Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A diabétesz oktatási programban részt vevő, etnikailag sokszínű, 2-es típusú cukorbetegek eredményeinek értékelése (DSMES)

2020. január 10. frissítette: Hoag Memorial Hospital Presbyterian

A strukturált, orvosok által támogatott, betegközpontú diabétesz-oktatási programban részt vevő, etnikailag sokszínű, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek bevonásának és egyéb eredményeinek értékelése

A javasolt tanulmányt azért dolgozták ki, hogy értékelje a betegek, orvosok és szolgáltatók (oktatók) központú akadályait és segítőit a Diabetes Self Management Education and Support (DSMES) részvételével, valamint egy betegközpontú, orvos által támogatott DSMES program kidolgozásával, amely potenciálisan kezelheti a betegek és egészségügyi szakembereik közös akadályai (1. fázis). Az újonnan kidolgozott program megvalósíthatóságát és hatékonyságát 90, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegből álló etnikailag sokszínű csoport (30 kaukázusi, ázsiai és spanyol ajkú) fogja értékelni (2. fázis). Számos eredményt, köztük klinikai, viselkedési és pszichoszociális méréseket alkalmaznak a program elfogadhatóságának és hatékonyságának értékelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A cukorbetegség krónikus és progresszív anyagcsere-rendellenesség, amely szükségessé teszi a betegek aktív részvételét a táplálkozás, a fizikai aktivitás és a gyógyszeres kezelés hatékony kezelése érdekében az optimális eredmények érdekében. Az önmenedzselés a cukorbetegség gondozásának kritikus aspektusa, és számos tanulmány megállapította, hogy a cukorbetegeknek tájékozottnak kell lenniük állapotukról, és aktívan részt kell venniük annak kezelésében, hogy hatékonyan csökkentsék a jövőbeni egészségügyi szövődmények kockázatát és javítsák az egyéb eredményeket. A cukorbetegség önkezelésére vonatkozó oktatás és támogatás (DSMES) segíthet a betegeknek hatékonyan bekapcsolódni és elvégezni a cukorbetegséggel kapcsolatos öngondoskodási tevékenységeiket. A DSMES-ben azonban csak kevés cukorbeteg vesz részt. Néhány tanulmány ezen a területen az orvossal és a betegekkel kapcsolatos tényezőket is kiemelte, amelyek befolyásolhatják a DSMES fogadását. A betegek DSMES-programban való részvételét továbbra is nagyrészt orvosi beutaló ösztönzi, és felvetették, hogy az orvosok DSMES-folyamatban való részvételének javítása javíthatja a betegek általános elkötelezettségét és az ilyen programokhoz való ragaszkodást.

A javasolt vegyes módszerekkel végzett vizsgálat részeként az 1. fázisban mélyreható felméréseket (vagy interjúkat) készítenek: (a) 2-es típusú cukorbetegségben szenvedőket gondozó orvosokkal, (b) DSMES-szolgáltatókkal (pl. cukorbeteg ápolónők, dietetikusok) és (b) 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek a cukorbetegséggel kapcsolatos oktatási programokról, az akadályokról és az elkötelezettség elősegítőiről alkotott képük tekintetében. Az 1. fázis eredményeit megosztják a kaliforniai Orange megyében található közösségi kórház diabéteszközpontjának oktatási csapatával, hogy tájékoztassák a jelenleg meglévő diabétesz-oktatási tantervük módosításáról, hogy azt betegközpontúbbá tegyék, és javítsák az orvosok elkötelezettségét és támogatását. A 2. fázis részeként az újonnan kidolgozott program 90, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegből álló változatos csoporttal valósul meg. A betegek részvételét (látogatását) a DSMES folyamatban a betegek bevonásának elsődleges markereként dokumentálják, míg klinikai és pszichoszociális eredményeik másodlagos indikátorként szolgálnak majd. Többek között az újonnan kifejlesztett beutalási folyamattal kapcsolatos orvosok, oktatók és betegek elégedettségét is értékelik a beavatkozás elfogadhatóságának és sikerességének mérőszámaként.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Newport Beach, California, Egyesült Államok, 92663
        • Mary & Dick Allen Diabetes Center, Hoag Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Fehér, ázsiai vagy spanyol származású betegek (minden csoportban 30) Folyékonyan beszél angolul (a fehér és ázsiai csoport számára) Folyékonyan beszél spanyolul (a spanyol csoport számára) Életkor > 18 év Orvosi beutaló DSME/S-hez A 2-es típusú formális diagnózis cukorbetegség

Kizárási kritériumok:

Jelenlegi vagy tervezett terhesség. Bármilyen egészségügyi vagy egyéb állapot, amelyről a vizsgáló úgy érzi, hogy zavarná a vizsgálatban való részvételt.

A megfelelő megértést vagy együttműködést kizáró szellemi alkalmatlanság. Potenciális résztvevők, akik börtönben vagy kórházban vannak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: DSMES csoport
A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek cukorbetegség oktatási programon (DSMES) vesznek részt, és a program befejezése előtt és után értékelik az eredményeket.
Ez elsősorban egy oktatási beavatkozás, amelynek célja, hogy segítse a betegeket a 2-es típusú cukorbetegség kezelésében és kezelésében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A program befejezése
Időkeret: Körülbelül 4 hónappal a vizsgálat kezdetétől számítva.
Értékelje a program befejezésének arányát a vizsgálatban résztvevők körében
Körülbelül 4 hónappal a vizsgálat kezdetétől számítva.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glikémiás kontroll
Időkeret: Kiinduláskor és körülbelül 4 hónap múlva ismételten
HbA1c (vérvizsgálat) segítségével értékelték
Kiinduláskor és körülbelül 4 hónap múlva ismételten
A cukorbetegségre jellemző életminőség
Időkeret: Kiinduláskor és körülbelül 4 hónap múlva ismételten
A cukorbetegségre jellemző életminőség felmérésére szolgáló intézkedés
Kiinduláskor és körülbelül 4 hónap múlva ismételten
Cukorbetegséggel kapcsolatos szorongás
Időkeret: Kiinduláskor és körülbelül 4 hónap múlva ismételten
A cukorbetegséggel kapcsolatos szorongás vagy a cukorbetegség problémás területeinek felmérésére szolgáló intézkedés
Kiinduláskor és körülbelül 4 hónap múlva ismételten
Cukorbetegség önellátása
Időkeret: Kiinduláskor és körülbelül 4 hónap múlva ismételten
A cukorbetegséggel kapcsolatos öngondoskodást értékelő intézkedés
Kiinduláskor és körülbelül 4 hónap múlva ismételten
A cukorbetegséggel kapcsolatos önhatékonyság
Időkeret: Kiinduláskor és körülbelül 4 hónap múlva ismételten
A cukorbetegséggel kapcsolatos önhatékonyságot értékelő intézkedés
Kiinduláskor és körülbelül 4 hónap múlva ismételten
A beteg és a beutaló szolgáltató elégedettsége
Időkeret: Körülbelül 4 hónappal a vizsgálat kezdetétől számítva.
Intézkedések a betegek és a beutaló szolgáltató programmal kapcsolatos elégedettségének felmérésére.
Körülbelül 4 hónappal a vizsgálat kezdetétől számítva.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Harsimran Harsimran, PhD, Hoag Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. augusztus 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. augusztus 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 7.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel