RPD 어버트먼트를 위한 사후 보존 수복물
보존 후 수복물로 수복된 가철성 부분의치의 지대치 생존율: 무작위 임상시험
이 연구는 가철성 부분 의치 지대치에 대한 직접 및 간접 수복물의 생존율을 평가하는 통제된 무작위 병렬 그룹 시험이 될 것입니다. 이를 위해 케네디 클래스 I 및 II의 무치악 공간에 인접한 상아질 벽이 적어도 하나 남아있는 광범위하게 치아가 파괴되고 근관 치료가 필요한 개인을 선택합니다. 최소 1년 후 치아는 매년 임상 및 방사선 검사를 통해 재평가됩니다.
모든 환자는 필요에 따라 구강 위생 지침, 우식 관리 및 근관 치료를 받게됩니다. 접착 후 환자는 러버댐 사용, NaOCl 2%를 사용한 기계화 기구, 구타페르카 및 근관 시멘트 충전 및 McSpadden 기술에 의한 응축을 포함하는 일상적인 기술을 통해 근관 치료를 받게 됩니다. 포스트 공간을 위한 준비는 근관의 직경과 호환되는 특정 버와 동일한 준비 캐스트 포스트 및 코어로 수행됩니다. 유리 섬유 포스트(70% 알코올로 세척하고 실란 도포를 받습니다.
복합 레진 코어의 직접 수복 및 컨펙션을 위한 임상 프로토콜은 동일한 재료를 사용하여 동일한 방식으로 수행됩니다. 치과 구조는 37% 인산으로 에칭되고 헹궈진 다음 접착제 시스템 및 수복물의 제작이 이어집니다. 제조업체의 권장 사항에 따라 증분 기술. 직접 수복 과정이 유리 섬유 포스트 합착의 동일한 상담에서 수행된다는 점을 강조하는 것이 중요합니다.
캐스트 금속 코어를 만들기 위해 간접 인상 기법은 추가 실리콘과 관련된 조립식 핀으로 수행됩니다. 이 기술에서는 가벼운 재료를 근관에 삽입한 다음 핀을 근관에 삽입합니다. 다음으로 조립품을 제거하기 위해 무거운 재료와 가벼운 재료로 된 조립식 트레이를 배치하고 제조업체에서 결정한 설정 시간 후에 제거합니다. 얻은 몰드는 캐스트 포스트 및 코어 제작을 위해 치과 기공사에게 보내집니다. 모든 기둥은 자체 접착 레진 시멘트를 사용하여 러버댐 격리 상태에서 접합됩니다.
무작위화가 메탈세라믹 크라운인 치아에서는 먼저 복합 레진 또는 금속 코어를 3216 드릴로 준비하여 근위면과 자유면에서 1.5mm, 교합면에서 2mm 마모를 얻습니다. 모따기 형태의 마진 디자인, 가능하면 치은 수준이 바람직합니다. 인상 절차는 몰딩 캡과 폴리에테르를 사용하여 수행되며 비가역적 하이드로콜로이드가 있는 트레이에서 제거됩니다. 환자를 위한 임시 크라운도 만들어집니다. 금속 인프라는 적응을 확인하기 위해 테스트되고 나중에 세라믹 적용을 위해 비가역적 하이드로콜로이드 성형으로 옮겨집니다. 세라믹을 적용한 후 보철 조각의 배치 및 조정이 수여되며 크라운은 자가 접착성 레진 시멘트로 접착됩니다.
지대치의 수복물/크라운이 만들어지면 가철성 부분 의치의 준비로 치료가 계속됩니다. 치아는 근심 근위부에서 항상 프렙됩니다. 제거 가능한 부분 의치의 전달은 연구의 기준선으로 간주됩니다. 이 시점에서 보철물에 대한 필요한 조정 및 후속 제어는 가능한 결함을 확인하기 위해 24, 72시간, 1주 및 15일 후에 이루어집니다. 가철성 부분 의치의 전달 6개월 및 1년 후, 모든 환자는 보철물/수복물 및 구강 위생 상태에 대한 임상 및 방사선 평가를 위해 소환됩니다. 이 모니터링은 시험이 끝날 때까지 두 명의 평가자가 수행합니다.
모든 임상 절차는 미리 설정된 프로토콜을 따르며 각 환자 및 개입의 데이터는 개별 환자 파일에 기록됩니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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RS
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Pelotas, RS, 브라질, 96015560
- 모병
- Federal University of Pelotas - School of Dentistry
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연락하다:
- Tatiana Pereira-Cenci, PhD
- 전화번호: 134 +555332256741
- 이메일: tatiana.dds@ufpel.tche.br
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부수사관:
- Victório Poletto-Neto, MSc
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수석 연구원:
- Tatiana Pereira-Cenci, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전신 및 구강 건강이 양호한 개인;
- 근관 치료를 필요로 하는 무치악 공간에 인접 지대주가 있고 적절한 골 지지와 함께 최소 1개의 남아 있는 상아질 벽과 치근내 유지가 필요한 편측 또는 양측 자유 말단 무치악(Kennedy Classes I 및 II);
- 18세 이상
- Knife-tipped alveolar ridges는 위에서 언급한 기준이 충족되는 경우 트리밍 후 연구에 포함될 수 있습니다.
제외 기준:
- 치료되지 않은 치주 질환;
- 열악한 구강 위생;
- 통상적인 근관 치료에 반응하지 않는 치근단 주위 병변;
- 등급 I보다 큰 이동성을 가진 지대치;
- 대합치의 돌출로 인한 보철 공간 부족;
- 가철성 부분 의치에 사용되는 재료에 대한 알레르기;
- 대합치 아치에 교합 접촉 부재;
- 다른 임상시험에 참여하고 있는 환자
- 부위에 대향하는 완전 의치를 가진 환자;
- 재정적 제한;
- 최소 1년 동안 추적할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유리 섬유 포스트 + 복합 레진 복원
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환자는 유리 섬유 및 복합 레진 수복물을 받은 후 제거 가능한 부분 의치 제작을 받게 됩니다.
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실험적: 유리 섬유 포스트 + 메탈세라믹 크라운
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환자는 유리 섬유 및 메탈세라믹 크라운을 받은 후 제거 가능한 부분 의치 제작을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 캐스트 메탈 포스트 + 메탈세라믹 크라운
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환자는 캐스트 메탈 포스트와 메탈세라믹 크라운을 받은 후 탈착식 부분 의치 제작을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직접 지대주 치아 생존
기간: 기준선에서 임상 기능 3년까지의 변화
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주요 결과는 각각의 수복된 치아의 손실(발치) 또는 유지를 고려하여 평가됩니다. 결과 측정을 단순화하기 위해 이 결과에 대한 데이터는 "치아 손실"(예 또는 아니요)로 표시됩니다. |
기준선에서 임상 기능 3년까지의 변화
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크라운 이탈
기간: 기준선에서 임상 기능 3년까지의 변화
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메탈세라믹 크라운이 합착된 위치에서 이동하는 경우, 이 결과는 "크라운 이탈의 존재"(예 또는 아니오)로 평가됩니다.
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기준선에서 임상 기능 3년까지의 변화
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포스트 디본딩
기간: 기준선에서 임상 기능 3년까지의 변화
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포스트(유리 섬유 또는 주조 금속 포스트)가 근관에서 분리되는 경우, 이 결과는 "포스트 분리 존재"(예 또는 아니오)로 평가됩니다.
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기준선에서 임상 기능 3년까지의 변화
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복원 골절
기간: 기준선에서 임상 기능 3년까지의 변화
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수복 재료의 골절로 설명되는 이 결과는 "수복 골절의 존재"(예 또는 아니오)로 평가됩니다.
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기준선에서 임상 기능 3년까지의 변화
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포스트 및 코어 골절
기간: 기준선에서 임상 기능 3년까지의 변화
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복원된 치아의 임상 평가는 이 결과의 데이터를 다음과 같이 표시합니다. "기둥 및 코어 골절의 존재"(예 또는 아니오)
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기준선에서 임상 기능 3년까지의 변화
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뿌리 골절
기간: 기준선에서 임상 기능 3년까지의 변화
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수복된 치아의 임상 평가는 이 결과의 데이터를 "뿌리 골절의 존재"(예 또는 아니오)로 표시합니다.
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기준선에서 임상 기능 3년까지의 변화
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이차 우식증
기간: 기준선에서 임상 기능 3년까지의 변화
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수복된 치아의 임상 평가는 이 결과의 데이터를 "2차 우식의 존재"(예 또는 아니오)로 표시합니다.
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기준선에서 임상 기능 3년까지의 변화
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PPGO021
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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