RPDアバットメントのポストリテイン修復
ポスト保持修復物でリハビリテーションされた取り外し可能な部分義歯の支台歯の生存:無作為化臨床試験
この研究は、制御された無作為化された並行グループ試験であり、取り外し可能な部分義歯支台歯の直接および間接修復の生存率が評価されます。 このために、ケネディ クラス I および II の無歯顎スペースに隣接し、少なくとも 1 つの象牙質壁が残っている、広範囲に破壊された歯を持ち、歯内治療が必要な個人が選択されます。 最短で 1 年の期間が経過した後、歯は毎年、臨床検査および X 線検査によって再評価されます。
すべての患者は、それぞれのケースの必要に応じて、口腔衛生指導、う蝕疾患の管理、歯内治療を受けます。 セメンテーション後の患者は、ラバーダムの使用、NaOCl 2% を使用した機械化された器具、ガッタパーチャ、歯内セメントの充填、McSpadden 法による凝縮などの日常的な技術を通じて歯内治療を受けます。 ポストスペースの準備は、根管の直径に適合する特定のバーと、同じ準備のキャストポストとコアで行われます。 ガラス繊維ポスト (70% アルコールで洗浄し、シランを塗布します。
コンポジットレジンコアの直接修復と菓子の臨床プロトコルは、同じ材料を使用して同じ方法で行われます。歯科構造は37%リン酸でエッチングされ、すすがれ、続いて接着剤システムと製造元の推奨に従ってインクリメンタル技術。 直接修復手順は、グラスファイバー ポスト セメント固定と同じ相談で実施されることを強調することが重要です。
キャスト メタル コアを作成するために、追加のシリコンと関連付けられた既製のピンを使用して間接印象技術が行われます。 この技術では、軽量素材が根管に挿入され、次にピンが根管に導入されます。 次に、重い材料と軽い材料が入った既製のトレイがアセンブリを取り外すために配置され、製造業者によって決定された設定時間後に取り外されます。 得られた金型は、キャスト ポストおよびコア製作のために歯科技工士に送られます。 すべてのポストは、自己接着性レジン セメントを使用してラバー ダムの分離の下で接合されます。
ランダム化が金属セラミッククラウンである歯では、最初にコンポジットレジンまたは金属コアが 3216 ドリルで準備され、近位面と自由面で 1.5mm、咬合面で 2mm の摩耗が得られます。 可能な限り歯肉レベルで、できれば面取りの形でマージンを設計します。 印象の手順は、成形キャップとポリエーテルを使用して実行されます。これは、不可逆的な親水コロイドを含むトレイで取り除かれます。 患者のために一時的なクラウンも作成されます。 金属インフラストラクチャは、その適合性を検証するためにテストされ、後のセラミック用途のために不可逆ハイドロコロイド成形に移されます。 セラミックの塗布後、自己接着性レジンセメントでリュートされたクラウンである補綴ピースの敷設と適応が与えられます。
支台歯の修復/クラウンが作成されると、治療は取り外し可能な部分義歯の準備に続きます。 歯は常に近心近位領域で準備されます。 取り外し可能な部分義歯の提供は、研究のベースラインと見なされます。 この時点で、欠陥の可能性をチェックするために、24、72 時間、1 週間、15 日後に、必要な調整とその後のプロテーゼの制御が行われます。 取り外し可能な部分義歯の納入から 6 か月と 1 年後、すべての患者は、補綴物/修復物および口腔衛生状態の臨床的および放射線学的評価のために呼び戻されます。 このモニタリングは、試験終了まで 2 人の評価者によって行われます。
すべての臨床手順は、事前に確立されたプロトコルに従い、各患者と介入のデータは個々の患者ファイルに記録されます。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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RS
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Pelotas、RS、ブラジル、96015560
- 募集
- Federal University of Pelotas - School of Dentistry
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コンタクト:
- Tatiana Pereira-Cenci, PhD
- 電話番号:134 +555332256741
- メール:tatiana.dds@ufpel.tche.br
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副調査官:
- Victório Poletto-Neto, MSc
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主任研究者:
- Tatiana Pereira-Cenci, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 全身および口腔の健康状態が良好な個人。
- 片側または両側の自由端無歯症 (Kennedy クラス I および II)、歯内治療を必要とする無歯スペースに隣接するアバットメントがあり、少なくとも 1 つの象牙質壁が残っており、歯根内保持が必要であり、適切な骨のサポートが必要です。
- 最低18歳;
- 上記の基準が満たされている場合は、トリミング後にナイフチップの歯槽堤を研究に含めることができます。
除外基準:
- 未治療の歯周病;
- 口腔衛生不良;
- 従来の根管治療に反応しない根尖病変;
- 可動性がグレード I を超える支台歯。
- 対合歯の押し出しによる補綴スペースの不足;
- 取り外し可能な部分義歯に使用される材料に対するアレルギー;
- 対合歯弓に咬合接触がない;
- 他の臨床試験に参加している患者;
- サイトに反対の総義歯を持っている患者;
- 経済的制限;
- 最低1年間は追跡できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グラスファイバーポスト+コンポジットレジン修復
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患者は、ガラス繊維とコンポジットレジンの修復に続いて、取り外し可能な部分義歯の製作を受けます。
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実験的:グラスファイバーポスト+メタルセラミッククラウン
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患者は、ガラス繊維と金属セラミックのクラウンを受け取り、続いて取り外し可能な部分義歯を製作します。
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アクティブコンパレータ:キャストメタルポスト + メタルセラミッククラウン
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患者は、鋳造金属製のポストと金属セラミック製のクラウンを受け取り、続いて取り外し可能な部分義歯を製作します
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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直接支台歯の生存
時間枠:ベースラインから 3 年間の臨床機能への変化
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主な転帰は、修復された各歯の喪失(抜歯)または維持を考慮して評価されます。 結果の測定を簡素化するために、この結果のデータは「歯の喪失」(はいまたはいいえ) として表されます。 |
ベースラインから 3 年間の臨床機能への変化
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クラウンの脱落
時間枠:ベースラインから 3 年間の臨床機能への変化
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メタルセラミック クラウンがセメント固定位置から移動した場合、この結果は次のように評価されます。
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ベースラインから 3 年間の臨床機能への変化
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剥離後
時間枠:ベースラインから 3 年間の臨床機能への変化
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どのような場合でも、ポスト (ガラス繊維または鋳物) が根管から剥がれた場合、この結果は次のように評価されます: 「ポストの剥がれの存在」 (はいまたはいいえ)
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ベースラインから 3 年間の臨床機能への変化
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修復骨折
時間枠:ベースラインから 3 年間の臨床機能への変化
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修復材料の骨折として説明され、この結果は次のように評価されます。「修復骨折の存在」(はいまたはいいえ)
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ベースラインから 3 年間の臨床機能への変化
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ポストおよびコアフラクチャ
時間枠:ベースラインから 3 年間の臨床機能への変化
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修復された歯の臨床評価は、この結果からのデータを次のように提示します。
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ベースラインから 3 年間の臨床機能への変化
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根の骨折
時間枠:ベースラインから 3 年間の臨床機能への変化
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修復された歯の臨床評価は、この結果からのデータを次のように提示します。「歯根骨折の存在」(はいまたはいいえ)
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ベースラインから 3 年間の臨床機能への変化
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二次カリエス
時間枠:ベースラインから 3 年間の臨床機能への変化
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修復された歯の臨床評価は、この結果からのデータを次のように提示します。「二次虫歯の存在」(はいまたはいいえ)
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ベースラインから 3 年間の臨床機能への変化
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PPGO021
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
グラスファイバーポストとコンポジットレジン修復の臨床試験
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