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Caractéristiques non motrices de la dystonie cervicale (CD)

6 février 2020 mis à jour par: Mallory Hacker, Vanderbilt University Medical Center

Caractéristiques non motrices de la dystonie cervicale

Cette étude examinera la prévalence de quatre marqueurs non moteurs précédemment identifiés dans une population de patients atteints de dystonie cervicale, de membres de la famille non affectés et de volontaires sains dans le but d'identifier une combinaison distincte de symptômes non moteurs pouvant indiquer le développement de la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude est d'identifier la prévalence de quatre marqueurs non moteurs précédemment identifiés - (1) seuil de discrimination spatiale, (2) seuil de discrimination temporelle, (3) illusion de mouvement induite par les vibrations et (4) kinesthésie - dans une population de patients atteints de dystonie cervicale, de membres de la famille non affectés et de volontaires sains (groupe témoin). Les participants consentants recevront un examen neurologique effectué par un neurologue spécialisé dans les troubles du mouvement, suivi d'une évaluation des quatre symptômes non moteurs.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'une combinaison distincte de symptômes non moteurs sera plus répandue dans le groupe CD, et donc cet ensemble de symptômes peut être indicatif du développement de la maladie. Cette combinaison sera identifiée par l'analyse de la concurrence des caractéristiques non motrices dans les trois groupes de participants. Cette étude répondra à un important besoin non satisfait, car à la connaissance des chercheurs, il n'existe aucune étude publiée évaluant la présentation comorbide de ces quatre symptômes non moteurs dans une seule population de dystonie cervicale. L'exploration d'une combinaison distincte de symptômes non moteurs concomitants en tant que marqueur du développement de la dystonie cervicale améliorera la capacité des neurologues des troubles du mouvement à diagnostiquer la maladie.

Les résultats de cette étude faciliteront l'objectif de longue date des chercheurs d'améliorer les taux de diagnostic de dystonie cervicale. La dystonie cervicale est actuellement diagnostiquée sur la base de l'exclusion d'autres troubles du mouvement ; par conséquent, la caractérisation des caractéristiques non motrices chez les patients atteints de dystonie cervicale aidera à affiner les critères diagnostiques de cette affection. Cette enquête améliorera également la compréhension des facteurs associés au TC. Des études futures pourront examiner la source de ces facteurs associés afin d'aider à comprendre la cause de la MC, puisque l'étiologie est actuellement inconnue.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

33

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center Clinical Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants à cette étude comprendront des adultes atteints de dystonie cervicale, en bonne santé et apparentés à une personne atteinte de dystonie cervicale, ou en bonne santé et non apparentés à une personne atteinte de dystonie cervicale (groupe témoin).

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir un diagnostic de dystonie cervicale, OU un parent de premier ordre d'un patient Vanderbilt diagnostiqué avec une dystonie cervicale, OU un volontaire en bonne santé qui est neurologiquement normal
  • Capable de participer à toutes les procédures d'étude
  • Disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit ou verbal.

Critère d'exclusion:

  • Sujets pour lesquels la participation à l'étude peut causer un préjudice médical
  • Sujets qui ne sont pas considérés comme compétents pour prendre leurs propres décisions médicales
  • Sujets présentant des déficits sensoriels lors d'un court examen de dépistage avant l'inscription à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients MC
Les sujets doivent avoir un diagnostic préalable de dystonie cervicale et être capables de participer à toutes les procédures d'étude. Les sujets subiront une évaluation des caractéristiques non motrices.
Test diagnostique: Évaluation des caractéristiques non motrices
Tous les sujets seront évalués pour quatre symptômes non moteurs, y compris (1) le seuil de discrimination spatiale, (2) le seuil de discrimination temporelle, (3) l'illusion de mouvement induite par les vibrations et (4) la kinesthésie.
Membres de la famille
Les sujets doivent être une relation de premier ordre d'un patient Vanderbilt diagnostiqué avec une dystonie cervicale. Le sujet doit passer un bref examen neurologique pour s'assurer qu'il ne souffre pas de dystonie cervicale ou de tout déficit sensoriel. Les sujets subiront une évaluation des caractéristiques non motrices.
Test diagnostique: Évaluation des caractéristiques non motrices
Tous les sujets seront évalués pour quatre symptômes non moteurs, y compris (1) le seuil de discrimination spatiale, (2) le seuil de discrimination temporelle, (3) l'illusion de mouvement induite par les vibrations et (4) la kinesthésie.
Test diagnostique: Examen neurologique
Les membres de la famille et les volontaires sains subiront des éléments de l'examen neurologique au cours desquels le neurologue des troubles du mouvement recherchera spécifiquement la présence de dystonie cervicale et d'autres anomalies sensorielles. Si le sujet présente une dystonie cervicale ou toute autre anomalie sensorielle, le sujet sera exclu de l'étude.
Volontaires en bonne santé
Les sujets doivent être des volontaires sains et neurologiquement normaux. Le sujet doit passer un bref examen neurologique pour s'assurer qu'il ne souffre pas de dystonie cervicale ou de tout déficit sensoriel. Les sujets subiront une évaluation des caractéristiques non motrices.
Test diagnostique: Évaluation des caractéristiques non motrices
Tous les sujets seront évalués pour quatre symptômes non moteurs, y compris (1) le seuil de discrimination spatiale, (2) le seuil de discrimination temporelle, (3) l'illusion de mouvement induite par les vibrations et (4) la kinesthésie.
Test diagnostique: Examen neurologique
Les membres de la famille et les volontaires sains subiront des éléments de l'examen neurologique au cours desquels le neurologue des troubles du mouvement recherchera spécifiquement la présence de dystonie cervicale et d'autres anomalies sensorielles. Si le sujet présente une dystonie cervicale ou toute autre anomalie sensorielle, le sujet sera exclu de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence du seuil de discrimination spatiale chez les patients atteints de dystonie cervicale, les membres de la famille non affectés et les volontaires sains
Délai: Jusqu'à 6 mois après l'obtention du consentement
Pour les participants de tous les groupes, les enquêteurs examineront la prévalence du seuil de discrimination spatiale. La prévalence du seuil de discrimination spatiale sera déterminée avec une tâche utilisant des dômes Johnson-Van-Boven-Phillips (JVP). Le seuil de discrimination spatiale sera enregistré comme la moyenne des deux mains au niveau de précision de 75 %. Le coordinateur de recherche rapportera la prévalence du seuil de discrimination spatiale sous forme de statistique descriptive.
Jusqu'à 6 mois après l'obtention du consentement
Prévalence du seuil de discrimination temporelle chez les patients atteints de dystonie cervicale, les membres de la famille non affectés et les volontaires sains
Délai: Jusqu'à 6 mois après l'obtention du consentement
Pour les participants de tous les groupes, les enquêteurs examineront la prévalence du seuil de discrimination temporelle. La prévalence du seuil de discrimination temporelle sera déterminée à l'aide d'une tâche de discrimination visuelle-visuelle. Le coordinateur de la recherche rapportera la prévalence du seuil de discrimination temporelle sous forme de statistique descriptive.
Jusqu'à 6 mois après l'obtention du consentement
Prévalence de l'illusion de mouvement induite par les vibrations chez les patients atteints de dystonie cervicale, les membres de la famille non affectés et les volontaires sains
Délai: Jusqu'à 6 mois après l'obtention du consentement
Pour les participants de tous les groupes, les enquêteurs examineront la prévalence de l'illusion de mouvement induite par les vibrations. La prévalence de l'illusion de mouvement induite par les vibrations sera déterminée en enregistrant le changement de déplacement du bras de suivi au cours d'une tâche d'illusion de mouvement induite par les vibrations. Le coordinateur de la recherche rapportera la prévalence de l'illusion de mouvement induite par les vibrations en tant que statistique descriptive.
Jusqu'à 6 mois après l'obtention du consentement
Prévalence de la kinesthésie altérée dans la dystonie cervicale
Délai: Jusqu'à 6 mois après l'obtention du consentement
Pour les participants de tous les groupes, les enquêteurs examineront la prévalence de la kinesthésie altérée. La kinesthésie sera déterminée par un neurologue lors de l'examen neurologique. Le coordonnateur de la recherche rapportera la prévalence de la kinesthésie altérée sous forme de statistique descriptive.
Jusqu'à 6 mois après l'obtention du consentement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Probabilité de concurrence de plusieurs caractéristiques non motrices
Délai: Jusqu'à 6 mois après l'obtention du consentement
La concordance de plusieurs symptômes non moteurs sera évaluée à l'aide d'un modèle de régression logistique multinomiale pour déterminer si une combinaison distincte de symptômes non moteurs est plus répandue dans le groupe de patients atteints de dystonie cervicale que chez les membres de la famille non affectés ou les groupes de volontaires sains.
Jusqu'à 6 mois après l'obtention du consentement

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nouveaux indicateurs démographiques potentiels de la dystonie cervicale
Délai: Jusqu'à 6 mois après l'obtention du consentement
L'analyse des facteurs démographiques sera effectuée pour identifier les facteurs environnementaux supplémentaires qui sont plus répandus dans la population de patients atteints de MC que chez les témoins sains et les membres de la famille non affectés. Grâce à l'exploration de nouveaux indicateurs potentiels, les chercheurs espèrent faire progresser l'objectif à long terme d'améliorer le taux de diagnostic de dystonie cervicale.
Jusqu'à 6 mois après l'obtention du consentement
Nouveaux indicateurs médicaux potentiels de la dystonie cervicale
Délai: Jusqu'à 6 mois après l'obtention du consentement
L'analyse des antécédents médicaux et des éléments spécifiques de l'examen neurologique sera effectuée pour identifier les symptômes supplémentaires et les facteurs environnementaux qui sont plus répandus dans la population de patients CD que chez les témoins sains et les membres de la famille non affectés. L'accent sera mis sur les astuces sensorielles, car des études antérieures et l'expérience clinique ont montré que les patients utilisent souvent des astuces sensorielles telles que toucher le visage, la main ou le cou pour soulager temporairement la contraction musculaire. Grâce à l'exploration de nouveaux indicateurs potentiels, les chercheurs espèrent faire progresser l'objectif à long terme d'améliorer le taux de diagnostic de dystonie cervicale.
Jusqu'à 6 mois après l'obtention du consentement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vanderbilt University Medical Center

Collaborateurs

Vanderbilt Institute for Clinical and Translational Research

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

2 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

2 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2018

Première publication (Réel)

21 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 171717

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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