Interscalene Bupivacaine with Liposomal Bupivacaine 또는 어깨 관절경을 위한 연속 말초 신경 차단

잠재적 후보가 식별되면 초기 데이터 수집을 위해 차트를 검토하고 환자가 포함 기준을 충족하는지 제외 기준이 없는지 결정합니다. 자격이 있는 개인은 클리닉에서 접근하거나 예정된 절차 1-4일 전에 전화를 걸어 연구에 소개됩니다. 그들은 연구에 참여하기로 결정하기 전에 검토를 위해 동의 및 HIPPA 양식을 이메일로 받을 기회를 갖게 됩니다.

동의 후 피험자는 무작위로 선정되어 연구에 등록됩니다. 피험자는 1) 단일 주사 부피바카인 HCl + 후속 부피바카인 CISB, 2) 동일한 주사에 포함된 단일 주사 부피바카인 HCl + 리포솜 부피바카인의 두 가지 팔 중 하나로 무작위 배정됩니다. 첫 번째 팔의 피험자는 연구팀의 지역 마취 전문의의 초음파 안내에 따라 카테터 배치를 받게 됩니다. 0.25% 부피바카인이 포함된 20mL 단일 볼루스 ISB를 투여한 후 엘라스토머 펌프에 의해 수술 후 5mL/시간의 속도로 0.125% 부피바카인을 카테터에 주입합니다. 두 번째 팔의 피험자는 연구 팀의 국소 마취 전문의에 의해 수술 전 영역에 리포솜 부피바카인 ISB를 단일 주사합니다. 주사액에는 부피바카인 HCl 0.5% 10mL와 혼합된 리포솜 부피바카인 10mL(133mg)가 포함됩니다.

두 그룹 모두 다음을 포함하는 표준화된 진통 요법을 받게 됩니다: 수술 전 아세트아미노펜 15mg/kg 최대 1gm PO 및 가바펜틴 600mg PO; 수술 중 덱사메타손 8mg IV, 펜타닐 100~250mcg IV, 케타민 30~50mg IV, 케토로락 0.5mg/kg에서 수술 종료 시 최대 30mg IV; 필요에 따라 PACU에서 펜타닐 IV; 수술 후 처방에는 acetaminophen 15mg/kg 최대 1gm PO q8hrs, ibuprofen 400mg q8hrs 및 tramadol 50mg q4hrs prn이 포함됩니다. 트라마돌로 적절하게 완화되지 않는 지속적인 획기적인 수술 후 통증을 위해 환자는 필요에 따라 4시간마다 옥시코돈 5mg PO를 투여받을 수 있습니다.

두 그룹의 피험자는 차단 및 시술 전과 수술 후 1-7일에 다시 기본 ASES 어깨 점수 평가를 받게 됩니다. 또한 수술 후 7일 동안 매일 MBPI Short Form이 관리됩니다. 1차 종점은 MBPI 약식을 사용하여 POD 1의 통증 점수 중앙값을 평가하는 것입니다. 2차 종점에는 POD1-3에 대한 누적 곡선하 면적(AUC) 중간 통증 점수, POD3을 통한 오피오이드 소비, 통증 치료에 대한 만족도, 블록 지속 시간, 성공률, 사용된 진통제/진정제의 양이 포함됩니다. 및 블록 또는 카테터 및 수술 팔의 기능에 기인한 부작용.