Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaten evalueren voor etnisch diverse patiënten met diabetes type 2 die deelnemen aan een diabeteseducatieprogramma (DSMES)

10 januari 2020 bijgewerkt door: Hoag Memorial Hospital Presbyterian

Evaluatie van patiëntenbetrokkenheid en andere resultaten voor etnisch diverse patiënten met diabetes type 2 die deelnemen aan een gestructureerd, door een arts ondersteund, patiëntgericht diabeteseducatieprogramma

Het voorgestelde onderzoek is ontwikkeld om patiënt-, arts- en zorgverlenergerichte barrières en facilitators te evalueren voor deelname aan de Diabetes Self Management Education and Support (DSMES) en om een ​​patiëntgericht, door een arts ondersteund DSMES-programma te ontwikkelen dat mogelijk barrières die worden gedeeld door de patiënten en hun zorgverleners (Fase 1). De haalbaarheid en werkzaamheid van het nieuw ontwikkelde programma zal worden geëvalueerd met een etnisch divers cohort van 90 patiënten met diabetes type 2 (elk 30 blanken, Aziaten en Iberiërs) (fase 2). Een verscheidenheid aan resultaten, waaronder klinische, gedrags- en psychosociale maatregelen, zal worden gebruikt om de aanvaardbaarheid en effectiviteit van het programma te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Diabetes is een chronische en progressieve stofwisselingsziekte die actieve betrokkenheid van de patiënt vereist om voeding, lichaamsbeweging en medicatie effectief te beheren voor optimale resultaten. Zelfmanagement is een cruciaal aspect van diabeteszorg en een verscheidenheid aan onderzoeken heeft aangetoond dat mensen met diabetes goed geïnformeerd moeten zijn over hun aandoening en actief betrokken moeten zijn bij het beheer ervan om het risico op toekomstige gezondheidscomplicaties effectief te verminderen en andere resultaten te verbeteren. Diabetes self-management education and support (DSMES) kan patiënten helpen om hun diabetesgerelateerde zelfzorgactiviteiten effectief uit te voeren en uit te voeren. Slechts een klein aantal patiënten met diabetes neemt echter deel aan DSMES. Enkele onderzoeken op dit gebied hebben zowel arts- als patiëntgerelateerde factoren aan het licht gebracht die van invloed kunnen zijn op de ontvangst van DSMES. De betrokkenheid van patiënten bij een DSMES-programma wordt nog steeds grotendeels ingegeven door een verwijzing van een arts en er is gesuggereerd dat het verbeteren van de betrokkenheid van artsen bij het DSMES-proces de algehele betrokkenheid van de patiënt en de therapietrouw aan dergelijke programma's zou kunnen verbeteren.

Als onderdeel van het voorgestelde mixed methods-onderzoek zullen in fase 1 diepgaande enquêtes (of interviews) worden gehouden met: (a) artsen die mensen met diabetes type 2 behandelen, (b) DSMES-aanbieders (bijv. gecertificeerde diabetesvoorlichters, diabetesverpleegkundigen, diëtisten), en (b) patiënten met diabetes type 2 met betrekking tot hun perceptie van diabeteseducatieprogramma's, belemmeringen en facilitators voor betrokkenheid. Bevindingen van fase 1 zullen worden gedeeld met het onderwijsteam van een diabetescentrum in een gemeenschapsziekenhuis in Orange County, Californië, om wijzigingen aan te brengen in hun momenteel bestaande diabeteseducatiecurriculum om het patiëntgerichter te maken en de betrokkenheid en ondersteuning van artsen te verbeteren. Als onderdeel van fase 2 zal het nieuw ontwikkelde programma worden geïmplementeerd met een divers cohort van 90 patiënten met diabetes type 2. Patiëntparticipatie (aanwezigheid) in het DSMES-proces zal worden gedocumenteerd als een primaire marker van patiëntbetrokkenheid, terwijl hun klinische en psychosociale resultaten zullen dienen als secundaire indicatoren. Naast andere uitkomsten zullen ook de tevredenheid van artsen, opvoeders en patiënten met het nieuw ontwikkelde verwijzingsproces worden beoordeeld als een maatstaf voor de aanvaardbaarheid en het succes van de interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92663
        • Mary & Dick Allen Diabetes Center, Hoag Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten van blanke, Aziatische of Latijns-Amerikaanse afkomst (30 in elke groep) Vloeiend Engels (voor de blanke en Aziatische groep) Vloeiend Spaans (voor de Spaanstalige groep) Leeftijd > 18 jaar Verwijzing door arts voor DSME/S Formele diagnose van type 2 suikerziekte

Uitsluitingscriteria:

Huidige of geplande zwangerschap. Elke medische of andere aandoening waarvan de onderzoeker denkt dat deze deelname aan de studie zou kunnen belemmeren.

Geestelijke onbekwaamheid verhindert adequaat begrip of samenwerking. Potentiële deelnemers die gevangen zitten of in het ziekenhuis worden opgenomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: DSMES-groep
Patiënten met diabetes type 2 ondergaan een diabeteseducatieprogramma (DSMES) en worden geëvalueerd op resultaten voor en na het voltooien van het programma.
Het is in de eerste plaats een educatieve interventie die gericht is op het helpen van patiënten bij het verbeteren van hun management en het omgaan met diabetes type 2.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voltooiing van het programma
Tijdsspanne: Ongeveer 4 maanden na de start van de studie.
Evalueer de mate van voltooiing van het programma bij deelnemers aan de studie
Ongeveer 4 maanden na de start van de studie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glykemische controle
Tijdsspanne: Bij aanvang en herhaald na ongeveer 4 maanden
Geëvalueerd met behulp van HbA1c (bloedtest)
Bij aanvang en herhaald na ongeveer 4 maanden
Diabetesspecifieke kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Bij aanvang en herhaald na ongeveer 4 maanden
Meet het beoordelen van diabetesspecifieke kwaliteit van leven
Bij aanvang en herhaald na ongeveer 4 maanden
Diabetesgerelateerde klachten
Tijdsspanne: Bij aanvang en herhaald na ongeveer 4 maanden
Meet de beoordeling van diabetesgerelateerde klachten of probleemgebieden bij diabetes
Bij aanvang en herhaald na ongeveer 4 maanden
Diabetes zelfzorg
Tijdsspanne: Bij aanvang en herhaald na ongeveer 4 maanden
Meet het beoordelen van diabetesgerelateerde zelfzorg
Bij aanvang en herhaald na ongeveer 4 maanden
Diabetes-gerelateerde zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Bij aanvang en herhaald na ongeveer 4 maanden
Meet het beoordelen van diabetesgerelateerde zelfredzaamheid
Bij aanvang en herhaald na ongeveer 4 maanden
Tevredenheid van patiënt en doorverwijzer
Tijdsspanne: Ongeveer 4 maanden na de start van de studie.
Maatregelen om de tevredenheid van de patiënt en de verwijzende zorgverlener over het programma te beoordelen.
Ongeveer 4 maanden na de start van de studie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Harsimran Harsimran, PhD, Hoag Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes

Klinische onderzoeken op DSMES

Abonneren