Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení výsledků u etnicky odlišných pacientů s diabetem 2. typu, kteří se účastní vzdělávacího programu o diabetu (DSMES)

10. ledna 2020 aktualizováno: Hoag Memorial Hospital Presbyterian

Hodnocení zapojení pacientů a dalších výsledků u etnicky odlišných pacientů s diabetem 2. typu, kteří se účastní strukturovaného, ​​lékařem podporovaného a na pacienta zaměřeného vzdělávacího programu o diabetu

Navrhovaná studie byla vyvinuta za účelem vyhodnocení překážek a facilitátorů zaměřených na pacienta, lékaře a poskytovatele (pedagoga) a facilitátorů pro zapojení do Diabetes Self Management Education and Support (DSMES) a vývoj programu DSMES zaměřeného na pacienta a podporovaného lékařem, který by mohl potenciálně řešit bariéry sdílené pacienty a jejich zdravotnickými pracovníky (1. fáze). Proveditelnost a účinnost nově vyvinutého programu bude hodnocena u etnicky různorodé kohorty 90 pacientů s diabetem 2. typu (každý 30 bělochů, Asiatů a Hispánců) (2. fáze). K posouzení přijatelnosti a účinnosti programu bude použita řada výsledků včetně klinických, behaviorálních a psychosociálních opatření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diabetes je chronická a progresivní metabolická porucha, která k dosažení optimálních výsledků vyžaduje aktivní zapojení pacienta k efektivnímu řízení výživy, fyzické aktivity a léků. Self-management je kritickým aspektem péče o diabetes a řada studií prokázala, že je třeba, aby lidé s diabetem byli informováni o svém stavu a byli aktivně zapojeni do jeho řízení, aby se účinně snížilo riziko budoucích zdravotních komplikací a zlepšily se další výsledky. Vzdělávání a podpora v oblasti samořízení diabetu (DSMES) může pacientům pomoci účinně se zapojit do sebeobslužných činností souvisejících s diabetem a provádět je. DSMES se však účastní pouze malý počet pacientů s diabetem. Několik studií v této oblasti zdůraznilo faktory související s lékařem i pacientem, které by mohly ovlivnit příjem DSMES. Zapojení pacientů do programu DSMES je i nadále z velké části podporováno doporučením lékaře a bylo navrženo, že zlepšení zapojení lékaře do procesu DSMES by mohlo zvýšit celkové zapojení pacientů a dodržování takových programů.

V rámci navrhované studie smíšených metod budou ve fázi 1 provedeny hloubkové průzkumy (nebo rozhovory) s: (a) lékaři pečujícími o lidi s diabetem 2. typu, (b) poskytovateli DSMES (např. diabetologické sestry, dietologové) a (b) pacienti s diabetem 2. typu, pokud jde o jejich vnímání edukačních programů v oblasti diabetu, překážek a facilitátorů zapojení. Poznatky z fáze 1 budou sdíleny se vzdělávacím týmem v diabetologickém centru v komunitní nemocnici v Orange County v Kalifornii, aby informovaly o změnách v jejich současném stávajícím vzdělávacím programu pro diabetologii, aby se více zaměřil na pacienta a zlepšil zapojení a podporu lékařů. V rámci 2. fáze bude nově vyvinutý program realizován s různorodou kohortou 90 pacientů s diabetem 2. typu. Účast (docházka) pacientů v procesu DSMES bude dokumentována jako primární ukazatel zapojení pacientů, zatímco jejich klinické a psychosociální výsledky budou sloužit jako sekundární indikátory. Kromě jiných výsledků bude jako měřítko přijatelnosti a úspěšnosti intervence hodnocena také spokojenost lékaře, pedagoga a pacienta s nově vyvinutým procesem doporučení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Newport Beach, California, Spojené státy, 92663
        • Mary & Dick Allen Diabetes Center, Hoag Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti bílého, asijského nebo hispánského původu (30 v každé skupině) Plynně anglicky (pro bílou a asijskou skupinu) Plynně španělsky (pro skupinu hispánců) Věk > 18 let Doporučení lékaře pro DSME/S Formální diagnóza 2. typu cukrovka

Kritéria vyloučení:

Současné nebo plánované těhotenství. Jakýkoli zdravotní nebo jiný stav, o kterém se zkoušející domnívá, že by narušoval účast ve studii.

Duševní nezpůsobilost vylučující přiměřené porozumění nebo spolupráci. Potenciální účastníci, kteří jsou uvězněni nebo hospitalizováni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: DSMES Group
Pacienti s diabetem 2. typu podstoupí diabetologický vzdělávací program (DSMES) a budou hodnoceny z hlediska výsledků před a po dokončení programu.
Behaviorální: DSMES
Jde především o edukační intervenci, která je zaměřena na pomoc pacientům při zlepšování léčby a zvládání diabetu 2. typu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dokončení programu
Časové okno: Přibližně 4 měsíce od zahájení studie.
Vyhodnoťte míru dokončení programu u účastníků studie
Přibližně 4 měsíce od zahájení studie.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola glykémie
Časové okno: Na začátku a opakováno přibližně po 4 měsících
Vyhodnoceno pomocí HbA1c (krevní test)
Na začátku a opakováno přibližně po 4 měsících
Kvalita života specifická pro diabetes
Časové okno: Na začátku a opakováno přibližně po 4 měsících
Měření hodnotící kvalitu života specifickou pro diabetes
Na začátku a opakováno přibližně po 4 měsících
Potíže související s cukrovkou
Časové okno: Na začátku a opakováno přibližně po 4 měsících
Měření hodnotící úzkost nebo problémové oblasti související s cukrovkou
Na začátku a opakováno přibližně po 4 měsících
Diabetes samopéče
Časové okno: Na začátku a opakováno přibližně po 4 měsících
Měření hodnotící sebepéči související s cukrovkou
Na začátku a opakováno přibližně po 4 měsících
Vlastní účinnost související s cukrovkou
Časové okno: Na začátku a opakováno přibližně po 4 měsících
Měření hodnotící vlastní účinnost související s diabetem
Na začátku a opakováno přibližně po 4 měsících
Spokojenost pacienta a doporučujícího poskytovatele
Časové okno: Přibližně 4 měsíce od zahájení studie.
Opatření k posouzení spokojenosti pacientů a odesílajícího poskytovatele s programem.
Přibližně 4 měsíce od zahájení studie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hoag Memorial Hospital Presbyterian

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Harsimran Harsimran, PhD, Hoag Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

5. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

5. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

14. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RADC2018_1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na DSMES

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit