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대사 증후군에서 건강 행동을 촉진하기 위한 긍정적 심리학 개입 개발: 개념 증명 시험 (MAPP-II)

2020년 4월 30일 업데이트: Rachel Millstein, Massachusetts General Hospital

특정 목표 #1(타당성; 1차 목표): 대사 증후군(MetS) 환자의 긍정적 심리학(PP)-동기 부여 인터뷰(MI) 그룹 기반 신체 활동 개입 및 결과 평가의 타당성을 평가합니다.

가설: PP 운동 및 MI 기반 목표 설정 세션이 실현 가능할 것입니다. 참가자의 대부분(≥50%)이 6/8 운동/세션을 완료할 것입니다. 또한 8주차에 등록된 참가자의 최소 80%로부터 객관적인 신체 활동 측정 추적 데이터를 얻을 수 있을 것입니다.

특정 목표 #2(수용성): 각 PP 및 MI 연습 후 제공되는 등급으로 측정된 대로 개입이 참가자에게 허용되는지 여부를 평가합니다.

가설: 개입이 허용될 것입니다. 참가자는 완료 용이성 및 유용성 등급에서 10점 만점에 최소 7점의 평균 점수로 각 PP 및 MI 운동을 평가합니다.

특정 목표 #3(결과): 이 예비 개입이 신체 활동, 관련 건강 행동(앉아 있는 시간, 식단의 질) 및 심리적 웰빙(낙천주의, 긍정적 정서, 불안, 우울증)의 개선으로 나타나는지 평가합니다.

가설: 중재는 기준선과 비교하여 8주차에 신체 활동, 관련 건강 행동, 낙관주의 및 긍정적 정서, 우울증 및 불안 감소의 개선으로 이어질 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 개념 증명 연구에서 조사관은 MetS가 있는 1차 진료 환자를 위해 2개의 8주 PP-MI 그룹(완전 n=8 각각, n=16 총)을 운영할 것입니다. 조사관은 각 세션에 대한 타당성 및 수용 가능성 등급을 사용하고 그룹 전후에 객관적인 신체 활동 측정을 얻습니다. 조사관은 또한 추가 테스트 전에 이러한 방법의 타당성을 보장하기 위해 건강 행동 준수 및 심리적 및 신체적 건강과 관련된 설문지 기반 정보를 얻을 것입니다. 조사관은 종료 인터뷰 데이터를 수집하여 참여자의 선호도, 유용성 및 추가 요구 사항을 평가하여 개입을 더욱 세분화할 수 있습니다.

등록된 참가자에 대한 기본 정보는 인구 특성화에 필요한 환자, 의료 제공자 및 전자 의료 기록에서 얻을 수 있습니다. 이 정보에는 MetS(예: 혈당, 혈압, 체질량 지수, 트리글리세라이드, 콜레스테롤)와 관련된 의료 데이터, 현재 약물 및 사회 인구학적 데이터(연령, 성별, 인종/민족, 교육, 결혼 여부)가 포함됩니다.

참가자는 2개의 1차 진료 클리닉(MGH 의료 센터)에서 열리는 90분 그룹 세션에 참석하게 됩니다. 각 회기의 전체적인 구성은 긍정심리 운동 복습/토론 30분, 신체활동 목표 설정, 교육 및 토론 30분, 악천후 속 단체 걷기 또는 실내 운동 30분으로 구성됩니다.

참가자는 그렇게 할 수 있는지 평가하기 위해 기준선에서 1주 동안 그리고 후속 조치에서 1주 동안 Actigraph GT3x+ 가속도계를 착용하도록 요청받을 것입니다. 이와 같은 가속도계는 습관적인 신체 활동을 측정하는 표준으로 간주됩니다. 벨트에 부착하고 허리에 착용하는 만보계 크기의 장치입니다. 또한 참가자에게는 보관할 Fitbit Zip이 제공되며, 활동(걸음 수)을 추적하기 위해 연구 기간 동안 매일 착용해야 합니다.

그룹이 시작되면 참가자에게는 주간 PP 운동, 신체 활동 및 관련 건강 행동의 중요성에 대한 정보, 이러한 행동을 개선하기 위한 목표 설정 방법이 포함된 치료 매뉴얼이 제공됩니다. PI는 모든 그룹을 이끌 것입니다.

첫 번째 세션의 경우 PP 부분에서 참가자는 첫 번째 활동(긍정적인 사건에 대한 감사)에 대해 토론하고 배정되며 다음 주 동안 PP 활동을 완료하도록 지시받습니다. 운동을 완료하기 전에 참가자는 현재 행복과 낙관 수준을 평가하라는 요청을 받습니다. 운동을 완료한 직후 참가자는 10점 리커트 척도를 사용하여 운동 완료의 용이성, 운동의 전반적인 유용성, 현재 행복 및 낙관 수준을 평가합니다. 첫 번째 목표 설정 세션에서는 MetS에서 신체 활동의 중요성에 대해 논의할 것입니다. 참가자에게는 연구 기간 동안 매일 걸은 걸음 수를 추적하는 데 사용할 Fitbit Zip이 제공됩니다. 조사관은 사용 지침을 검토하고 다음 주 동안 기본 신체 활동을 모니터링하기 위한 목표를 설정할 것입니다. Fitbits는 결과 측정으로 사용되지 않고 참가자가 자신의 활동을 모니터링하고 목표를 설정하는 데 사용할 수 있는 도구로 사용됩니다. 마지막으로 마지막 30분은 지역 클리닉 주변을 단체로 산책하는 데 사용됩니다. 모든 그룹 산책과 운동은 참가자들에게 편안한 속도로 진행됩니다.

참가자는 매주 총 8회의 PP 운동을 완료하고, 신체 활동 목표를 설정하고, 가능한 한 많은 그룹 세션에 참석해야 합니다.

모든 세션에는 (a) 지난 주 PP 연습에 대한 검토 및 토론, (b) PP 매뉴얼을 사용하여 다음 주 PP 연습의 근거에 대한 토론, (c) 다음 주 PP 연습 할당이 포함됩니다. 목표 설정/MI 부분의 경우 참가자는 (a) 이전 주의 목표와 단계를 검토하고, (b) 신체 활동을 개선하기 위한 기술(예: 신체 활동 모니터링, 서서 휴식)을 논의하고, (c) 설정합니다. 다음주 목표. PP와 MI 모두에 대한 연습과 콘텐츠는 이를 받는 모든 참가자에게 동일한 순서로 할당됩니다.

8주차 세션 직후 조사관은 기준선(1주차 이전)에서 관리했던 것과 동일한 자가 보고 설문지를 배포합니다. 그러면 이 시점에서 액티그래프가 수집되고 유효한 착용 시간을 평가하기 위해 데이터가 업로드됩니다. 참가자가 충분한 시간(>4일) 동안 착용하지 않은 경우 조사관은 집으로 보내어 다시 착용하고 다시 우편으로 보내도록 요청합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

8

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

• MetS 결과와 가장 밀접한 관련이 있고 라이프스타일 변화에 가장 민감한 두 가지 MetS 구성요소:

  • 복부 비만 증가(허리 둘레 >102cm(남성) 또는 >88cm(여성))
  • 허리둘레가 없는 경우 선행 연구(BMI ≥29.1kg/m2, 여성 27.2kg/m2)를 기반으로 체질량 지수(BMI)를 대리 측정으로 사용합니다.

그리고

- 혈압 상승(수축기 ≥130 및/또는 이완기 ≥85mmHg 또는 혈압약 복용).

  • 플러스 ≥1 추가 MetS 성분:

    • 혈청 트리글리세리드 ≥150 mg/dL
    • 고밀도지단백(HDL) 콜레스테롤 남성 40mg/dL 미만, 여성 50mg/dL 미만
    • 공복 혈장 포도당 >100mg/dL.
  • 주당 150분 이하의 중등도 활동으로 정의된 최적이 아닌 신체 활동으로 국가 수준 권장 사항보다 낮습니다.

제외 기준:

  • 영어 말하기/읽기 불가능
  • 참여 또는 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력을 방해하는 인지 결함(6개 항목 스크린으로 측정)
  • PCP당 향후 6개월 내에 사망할 가능성이 있는 질병
  • 암, 간 또는 신장 질환에 대한 현재 치료법
  • 임신
  • 문서화된 심각한 정신 질환(예: 정신병, 자살 성향)
  • 전화 액세스 불가
  • 신체적으로 활동할 수 없음
  • 1차 예방 연구인 경우 당뇨병 또는 알려진 또는 제안된 심장 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 팔: PP-MI
참가자들은 8주간의 그룹 신체 활동 및 긍정적 심리학 프로그램을 완료하게 되며, 여기에서 그룹 세션 동안 및 그룹 세션 사이에 긍정적인 감정 및 신체 활동 증가와 관련된 운동을 완료하게 됩니다. 그들은 그룹 세션 동안 그룹 걷기 또는 실내 운동을 완료하면서 매주 자신의 활동(걸음 수)을 추적하고 개인화된 신체 활동 목표를 설정합니다. 참가자의 건강 및 건강 행동에 대해 질문하고 프로그램 시작 및 종료 시 신체 활동 모니터를 착용하도록 요청합니다.
행동: 중재 팔: PP-MI
긍정 심리 활동에는 감사 기반 활동, 강점 기반 활동 및 의미 기반 활동이 포함됩니다. 신체 활동 목표 설정 운동에는 다음 주제가 포함됩니다: 건강 혜택, 사회적 자원 및 동네 걷기.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완료된 PP-MI 기반 건강 행동 개입 운동 수
기간: 8주간의 그룹 세션
타당성은 완료된 연습의 수를 조사하여 측정됩니다.
8주간의 그룹 세션
객관적인 신체 활동 측정을 완료한 참가자 수
기간: 8주간의 그룹 세션
타당성은 베이스라인과 후속 조치 모두에서 충분한 착용 시간으로 액티그래프를 착용한 참가자 수를 조사하여 측정됩니다.
8주간의 그룹 세션

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입의 수용성
기간: 8주
개입의 수용성은 각 PP 및 MI 운동에 대한 참가자의 평가를 통해 평가되었습니다. 참가자는 10점 리커트 척도(0=전혀 도움이 되지 않음, 10=매우 도움이 됨)로 측정된 각 운동 후 유틸리티 등급을 제공합니다. 주간 유틸리티 등급은 연습의 전체 유틸리티 점수를 제공하기 위해 평균화되었습니다.
8주
신체 활동 준수(액티그래프)
기간: 기준선에서 8주까지의 신체 활동 수준 변화
ActiGraph GT3X+ 가속도계는 신체 활동 측정으로 검증되었으며 질병이 있는 환자의 신체 활동에 대한 수많은 연구에 사용되었습니다. 이 시험에서 참가자는 가속도계를 착용하여 타당성을 평가하고 신체 활동을 적절하게 캡처합니다.
기준선에서 8주까지의 신체 활동 수준 변화
생활지향성검사의 변화 - 개정된 점수
기간: 기준선에서 8주까지 기질적 낙관론의 변화
Life Orientation Test-Revised(LOT-R)는 기질적 낙관주의를 측정하는 데 사용되는 잘 검증된 6개 항목 도구입니다. (범위: 0-24) 변화는 8주째 점수에서 기준선 점수를 빼서 계산했습니다. 점수가 높을수록 높은 수준의 낙관성을 나타냅니다.
기준선에서 8주까지 기질적 낙관론의 변화
긍정적 및 부정적 영향 일정 점수의 변화
기간: 기준선에서 8주까지 점수 변경
다른 개입 시험과 심부전 환자에서 사용되는 잘 검증된 척도인 PANAS(Positive and Negative Affect Schedule)의 긍정적 영향 항목은 긍정적 영향을 측정하는 데 사용됩니다. (범위: 10-50). 변화는 8주 시점의 점수에서 기준점의 점수를 빼서 계산했습니다. 점수가 높을수록 긍정적인 영향의 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
기준선에서 8주까지 점수 변경
HADS-A 점수의 변화
기간: 기준선에서 8주까지 점수 변경
병원 불안 및 우울증 척도는 우울증과 불안을 측정하는 데 사용됩니다. 이것은 의학적으로 아픈 환자의 기분/불안 평가를 혼란스럽게 할 수 있는 신체 증상 항목이 거의 없는 잘 검증된 척도입니다. (범위:0-21) 변화는 8주째 점수에서 기준선 점수를 빼서 계산했습니다. 점수가 높을수록 불안 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
기준선에서 8주까지 점수 변경
근린환경 보행성 척도 약식 점수의 변화
기간: 기준선에서 8주까지 점수 변경
척도 설명: NEWS는 신체 활동과 관련된 이웃 디자인 기능에 대한 인식을 평가하는 98개의 질문으로 구성된 도구입니다. NEWS-A는 약식 버전으로 걷기 및 자전거 타기 장소, 미학, 교통 위험 및 범죄(범위: 16-64)를 포함한 신체 활동과 관련된 이웃 디자인에 대한 주민들의 인식을 측정하는 데 사용됩니다. 점수가 높을수록 인지된 보행 용이성이 더 높음을 나타냅니다.
기준선에서 8주까지 점수 변경
활성 퀴즈에 대한 장벽의 변화 - 시간 점수 부족
기간: 기준선 및 8주
BBAQ는 미국 질병통제예방센터(CDC)에서 발표한 21개 항목 측정으로 신체 활동에 대한 다음과 같은 장벽을 평가합니다. 1) 시간 부족, 2) 사회적 영향, 3) 에너지 부족, 4) 의지력 부족, 5) 부상에 대한 두려움, 6) 기술 부족, 7) 자원 부족(예: 레크리에이션 시설, 운동 장비). 각 영역은 0에서 63까지의 총 점수 범위와 함께 3개의 항목을 포함합니다. 응답자는 0 = "매우 가능성 없음"에서 3 = "매우 가능성 있음" 범위의 4점 척도에서 활동 방해 정도를 평가합니다. 이 결과는 "시간 부족" 범주(0-9 범위)를 탐색하고 기준선에서 8주까지의 점수 변화를 계산했습니다.
기준선 및 8주
의학적 결과 연구 약식-12 점수의 변화 - 신체 종합 점수
기간: 기준선에서 8주까지 점수 변경
Medical Outcomes Study Short Form-12(SF-12)는 삶의 질을 측정하는 데 사용됩니다. 이것은 과거에 여러 심장 연구에 사용된 기기입니다. (SF-12 정신 종합 점수 및 신체 종합 점수 범위: 각각 0-100). 변화는 8주 시점의 점수에서 기준점의 점수를 빼서 계산했습니다. 점수가 높을수록 건강 관련 QoL 수준이 높음을 나타냅니다.
기준선에서 8주까지 점수 변경
노인 점수를 위한 지역사회 건강 활동 모델 프로그램의 변화
기간: 기준선에서 8주까지 점수 변경
CHAMP는 노인에게 의미 있고 적절한 다양한 라이프스타일 신체 활동의 주간 빈도와 지속 시간을 평가하는 자가 보고 설문지입니다. 여기에는 걷기, 달리기, 하이킹, 수영, 자전거 타기, 춤, 테니스, 에어로빅, 요가/태극권, 정원 가꾸기, 집안일과 같은 다양한 강도의 활동(가벼움에서 격렬한 활동까지)이 포함됩니다. 활동은 분/주 단위로 평가됩니다.
기준선에서 8주까지 점수 변경
행동 위험 요인 감시 시스템의 변화 과일 및 야채 모듈 - 과일 범주
기간: 기준선에서 8주까지 매일 소비되는 과일 수의 변화
조치 설명: CDC의 BRFSS 과일 및 야채 모듈은 다양한 유형의 과일 및 야채 섭취 빈도에 대한 간략한 설문지입니다. 지난 한 달 동안 100% 과일 주스, 과일, 콩(콩류), 짙은 녹색 채소, 오렌지 채소 및 기타 채소의 소비 빈도를 평가합니다. 결과 측정은 하루에 소비되는 과일의 수입니다.
기준선에서 8주까지 매일 소비되는 과일 수의 변화
National Cancer Institute의 Fat Screener 점수에 따른 백분율 에너지 변화
기간: 기준선에서 8주까지 하루에 지방이 소비되는 횟수의 변화
National Cancer Institute의 Percentage Energy from Fat Screen은 지방 함량이 대사 증후군 진행과 관련이 있기 때문에 일반적인 지방 함유 식품을 섭취함으로써 얻은 사람들의 일반적인 에너지 비율을 추정하는 간단한 설문지입니다. 설문지는 개인의 응답을 해당 개인의 지방 에너지 백분율 추정치로 변환합니다. 점수가 높을수록 지방 소비가 높음을 나타냅니다.
기준선에서 8주까지 하루에 지방이 소비되는 횟수의 변화
HADS-D 점수의 변화
기간: 기준선에서 8주까지 점수 변경
병원 불안 및 우울증 척도는 우울증과 불안을 측정하는 데 사용됩니다. 이것은 의학적으로 아픈 환자의 기분/불안 평가를 혼란스럽게 할 수 있는 신체 증상 항목이 거의 없는 잘 검증된 척도입니다.(범위: 0-21). 변화는 8주 시점의 점수에서 기준점의 점수를 빼서 계산했습니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다(즉, 더 큰 수준의 우울증).
기준선에서 8주까지 점수 변경
능동적 퀴즈 점수의 장벽 변화 - 사회적 영향
기간: 기준선에서 8주까지 점수 변경
BBAQ는 미국 질병통제예방센터(CDC)에서 발표한 21개 항목 측정으로 신체 활동에 대한 다음과 같은 장벽을 평가합니다. 1) 시간 부족, 2) 사회적 영향, 3) 에너지 부족, 4) 의지력 부족, 5) 부상에 대한 두려움, 6) 기술 부족, 7) 자원 부족(예: 레크리에이션 시설, 운동 장비). 각 영역은 0에서 63까지의 총 점수 범위와 함께 3개의 항목을 포함합니다. 응답자는 0 = "매우 가능성 없음"에서 3 = "매우 가능성 있음" 범위의 4점 척도에서 활동 방해 정도를 평가합니다. 이 결과는 "사회적 영향" 범주(0-9 범위)를 탐색하고 기준선에서 8주까지의 점수 변화를 계산했습니다.
기준선에서 8주까지 점수 변경
능동적 퀴즈 점수에 대한 장벽의 변화 - 에너지 부족
기간: 기준선에서 8주까지 점수 변경
BBAQ는 미국 질병통제예방센터(CDC)에서 발표한 21개 항목 측정으로 신체 활동에 대한 다음과 같은 장벽을 평가합니다. 1) 시간 부족, 2) 사회적 영향, 3) 에너지 부족, 4) 의지력 부족, 5) 부상에 대한 두려움, 6) 기술 부족, 7) 자원 부족(예: 레크리에이션 시설, 운동 장비). 각 영역은 0에서 63까지의 총 점수 범위와 함께 3개의 항목을 포함합니다. 응답자는 0 = "매우 가능성 없음"에서 3 = "매우 가능성 있음" 범위의 4점 척도에서 활동 방해 정도를 평가합니다. 이 결과는 "에너지 부족" 범주(0-9 범위)를 탐색하고 기준선에서 8주까지의 점수 변화를 계산했습니다.
기준선에서 8주까지 점수 변경
적극적인 퀴즈 점수에 대한 장벽의 변화 - 의지력 부족
기간: 기준선에서 8주까지 점수 변경
BBAQ는 미국 질병통제예방센터(CDC)에서 발표한 21개 항목 측정으로 신체 활동에 대한 다음과 같은 장벽을 평가합니다. 1) 시간 부족, 2) 사회적 영향, 3) 에너지 부족, 4) 의지력 부족, 5) 부상에 대한 두려움, 6) 기술 부족, 7) 자원 부족(예: 레크리에이션 시설, 운동 장비). 각 영역은 0에서 63까지의 총 점수 범위와 함께 3개의 항목을 포함합니다. 응답자는 0 = "매우 가능성 없음"에서 3 = "매우 가능성 있음" 범위의 4점 척도에서 활동 방해 정도를 평가합니다. 이 결과는 "의지력 부족" 범주(0-9 범위)를 탐색하고 기준선에서 8주까지의 점수 변화를 계산했습니다.
기준선에서 8주까지 점수 변경
활동적인 퀴즈 점수에 대한 장벽의 변화 - 부상에 대한 두려움
기간: 기준선에서 8주까지 점수 변경
BBAQ는 미국 질병통제예방센터(CDC)에서 발표한 21개 항목 측정으로 신체 활동에 대한 다음과 같은 장벽을 평가합니다. 1) 시간 부족, 2) 사회적 영향, 3) 에너지 부족, 4) 의지력 부족, 5) 부상에 대한 두려움, 6) 기술 부족, 7) 자원 부족(예: 레크리에이션 시설, 운동 장비). 각 영역은 0에서 63까지의 총 점수 범위와 함께 3개의 항목을 포함합니다. 응답자는 0 = "매우 가능성 없음"에서 3 = "매우 가능성 있음" 범위의 4점 척도에서 활동 방해 정도를 평가합니다. 이 결과는 "부상에 대한 두려움" 범주(범위 0-9)를 탐색하고 기준선에서 8주까지의 점수 변화를 계산했습니다.
기준선에서 8주까지 점수 변경
적극적인 퀴즈 점수에 대한 장벽의 변화 - 기술 부족
기간: 기준선에서 8주까지 점수 변경
BBAQ는 미국 질병통제예방센터(CDC)에서 발표한 21개 항목 측정으로 신체 활동에 대한 다음과 같은 장벽을 평가합니다. 1) 시간 부족, 2) 사회적 영향, 3) 에너지 부족, 4) 의지력 부족, 5) 부상에 대한 두려움, 6) 기술 부족, 7) 자원 부족(예: 레크리에이션 시설, 운동 장비). 각 영역은 0에서 63까지의 총 점수 범위와 함께 3개의 항목을 포함합니다. 응답자는 0 = "매우 가능성 없음"에서 3 = "매우 가능성 있음" 범위의 4점 척도에서 활동 방해 정도를 평가합니다. 이 결과는 "기술 부족" 범주(0-9 범위)를 탐색하고 기준선에서 8주까지의 점수 변화를 계산했습니다.
기준선에서 8주까지 점수 변경
활동적인 퀴즈 점수에 대한 장벽의 변화 - 리소스 부족
기간: 기준선에서 8주까지 점수 변경
BBAQ는 미국 질병통제예방센터(CDC)에서 발표한 21개 항목 측정으로 신체 활동에 대한 다음과 같은 장벽을 평가합니다. 1) 시간 부족, 2) 사회적 영향, 3) 에너지 부족, 4) 의지력 부족, 5) 부상에 대한 두려움, 6) 기술 부족, 7) 자원 부족(예: 레크리에이션 시설, 운동 장비). 각 영역은 0에서 63까지의 총 점수 범위와 함께 3개의 항목을 포함합니다. 응답자는 0 = "매우 가능성 없음"에서 3 = "매우 가능성 있음" 범위의 4점 척도에서 활동 방해 정도를 평가합니다. 이 결과는 "자원 부족" 범주(0-9 범위)를 탐색하고 기준선에서 8주까지의 점수 변화를 계산했습니다.
기준선에서 8주까지 점수 변경
SF-12 점수의 변화 - 정신 종합 점수
기간: 기준선에서 8주까지 점수 변경
Medical Outcomes Study Short Form-12(SF-12)는 삶의 질을 측정하는 데 사용됩니다. 이것은 과거에 여러 심장 연구에 사용된 기기입니다. (SF-12 정신 종합 점수 및 신체 종합 점수 범위: 각각 0-100). 변화는 8주 시점의 점수에서 기준점의 점수를 빼서 계산했습니다. 점수가 높을수록 건강 관련 QoL 수준이 높음을 나타냅니다.
기준선에서 8주까지 점수 변경
BRFSS- 야채 모듈의 변경 사항
기간: 기준선에서 8주까지 매일 소비되는 야채 수의 변화
조치 설명: CDC의 BRFSS 과일 및 야채 모듈은 다양한 유형의 과일 및 야채 섭취 빈도에 대한 간략한 설문지입니다. 지난 한 달 동안 100% 과일 주스, 과일, 콩(콩류), 짙은 녹색 채소, 오렌지 채소 및 기타 채소의 소비 빈도를 평가합니다. 결과 측정은 하루에 소비되는 채소의 수입니다.
기준선에서 8주까지 매일 소비되는 야채 수의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Rachel Millstein, PhD, Massachusetts General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 21일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1K23HL135277-02 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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