颈肌张力障碍 (CD) 的非运动特征
2020年2月6日 更新者：Mallory Hacker、Vanderbilt University Medical Center
颈肌张力障碍的非运动特征
这项研究将检查先前确定的四种非运动标志物在颈肌张力障碍患者、未受影响的家庭成员和健康志愿者中的流行程度，以试图确定可能指示疾病发展的非运动症状的独特组合。
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是确定四种先前确定的非运动标记的普遍性 - (1) 空间辨别阈值，(2) 时间辨别阈值，(3) 振动引起的运动错觉，以及 (4) 运动觉 -在一组颈肌张力障碍患者、未受影响的家庭成员和健康志愿者（对照组）中。 同意的参与者将接受由运动障碍神经科医生进行的神经系统检查，然后评估四种非运动症状。
研究人员假设非运动症状的独特组合在 CD 组中更为普遍，因此这组症状可能预示着疾病的发展。 这种组合将通过分析三组参与者的非运动特征的并发性来确定。 这项研究将填补一项重要的未满足需求，因为据研究人员所知，还没有已发表的研究评估单个颈肌张力障碍人群中这四种非运动症状的共病表现。 探索并发非运动症状的独特组合作为颈肌张力障碍发展的标志将提高运动障碍神经学家诊断该病症的能力。
这项研究的结果将有助于研究人员实现提高颈肌张力障碍诊断率的长期目标。 颈肌张力障碍目前的诊断基于排除其他运动障碍；因此，表征颈肌张力障碍患者的非运动特征将有助于完善该病症的诊断标准。 这项调查还将提高对 CD 相关因素的理解。 未来的研究可以检查这些相关因素的来源，以帮助了解 CD 的病因，因为病因目前尚不清楚。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
33
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37232
- Vanderbilt University Medical Center Clinical Research Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究的参与者将包括患有颈肌张力障碍、健康且与颈肌张力障碍患者相关或健康且与颈肌张力障碍患者无关的成年人（对照组）。
描述
纳入标准：
- 诊断为颈肌张力障碍，或与诊断为颈肌张力障碍的范德比尔特患者有一级关系，或神经正常的健康志愿者
- 能够参与所有学习程序
- 愿意并能够提供书面或口头知情同意。
排除标准：
- 参与研究可能造成医疗伤害的受试者
- 被认为没有能力自行做出医疗决定的受试者
- 在研究注册前的短期筛选检查中表现出感觉缺陷的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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CD患者
受试者必须事先诊断为颈肌张力障碍，并且能够参与所有研究程序。
受试者将接受非运动功能的评估。
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将评估所有受试者的四种非运动症状，包括 (1) 空间辨别阈值，(2) 时间辨别阈值，(3) 振动引起的运动错觉，以及 (4) 运动觉。
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家庭成员
受试者必须是被诊断患有颈肌张力障碍的范德比尔特患者的一级亲属。
受试者必须通过简短的神经系统检查，以确保受试者没有颈肌张力障碍或任何感觉缺陷。
受试者将接受非运动功能的评估。
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将评估所有受试者的四种非运动症状，包括 (1) 空间辨别阈值，(2) 时间辨别阈值，(3) 振动引起的运动错觉，以及 (4) 运动觉。
家庭成员和健康志愿者将接受神经系统检查的要素，在此期间，运动障碍神经科医生将专门检查是否存在颈肌张力障碍和其他感觉异常。
如果发现受试者患有颈肌张力障碍或任何其他感觉异常，则该受试者将被排除在研究之外。
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健康志愿者
受试者必须是神经正常的健康志愿者。
受试者必须通过简短的神经系统检查，以确保受试者没有颈肌张力障碍或任何感觉缺陷。
受试者将接受非运动功能的评估。
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将评估所有受试者的四种非运动症状，包括 (1) 空间辨别阈值，(2) 时间辨别阈值，(3) 振动引起的运动错觉，以及 (4) 运动觉。
家庭成员和健康志愿者将接受神经系统检查的要素，在此期间，运动障碍神经科医生将专门检查是否存在颈肌张力障碍和其他感觉异常。
如果发现受试者患有颈肌张力障碍或任何其他感觉异常，则该受试者将被排除在研究之外。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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颈肌张力障碍患者、未受影响的家庭成员和健康志愿者的空间辨别阈值患病率
大体时间：获得同意后最多 6 个月
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对于所有组的参与者，调查人员将检查空间歧视阈值的普遍性。
空间歧视阈值的普遍性将通过使用 Johnson-Van-Boven-Phillips (JVP) 圆顶的任务来确定。
空间辨别阈值将记录为双手在 75% 准确度水平下的平均值。
研究协调员将报告空间歧视阈值的普遍性作为描述性统计数据。
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获得同意后最多 6 个月
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颈肌张力障碍患者、未受影响的家庭成员和健康志愿者的时间辨别阈值的患病率
大体时间：获得同意后最多 6 个月
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对于所有组的参与者，调查人员将检查时间歧视阈值的普遍性。
时间歧视阈值的普遍性将通过视觉-视觉歧视任务来确定。研究协调员将报告时间歧视阈值的普遍性作为描述性统计数据。
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获得同意后最多 6 个月
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颈肌张力障碍患者、未受影响的家庭成员和健康志愿者中振动引起的运动错觉的普遍性
大体时间：获得同意后最多 6 个月
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对于所有组的参与者，调查人员将检查振动引起的运动错觉的普遍性。
振动引起的运动错觉的普遍性将通过记录振动引起的运动错觉任务期间跟踪臂位移的变化来确定。
研究协调员将报告振动引起的运动错觉的普遍性作为描述性统计数据。
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获得同意后最多 6 个月
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颈肌张力障碍运动感觉受损的患病率
大体时间：获得同意后最多 6 个月
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对于所有组的参与者，研究人员将检查运动感觉受损的普遍程度。
运动感觉将由神经科医生在神经学检查期间确定。
研究协调员将报告运动感觉受损的患病率作为描述性统计数据。
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获得同意后最多 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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多个非运动特征并发的概率
大体时间：获得同意后最多 6 个月
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多种非运动症状的并发将使用多项逻辑回归模型进行评估，以确定非运动症状的明显组合在颈肌张力障碍患者组中是否比在未受影响的家庭成员或健康志愿者组中更普遍。
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获得同意后最多 6 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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颈肌张力障碍的潜在新人口学指标
大体时间：获得同意后最多 6 个月
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将对人口因素进行分析，以确定在 CD 患者群体中比在健康对照和未受影响的家庭成员中更普遍的其他环境因素。
通过探索潜在的新指标，研究人员希望推进提高颈肌张力障碍诊断率的长期目标。
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获得同意后最多 6 个月
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颈肌张力障碍潜在的新医学指标
大体时间：获得同意后最多 6 个月
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将对病史和神经系统检查的特定要素进行分析，以确定与健康对照和未受影响的家庭成员相比，CD 患者群体中更普遍的其他症状和环境因素。
重点将放在感觉技巧上，因为之前的研究和临床经验表明，患者经常使用感觉技巧，例如触摸面部、手或颈部，以暂时缓解肌肉收缩。
通过探索潜在的新指标，研究人员希望推进提高颈肌张力障碍诊断率的长期目标。
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获得同意后最多 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月26日
初级完成 (实际的)
2019年12月2日
研究完成 (实际的)
2019年12月2日
研究注册日期
首次提交
2018年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月20日
首次发布 (实际的)
2018年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月6日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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