Desenvolvendo uma Intervenção de Psicologia Positiva para Promover Comportamentos de Saúde na Síndrome Metabólica: Teste de Prova de Conceito (MAPP-II)
Objetivo Específico #1 (Viabilidade; objetivo primário): Avaliar a viabilidade da intervenção de atividade física baseada em grupo de psicologia positiva (PP)-entrevista motivacional (MI) e avaliações de resultados em pacientes com síndrome metabólica (MetS).
Hipótese: Os exercícios de PP e as sessões de estabelecimento de metas baseadas em MI serão viáveis: a maioria (≥50%) dos participantes completará 6/8 exercícios/sessões. Além disso, seremos capazes de obter dados objetivos de acompanhamento da medição da atividade física de pelo menos 80% dos participantes inscritos em 8 semanas.
Objetivo Específico #2 (Aceitabilidade): Avaliar se a intervenção é aceitável para os participantes, conforme medido pelas classificações fornecidas após cada exercício de PP e MI.
Hipótese: A intervenção será aceitável: os participantes avaliarão cada exercício de PP e MI com uma pontuação média de pelo menos 7 em 10 nas classificações de facilidade de conclusão e utilidade.
Objetivo Específico #3 (Resultados): Avaliar se esta intervenção preliminar parece resultar em melhoria da atividade física, comportamentos de saúde relacionados (tempo sedentário, qualidade da dieta) e bem-estar psicológico (otimismo, afeto positivo, ansiedade, depressão).
Hipótese: A intervenção levará a melhorias na atividade física, comportamentos de saúde relacionados, otimismo e afeto positivo e reduções na depressão e ansiedade em 8 semanas em comparação com a linha de base.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo de prova de conceito, os investigadores executarão dois grupos de PP-MI de 8 semanas (completo n = 8 cada, n = 16 no total) para pacientes de cuidados primários com MetS. Os investigadores usarão classificações de viabilidade e aceitabilidade para cada uma das sessões e obterão medidas objetivas de atividade física antes e depois do grupo. Os investigadores também obterão informações baseadas em questionários relacionadas à adesão ao comportamento de saúde e saúde psicológica e física para garantir a viabilidade desses métodos antes de testes adicionais. Os investigadores podem coletar dados da entrevista de saída para avaliar o gosto, a utilidade e as necessidades adicionais do participante, para permitir um maior refinamento da intervenção.
As informações básicas sobre os participantes inscritos serão obtidas dos pacientes, prestadores de cuidados e do prontuário eletrônico, conforme necessário para a caracterização da população. Essas informações incluirão dados médicos relacionados à MetS (por exemplo, açúcar no sangue, pressão arterial, índice de massa corporal, triglicerídeos, colesterol), medicamentos atuais e dados sociodemográficos (idade, sexo, raça/etnia, educação, estado civil).
Os participantes participarão de sessões de grupos de 90 minutos que serão realizadas em duas clínicas de cuidados primários (MGH Healthcare Centers). A estrutura geral de cada sessão será: 30 minutos para revisão/discussão de exercícios de psicologia positiva, 30 minutos para estabelecimento de metas de atividade física, educação e discussão e 30 minutos para uma caminhada em grupo ou exercícios internos em condições climáticas adversas.
Os participantes serão solicitados a usar um acelerômetro Actigraph GT3x+ por 1 semana no início e 1 semana no acompanhamento para avaliar a viabilidade de fazê-lo. Acelerômetros como este são considerados o padrão para medir a atividade física habitual. Eles são dispositivos do tamanho de um pedômetro que se prendem a um cinto e são usados na cintura. Os participantes também receberão um Fitbit Zip para guardar, que serão solicitados a usar diariamente durante o estudo para monitorar suas atividades (etapas).
Ao iniciar os grupos, os participantes receberão um manual de tratamento com exercícios semanais de PP, informações sobre a importância da atividade física e comportamentos relacionados à saúde e como estabelecer metas para melhorar esses comportamentos. O PI liderará todos os grupos.
Para a primeira sessão, na parte PP, os participantes discutirão e receberão o primeiro exercício - gratidão por eventos positivos - e serão instruídos a concluir o exercício PP durante a próxima semana. Antes de completar o exercício, os participantes serão solicitados a avaliar seus níveis atuais de felicidade e otimismo. Imediatamente após a conclusão do exercício, os participantes avaliarão a facilidade de conclusão do exercício, a utilidade geral do exercício e seus níveis atuais de felicidade e otimismo, todos usando escalas Likert de 10 pontos. Na primeira sessão de definição de metas, discutiremos a importância da atividade física na SM. Os participantes receberão um Fitbit Zip para guardar, que usarão para rastrear o número de passos que dão a cada dia, durante o estudo. Os investigadores revisarão as instruções de uso e definirão uma meta para monitorar sua atividade física básica durante a próxima semana. Fitbits não serão usados como uma medida de resultado, mas como uma ferramenta que os participantes podem usar para monitorar suas atividades e definir metas. Finalmente, os últimos 30 minutos serão gastos em uma caminhada em grupo pelo bairro da clínica local. Todas as caminhadas e exercícios em grupo serão feitos em um ritmo confortável para os participantes.
Os participantes serão solicitados a completar o total de 8 exercícios semanais de PP, definir metas de atividade física e participar de quantas sessões de grupo puderem.
Todas as sessões incluirão (a) uma revisão e discussão do exercício de PP da semana anterior, (b) uma discussão da lógica do exercício de PP da próxima semana usando o manual de PP e (c) atribuição do exercício de PP da próxima semana. Para a porção de estabelecimento de metas/MI, os participantes irão (a) revisar suas metas e etapas da semana anterior, (b) discutir técnicas para melhorar a atividade física (por exemplo, monitorar a atividade física, fazer pausas em pé) e (c) definir metas para a próxima semana. Os exercícios e conteúdos tanto para PP quanto para MI serão atribuídos na mesma ordem para todos os participantes que os receberem.
Imediatamente após a sessão da semana 8, os investigadores distribuirão os mesmos questionários de autorrelato que foram administrados no início (antes da semana 1). Os Actigraphs serão coletados neste ponto e os dados serão carregados para avaliar o tempo de uso válido. Se os participantes não os usarem por tempo suficiente (> 4 dias), os investigadores irão enviá-los para casa com eles e pedir-lhes que os usem novamente e os enviem de volta.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Ambos os dois componentes da MetS mais fortemente relacionados aos resultados da MetS e mais sensíveis à mudança no estilo de vida:
- obesidade abdominal elevada (circunferência da cintura > 102 cm em homens ou > 88 cm em mulheres)
- Se a circunferência da cintura não estiver disponível, o índice de massa corporal (IMC) será usado como uma medida substituta com base em pesquisas anteriores (IMC ≥29,1 kg/m2 para homens e 27,2 kg/m2 para mulheres).
E
- pressão arterial elevada (sistólica ≥130 e/ou diastólica ≥85 mm Hg ou tomar medicação para pressão arterial).
Mais ≥1 componente MetS adicional:
- Triglicerídeos séricos ≥150 mg/dL
- Colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL) <40 mg/dL em homens ou <50 mg/dL em mulheres
- Glicemia plasmática em jejum >100mg/dL.
- Atividade física abaixo do ideal definida como ≤150 minutos/semana de atividade de intensidade moderada, o que representa menos do que as recomendações de nível nacional.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de falar/ler inglês
- Déficits cognitivos que impedem a capacidade de participar ou fornecer consentimento informado (medido por uma tela de 6 itens)
- Doença que pode levar à morte nos próximos 6 meses por PCP
- Tratamento atual para câncer, doença hepática ou renal
- Gravidez
- Doença mental grave documentada (por exemplo, psicose, tendências suicidas)
- Sem acesso por telefone
- Incapacidade de ser fisicamente ativo
- Diabetes ou doença cardíaca conhecida ou sugerida, visto que este é um estudo de prevenção primária.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço de intervenção: PP-MI
Os participantes completarão um programa de atividade física em grupo e psicologia positiva de 8 semanas, no qual farão exercícios relacionados ao aumento de emoções positivas e atividade física durante e entre as sessões de grupo.
Eles acompanharão suas atividades (passos) e definirão metas personalizadas de atividade física a cada semana, como completar uma caminhada em grupo ou exercício interno durante as sessões de grupo.
Faremos perguntas sobre a saúde e os comportamentos de saúde dos participantes e pediremos que usem um monitor de atividade física no início e no final do programa.
|
Os exercícios de psicologia positiva incluem atividades baseadas em gratidão, atividades baseadas em pontos fortes e atividades baseadas em significado.
Os exercícios de estabelecimento de metas de atividade física incluem os seguintes tópicos: benefícios para a saúde, recursos sociais e facilidade de locomoção na vizinhança.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de exercícios de intervenção de comportamento de saúde baseados em PP-MI concluídos
Prazo: 8 semanas de sessões em grupo
|
A viabilidade será medida examinando o número de exercícios concluídos.
|
8 semanas de sessões em grupo
|
|
Número de participantes que concluíram a medição objetiva da atividade física
Prazo: 8 semanas de sessões em grupo
|
A viabilidade será medida examinando o número de participantes que usaram Actigraphs com tempo de uso suficiente tanto na linha de base quanto no acompanhamento
|
8 semanas de sessões em grupo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aceitabilidade da Intervenção
Prazo: 8 semanas
|
A aceitabilidade da intervenção foi avaliada por meio das avaliações dos participantes de cada exercício de PP e MI.
Os participantes fornecerão classificações de utilidade após cada exercício, medidos em uma escala Likert de 10 pontos (0 = nada útil; 10 = muito útil).
As classificações semanais de utilidade foram calculadas para fornecer uma pontuação geral de utilidade dos exercícios.
|
8 semanas
|
|
Aderência à Atividade Física (Actigraph)
Prazo: Mudança no nível de atividade física desde o início até 8 semanas
|
Os acelerômetros ActiGraph GT3X+ são validados como medidas de atividade física e têm sido usados em vários estudos de atividade física em pacientes com doenças médicas.
Neste ensaio, os participantes usarão o acelerômetro para avaliar a viabilidade de fazê-lo e garantir a captura adequada da atividade física.
|
Mudança no nível de atividade física desde o início até 8 semanas
|
|
Mudanças nas pontuações revisadas do teste de orientação de vida
Prazo: Mudança no otimismo disposicional desde a linha de base até 8 semanas
|
O Life Orientation Test-Revised (LOT-R) é um instrumento de 6 itens bem validado usado para medir o otimismo disposicional.
(Intervalo: 0-24) A alteração foi calculada subtraindo a pontuação na linha de base da pontuação em 8 semanas.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de otimismo.
|
Mudança no otimismo disposicional desde a linha de base até 8 semanas
|
|
Mudanças nas pontuações do cronograma de afeto positivo e negativo
Prazo: Mudança na pontuação desde a linha de base até 8 semanas
|
Os itens de afeto positivo no Esquema de Afeto Positivo e Negativo (PANAS), uma escala bem validada usada em outros ensaios de intervenção e em pacientes com IC, serão usados para medir o afeto positivo.
(Intervalo: 10-50).
A mudança foi calculada subtraindo a pontuação na linha de base da pontuação em 8 semanas.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de afeto positivo.
|
Mudança na pontuação desde a linha de base até 8 semanas
|
|
Mudanças nas pontuações HADS-A
Prazo: Mudança na pontuação desde a linha de base até 8 semanas
|
A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão será utilizada para medir a depressão e a ansiedade.
Esta é uma escala bem validada com poucos itens de sintomas somáticos que podem confundir a avaliação de humor/ansiedade em pacientes clinicamente doentes.
(Intervalo: 0-21) A alteração foi calculada subtraindo a pontuação na linha de base da pontuação em 8 semanas.
Escores mais altos indicam níveis mais altos de ansiedade.
|
Mudança na pontuação desde a linha de base até 8 semanas
|
|
Mudanças nas pontuações abreviadas da escala de caminhabilidade do ambiente do bairro
Prazo: Mudança na pontuação desde a linha de base até 8 semanas
|
Descrição da medida: NEWS é um instrumento de 98 perguntas que avalia a percepção das características do projeto do bairro relacionadas à atividade física.
O NEWS-A é uma versão abreviada e será usado para medir as percepções dos residentes sobre o design do bairro relacionado à atividade física, incluindo locais para caminhada e ciclismo, estética, perigos do tráfego e crime (Intervalo: 16-64).
Pontuações mais altas indicam maior caminhabilidade percebida.
|
Mudança na pontuação desde a linha de base até 8 semanas
|
|
Mudanças nas barreiras para ser ativo Questionário - Pontuações de falta de tempo
Prazo: Linha de base e 8 semanas
|
O BBAQ é uma medida de 21 itens, publicada pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos EUA, avaliando as seguintes barreiras à atividade física: 1) falta de tempo, 2) influência social, 3) falta de energia, 4) falta de força de vontade, 5) medo de lesões, 6) falta de habilidade e 7) falta de recursos (por exemplo, instalações recreativas, equipamentos para exercícios).
Cada domínio contém 3 itens, com uma pontuação total de 0 a 63. Os entrevistados avaliam o grau de interferência na atividade em uma escala de 4 pontos, variando de 0 = "muito improvável" a 3 = "muito provável".
Este resultado explora a categoria "falta de tempo" (intervalo de 0-9), e calculamos a mudança na pontuação desde o início até 8 semanas.
|
Linha de base e 8 semanas
|
|
Alterações nas pontuações do formulário curto do estudo de resultados médicos - 12 - Pontuação composta física
Prazo: Mudança na pontuação desde a linha de base até 8 semanas
|
O Medical Outcomes Study Short Form-12 (SF-12) será usado para medir a qualidade de vida.
Este é um instrumento que tem sido usado em vários estudos cardíacos no passado.
(Pontuação composta mental SF-12 e faixa de pontuação composta física: 0-100 cada).
A mudança foi calculada subtraindo a pontuação na linha de base da pontuação em 8 semanas.
Pontuações mais altas indicam maior nível de QV relacionada à saúde.
|
Mudança na pontuação desde a linha de base até 8 semanas
|
|
Mudanças nas pontuações do Programa Modelo de Atividades Comunitárias Saudáveis para Idosos
Prazo: Mudança na pontuação desde a linha de base até 8 semanas
|
O CHAMP é um questionário de autorrelato que avalia a frequência semanal e a duração de uma variedade de atividades físicas de estilo de vida que são significativas e apropriadas para adultos mais velhos.
Inclui atividades de várias intensidades (de leve a vigorosa), como caminhada, corrida, caminhada, natação, ciclismo, dança, tênis, aeróbica, ioga/tai chi, jardinagem e tarefas domésticas.
As atividades são avaliadas em min/semana.
|
Mudança na pontuação desde a linha de base até 8 semanas
|
|
Mudanças no Sistema de Vigilância de Fatores de Risco Comportamentais Módulo Frutas e Legumes - Categoria Frutas
Prazo: Alteração no número de frutas consumidas/dia desde a linha de base até 8 semanas
|
Descrição da Medida: O Módulo de Frutas e Vegetais BRFSS do CDC é um breve questionário sobre a frequência de ingestão de diferentes tipos de frutas e vegetais.
Avalia a frequência de consumo de suco 100% de frutas, frutas, feijões (leguminosas), verduras verde-escuras, laranjas e outras hortaliças no último mês.
A medida do resultado é o número de frutas consumidas por dia.
|
Alteração no número de frutas consumidas/dia desde a linha de base até 8 semanas
|
|
Mudanças na porcentagem de energia do National Cancer Institute a partir das pontuações do Fat Screener
Prazo: Alteração no número de vezes que a gordura é consumida por dia desde a linha de base até 8 semanas
|
O National Cancer Institute's Percentage Energy from Fat Screen é um breve questionário que estima a porcentagem típica de energia derivada da ingestão de alimentos comuns que contêm gordura, pois o conteúdo de gordura está relacionado à progressão da síndrome metabólica.
O questionário converte as respostas de um indivíduo em uma estimativa da porcentagem de energia proveniente da gordura desse indivíduo.
Pontuações mais altas indicam maior consumo de gordura.
|
Alteração no número de vezes que a gordura é consumida por dia desde a linha de base até 8 semanas
|
|
Mudança nas pontuações HADS-D
Prazo: Mudança na pontuação desde a linha de base até 8 semanas
|
A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão será utilizada para medir a depressão e a ansiedade.
Esta é uma escala bem validada com poucos itens de sintomas somáticos que podem confundir a avaliação de humor/ansiedade em pacientes clinicamente doentes. (Faixa:
0-21).
A mudança foi calculada subtraindo a pontuação na linha de base da pontuação em 8 semanas.
Pontuações mais altas indicam pior resultado (ou seja,
maiores níveis de depressão).
|
Mudança na pontuação desde a linha de base até 8 semanas
|
|
Mudança nas barreiras para ser ativo Pontuação do questionário - influência social
Prazo: Mudança na pontuação desde a linha de base até 8 semanas
|
O BBAQ é uma medida de 21 itens, publicada pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos EUA, avaliando as seguintes barreiras à atividade física: 1) falta de tempo, 2) influência social, 3) falta de energia, 4) falta de força de vontade, 5) medo de lesões, 6) falta de habilidade e 7) falta de recursos (por exemplo, instalações recreativas, equipamentos para exercícios).
Cada domínio contém 3 itens, com uma pontuação total de 0 a 63. Os entrevistados avaliam o grau de interferência na atividade em uma escala de 4 pontos, variando de 0 = "muito improvável" a 3 = "muito provável".
Este resultado explora a categoria de "influência social" (intervalo de 0-9), e calculamos a mudança na pontuação desde o início até 8 semanas.
|
Mudança na pontuação desde a linha de base até 8 semanas
|
|
Mudança nas barreiras para ser ativo Pontuação do questionário - falta de energia
Prazo: Mudança na pontuação desde a linha de base até 8 semanas
|
O BBAQ é uma medida de 21 itens, publicada pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos EUA, avaliando as seguintes barreiras à atividade física: 1) falta de tempo, 2) influência social, 3) falta de energia, 4) falta de força de vontade, 5) medo de lesões, 6) falta de habilidade e 7) falta de recursos (por exemplo, instalações recreativas, equipamentos para exercícios).
Cada domínio contém 3 itens, com uma pontuação total de 0 a 63. Os entrevistados avaliam o grau de interferência na atividade em uma escala de 4 pontos, variando de 0 = "muito improvável" a 3 = "muito provável".
Este resultado explora a categoria "falta de energia" (intervalo de 0-9) e calculamos a mudança na pontuação desde o início até 8 semanas.
|
Mudança na pontuação desde a linha de base até 8 semanas
|
|
Mudança nas barreiras para ser ativo Pontuação do questionário - falta de força de vontade
Prazo: Mudança na pontuação desde a linha de base até 8 semanas
|
O BBAQ é uma medida de 21 itens, publicada pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos EUA, avaliando as seguintes barreiras à atividade física: 1) falta de tempo, 2) influência social, 3) falta de energia, 4) falta de força de vontade, 5) medo de lesões, 6) falta de habilidade e 7) falta de recursos (por exemplo, instalações recreativas, equipamentos para exercícios).
Cada domínio contém 3 itens, com uma pontuação total de 0 a 63. Os entrevistados avaliam o grau de interferência na atividade em uma escala de 4 pontos, variando de 0 = "muito improvável" a 3 = "muito provável".
Este resultado explora a categoria "falta de força de vontade" (intervalo de 0-9), e calculamos a mudança na pontuação desde o início até 8 semanas.
|
Mudança na pontuação desde a linha de base até 8 semanas
|
|
Mudança nas barreiras para ser ativo Pontuação do questionário - Medo de lesões
Prazo: Mudança na pontuação desde a linha de base até 8 semanas
|
O BBAQ é uma medida de 21 itens, publicada pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos EUA, avaliando as seguintes barreiras à atividade física: 1) falta de tempo, 2) influência social, 3) falta de energia, 4) falta de força de vontade, 5) medo de lesões, 6) falta de habilidade e 7) falta de recursos (por exemplo, instalações recreativas, equipamentos para exercícios).
Cada domínio contém 3 itens, com uma pontuação total de 0 a 63. Os entrevistados avaliam o grau de interferência na atividade em uma escala de 4 pontos, variando de 0 = "muito improvável" a 3 = "muito provável".
Este resultado explora a categoria "medo de lesão" (intervalo de 0-9), e calculamos a mudança na pontuação desde o início até 8 semanas.
|
Mudança na pontuação desde a linha de base até 8 semanas
|
|
Mudança nas barreiras para ser ativo Pontuação do questionário - falta de habilidade
Prazo: Mudança na pontuação desde a linha de base até 8 semanas
|
O BBAQ é uma medida de 21 itens, publicada pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos EUA, avaliando as seguintes barreiras à atividade física: 1) falta de tempo, 2) influência social, 3) falta de energia, 4) falta de força de vontade, 5) medo de lesões, 6) falta de habilidade e 7) falta de recursos (por exemplo, instalações recreativas, equipamentos para exercícios).
Cada domínio contém 3 itens, com uma pontuação total de 0 a 63. Os entrevistados avaliam o grau de interferência na atividade em uma escala de 4 pontos, variando de 0 = "muito improvável" a 3 = "muito provável".
Este resultado explora a categoria "falta de habilidade" (intervalo de 0-9) e calculamos a mudança na pontuação desde o início até 8 semanas.
|
Mudança na pontuação desde a linha de base até 8 semanas
|
|
Mudança nas barreiras para ser ativo Pontuação do questionário - falta de recursos
Prazo: Mudança na pontuação desde a linha de base até 8 semanas
|
O BBAQ é uma medida de 21 itens, publicada pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos EUA, avaliando as seguintes barreiras à atividade física: 1) falta de tempo, 2) influência social, 3) falta de energia, 4) falta de força de vontade, 5) medo de lesões, 6) falta de habilidade e 7) falta de recursos (por exemplo, instalações recreativas, equipamentos para exercícios).
Cada domínio contém 3 itens, com uma pontuação total de 0 a 63. Os entrevistados avaliam o grau de interferência na atividade em uma escala de 4 pontos, variando de 0 = "muito improvável" a 3 = "muito provável".
Este resultado explora a categoria "falta de recursos" (intervalo de 0-9) e calculamos a mudança na pontuação desde o início até 8 semanas.
|
Mudança na pontuação desde a linha de base até 8 semanas
|
|
Mudança nas pontuações do SF-12 - Pontuação composta mental
Prazo: Mudança na pontuação desde a linha de base até 8 semanas
|
O Medical Outcomes Study Short Form-12 (SF-12) será usado para medir a qualidade de vida.
Este é um instrumento que tem sido usado em vários estudos cardíacos no passado.
(Pontuação composta mental SF-12 e faixa de pontuação composta física: 0-100 cada).
A mudança foi calculada subtraindo a pontuação na linha de base da pontuação em 8 semanas.
Pontuações mais altas indicam maior nível de QV relacionada à saúde.
|
Mudança na pontuação desde a linha de base até 8 semanas
|
|
Alteração no BRFSS- Módulo Hortaliças
Prazo: Alteração no número de vegetais consumidos/dia desde a linha de base até 8 semanas
|
Descrição da Medida: O Módulo de Frutas e Vegetais BRFSS do CDC é um breve questionário sobre a frequência de ingestão de diferentes tipos de frutas e vegetais.
Avalia a frequência de consumo de suco 100% de frutas, frutas, feijões (leguminosas), verduras verde-escuras, laranjas e outras hortaliças no último mês.
A medida do resultado é o número de vegetais consumidos por dia.
|
Alteração no número de vegetais consumidos/dia desde a linha de base até 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Millstein, PhD, Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1K23HL135277-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .