이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

인공와우 시스템의 임상적 평가

2018년 3월 9일 업데이트: Cochlear
이 연구의 주요 목적은 인공와우 시스템의 유용성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

검증된 설문지와 검증되지 않은 설문지를 사용하여 인공와우 시스템의 만족도에 대한 참가자 평가를 측정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 호주
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, 호주, 2109
        • Cochlear Ltd

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. 적어도 하나의 이식된 귀에 Nucleus 24 시리즈 이상 임플란트를 사용한 최소 6개월의 경험
  3. CP810, CP920 또는 CP910 음향처리기 사용 경험 최소 3개월
  4. 음성 인식 성능을 평가하는 데 사용되는 언어의 유창한 화자
  5. 프로토콜의 모든 요구 사항에 참여하고 준수하려는 의지
  6. 옹알이 테스트에서 문장 하나에 CI만으로 +15 SNR에서 30% 이상 득점 가능

제외 기준:

  1. 절차 및 보철 장치에 내재된 가능한 이점, 위험 및 제한 사항에 대한 피험자 측의 비현실적인 기대
  2. 평가 참여를 방해하는 추가 장애
  3. 뉴클리어스 22 임플란트

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인공와우 사용자
이것은 피험자 내 반복 측정 연구입니다. 이 연구에는 하나의 팔이 있었고 각 피험자는 자신의 통제 역할을 했습니다. 모든 과목은 모든 중재를 받았습니다.
장치: Nucleus 7 인공와우 시스템
새로운 인공와우 음향 처리기 시스템.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자신의 음향 처리기 및 CP1000 음향 처리기를 사용하여 얻은 청력 성능, 연결성, 스트리밍, 전화 사용, 편안함, 유지, 사용 용이성 및 제어에 대한 인공와우 피험자의 평가.
기간: 1년
3개월 사용 후 측정된 CP1000 음향 처리기 및 관련 구성 요소에 대한 피험자의 전반적인 만족도가 연구 시작 시 측정된 자신의 음향 처리기 및 관련 구성 요소에 대한 피험자의 전반적인 만족도와 비교하여 열등하지 않습니다.
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조용한 환경과 소음 환경에서 CP1000 음향 처리기의 음성 인식 성능.
기간: 1년
사운드 프로세서 및/또는 액세서리의 다양한 구성에 대한 다양한 조용함 및 소음 조건에 대한 피험자의 어음 인식 점수를 입증하는 데이터.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cochlear

수사관

  • 수석 연구원: Mary Beth Brinson, Cochlear Ltd

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 7일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 9일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CLTD5620

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

Nucleus 7 인공와우 시스템에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Uruguay

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다