Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-motoriska egenskaper hos cervikal dystoni (CD)

6 februari 2020 uppdaterad av: Mallory Hacker, Vanderbilt University Medical Center

Icke-motoriska egenskaper hos cervikal dystoni

Denna studie kommer att undersöka förekomsten av fyra tidigare identifierade icke-motoriska markörer i en population av patienter med livmoderhalsdystoni, opåverkade familjemedlemmar och friska frivilliga i ett försök att identifiera en distinkt kombination av icke-motoriska symtom som kan tyda på sjukdomsutveckling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med denna studie är att identifiera prevalensen av fyra tidigare identifierade icke-motoriska markörer - (1) rumslig diskrimineringströskel, (2) tidsdiskrimineringströskel, (3) vibrationsinducerad illusion av rörelse och (4) kinestesi - i en population av patienter med cervikal dystoni, opåverkade familjemedlemmar och friska frivilliga (kontrollgrupp). Samtyckande deltagare kommer att få en neurologisk undersökning utförd av en rörelsestörningsneurolog, följt av en bedömning av de fyra icke-motoriska symtomen.

Utredarna antar att en distinkt kombination av icke-motoriska symtom kommer att vara vanligare i CD-gruppen, och därför kan denna uppsättning symtom vara indikativ på sjukdomsutveckling. Denna kombination kommer att identifieras genom analys av överensstämmelsen mellan de icke-motoriska egenskaperna i de tre grupperna av deltagare. Denna studie kommer att fylla ett viktigt otillfredsställt behov, eftersom utredarna vet att det inte finns några publicerade studier som bedömer den komorbida presentationen av dessa fyra icke-motoriska symtom i en enda cervikal dystonipopulation. Utforskningen av en distinkt kombination av samtidiga icke-motoriska symtom som en markör för utvecklingen av cervikal dystoni kommer att förbättra förmågan hos neurologer med rörelsestörningar att diagnostisera tillståndet.

Resultaten av denna studie kommer att underlätta utredarnas långvariga mål att förbättra frekvensen av cervikal dystonidiagnos. Cervikal dystoni diagnostiseras för närvarande baserat på uteslutning av andra rörelsestörningar; därför kommer karakterisering av icke-motoriska egenskaper hos patienter med cervikal dystoni att bidra till att förfina de diagnostiska kriterierna för detta tillstånd. Denna undersökning kommer också att förbättra förståelsen för de faktorer som är förknippade med CD. Framtida studier kan undersöka källan till dessa associerade faktorer för att hjälpa till att förstå orsaken till CD, eftersom etiologin för närvarande är okänd.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

33

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center Clinical Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna i denna studie kommer att inkludera vuxna som har cervikal dystoni, är friska och släkt med någon med cervikal dystoni, eller är friska och inte släkt med någon med cervikal dystoni (kontrollgrupp).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har en diagnos av cervikal dystoni, ELLER en första ordningens relation till en Vanderbilt-patient med diagnosen cervikal dystoni, ELLER en frisk frivillig som är neurologiskt normal
  • Kan delta i alla studieprocedurer
  • Villig och kan ge skriftligt eller muntligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner för vilka deltagande i studien kan orsaka medicinsk skada
  • Försökspersoner som inte anses vara kompetenta att fatta egna medicinska beslut
  • Försökspersoner som uppvisar sensoriska underskott under en kort screeningundersökning före studieanmälan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
CD-patienter
Försökspersonerna måste ha en tidigare diagnos av cervikal dystoni och vara kapabla att delta i alla studieprocedurer. Försökspersoner kommer att genomgå bedömning av icke-motoriska egenskaper.
Diagnostiskt test: Bedömning av icke-motoriska egenskaper
Alla försökspersoner kommer att bedömas för fyra icke-motoriska symtom, inklusive (1) rumslig diskrimineringströskel, (2) tidsdiskrimineringströskel, (3) vibrationsinducerad illusion av rörelse och (4) kinestesi.
Familjemedlemmar
Försökspersonerna måste vara en första ordningens relation till en Vanderbilt-patient som diagnostiserats med cervikal dystoni. Försökspersonen måste klara en kort neurologisk undersökning för att säkerställa att patienten inte har cervikal dystoni eller några sensoriska brister. Försökspersoner kommer att genomgå bedömning av icke-motoriska egenskaper.
Diagnostiskt test: Bedömning av icke-motoriska egenskaper
Alla försökspersoner kommer att bedömas för fyra icke-motoriska symtom, inklusive (1) rumslig diskrimineringströskel, (2) tidsdiskrimineringströskel, (3) vibrationsinducerad illusion av rörelse och (4) kinestesi.
Diagnostiskt test: Neurologisk undersökning
Familjemedlemmarna och friska frivilliga kommer att genomgå delar av den neurologiska undersökningen under vilken neurologen kommer att leta specifikt efter förekomsten av livmoderhalsdystoni och andra sensoriska abnormiteter. Om försökspersonen visar sig ha cervikal dystoni eller andra sensoriska abnormiteter, kommer patienten att uteslutas från studien.
Friska volontärer
Försökspersonerna måste vara friska frivilliga som är neurologiskt normala. Försökspersonen måste klara en kort neurologisk undersökning för att säkerställa att patienten inte har cervikal dystoni eller några sensoriska brister. Försökspersoner kommer att genomgå bedömning av icke-motoriska egenskaper.
Diagnostiskt test: Bedömning av icke-motoriska egenskaper
Alla försökspersoner kommer att bedömas för fyra icke-motoriska symtom, inklusive (1) rumslig diskrimineringströskel, (2) tidsdiskrimineringströskel, (3) vibrationsinducerad illusion av rörelse och (4) kinestesi.
Diagnostiskt test: Neurologisk undersökning
Familjemedlemmarna och friska frivilliga kommer att genomgå delar av den neurologiska undersökningen under vilken neurologen kommer att leta specifikt efter förekomsten av livmoderhalsdystoni och andra sensoriska abnormiteter. Om försökspersonen visar sig ha cervikal dystoni eller andra sensoriska abnormiteter, kommer patienten att uteslutas från studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av rumslig diskrimineringströskel hos patienter med livmoderhalsdystoni, opåverkade familjemedlemmar och friska frivilliga
Tidsram: Upp till 6 månader efter att samtycke erhållits
För deltagare i alla grupper kommer utredarna att undersöka förekomsten av rumslig diskrimineringströskel. Prevalensen av rumslig diskrimineringströskel kommer att bestämmas med en uppgift som använder Johnson-Van-Boven-Phillips (JVP) kupoler. Den rumsliga diskrimineringströskeln kommer att registreras som medelvärdet för båda händerna vid 75 % noggrannhet. Forskningskoordinatorn kommer att rapportera prevalensen av rumslig diskrimineringströskel som en beskrivande statistik.
Upp till 6 månader efter att samtycke erhållits
Prevalens av tidsdiskrimineringströskel hos patienter med cervikal dystoni, opåverkade familjemedlemmar och friska frivilliga
Tidsram: Upp till 6 månader efter att samtycke erhållits
För deltagare i alla grupper kommer utredarna att undersöka förekomsten av tidsmässig diskrimineringströskel. Prevalensen av tidsdiskrimineringströskel kommer att bestämmas med en visuell-visuell diskrimineringsuppgift. Forskningskoordinatorn kommer att rapportera prevalensen av tidsdiskrimineringströskel som en beskrivande statistik.
Upp till 6 månader efter att samtycke erhållits
Förekomst av vibrationsinducerad illusion av rörelse hos patienter med cervikal dystoni, opåverkade familjemedlemmar och friska frivilliga
Tidsram: Upp till 6 månader efter att samtycke erhållits
För deltagare i alla grupper kommer utredarna att undersöka förekomsten av vibrationsinducerad illusion av rörelse. Prevalensen av vibrationsinducerad illusion av rörelse kommer att bestämmas genom att registrera förändringen i förskjutningen av spårarmen under en vibrationsinducerad illusion av rörelseuppgift. Forskningskoordinatorn kommer att rapportera förekomsten av vibrationsinducerad illusion av rörelse som en beskrivande statistik.
Upp till 6 månader efter att samtycke erhållits
Prevalens av nedsatt kinestesi vid cervikal dystoni
Tidsram: Upp till 6 månader efter att samtycke erhållits
För deltagare i alla grupper kommer utredarna att undersöka förekomsten av nedsatt kinestesi. Kinestesi kommer att fastställas av en neurolog under den neurologiska undersökningen. Forskningskoordinatorn kommer att rapportera prevalensen av nedsatt kinestesi som en beskrivande statistik.
Upp till 6 månader efter att samtycke erhållits

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sannolikhet för samtidighet av flera icke-motoriska egenskaper
Tidsram: Upp till 6 månader efter att samtycke erhållits
Samtidigt av flera icke-motoriska symtom kommer att bedömas med hjälp av en multinomial logistisk regressionsmodell för att avgöra om en distinkt kombination av icke-motoriska symtom är vanligare i patientgruppen med cervikal dystoni än hos de opåverkade familjemedlemmarna eller friska frivilliga grupperna.
Upp till 6 månader efter att samtycke erhållits

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Potentiella nya demografiska indikatorer på cervikal dystoni
Tidsram: Upp till 6 månader efter att samtycke erhållits
Analys av demografiska faktorer kommer att utföras för att identifiera ytterligare miljöfaktorer som är vanligare i CD-patientpopulationen än hos friska kontroller och opåverkade familjemedlemmar. Genom utforskning av potentiella nya indikatorer hoppas utredarna kunna utveckla det långsiktiga målet att förbättra graden av cervikal dystonidiagnos.
Upp till 6 månader efter att samtycke erhållits
Potentiella nya medicinska indikatorer på cervikal dystoni
Tidsram: Upp till 6 månader efter att samtycke erhållits
Analys av sjukdomshistoria och specifika delar av den neurologiska undersökningen kommer att utföras för att identifiera ytterligare symtom och miljöfaktorer som är vanligare i CD-patientpopulationen än hos friska kontroller och opåverkade familjemedlemmar. Tonvikten kommer att läggas på sensoriska trick, eftersom tidigare studier och klinisk erfarenhet har visat att patienter ofta använder sensoriska trick som att röra ansiktet, handen eller nacken för att tillfälligt lindra muskelkontraktion. Genom utforskning av potentiella nya indikatorer hoppas utredarna kunna utveckla det långsiktiga målet att förbättra graden av cervikal dystonidiagnos.
Upp till 6 månader efter att samtycke erhållits

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Samarbetspartners

Vanderbilt Institute for Clinical and Translational Research

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

2 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

2 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2018

Första postat (Faktisk)

21 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 171717

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sjukdomar i nervsystemet

Kliniska prövningar på Bedömning av icke-motoriska egenskaper

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera