Een positieve psychologische interventie ontwikkelen om gezondheidsgedrag bij het metabool syndroom te bevorderen: Proof-of Concept Trial (MAPP-II)
Specifiek doel #1 (Haalbaarheid; primair doel): Om de haalbaarheid te beoordelen van de positieve psychologie (PP)-motivational interviewing (MI) groepsgebaseerde fysieke activiteitsinterventie en uitkomstbeoordelingen bij patiënten met het metabool syndroom (MetS).
Hypothese: De PP-oefeningen en MI-gebaseerde sessies voor het stellen van doelen zullen haalbaar zijn: de meeste (≥50%) deelnemers zullen 6/8 oefeningen/sessies voltooien. Bovendien zullen we na 8 weken objectieve meetgegevens van fysieke activiteit kunnen verkrijgen van ten minste 80% van de ingeschreven deelnemers.
Specifiek doel #2 (aanvaardbaarheid): Om te beoordelen of de interventie acceptabel is voor deelnemers, zoals gemeten aan de hand van beoordelingen die na elke PP- en MI-oefening worden gegeven.
Hypothese: De interventie zal acceptabel zijn: deelnemers zullen elke PP- en MI-oefening beoordelen met een gemiddelde score van ten minste 7 op 10 op basis van gemak van voltooiing en behulpzaamheid.
Specifiek doel #3 (uitkomsten): beoordelen of deze voorbereidende interventie lijkt te resulteren in verbetering van fysieke activiteit, gerelateerd gezondheidsgedrag (sedentaire tijd, kwaliteit van het dieet) en psychisch welzijn (optimisme, positief affect, angst, depressie).
Hypothese: De interventie zal leiden tot verbeteringen in fysieke activiteit, gerelateerd gezondheidsgedrag, optimisme en positief affect, en vermindering van depressie en angst na 8 weken in vergelijking met de uitgangswaarde.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze proof-of-concept-studie zullen onderzoekers twee PP-MI-groepen van 8 weken leiden (volledig n=8 elk, n=16 in totaal) voor eerstelijnspatiënten met MetS. Onderzoekers zullen beoordelingen van haalbaarheid en aanvaardbaarheid gebruiken voor elk van de sessies en objectieve fysieke activiteitsmetingen voor en na de groep verkrijgen. Onderzoekers zullen ook op vragenlijsten gebaseerde informatie verkrijgen met betrekking tot het naleven van gezondheidsgedrag en psychologische en fysieke gezondheid om de haalbaarheid van deze methoden te waarborgen voorafgaand aan verder testen. Onderzoekers kunnen exit-interviewgegevens verzamelen om de voorkeur, bruikbaarheid en aanvullende behoeften van de deelnemer te beoordelen, zodat de interventie verder kan worden verfijnd.
Baseline-informatie over ingeschreven deelnemers zal worden verkregen van de patiënten, zorgverleners en het elektronische medische dossier zoals vereist voor karakterisering van de populatie. Deze informatie omvat medische gegevens met betrekking tot MetS (bijvoorbeeld bloedsuiker, bloeddruk, body mass index, triglyceriden, cholesterol), huidige medicatie en sociodemografische gegevens (leeftijd, geslacht, ras/etniciteit, opleiding, burgerlijke staat).
Deelnemers nemen deel aan groepssessies van 90 minuten die worden gehouden in twee eerstelijnsklinieken (MGH Healthcare Centers). De algemene structuur van elke sessie is: 30 minuten voor positieve psychologische oefeningen/discussie, 30 minuten voor het stellen van doelen voor fysieke activiteit, educatie en discussie, en 30 minuten voor een groepswandeling of binnenoefeningen bij slecht weer.
Deelnemers wordt gevraagd een Actigraph GT3x+ accelerometer te dragen gedurende 1 week bij baseline en 1 week bij follow-up om de haalbaarheid hiervan te beoordelen. Versnellingsmeters zoals deze worden beschouwd als de standaard voor het meten van gebruikelijke fysieke activiteit. Het zijn apparaten ter grootte van een stappenteller die aan een riem worden bevestigd en in de taille worden gedragen. De deelnemers krijgen ook een Fitbit Zip om te bewaren, die ze gedurende het onderzoek dagelijks moeten dragen om hun activiteit (stappen) bij te houden.
Bij het begin van de groepen krijgen de deelnemers een behandelhandleiding met wekelijkse PP-oefeningen, informatie over het belang van fysieke activiteit en gerelateerd gezondheidsgedrag, en hoe doelen kunnen worden gesteld om dit gedrag te verbeteren. De PI zal alle groepen leiden.
Voor de eerste sessie, in het PP-gedeelte, bespreken de deelnemers de eerste oefening - dankbaarheid voor positieve gebeurtenissen - en krijgen ze de opdracht om de PP-oefening de volgende week te voltooien. Voordat de oefening wordt voltooid, wordt de deelnemers gevraagd hun huidige niveau van geluk en optimisme te beoordelen. Onmiddellijk na het voltooien van de oefening beoordelen de deelnemers het gemak van het voltooien van de oefening, het algehele nut van de oefening en hun huidige niveau van geluk en optimisme, allemaal met behulp van 10-punts Likert-schalen. In de eerste sessie over het stellen van doelen bespreken we het belang van fysieke activiteit in MetS. Deelnemers krijgen een Fitbit Zip om te bewaren, die ze zullen gebruiken om het aantal stappen bij te houden dat ze elke dag zetten, voor de duur van het onderzoek. Onderzoekers zullen de gebruiksaanwijzing bekijken en een doel stellen voor het monitoren van hun fysieke basisactiviteit in de komende week. Fitbits worden niet gebruikt als uitkomstmaat, maar als een hulpmiddel dat deelnemers kunnen gebruiken om hun activiteit te volgen en doelen te stellen. Ten slotte zullen de laatste 30 minuten worden besteed aan een groepswandeling door de lokale kliniekbuurt. Alle groepswandelingen en oefeningen worden gedaan in een tempo dat comfortabel is voor de deelnemers.
Deelnemers wordt gevraagd om de in totaal 8 PP-oefeningen per week te voltooien, fysieke activiteitsdoelen te stellen en zoveel mogelijk groepssessies bij te wonen.
Alle sessies omvatten (a) een herhaling en bespreking van de PP-oefening van de afgelopen week, (b) een bespreking van de grondgedachte van de PP-oefening van de volgende week met behulp van de PP-handleiding, en (c) toewijzing van de PP-oefening van de volgende week. Voor het doel stellen/MI-gedeelte zullen deelnemers (a) hun doelen en stappen van de voorgaande week herhalen, (b) technieken bespreken om fysieke activiteit te verbeteren (bijv. doelen voor de komende week. De oefeningen en inhoud voor zowel PP als MI worden in dezelfde volgorde toegewezen aan alle deelnemers die ze ontvangen.
Onmiddellijk na de sessie van week 8 zullen onderzoekers dezelfde zelfrapportagevragenlijsten uitdelen die bij aanvang (vóór week 1) werden afgenomen. De Actigraphs worden dan op dit punt verzameld en de gegevens worden geüpload om de geldige draagtijd te beoordelen. Als deelnemers ze niet lang genoeg hebben gedragen (> 4 dagen), sturen onderzoekers het naar huis en vragen ze het opnieuw te dragen en terug te sturen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Beide van de twee MetS-componenten die het sterkst verband houden met MetS-uitkomsten en het meest gevoelig zijn voor verandering van levensstijl:
- verhoogde abdominale obesitas (tailleomtrek> 102 cm bij mannen of> 88 cm bij vrouwen)
- Als de middelomtrek niet beschikbaar is, wordt de body mass index (BMI) gebruikt als surrogaatmaat op basis van eerder onderzoek (BMI ≥29,1 kg/m2 voor mannen en 27,2 kg/m2 voor vrouwen).
EN
- verhoogde bloeddruk (systolisch ≥130 en/of diastolisch ≥85 mm Hg of als u bloeddrukmedicatie gebruikt).
Plus ≥1 extra MetS-component:
- Serumtriglyceriden ≥150 mg/dL
- High-density lipoprotein (HDL)-cholesterol <40 mg/dL bij mannen of <50 mg/dL bij vrouwen
- Nuchtere plasmaglucose >100mg/dL.
- Suboptimale fysieke activiteit gedefinieerd als ≤150 minuten/week met matige intensiteit, wat minder is dan de aanbevelingen op nationaal niveau.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om Engels te spreken/lezen
- Cognitieve tekortkomingen die het vermogen belemmeren om deel te nemen of geïnformeerde toestemming te geven (gemeten door een scherm met 6 items)
- Ziekte die waarschijnlijk tot de dood zal leiden in de komende 6 maanden per PCP
- Huidige behandeling voor kanker, lever- of nierziekte
- Zwangerschap
- Gedocumenteerde ernstige psychische aandoening (bijvoorbeeld psychose, suïcidaliteit)
- Geen telefonische toegang
- Onvermogen om lichamelijk actief te zijn
- Diabetes of bekende of vermoede hartziekte, aangezien dit een primaire preventiestudie is.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiearm: PP-MI
Deelnemers volgen een 8 weken durend groepsprogramma voor fysieke activiteit en positieve psychologie, waarin ze tijdens en tussen de groepssessies oefeningen doen die verband houden met het verhogen van positieve emoties en fysieke activiteit.
Ze houden hun activiteit (stappen) bij en stellen elke week gepersonaliseerde doelen voor fysieke activiteit op, zoals een groepswandeling of binnenoefening tijdens de groepssessies.
We stellen vragen over de gezondheid en het gezondheidsgedrag van de deelnemers en vragen hen om aan het begin en einde van het programma een bewegingsmeter te dragen.
|
De positieve psychologieoefeningen omvatten op dankbaarheid gebaseerde activiteiten, op sterke punten gebaseerde activiteiten en op betekenis gebaseerde activiteiten.
De oefeningen voor het stellen van doelen voor fysieke activiteit omvatten de volgende onderwerpen: gezondheidsvoordelen, sociale hulpbronnen en beloopbaarheid in de buurt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal op PP-MI gebaseerde oefeningen voor gezondheidsgedragsinterventie voltooid
Tijdsspanne: 8 weken groepssessies
|
De haalbaarheid wordt gemeten door te kijken naar het aantal voltooide oefeningen.
|
8 weken groepssessies
|
|
Aantal deelnemers dat objectieve fysieke activiteitsmeting voltooit
Tijdsspanne: 8 weken groepssessies
|
De haalbaarheid zal worden gemeten door het aantal deelnemers te onderzoeken dat Actigraphs droeg met voldoende draagtijd, zowel bij baseline als bij follow-up
|
8 weken groepssessies
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van interventie
Tijdsspanne: 8 weken
|
De aanvaardbaarheid van de interventie werd beoordeeld aan de hand van de beoordelingen van de deelnemers voor elke PP- en MI-oefening.
Deelnemers geven na elke oefening beoordelingen van het nut, gemeten op een 10-punts Likert-schaal (0=helemaal niet nuttig; 10=zeer nuttig).
Wekelijkse utiliteitsbeoordelingen werden gemiddeld om een algemene utiliteitsscore van de oefeningen te verkrijgen.
|
8 weken
|
|
Aanhankelijkheid aan fysieke activiteit (Actigraph)
Tijdsspanne: Verandering in fysieke activiteit vanaf baseline tot 8 weken
|
ActiGraph GT3X+ versnellingsmeters zijn gevalideerd als metingen van fysieke activiteit en zijn gebruikt in tal van onderzoeken naar fysieke activiteit bij patiënten met een medische aandoening.
In deze proef zullen deelnemers de versnellingsmeter dragen om de haalbaarheid hiervan te beoordelen en om ervoor te zorgen dat fysieke activiteit adequaat wordt vastgelegd.
|
Verandering in fysieke activiteit vanaf baseline tot 8 weken
|
|
Veranderingen in levensoriëntatietest - Herziene scores
Tijdsspanne: Verandering in dispositioneel optimisme vanaf baseline tot 8 weken
|
Life Orientation Test-Revised (LOT-R) is een goed gevalideerd instrument met zes items dat wordt gebruikt om dispositioneel optimisme te meten.
(Bereik: 0-24) Verandering werd berekend door de score bij baseline af te trekken van de score na 8 weken.
Hogere scores duiden op meer optimisme.
|
Verandering in dispositioneel optimisme vanaf baseline tot 8 weken
|
|
Veranderingen in positieve en negatieve invloed op schemascores
Tijdsspanne: Verandering in score van baseline naar 8 weken
|
De items met positief affect op het Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), een goed gevalideerde schaal die wordt gebruikt in andere interventiestudies en bij patiënten met HF, zullen worden gebruikt om positief affect te meten.
(Bereik: 10-50).
Verandering werd berekend door de score bij baseline af te trekken van de score na 8 weken.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van positief affect.
|
Verandering in score van baseline naar 8 weken
|
|
Veranderingen in de HADS-A-scores
Tijdsspanne: Verandering in score van baseline naar 8 weken
|
De Hospital Anxiety and Depression Scale wordt gebruikt om depressie en angst te meten.
Dit is een goed gevalideerde schaal met weinig somatische symptoomitems die de beoordeling van stemming/angst bij medisch zieke patiënten kunnen verstoren.
(Bereik:0-21) Verandering werd berekend door de score bij baseline af te trekken van de score na 8 weken.
Hogere scores duiden op meer angst.
|
Verandering in score van baseline naar 8 weken
|
|
Veranderingen in de buurt Milieu Walkability Scale-Abbreviated Scores
Tijdsspanne: Verandering in score van baseline naar 8 weken
|
Beschrijving van de maatregel: NEWS is een instrument met 98 vragen dat de perceptie beoordeelt van ontwerpkenmerken van buurten die verband houden met fysieke activiteit.
NEWS-A is een verkorte versie en zal worden gebruikt om de percepties van buurtbewoners te meten over het ontwerp van de buurt met betrekking tot fysieke activiteit, inclusief wandel- en fietsmogelijkheden, esthetiek, verkeersrisico's en criminaliteit (Bereik: 16-64).
Hogere scores duiden op een grotere waargenomen beloopbaarheid.
|
Verandering in score van baseline naar 8 weken
|
|
Veranderingen in belemmeringen om actief te zijn Quiz - Gebrek aan tijdscores
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
De BBAQ is een maatstaf met 21 items, gepubliceerd door de Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention (CDC), die de volgende belemmeringen voor fysieke activiteit beoordeelt: 1) gebrek aan tijd, 2) sociale invloed, 3) gebrek aan energie, 4) gebrek aan wilskracht, 5) angst voor blessures, 6) gebrek aan vaardigheid en 7) gebrek aan middelen (bijv. recreatieve voorzieningen, fitnessapparatuur).
Elk domein bevat 3 items, met een totaalscorebereik van 0 tot 63. De respondenten beoordelen de mate van activiteitsinterferentie op een 4-puntsschaal, gaande van 0 = "zeer onwaarschijnlijk" tot 3 = "zeer waarschijnlijk".
Deze uitkomst onderzoekt de categorie "gebrek aan tijd" (bereik van 0-9) en we berekenden de verandering in score vanaf de basislijn tot 8 weken.
|
Basislijn en 8 weken
|
|
Veranderingen in de medische uitkomsten Onderzoek Short Form-12 Scores - Fysieke samengestelde score
Tijdsspanne: Verandering in score van baseline naar 8 weken
|
De Medical Outcomes Study Short Form-12 (SF-12) zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven te meten.
Dit is een instrument dat in het verleden in meerdere hartonderzoeken is gebruikt.
(SF-12 Mental Composite Score en Physical Composite Score Range: elk 0-100).
Verandering werd berekend door de score bij baseline af te trekken van de score na 8 weken.
Hogere scores duiden op een hoger niveau van gezondheidsgerelateerde KvL.
|
Verandering in score van baseline naar 8 weken
|
|
Veranderingen in het Community Healthy Activities Model-programma voor seniorenscores
Tijdsspanne: Verandering in score van baseline naar 8 weken
|
CHAMP is een zelfrapportagevragenlijst die de wekelijkse frequentie en duur beoordeelt van een verscheidenheid aan fysieke activiteiten in de levensstijl die zinvol en geschikt zijn voor oudere volwassenen.
Het omvat activiteiten van verschillende intensiteiten (van licht tot krachtig), zoals wandelen, hardlopen, wandelen, zwemmen, fietsen, dansen, tennis, aerobics, yoga/tai chi, tuinieren en huishoudelijk werk.
De activiteiten worden beoordeeld in min/week.
|
Verandering in score van baseline naar 8 weken
|
|
Veranderingen in toezichtsysteem voor gedragsrisicofactoren Fruit- en groentemodule - fruitcategorie
Tijdsspanne: Verandering in # geconsumeerd fruit/dag van baseline naar 8 weken
|
Beschrijving van de maatregel: De BRFSS Groente- en Fruitmodule van de GGD is een korte vragenlijst over de frequentie van het eten van verschillende soorten fruit en groenten.
Het beoordeelt de consumptiefrequentie van 100% vruchtensap, fruit, bonen (peulvruchten), donkergroene groenten, oranje groenten en andere groenten in de afgelopen maand.
De uitkomstmaat is het aantal geconsumeerde vruchten per dag.
|
Verandering in # geconsumeerd fruit/dag van baseline naar 8 weken
|
|
Veranderingen in het percentage energie van het National Cancer Institute van Fat Screener-scores
Tijdsspanne: Verandering in het aantal keren dat er per dag vet wordt geconsumeerd van baseline naar 8 weken
|
De Percentage Energy from Fat Screen van het National Cancer Institute is een korte vragenlijst die het typische energiepercentage van mensen schat dat afkomstig is van het eten van gewone vetbevattende voedingsmiddelen, aangezien het vetgehalte verband houdt met de progressie van het metabool syndroom.
De vragenlijst zet de antwoorden van een individu om in een schatting van het energiepercentage van dat individu uit vet.
Hogere scores wijzen op een hogere vetconsumptie.
|
Verandering in het aantal keren dat er per dag vet wordt geconsumeerd van baseline naar 8 weken
|
|
Verandering in HADS-D-scores
Tijdsspanne: Verandering in score van baseline naar 8 weken
|
De Hospital Anxiety and Depression Scale wordt gebruikt om depressie en angst te meten.
Dit is een goed gevalideerde schaal met weinig somatische symptoomitems die de beoordeling van stemming/angst bij medisch zieke patiënten kunnen verstoren.(Bereik:
0-21).
Verandering werd berekend door de score bij baseline af te trekken van de score na 8 weken.
Hogere scores duiden op een slechter resultaat (d.w.z.
hogere niveaus van depressie).
|
Verandering in score van baseline naar 8 weken
|
|
Verandering in belemmeringen om actief te zijn Quizscore - sociale invloed
Tijdsspanne: Verandering in score van baseline naar 8 weken
|
De BBAQ is een maatstaf met 21 items, gepubliceerd door de Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention (CDC), die de volgende belemmeringen voor fysieke activiteit beoordeelt: 1) gebrek aan tijd, 2) sociale invloed, 3) gebrek aan energie, 4) gebrek aan wilskracht, 5) angst voor blessures, 6) gebrek aan vaardigheid en 7) gebrek aan middelen (bijv. recreatieve voorzieningen, fitnessapparatuur).
Elk domein bevat 3 items, met een totaalscorebereik van 0 tot 63. De respondenten beoordelen de mate van activiteitsinterferentie op een 4-puntsschaal, gaande van 0 = "zeer onwaarschijnlijk" tot 3 = "zeer waarschijnlijk".
Deze uitkomst onderzoekt de categorie "sociale invloed" (bereik van 0-9) en we berekenden de verandering in score vanaf de basislijn tot 8 weken.
|
Verandering in score van baseline naar 8 weken
|
|
Verandering in belemmeringen om actief te zijn Quizscore - Gebrek aan energie
Tijdsspanne: Verandering in score van baseline naar 8 weken
|
De BBAQ is een maatstaf met 21 items, gepubliceerd door de Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention (CDC), die de volgende belemmeringen voor fysieke activiteit beoordeelt: 1) gebrek aan tijd, 2) sociale invloed, 3) gebrek aan energie, 4) gebrek aan wilskracht, 5) angst voor blessures, 6) gebrek aan vaardigheid en 7) gebrek aan middelen (bijv. recreatieve voorzieningen, fitnessapparatuur).
Elk domein bevat 3 items, met een totaalscorebereik van 0 tot 63. De respondenten beoordelen de mate van activiteitsinterferentie op een 4-puntsschaal, gaande van 0 = "zeer onwaarschijnlijk" tot 3 = "zeer waarschijnlijk".
Deze uitkomst onderzoekt de categorie "gebrek aan energie" (bereik van 0-9) en we berekenden de verandering in score vanaf de basislijn tot 8 weken.
|
Verandering in score van baseline naar 8 weken
|
|
Verandering in belemmeringen om actief te zijn Quizscore - Gebrek aan wilskracht
Tijdsspanne: Verandering in score van baseline naar 8 weken
|
De BBAQ is een maatstaf met 21 items, gepubliceerd door de Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention (CDC), die de volgende belemmeringen voor fysieke activiteit beoordeelt: 1) gebrek aan tijd, 2) sociale invloed, 3) gebrek aan energie, 4) gebrek aan wilskracht, 5) angst voor blessures, 6) gebrek aan vaardigheid en 7) gebrek aan middelen (bijv. recreatieve voorzieningen, fitnessapparatuur).
Elk domein bevat 3 items, met een totaalscorebereik van 0 tot 63. De respondenten beoordelen de mate van activiteitsinterferentie op een 4-puntsschaal, gaande van 0 = "zeer onwaarschijnlijk" tot 3 = "zeer waarschijnlijk".
Deze uitkomst onderzoekt de categorie "gebrek aan wilskracht" (bereik van 0-9) en we berekenden de verandering in score vanaf de basislijn tot 8 weken.
|
Verandering in score van baseline naar 8 weken
|
|
Verandering in belemmeringen om actief te zijn Quizscore - angst voor letsel
Tijdsspanne: Verandering in score van baseline naar 8 weken
|
De BBAQ is een maatstaf met 21 items, gepubliceerd door de Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention (CDC), die de volgende belemmeringen voor fysieke activiteit beoordeelt: 1) gebrek aan tijd, 2) sociale invloed, 3) gebrek aan energie, 4) gebrek aan wilskracht, 5) angst voor blessures, 6) gebrek aan vaardigheid en 7) gebrek aan middelen (bijv. recreatieve voorzieningen, fitnessapparatuur).
Elk domein bevat 3 items, met een totaalscorebereik van 0 tot 63. De respondenten beoordelen de mate van activiteitsinterferentie op een 4-puntsschaal, gaande van 0 = "zeer onwaarschijnlijk" tot 3 = "zeer waarschijnlijk".
Deze uitkomst onderzoekt de categorie "angst voor letsel" (bereik van 0-9) en we berekenden de verandering in score vanaf de basislijn tot 8 weken.
|
Verandering in score van baseline naar 8 weken
|
|
Verandering in belemmeringen om actief te zijn Quizscore - Gebrek aan vaardigheid
Tijdsspanne: Verandering in score van baseline naar 8 weken
|
De BBAQ is een maatstaf met 21 items, gepubliceerd door de Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention (CDC), die de volgende belemmeringen voor fysieke activiteit beoordeelt: 1) gebrek aan tijd, 2) sociale invloed, 3) gebrek aan energie, 4) gebrek aan wilskracht, 5) angst voor blessures, 6) gebrek aan vaardigheid en 7) gebrek aan middelen (bijv. recreatieve voorzieningen, fitnessapparatuur).
Elk domein bevat 3 items, met een totaalscorebereik van 0 tot 63. De respondenten beoordelen de mate van activiteitsinterferentie op een 4-puntsschaal, gaande van 0 = "zeer onwaarschijnlijk" tot 3 = "zeer waarschijnlijk".
Deze uitkomst onderzoekt de categorie "gebrek aan vaardigheid" (bereik van 0-9) en we berekenden de verandering in score vanaf de basislijn tot 8 weken.
|
Verandering in score van baseline naar 8 weken
|
|
Verandering in belemmeringen om actief te zijn Quizscore - Gebrek aan middelen
Tijdsspanne: Verandering in score van baseline naar 8 weken
|
De BBAQ is een maatstaf met 21 items, gepubliceerd door de Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention (CDC), die de volgende belemmeringen voor fysieke activiteit beoordeelt: 1) gebrek aan tijd, 2) sociale invloed, 3) gebrek aan energie, 4) gebrek aan wilskracht, 5) angst voor blessures, 6) gebrek aan vaardigheid en 7) gebrek aan middelen (bijv. recreatieve voorzieningen, fitnessapparatuur).
Elk domein bevat 3 items, met een totaalscorebereik van 0 tot 63. De respondenten beoordelen de mate van activiteitsinterferentie op een 4-puntsschaal, gaande van 0 = "zeer onwaarschijnlijk" tot 3 = "zeer waarschijnlijk".
Deze uitkomst onderzoekt de categorie "gebrek aan middelen" (bereik van 0-9) en we berekenden de verandering in score vanaf de basislijn tot 8 weken.
|
Verandering in score van baseline naar 8 weken
|
|
Verandering in SF-12-scores - Mentale samengestelde score
Tijdsspanne: Verandering in score van baseline naar 8 weken
|
De Medical Outcomes Study Short Form-12 (SF-12) zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven te meten.
Dit is een instrument dat in het verleden in meerdere hartonderzoeken is gebruikt.
(SF-12 Mental Composite Score en Physical Composite Score Range: elk 0-100).
Verandering werd berekend door de score bij baseline af te trekken van de score na 8 weken.
Hogere scores duiden op een hoger niveau van gezondheidsgerelateerde KvL.
|
Verandering in score van baseline naar 8 weken
|
|
Wijziging BRFSS- Groentemodule
Tijdsspanne: Verandering in aantal geconsumeerde groenten/dag van basislijn naar 8 weken
|
Beschrijving van de maatregel: De BRFSS Groente- en Fruitmodule van de GGD is een korte vragenlijst over de frequentie van het eten van verschillende soorten fruit en groenten.
Het beoordeelt de consumptiefrequentie van 100% vruchtensap, fruit, bonen (peulvruchten), donkergroene groenten, oranje groenten en andere groenten in de afgelopen maand.
De uitkomstmaat is het aantal geconsumeerde groenten per dag.
|
Verandering in aantal geconsumeerde groenten/dag van basislijn naar 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rachel Millstein, PhD, Massachusetts General Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1K23HL135277-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .