사 추천 유형 2의 공식 진단 당뇨병
제외 기준:
현재 또는 계획된 임신. 연구자가 연구 참여를 방해한다고 느끼는 모든 의학적 상태 또는 기타 상태.
적절한 이해나 협력을 방해하는 정신적 무능력. 수감 또는 입원 중인 잠재적 참여자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 디에스메스그룹
제2형 당뇨병 환자는 당뇨병 교육 프로그램(DSMES)을 받고 프로그램 완료 전후에 결과를 평가합니다.
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주로 환자가 관리를 개선하고 제2형 당뇨병에 대처할 수 있도록 지원하는 데 초점을 맞춘 교육적 개입입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로그램 완료
기간: 연구 시작으로부터 약 4개월 후.
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연구 참가자의 프로그램 완료율 평가
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연구 시작으로부터 약 4개월 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈당 조절
기간: 기준선에서 약 4개월 후 반복
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HbA1c(혈액 검사)를 사용하여 평가
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기준선에서 약 4개월 후 반복
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당뇨병 관련 삶의 질
기간: 기준선에서 약 4개월 후 반복
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당뇨병 관련 삶의 질 평가 측정
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기준선에서 약 4개월 후 반복
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당뇨병 관련 고통
기간: 기준선에서 약 4개월 후 반복
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당뇨병 관련 고통 또는 당뇨병의 문제 영역 평가 측정
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기준선에서 약 4개월 후 반복
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당뇨병 자가 관리
기간: 기준선에서 약 4개월 후 반복
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당뇨병 관련 자가 관리 평가 측정
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기준선에서 약 4개월 후 반복
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당뇨병 관련 자가 효능
기간: 기준선에서 약 4개월 후 반복
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당뇨병 관련 자기효능감 평가 측정
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기준선에서 약 4개월 후 반복
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환자 및 위탁 제공자 만족도
기간: 연구 시작으로부터 약 4개월 후.
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프로그램에 대한 환자 및 추천 공급자 관련 만족도를 평가하기 위한 측정.
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연구 시작으로부터 약 4개월 후.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Harsimran Harsimran, PhD, Hoag Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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