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당뇨병 교육 프로그램에 참여하는 제2형 당뇨병 환자의 인종적으로 다양한 결과 평가 (DSMES)

2020년 1월 10일 업데이트: Hoag Memorial Hospital Presbyterian

구조화되고 의사가 지원하는 환자 중심 당뇨병 교육 프로그램에 참여하는 인종적으로 다양한 제2형 당뇨병 환자에 대한 환자 참여 및 기타 결과 평가

제안된 연구는 당뇨병 자가 관리 교육 및 지원(DSMES)에 참여하고 잠재적으로 해결할 수 있는 환자 중심의 의사 지원 DSMES 프로그램을 개발하기 위한 환자, 의사 및 제공자(교육자) 중심의 장벽 및 촉진자를 평가하기 위해 개발되었습니다. 환자와 의료 전문가가 공유하는 장벽(1단계). 새로 개발된 프로그램의 타당성과 효능은 인종적으로 다양한 제2형 당뇨병 환자 90명(백인, 아시아인, 히스패닉 각 30명)을 대상으로 평가될 예정이다(2단계). 임상, 행동 및 심리 사회적 측정을 포함한 다양한 결과를 사용하여 프로그램 수용 가능성 및 효과를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

당뇨병은 최적의 결과를 위해 영양, 신체 활동 및 약물을 효과적으로 관리하기 위해 적극적인 환자 참여가 필요한 만성 및 진행성 대사 장애입니다. 자가 관리는 당뇨병 관리의 중요한 측면이며 다양한 연구를 통해 당뇨병 환자가 자신의 상태에 대해 잘 알고 관리에 적극적으로 참여하여 향후 건강 합병증의 위험을 효과적으로 줄이고 다른 결과를 개선할 필요성이 확립되었습니다. 당뇨병 자가 관리 교육 및 지원(DSMES)은 환자가 당뇨병 관련 자가 관리 활동에 효과적으로 참여하고 수행하도록 도울 수 있습니다. 그러나 소수의 당뇨병 환자만이 DSMES에 참여합니다. 이 분야에 대한 몇 가지 연구는 DSMES 수령에 영향을 미칠 수 있는 의사 및 환자 관련 요인을 모두 강조했습니다. DSMES 프로그램에 대한 환자의 참여는 주로 의사 추천에 의해 계속 촉진되며 DSMES 프로세스에서 의사의 참여를 개선하면 이러한 프로그램에 대한 전반적인 환자 참여 및 준수가 향상될 수 있다고 제안되었습니다.

제안된 혼합 방법 연구의 일환으로 1단계에서 심층 조사(또는 인터뷰)가 (a) 제2형 당뇨병 환자를 돌보는 의사, (b) DSMES 제공자(예: 인증된 당뇨병 교육자, 당뇨병 간호사, 영양사) 및 (b) 당뇨병 교육 프로그램에 대한 인식, 장벽 및 참여 촉진자와 관련하여 제2형 당뇨병 환자. 1단계의 결과는 캘리포니아 오렌지 카운티의 지역 병원에 있는 당뇨병 센터의 교육 팀과 공유되어 현재 기존 당뇨병 교육 커리큘럼의 변경 사항을 알려 환자 중심으로 만들고 의사 참여 및 지원을 개선할 것입니다. 2단계의 일환으로 새로 개발된 프로그램은 제2형 당뇨병 환자 90명의 다양한 코호트와 함께 시행될 예정입니다. DSMES 프로세스에서 환자 참여(출석)는 환자 참여의 주요 지표로 문서화되며 임상 및 심리 사회적 결과는 보조 지표로 사용됩니다. 다른 결과 중에서 새로 개발된 추천 프로세스에 대한 의사, 교육자 및 환자 만족도도 개입 수용 가능성 및 성공의 척도로 평가될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Newport Beach, California, 미국, 92663
        • Mary & Dick Allen Diabetes Center, Hoag Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

백인, 아시아인 또는 히스패닉계 환자(각 그룹당 30명) 영어에 능통함(백인 및 아시아인 그룹의 경우) 스페인어에 능통함(히스패닉 그룹의 경우) 연령 > 18세 DSME/S에 대한 의사 추천 유형 2의 공식 진단 당뇨병

제외 기준:

현재 또는 계획된 임신. 연구자가 연구 참여를 방해한다고 느끼는 모든 의학적 상태 또는 기타 상태.

적절한 이해나 협력을 방해하는 정신적 무능력. 수감 또는 입원 중인 잠재적 참여자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 디에스메스그룹
제2형 당뇨병 환자는 당뇨병 교육 프로그램(DSMES)을 받고 프로그램 완료 전후에 결과를 평가합니다.
주로 환자가 관리를 개선하고 제2형 당뇨병에 대처할 수 있도록 지원하는 데 초점을 맞춘 교육적 개입입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로그램 완료
기간: 연구 시작으로부터 약 4개월 후.
연구 참가자의 프로그램 완료율 평가
연구 시작으로부터 약 4개월 후.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈당 조절
기간: 기준선에서 약 4개월 후 반복
HbA1c(혈액 검사)를 사용하여 평가
기준선에서 약 4개월 후 반복
당뇨병 관련 삶의 질
기간: 기준선에서 약 4개월 후 반복
당뇨병 관련 삶의 질 평가 측정
기준선에서 약 4개월 후 반복
당뇨병 관련 고통
기간: 기준선에서 약 4개월 후 반복
당뇨병 관련 고통 또는 당뇨병의 문제 영역 평가 측정
기준선에서 약 4개월 후 반복
당뇨병 자가 관리
기간: 기준선에서 약 4개월 후 반복
당뇨병 관련 자가 관리 평가 측정
기준선에서 약 4개월 후 반복
당뇨병 관련 자가 효능
기간: 기준선에서 약 4개월 후 반복
당뇨병 관련 자기효능감 평가 측정
기준선에서 약 4개월 후 반복
환자 및 위탁 제공자 만족도
기간: 연구 시작으로부터 약 4개월 후.
프로그램에 대한 환자 및 추천 공급자 관련 만족도를 평가하기 위한 측정.
연구 시작으로부터 약 4개월 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Harsimran Harsimran, PhD, Hoag Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 4일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 5일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 7일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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