Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jälkisäilytetyt restauraatiot RPD-abutmenteille

torstai 5. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas

Irrotettavien osittaisten hammasproteesien tukihampaiden selviytyminen jälkisäilytetyillä täytteillä: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämä tutkimus on kontrolloitu, satunnaistettu, rinnakkaisryhmäkoe, jossa arvioidaan suorien ja epäsuorien täytteiden eloonjäämisaste irrotettavissa osittaisten hammasproteesin tukihampaissa. Tätä varten valitaan henkilöt, joilla on laajalti tuhoutuneet hampaat ja jotka tarvitsevat endodonttista hoitoa ja joilla on vähintään yksi dentiiniseinä jäljellä hampattomien tilojen vieressä Kennedyn luokissa I ja II. Vähintään vuoden kuluttua hampaat arvioidaan uudelleen kliinisellä ja röntgentutkimuksella vuosittain.

Kaikki potilaat saavat suun hygieniaohjeet, kariessairauden hallinnan ja endodonttisen hoidon kunkin tapauksen tarpeen mukaan. Ennen sementointia potilaat saavat endodonttista hoitoa rutiinitekniikoilla, joihin kuuluu kumipadon käyttö, mekaaninen instrumentointi NaOCl 2%, guttapercha ja endodonttinen sementtitäyttö ja kondensaatio McSpadden-tekniikalla. Pylvästilan valmistelu tehdään juurikanavan halkaisijan kanssa yhteensopivalla poranterällä ja samalla valettu pylväs ja hylsyt. Lasikuitupylväät (puhdistetaan 70 % alkoholilla ja niihin levitetään silaania.

Komposiittihartsiytimen suoran restauroinnin ja konfektoinnin kliininen protokolla tapahtuu samalla tavalla, samoja materiaaleja käyttäen: hammasrakenne syövytetään 37-prosenttisella fosforihapolla ja huuhdellaan, mitä seuraa liimajärjestelmä ja täytteen valmistus inkrementaalinen tekniikka valmistajan suositusten mukaisesti. On tärkeää korostaa, että suora ennallistamismenettely suoritetaan samassa konsultaatiossa lasikuitujen jälkisementoinnin kanssa.

Valettujen metallisydämien valmistamiseksi epäsuora jäljennöstekniikka tehdään esivalmistetuilla tapeilla, jotka on liitetty lisäsilikoniin. Tässä tekniikassa kevyt materiaali työnnetään juurikanavaan ja sitten tappi työnnetään kanavaan. Seuraavaksi sijoitetaan esivalmistettu alusta, jossa on raskasta ja kevyttä materiaalia kokoonpanon poistamista varten, ja se poistetaan valmistajan määrittämän kovettumisajan jälkeen. Saatu muotti lähetetään hammasteknikolle valutangon ja hylsyn valmistusta varten. Kaikki pylväät sementoidaan kumipatoeristyksen alla käyttämällä itseliimautuvaa hartsisementtiä.

Hampaissa, joissa satunnaistaminen on metallikeraamikruunu, valmistetaan ensin komposiittihartsi tai metallisydän 3216-poralla, jotta saadaan 1,5 mm:n kuluminen proksimaalisille ja vapaille pinnoille ja 2 mm:n kuluminen puristuspinnalle. Reunan muotoilu viisteen muodossa, mieluiten ientasolla aina kun mahdollista. Jäljennöskäsittely suoritetaan muovauskannen ja polyeetterin avulla, jotka poistetaan alustalla irreversiibelillä hydrokolloidilla. Potilaalle tehdään myös väliaikainen kruunu. Metallinen infrastruktuuri testataan sen sopeutumisen todentamiseksi ja siirretään palautumattomaan hydrokolloidivaluon myöhempää keraamista käyttöä varten. Keramiikan levittämisen jälkeen hoidetaan proteesikappaleen asettaminen ja sovittaminen, jolloin kruunu liimataan itsekiinnittyvällä hartsisementillä.

Kun tukihampaan restaurointi/kruunu on tehty, hoito jatkuu irrotettavan osittaisen hammasproteesin valmistelulla. Hampaat valmistetaan aina mesiaalisen proksimaalisen alueen kautta. Irrotettavan osittaisen hammasproteesin toimittamista pidetään tutkimuksen lähtökohtana. Tällä hetkellä proteesin tarvittavat säädöt ja myöhempi valvonta tehdään 24, 72 tunnin, viikon ja 15 päivän kuluttua mahdollisten vikojen tarkistamiseksi. 6 kuukauden ja 1 vuoden irrotettavan osittaisen hammasproteesin toimituksen jälkeen kaikki potilaat palautetaan kliiniseen ja röntgenkuvaukseen proteeseista/täytteistä ja suuhygieniaolosuhteista. Tätä seurantaa suorittaa kaksi arvioijaa kokeilun loppuun asti.

Kaikki kliiniset toimenpiteet noudattavat ennalta määritettyjä protokollia ja kunkin potilaan tiedot ja interventio tallennetaan yksittäiseen potilastiedostoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

105

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • RS
      • Pelotas, RS, Brasilia, 96015560
        • Rekrytointi
        • Federal University of Pelotas - School of Dentistry
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Victório Poletto-Neto, MSc
        • Päätutkija:
          • Tatiana Pereira-Cenci, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on hyvä yleinen ja suun terveys;
  • toispuolinen tai molemminpuolinen vapaan pään dentulismi (Kennedy-luokat I ja II), joissa on hammasvapaan tilan vierekkäiset tukipinnat, jotka vaativat endodonttista hoitoa, ja vähintään 1 (yksi) jäljellä oleva dentiiniseinä, joka vaatii intraradikulaarista retentiota, riittävän luutuen kanssa;
  • vähintään 18-vuotias;
  • Veitsenkärkiset alveolaariset harjanteet voidaan sisällyttää tutkimukseen leikkaamisen jälkeen, jos edellä mainitut kriteerit täyttyvät.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoitamaton parodontaalinen sairaus;
  • huono suuhygienia;
  • periapikaalinen vaurio, joka ei reagoi tavanomaiseen endodonttihoitoon;
  • tukihampaat, joiden liikkuvuus on suurempi kuin luokka I;
  • proteettisen tilan puute vastakkaisten hampaiden puristamisen vuoksi;
  • allergia irrotettavassa osittaisessa hammasproteesissa käytetyille materiaaleille;
  • okklusaalisten kontaktien puuttuminen antagonistikaaressa;
  • potilaat, jotka osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin;
  • potilaat, joilla on täydellinen hammasproteesi paikkaa vasten;
  • taloudelliset rajoitukset;
  • ei voida seurata vähintään 1 vuoden ajan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lasikuitutolppa + komposiittihartsi restaurointi
Potilaat saavat lasikuitu- ja komposiittihartsi restauroinnin, jonka jälkeen tehdään irrotettava osittainen hammasproteesi
Kokeellinen: Lasikuitutolppa + metallikeraaminen kruunu
Potilaat saavat lasikuitu- ja metallikeraamisen kruunun, jonka jälkeen tehdään irrotettava osittainen hammasproteesi
Active Comparator: Valettu metallitolppa + metallikeraaminen kruunu
Potilaat saavat valumetallitolpan ja metallikeraamisen kruunun, jonka jälkeen tehdään irrotettava osittainen hammasproteesi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suora tukihampaan selviytyminen
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3 vuoden kliiniseen toimintaan

Päätulos arvioidaan ottaen huomioon jokaisen palautetun hampaan menetys (poisto) tai ylläpito.

Tulosmittauksen yksinkertaistamiseksi tämän tuloksen tiedot esitetään muodossa "Hampaiden menetys" (Kyllä tai Ei)

Muutokset lähtötilanteesta 3 vuoden kliiniseen toimintaan
Kruunun irtoaminen
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3 vuoden kliiniseen toimintaan
Joka tapauksessa, jos metallikeraaminen kruunu liikkuu sementoidusta asennosta, tämä tulos arvioidaan seuraavasti: "Crown dislocgment" (kyllä ​​tai ei)
Muutokset lähtötilanteesta 3 vuoden kliiniseen toimintaan
Jälkisidonnaisuuden
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3 vuoden kliiniseen toimintaan
Joka tapauksessa, että (lasikuitu- tai valumetallitolppa) irtoaa juurikanavasta, tämä tulos arvioidaan seuraavasti: "Jälkeinen irtoaminen" (Kyllä tai Ei)
Muutokset lähtötilanteesta 3 vuoden kliiniseen toimintaan
Restaurointimurtuma
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3 vuoden kliiniseen toimintaan
Tämä tulos kuvataan minkä tahansa korjaavan materiaalin murtumana, ja se arvioidaan seuraavasti: "Restauraatiomurtuman esiintyminen" (kyllä ​​tai ei)
Muutokset lähtötilanteesta 3 vuoden kliiniseen toimintaan
Pylvään ja sydämen murtuma
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3 vuoden kliiniseen toimintaan
Palautuneiden hampaiden kliininen arviointi esittää tämän tuloksen tiedot seuraavasti: "Jälki- ja ydinmurtuman esiintyminen" (kyllä ​​tai ei)
Muutokset lähtötilanteesta 3 vuoden kliiniseen toimintaan
Juuren murtuma
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3 vuoden kliiniseen toimintaan
Palautuneiden hampaiden kliininen arviointi esittää tämän tuloksen tiedot seuraavasti: "Juurimurtuman esiintyminen" (kyllä ​​tai ei)
Muutokset lähtötilanteesta 3 vuoden kliiniseen toimintaan
Toissijainen karies
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3 vuoden kliiniseen toimintaan
Palautuneiden hampaiden kliininen arviointi esittää tämän tuloksen tiedot seuraavasti: "Sekundaarisen karieksen esiintyminen" (Kyllä tai Ei)
Muutokset lähtötilanteesta 3 vuoden kliiniseen toimintaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa