Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wyników pacjentów z różnych grup etnicznych z cukrzycą typu 2 uczestniczących w programie edukacji diabetologicznej (DSMES)

10 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Hoag Memorial Hospital Presbyterian

Ocena zaangażowania pacjentów i innych wyników w przypadku zróżnicowanych etnicznie pacjentów z cukrzycą typu 2 uczestniczących w ustrukturyzowanym, wspieranym przez lekarzy i skoncentrowanym na pacjencie programie edukacji diabetologicznej

Proponowane badanie zostało opracowane w celu oceny skoncentrowanych na pacjencie, lekarzu i świadczeniodawcy (edukatorze) przeszkód i ułatwień w angażowaniu się w edukację i wsparcie w zakresie samodzielnego zarządzania cukrzycą (DSMES) oraz w opracowaniu zorientowanego na pacjenta, wspieranego przez lekarza programu DSMES, który mógłby potencjalnie rozwiązać bariery wspólne dla pacjentów i ich pracowników służby zdrowia (faza 1). Wykonalność i skuteczność nowo opracowanego programu zostaną ocenione na zróżnicowanej etnicznie kohorcie 90 pacjentów z cukrzycą typu 2 (po 30 osób rasy kaukaskiej, azjatyckiej i latynoskiej) (faza 2). Różnorodne wyniki, w tym środki kliniczne, behawioralne i psychospołeczne, zostaną wykorzystane do oceny dopuszczalności i skuteczności programu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cukrzyca jest przewlekłą i postępującą chorobą metaboliczną, która wymaga aktywnego zaangażowania pacjenta, aby skutecznie zarządzać odżywianiem, aktywnością fizyczną i lekami w celu uzyskania optymalnych wyników. Samodzielne leczenie jest kluczowym aspektem opieki diabetologicznej, a wiele badań wykazało, że osoby z cukrzycą muszą posiadać wiedzę na temat swojej choroby i aktywnie uczestniczyć w jej leczeniu, aby skutecznie zmniejszyć ryzyko przyszłych powikłań zdrowotnych i poprawić inne wyniki. Edukacja i wsparcie w zakresie samodzielnego zarządzania cukrzycą (DSMEs) mogą pomóc pacjentom skutecznie angażować się i wykonywać czynności związane z samoopieką związane z cukrzycą. Jednak tylko niewielka liczba pacjentów z cukrzycą uczestniczy w DSMES. W kilku badaniach w tej dziedzinie zwrócono uwagę na czynniki związane z lekarzem i pacjentem, które mogą wpływać na otrzymywanie DSMES. Zaangażowanie pacjentów w program DSMES jest nadal w dużej mierze spowodowane skierowaniem lekarza i sugeruje się, że poprawa zaangażowania lekarza w proces DSMES może zwiększyć ogólne zaangażowanie pacjentów i przestrzeganie takich programów.

W ramach proponowanego badania metodami mieszanymi w fazie 1 zostaną przeprowadzone pogłębione ankiety (lub wywiady) z: (a) lekarzami opiekującymi się osobami z cukrzycą typu 2, (b) dostawcami DSMES (np. certyfikowanymi edukatorami ds. cukrzycy, pielęgniarek diabetologicznych, dietetyków) oraz (b) pacjentów z cukrzycą typu 2 w odniesieniu do ich postrzegania programów edukacji diabetologicznej, barier i czynników ułatwiających zaangażowanie. Wyniki fazy 1 zostaną udostępnione zespołowi edukacyjnemu w ośrodku diabetologicznym w szpitalu lokalnym w hrabstwie Orange w Kalifornii w celu poinformowania o zmianach w obecnie istniejącym programie edukacji diabetologicznej, aby był bardziej skoncentrowany na pacjencie i poprawiał zaangażowanie i wsparcie lekarzy. W ramach Fazy 2 nowo opracowany program zostanie wdrożony na zróżnicowanej kohorcie 90 pacjentów z cukrzycą typu 2. Udział pacjentów (obecność) w procesie DSMES zostanie udokumentowany jako główny wskaźnik zaangażowania pacjentów, podczas gdy ich wyniki kliniczne i psychospołeczne będą służyć jako wskaźniki drugorzędne. Wśród innych wyników, jako miara akceptowalności i sukcesu interwencji, oceniana będzie również satysfakcja lekarza, edukatora i pacjenta z nowo opracowanego procesu kierowania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92663
        • Mary & Dick Allen Diabetes Center, Hoag Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci pochodzenia białego, azjatyckiego lub latynoskiego (30 w każdej grupie) Biegle władający językiem angielskim (w grupie białej i azjatyckiej) Biegle władający językiem hiszpańskim (w grupie latynoskiej) Wiek > 18 lat Skierowanie lekarza na DSME/S Formalna diagnoza typu 2 cukrzyca

Kryteria wyłączenia:

Obecna lub planowana ciąża. Każdy stan chorobowy lub inny, który zdaniem badacza mógłby kolidować z udziałem w badaniu.

Upośledzenie umysłowe uniemożliwiające odpowiednie zrozumienie lub współpracę. Potencjalni uczestnicy, którzy są uwięzieni lub hospitalizowani

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa DSMES
Pacjenci z cukrzycą typu 2 zostaną poddani programowi edukacji diabetologicznej (DSMES) i ocenie pod kątem wyników przed i po ukończeniu programu.
Behawioralne: DSMES
Jest to przede wszystkim interwencja edukacyjna, która koncentruje się na pomocy pacjentom w poprawie leczenia i radzenia sobie z cukrzycą typu 2.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakończenie programu
Ramy czasowe: Około 4 miesięcy od rozpoczęcia badania.
Oceń stopień ukończenia programu przez uczestników badania
Około 4 miesięcy od rozpoczęcia badania.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola glikemii
Ramy czasowe: Na początku i powtórzone po około 4 miesiącach
Oceniane za pomocą HbA1c (badanie krwi)
Na początku i powtórzone po około 4 miesiącach
Jakość życia specyficzna dla cukrzycy
Ramy czasowe: Na początku i powtórzone po około 4 miesiącach
Miara oceniająca jakość życia specyficzną dla cukrzycy
Na początku i powtórzone po około 4 miesiącach
Cierpienie związane z cukrzycą
Ramy czasowe: Na początku i powtórzone po około 4 miesiącach
Środek oceniający cierpienie związane z cukrzycą lub obszary problemowe w cukrzycy
Na początku i powtórzone po około 4 miesiącach
Samoopieka w cukrzycy
Ramy czasowe: Na początku i powtórzone po około 4 miesiącach
Środek oceniający samoopiekę związaną z cukrzycą
Na początku i powtórzone po około 4 miesiącach
Własna skuteczność związana z cukrzycą
Ramy czasowe: Na początku i powtórzone po około 4 miesiącach
Miara oceniająca poczucie własnej skuteczności związanej z cukrzycą
Na początku i powtórzone po około 4 miesiącach
Zadowolenie pacjenta i lekarza kierującego
Ramy czasowe: Około 4 miesięcy od rozpoczęcia badania.
Środki do oceny satysfakcji pacjenta i lekarza kierującego z programu.
Około 4 miesięcy od rozpoczęcia badania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hoag Memorial Hospital Presbyterian

Śledczy

  • Główny śledczy: Harsimran Harsimran, PhD, Hoag Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RADC2018_1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na DSMES

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj