경추 근긴장 이상(CD)의 비운동 특징
2020년 2월 6일 업데이트: Mallory Hacker, Vanderbilt University Medical Center
경추 근긴장 이상증의 비운동성 특징
이 연구는 질병 발달을 나타낼 수 있는 비운동 증상의 뚜렷한 조합을 식별하기 위해 자궁경부 근긴장이상 환자, 영향을 받지 않은 가족 구성원 및 건강한 지원자 집단에서 이전에 확인된 4개의 비운동 마커의 유병률을 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 이전에 확인된 4가지 비운동 마커인 (1) 공간적 식별 임계값, (2) 시간적 식별 임계값, (3) 진동에 의한 움직임의 착시 및 (4) 운동감각의 유병률을 확인하는 것입니다. 자궁경부 디스토니아 환자, 영향을 받지 않은 가족 구성원 및 건강한 지원자(대조군) 집단에서. 동의하는 참가자는 운동 장애 신경과 전문의가 수행하는 신경학적 검사를 받은 후 4가지 비운동 증상에 대한 평가를 받게 됩니다.
조사자들은 비운동 증상의 뚜렷한 조합이 CD 그룹에서 더 널리 퍼질 것이며 따라서 이러한 일련의 증상이 질병 발달을 나타낼 수 있다고 가정합니다. 이 조합은 참가자의 세 그룹에 걸쳐 비운동 기능의 일치 분석을 통해 식별됩니다. 이 연구는 단일 자궁경부 근긴장이상 인구에서 이러한 4가지 비운동 증상의 동시이환 제시를 평가하는 발표된 연구가 없기 때문에 연구자의 지식에 따라 중요한 미충족 요구를 채울 것입니다. 경추 근긴장이상의 발달에 대한 지표로서 동시 비운동 증상의 뚜렷한 조합을 탐색하면 운동 장애 신경과 전문의가 조건을 진단할 수 있는 능력이 향상될 것입니다.
이 연구의 결과는 자궁경부 근긴장이상 진단율을 향상시키려는 조사관의 오랜 목표를 용이하게 할 것입니다. 경추 근긴장이상은 현재 다른 운동 장애를 배제하여 진단됩니다. 따라서 자궁경부 근긴장이상 환자의 비운동 특징의 특성화는 이 상태에 대한 진단 기준을 구체화하는 데 도움이 될 것입니다. 이 조사는 또한 CD와 관련된 요인에 대한 이해를 향상시킬 것입니다. 향후 연구에서는 병인이 현재 알려지지 않았기 때문에 CD의 원인을 이해하는 데 도움이 되도록 이러한 관련 요인의 출처를 조사할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
33
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center Clinical Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구의 참가자는 자궁경부 근긴장이상이 있는 성인, 건강하고 자궁경부 근긴장이상이 있는 사람과 관련이 있는 성인 또는 건강하고 자궁경부 근긴장이상이 있는 사람과 관련이 없는 성인(대조군)을 포함합니다.
설명
포함 기준:
- 자궁경부 근긴장 이상 진단을 받았거나, 자궁경부 근긴장 이상 진단을 받은 Vanderbilt 환자의 1순위 관계이거나, 신경학적으로 정상인 건강한 지원자
- 모든 연구 절차에 참여할 수 있음
- 서면 또는 구두로 정보에 입각한 동의를 제공할 의향과 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 연구 참여가 의료 피해를 유발할 수 있는 피험자
- 자신의 의학적 결정을 내릴 능력이 없다고 간주되는 피험자
- 연구 등록 전 단기 선별 검사에서 감각 장애를 나타내는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
CD 환자
피험자는 자궁경부 근긴장이상의 사전 진단을 받아야 하고 모든 연구 절차에 참여할 수 있어야 합니다.
피험자는 비운동 기능에 대한 평가를 받게 됩니다.
|
모든 피험자는 (1) 공간 식별 임계값, (2) 시간 식별 임계값, (3) 진동으로 인한 움직임의 환상 및 (4) 운동 감각을 포함한 네 가지 비운동 증상에 대해 평가됩니다.
|
|
가족 구성원들
피험자는 경추 근긴장이상 진단을 받은 Vanderbilt 환자의 1순위 관계여야 합니다.
피험자는 목 근육 긴장 이상이나 감각 장애가 없는지 확인하기 위해 간단한 신경학적 검사를 통과해야 합니다.
피험자는 비운동 기능에 대한 평가를 받게 됩니다.
|
모든 피험자는 (1) 공간 식별 임계값, (2) 시간 식별 임계값, (3) 진동으로 인한 움직임의 환상 및 (4) 운동 감각을 포함한 네 가지 비운동 증상에 대해 평가됩니다.
가족 구성원과 건강한 지원자는 운동 장애 신경과 전문의가 특히 자궁 경부 긴장 이상 및 기타 감각 이상이 있는지 살펴보는 신경학적 검사의 요소를 겪게 됩니다.
피험자가 경추 근긴장이상 또는 기타 감각 이상이 있는 것으로 밝혀지면 피험자는 연구에서 제외됩니다.
|
|
건강한 자원봉사자
피험자는 신경학적으로 정상인 건강한 지원자여야 합니다.
피험자는 목 근육 긴장 이상이나 감각 장애가 없는지 확인하기 위해 간단한 신경학적 검사를 통과해야 합니다.
피험자는 비운동 기능에 대한 평가를 받게 됩니다.
|
모든 피험자는 (1) 공간 식별 임계값, (2) 시간 식별 임계값, (3) 진동으로 인한 움직임의 환상 및 (4) 운동 감각을 포함한 네 가지 비운동 증상에 대해 평가됩니다.
가족 구성원과 건강한 지원자는 운동 장애 신경과 전문의가 특히 자궁 경부 긴장 이상 및 기타 감각 이상이 있는지 살펴보는 신경학적 검사의 요소를 겪게 됩니다.
피험자가 경추 근긴장이상 또는 기타 감각 이상이 있는 것으로 밝혀지면 피험자는 연구에서 제외됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경추 근긴장이상 환자, 영향을 받지 않은 가족 구성원 및 건강한 지원자에서 공간 차별 역치의 유병률
기간: 동의를 얻은 후 6개월 이내
|
모든 그룹의 참가자에 대해 조사관은 공간 차별 임계값의 유병률을 조사합니다.
공간 차별 임계값의 유행은 Johnson-Van-Boven-Phillips(JVP) 돔을 사용하는 작업으로 결정됩니다.
공간 식별 임계값은 정확도 75% 수준에서 양손의 평균으로 기록됩니다.
연구 코디네이터는 공간 차별 임계값의 유병률을 기술 통계로 보고합니다.
|
동의를 얻은 후 6개월 이내
|
|
경추 근긴장이상 환자, 영향을 받지 않은 가족 구성원 및 건강한 지원자에서 시간적 차별 역치의 유병률
기간: 동의를 얻은 후 6개월 이내
|
모든 그룹의 참가자에 대해 조사관은 시간적 차별 임계값의 유병률을 조사합니다.
시간적 차별 임계값의 유병률은 시각적-시각적 차별 작업으로 결정됩니다. 연구 코디네이터는 시간적 차별 임계값의 유병률을 기술 통계로 보고합니다.
|
동의를 얻은 후 6개월 이내
|
|
경추 근긴장이상 환자, 영향을 받지 않은 가족 구성원 및 건강한 지원자에서 진동으로 인한 운동 착시 유병률
기간: 동의를 얻은 후 6개월 이내
|
모든 그룹의 참가자에 대해 조사관은 진동으로 인한 움직임의 환상의 유병률을 조사합니다.
진동에 의한 움직임의 착시의 보급은 진동에 의한 움직임의 착시 작업 동안 추적 암의 변위 변화를 기록함으로써 결정됩니다.
연구 코디네이터는 진동으로 인한 움직임의 환상의 유병률을 기술 통계로 보고합니다.
|
동의를 얻은 후 6개월 이내
|
|
자궁경부 디스토니아에서 손상된 운동감각의 유병률
기간: 동의를 얻은 후 6개월 이내
|
모든 그룹의 참가자에 대해 조사관은 손상된 운동 감각의 유병률을 조사합니다.
운동감각은 신경학적 검사 중에 신경과 전문의가 결정합니다.
연구 코디네이터는 운동 감각 장애의 유병률을 기술 통계로 보고합니다.
|
동의를 얻은 후 6개월 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
여러 비운동 기능의 동시 발생 확률
기간: 동의를 얻은 후 6개월 이내
|
다항 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 다중 비운동 증상의 동시 발생을 평가하여 비운동 증상의 뚜렷한 조합이 영향을 받지 않은 가족 구성원이나 건강한 지원자 그룹보다 경추 근긴장이상 환자 그룹에서 더 많이 나타나는지 결정합니다.
|
동의를 얻은 후 6개월 이내
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자궁경부 디스토니아의 잠재적인 새로운 인구통계학적 지표
기간: 동의를 얻은 후 6개월 이내
|
건강한 대조군 및 영향을 받지 않은 가족 구성원보다 CD 환자 집단에서 더 널리 퍼진 추가 환경 요인을 식별하기 위해 인구통계학적 요인 분석을 수행할 것입니다.
잠재적인 새로운 지표의 탐색을 통해 조사관은 자궁경부 근긴장이상 진단율을 향상시키는 장기 목표를 진행하기를 희망합니다.
|
동의를 얻은 후 6개월 이내
|
|
자궁경부 디스토니아의 잠재적인 새로운 의학적 지표
기간: 동의를 얻은 후 6개월 이내
|
건강한 대조군 및 영향을 받지 않은 가족 구성원보다 CD 환자 집단에서 더 널리 퍼진 추가 증상 및 환경 요인을 식별하기 위해 병력 및 신경학적 검사의 특정 요소에 대한 분석을 수행할 것입니다.
이전 연구와 임상 경험에 따르면 환자는 일시적으로 근육 수축을 완화하기 위해 얼굴, 손 또는 목을 만지는 것과 같은 감각적 트릭을 자주 사용하는 것으로 나타났기 때문에 감각적 트릭에 중점을 둘 것입니다.
잠재적인 새로운 지표의 탐색을 통해 조사관은 자궁경부 근긴장이상 진단율을 향상시키는 장기 목표를 진행하기를 희망합니다.
|
동의를 얻은 후 6개월 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Crowner BE. Cervical dystonia: disease profile and clinical management. Phys Ther. 2007 Nov;87(11):1511-26. doi: 10.2522/ptj.20060272. Epub 2007 Sep 18.
- Stacy M. Epidemiology, clinical presentation, and diagnosis of cervical dystonia. Neurol Clin. 2008 May;26 Suppl 1:23-42. doi: 10.1016/s0733-8619(08)80003-5. No abstract available.
- Jinnah HA, Berardelli A, Comella C, Defazio G, Delong MR, Factor S, Galpern WR, Hallett M, Ludlow CL, Perlmutter JS, Rosen AR; Dystonia Coalition Investigators. The focal dystonias: current views and challenges for future research. Mov Disord. 2013 Jun 15;28(7):926-43. doi: 10.1002/mds.25567.
- Stamelou M, Edwards MJ, Hallett M, Bhatia KP. The non-motor syndrome of primary dystonia: clinical and pathophysiological implications. Brain. 2012 Jun;135(Pt 6):1668-81. doi: 10.1093/brain/awr224. Epub 2011 Sep 20.
- Bradley D, Whelan R, Kimmich O, O'Riordan S, Mulrooney N, Brady P, Walsh R, Reilly RB, Hutchinson S, Molloy F, Hutchinson M. Temporal discrimination thresholds in adult-onset primary torsion dystonia: an analysis by task type and by dystonia phenotype. J Neurol. 2012 Jan;259(1):77-82. doi: 10.1007/s00415-011-6125-7. Epub 2011 Jun 8.
- Chen H, Zhao EJ, Zhang W, Lu Y, Liu R, Huang X, Ciesielski-Jones AJ, Justice MA, Cousins DS, Peddada S. Meta-analyses on prevalence of selected Parkinson's nonmotor symptoms before and after diagnosis. Transl Neurodegener. 2015 Jan 8;4(1):1. doi: 10.1186/2047-9158-4-1. eCollection 2015.
- Frima N, Nasir J, Grunewald RA. Abnormal vibration-induced illusion of movement in idiopathic focal dystonia: an endophenotypic marker? Mov Disord. 2008 Feb 15;23(3):373-7. doi: 10.1002/mds.21838.
- Molloy FM, Carr TD, Zeuner KE, Dambrosia JM, Hallett M. Abnormalities of spatial discrimination in focal and generalized dystonia. Brain. 2003 Oct;126(Pt 10):2175-82. doi: 10.1093/brain/awg219. Epub 2003 Jun 23.
- Fiorio M, Gambarin M, Valente EM, Liberini P, Loi M, Cossu G, Moretto G, Bhatia KP, Defazio G, Aglioti SM, Fiaschi A, Tinazzi M. Defective temporal processing of sensory stimuli in DYT1 mutation carriers: a new endophenotype of dystonia? Brain. 2007 Jan;130(Pt 1):134-42. doi: 10.1093/brain/awl283. Epub 2006 Nov 14.
- Bradley D, Whelan R, Walsh R, O'Dwyer J, Reilly R, Hutchinson S, Molloy F, Hutchinson M. Comparing endophenotypes in adult-onset primary torsion dystonia. Mov Disord. 2010 Jan 15;25(1):84-90. doi: 10.1002/mds.22889.
- Westenberger A, Klein C. Genetics of dystonia. In: Dystonia and Dystonic Syndromes. ; 2015:27-48. doi:10.1007/978-3-7091-1516-9_3.
- Putzki N, Stude P, Konczak J, Graf K, Diener HC, Maschke M. Kinesthesia is impaired in focal dystonia. Mov Disord. 2006 Jun;21(6):754-60. doi: 10.1002/mds.20799.
- Walsh R, O'Dwyer JP, Sheikh IH, O'Riordan S, Lynch T, Hutchinson M. Sporadic adult onset dystonia: sensory abnormalities as an endophenotype in unaffected relatives. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2007 Sep;78(9):980-3. doi: 10.1136/jnnp.2006.105585.
- Bradley D, Whelan R, Walsh R, Reilly RB, Hutchinson S, Molloy F, Hutchinson M. Temporal discrimination threshold: VBM evidence for an endophenotype in adult onset primary torsion dystonia. Brain. 2009 Sep;132(Pt 9):2327-35. doi: 10.1093/brain/awp156. Epub 2009 Jun 12.
- Klingelhoefer L, Martino D, Martinez-Martin P, et al. Nonmotor symptoms and focal cervical dystonia: Observations from 102 patients. Basal Ganglia. 2014;4(3-4):117-120. doi:10.1016/j.baga.2014.10.002.
- Lobbezoo F, Tanguay R, Thon MT, Lavigne GJ. Pain perception in idiopathic cervical dystonia (spasmodic torticollis). Pain. 1996 Oct;67(2-3):483-91. doi: 10.1016/0304-3959(96)03153-3.
- Defazio G, Jankovic J, Giel JL, Papapetropoulos S. Descriptive epidemiology of cervical dystonia. Tremor Other Hyperkinet Mov (N Y). 2013 Nov 4;3:tre-03-193-4374-2. doi: 10.7916/D80C4TGJ. eCollection 2013.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 26일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 2일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .