糖尿病教育プログラムに参加している人種的に多様な 2 型糖尿病患者の転帰の評価 (DSMES)
構造化された、医師がサポートする、患者中心の糖尿病教育プログラムに参加している、民族的に多様な 2 型糖尿病患者に対する患者の関与とその他の結果の評価
調査の概要
詳細な説明
糖尿病は慢性かつ進行性の代謝障害であり、最適な結果を得るためには、栄養、身体活動、および投薬を効果的に管理するために積極的な患者の関与が必要です。 自己管理は糖尿病ケアの重要な側面であり、さまざまな研究により、糖尿病患者が自分の状態について知識を持ち、その管理に積極的に関与して、将来の健康合併症のリスクを効果的に減らし、他の結果を改善する必要があることが確立されています. 糖尿病自己管理教育とサポート (DSMES) は、患者が糖尿病関連のセルフケア活動に効果的に取り組み、実行するのに役立ちます。 ただし、DSMES に参加する糖尿病患者はごく少数です。 この分野のいくつかの研究では、DSMES の受領に影響を与える可能性のある医師と患者の両方に関連する要因が強調されています。 DSMES プログラムへの患者の関与は、主に医師の紹介によって引き続き促進されており、DSMES プロセスへの医師の関与を改善することで、患者の全体的な関与とそのようなプログラムへの順守を強化できることが示唆されています。
提案された混合法研究の一環として、第 1 相では、(a) 2 型糖尿病患者を治療する医師、(b) DSMES 提供者 (例: 認定糖尿病教育者、糖尿病看護師、栄養士)、および (b) 2 型糖尿病患者の糖尿病教育プログラム、障壁、関与に対するファシリテーターの認識に関する。 フェーズ 1 で得られた結果は、カリフォルニア州オレンジ カウンティにあるコミュニティ ホスピタルの糖尿病センターの教育チームと共有され、現在の既存の糖尿病教育カリキュラムに変更を加えて、より患者中心のカリキュラムにし、医師の関与とサポートを改善する予定です。 フェーズ 2 の一環として、新たに開発されたプログラムは、2 型糖尿病患者 90 人の多様なコホートで実施されます。 DSMES プロセスへの患者の参加 (出席) は、患者の関与の主要なマーカーとして文書化されますが、臨床的および心理社会的結果は二次的な指標として機能します。 他の結果の中でも、新しく開発された紹介プロセスに対する医師、教育者、および患者の満足度も、介入の受容性と成功の尺度として評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Newport Beach、California、アメリカ、92663
- Mary & Dick Allen Diabetes Center, Hoag Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
白人、アジア人、またはヒスパニック系の患者 (各グループ 30 人) 英語に堪能 (白人およびアジア人グループ) スペイン語に堪能 (ヒスパニック系グループ) 年齢 > 18 歳 DSME/S の医師の紹介 タイプ 2 の正式な診断糖尿病
除外基準:
現在または計画中の妊娠。 -治験責任医師が感じる病状またはその他の状態は、研究への参加を妨げます。
十分な理解や協力を妨げる精神的無能力。 投獄または入院している潜在的な参加者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：DSMESグループ
2 型糖尿病の患者は、糖尿病教育プログラム (DSMES) を受け、プログラム終了前後の転帰を評価されます。
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これは主に、患者が管理を改善し、2 型糖尿病に対処するのを支援することに焦点を当てた教育的介入です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プログラムの完了
時間枠：研究開始から約4ヶ月。
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研究参加者のプログラム完了率を評価する
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研究開始から約4ヶ月。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖コントロール
時間枠：ベースライン時および約 4 か月後に繰り返し
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HbA1cによる評価（血液検査）
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ベースライン時および約 4 か月後に繰り返し
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糖尿病特有の生活の質
時間枠：ベースライン時および約 4 か月後に繰り返し
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糖尿病特有の生活の質を評価する尺度
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ベースライン時および約 4 か月後に繰り返し
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糖尿病関連の苦痛
時間枠：ベースライン時および約 4 か月後に繰り返し
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糖尿病関連の苦痛または糖尿病の問題領域の評価を測定する
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ベースライン時および約 4 か月後に繰り返し
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糖尿病のセルフケア
時間枠：ベースライン時および約 4 か月後に繰り返し
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糖尿病関連のセルフケアを評価する尺度
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ベースライン時および約 4 か月後に繰り返し
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糖尿病関連の自己効力感
時間枠：ベースライン時および約 4 か月後に繰り返し
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糖尿病関連の自己効力感を評価する尺度
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ベースライン時および約 4 か月後に繰り返し
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患者と紹介提供者の満足度
時間枠：研究開始から約4ヶ月。
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プログラムに対する患者および紹介提供者の満足度を評価するための尺度。
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研究開始から約4ヶ月。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Harsimran Harsimran, PhD、Hoag Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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