Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulosten arviointi etnisesti monimuotoisille tyypin 2 diabetespotilaille, jotka osallistuvat diabeteskasvatusohjelmaan (DSMES)

perjantai 10. tammikuuta 2020 päivittänyt: Hoag Memorial Hospital Presbyterian

Potilaiden sitoutumisen ja muiden tulosten arviointi etnisesti monimuotoisille tyypin 2 diabetespotilaille, jotka osallistuvat jäsenneltyyn, lääkärin tukemaan, potilaskeskeiseen diabeteskasvatusohjelmaan

Ehdotettu tutkimus on kehitetty arvioimaan potilas-, lääkäri- ja palveluntarjoajakeskeisiä esteitä ja fasilitaattoreita osallistumiselle Diabetes Self Management Education and Support (DSMES) -ohjelmaan ja potilaskeskeisen, lääkärin tukeman DSMES-ohjelman kehittämiseen, joka voisi mahdollisesti puuttua. potilaiden ja heidän terveydenhuollon ammattilaisten yhteiset esteet (vaihe 1). Äskettäin kehitetyn ohjelman toteutettavuutta ja tehokkuutta arvioidaan 90:n tyypin 2 diabetespotilaan (30 valkoihoista, aasialaista ja latinalaisamerikkalaista) etnisesti monipuolisen kohortin kanssa (vaihe 2). Ohjelman hyväksyttävyyden ja tehokkuuden arvioinnissa käytetään erilaisia ​​tuloksia, mukaan lukien kliiniset, käyttäytymiseen liittyvät ja psykososiaaliset mittarit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabetes on krooninen ja etenevä aineenvaihduntahäiriö, joka edellyttää potilaan aktiivista osallistumista ravinnon, fyysisen aktiivisuuden ja lääkityksen hallintaan optimaalisten tulosten saavuttamiseksi. Itsehoito on kriittinen osa diabeteksen hoitoa, ja useat tutkimukset ovat osoittaneet, että diabetesta sairastavien ihmisten on oltava perillä tilastaan ​​ja osallistuttava aktiivisesti sen hallintaan, jotta voidaan tehokkaasti vähentää tulevien terveyskomplikaatioiden riskiä ja parantaa muita tuloksia. Diabeteksen itsehallinnon koulutus ja tuki (DSMES) voivat auttaa potilaita osallistumaan tehokkaasti diabetekseen liittyviin itsehoitotoimintoihinsa. Kuitenkin vain pieni osa diabeetikoista osallistuu DSMES:iin. Muutamat tutkimukset tällä alalla ovat tuoneet esiin sekä lääkäriin että potilaaseen liittyviä tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa DSMES:n saamiseen. Potilaiden osallistuminen DSMES-ohjelmaan perustuu edelleen suurelta osin lääkärin lähetteeseen, ja on ehdotettu, että lääkärien osallistumisen parantaminen DSMES-prosessiin voisi parantaa potilaiden yleistä sitoutumista ja noudattamista tällaisissa ohjelmissa.

Osana ehdotettua sekamenetelmätutkimusta vaiheessa 1 tehdään perusteellisia tutkimuksia (tai haastatteluja) seuraavien kanssa: (a) tyypin 2 diabeetikoita hoitavat lääkärit, (b) DSMES-palveluntarjoajat (esim. diabeteshoitajat, ravitsemusterapeutit) ja (b) tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat koskien heidän näkemystään diabeteksen koulutusohjelmista, esteistä ja osallistumisen edistäjistä. Vaiheen 1 havainnot jaetaan Orange Countyssa, Kaliforniassa sijaitsevan yhteisösairaalan diabeteskeskuksen koulutustiimille, jotta he voivat tiedottaa muutoksista heidän nykyiseen diabeteskoulutussuunnitelmaan, jotta siitä tulisi potilaskeskeisempi ja parantaa lääkärien sitoutumista ja tukea. Osana vaihetta 2 äskettäin kehitetty ohjelma toteutetaan 90 tyypin 2 diabetespotilaan monipuolisella kohortilla. Potilaiden osallistuminen (läsnäolo) DSMES-prosessiin dokumentoidaan ensisijaisena potilaan sitoutumisen merkkinä, kun taas heidän kliiniset ja psykososiaaliset tulokset toimivat toissijaisina indikaattoreina. Intervention hyväksyttävyyden ja onnistumisen mittana arvioidaan muiden tulosten ohella myös lääkärin, kouluttajan ja potilaiden tyytyväisyyttä äskettäin kehitettyyn läheteprosessiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
        • Mary & Dick Allen Diabetes Center, Hoag Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Valkoista, aasialaista tai latinalaisamerikkalaista alkuperää olevat potilaat (30 kussakin ryhmässä) Puhuvat sujuvasti englantia (valkoinen ja aasialainen ryhmä) puhuvat sujuvasti espanjaa (latinalaisamerikkalainen ryhmä) Ikä > 18 vuotta Lääkärin lähete DSME/S:lle Muodollinen tyypin 2 diagnoosi diabetes

Poissulkemiskriteerit:

Nykyinen tai suunniteltu raskaus. Mikä tahansa lääketieteellinen tai muu tila, jonka tutkija kokee häiritsevän tutkimukseen osallistumista.

Henkinen kyvyttömyys estää riittävän ymmärryksen tai yhteistyön. Mahdolliset osallistujat, jotka ovat vangittuina tai sairaalahoidossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: DSMES-ryhmä
Tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat käyvät läpi diabeteksen koulutusohjelman (DSMES), jonka tulokset arvioidaan ennen ohjelman päättymistä ja sen jälkeen.
Se on ensisijaisesti koulutustoimenpide, joka keskittyy auttamaan potilaita parantamaan tyypin 2 diabeteksen hoitoa ja selviytymistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ohjelman valmistuminen
Aikaikkuna: Noin 4 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
Arvioi ohjelman valmistumisaste tutkimukseen osallistuneissa
Noin 4 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja toistettiin noin 4 kuukauden kuluttua
Arvioitu HbA1c:llä (verikoe)
Lähtötilanteessa ja toistettiin noin 4 kuukauden kuluttua
Diabeteskohtainen elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja toistettiin noin 4 kuukauden kuluttua
Diabeteskohtaista elämänlaatua arvioiva toimenpide
Lähtötilanteessa ja toistettiin noin 4 kuukauden kuluttua
Diabetekseen liittyvä ahdistus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja toistettiin noin 4 kuukauden kuluttua
Mittaa diabetekseen liittyvää kärsimystä tai diabeteksen ongelma-alueita
Lähtötilanteessa ja toistettiin noin 4 kuukauden kuluttua
Diabeteksen itsehoito
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja toistettiin noin 4 kuukauden kuluttua
Diabetekseen liittyvää itsehoitoa arvioiva toimenpide
Lähtötilanteessa ja toistettiin noin 4 kuukauden kuluttua
Diabetekseen liittyvä itsetehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja toistettiin noin 4 kuukauden kuluttua
Diabetekseen liittyvää itsetehokkuutta arvioiva toimenpide
Lähtötilanteessa ja toistettiin noin 4 kuukauden kuluttua
Potilaan ja lähettävän palveluntarjoajan tyytyväisyys
Aikaikkuna: Noin 4 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
Toimenpiteet potilaan ja lähettävän palveluntarjoajan tyytyväisyyden arvioimiseksi ohjelmaan.
Noin 4 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Harsimran Harsimran, PhD, Hoag Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 4. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Kliiniset tutkimukset DSMES

Tilaa