Desarrollando una Intervención de Psicología Positiva para Promover Comportamientos de Salud en el Síndrome Metabólico: Ensayo de Prueba de Concepto (MAPP-II)
Objetivo específico n.º 1 (factibilidad; objetivo principal): Evaluar la viabilidad de la intervención de actividad física basada en grupos de psicología positiva (PP)-entrevistas motivacionales (MI) y evaluaciones de resultados en pacientes con síndrome metabólico (MetS).
Hipótesis: Los ejercicios de PP y las sesiones de establecimiento de metas basadas en MI serán factibles: la mayoría (≥50%) de los participantes completarán 6/8 ejercicios/sesiones. Además, podremos obtener datos de seguimiento de medición de actividad física objetiva de al menos el 80 % de los participantes inscritos a las 8 semanas.
Objetivo específico n.º 2 (aceptabilidad): Evaluar si la intervención es aceptable para los participantes, según lo medido por las calificaciones proporcionadas después de cada ejercicio de PP y MI.
Hipótesis: La intervención será aceptable: los participantes calificarán cada ejercicio de PP y MI con una puntuación media de al menos 7 sobre 10 en las calificaciones de facilidad de realización y utilidad.
Objetivo específico n.° 3 (resultados): Evaluar si esta intervención preliminar parece resultar en una mejora de la actividad física, los comportamientos relacionados con la salud (período de sedentarismo, calidad de la dieta) y el bienestar psicológico (optimismo, afecto positivo, ansiedad, depresión).
Hipótesis: La intervención conducirá a mejoras en la actividad física, comportamientos relacionados con la salud, optimismo y afecto positivo, y reducciones en la depresión y la ansiedad a las 8 semanas en comparación con el inicio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio de prueba de concepto, los investigadores ejecutarán dos grupos de PP-MI de 8 semanas (n=8 completos cada uno, n=16 en total) para pacientes de atención primaria con MetS. Los investigadores utilizarán calificaciones de factibilidad y aceptabilidad para cada una de las sesiones y obtendrán medidas objetivas de actividad física antes y después del grupo. Los investigadores también obtendrán información basada en cuestionarios relacionada con el cumplimiento del comportamiento de salud y la salud psicológica y física para garantizar la viabilidad de estos métodos antes de realizar más pruebas. Los investigadores pueden recopilar datos de la entrevista de salida para evaluar el gusto, la utilidad y las necesidades adicionales de los participantes, para permitir un mayor refinamiento de la intervención.
La información de referencia sobre los participantes inscritos se obtendrá de los pacientes, los proveedores de atención y el registro médico electrónico, según se requiera para la caracterización de la población. Esta información incluirá datos médicos relacionados con MetS (p. ej., azúcar en la sangre, presión arterial, índice de masa corporal, triglicéridos, colesterol), medicamentos actuales y datos sociodemográficos (edad, sexo, raza/etnicidad, educación, estado civil).
Los participantes asistirán a sesiones grupales de 90 minutos que se llevarán a cabo en dos clínicas de atención primaria (MGH Healthcare Centers). La estructura general de cada sesión será: 30 minutos para la revisión/discusión de ejercicios de psicología positiva, 30 minutos para el establecimiento de objetivos de actividad física, educación y discusión, y 30 minutos para una caminata grupal o ejercicios en interiores en condiciones climáticas adversas.
Se les pedirá a los participantes que usen un acelerómetro Actigraph GT3x+ durante 1 semana al inicio y 1 semana en el seguimiento para evaluar la viabilidad de hacerlo. Acelerómetros como este se consideran el estándar para medir la actividad física habitual. Son dispositivos del tamaño de un podómetro que se sujetan a un cinturón y se usan en la cintura. Los participantes también recibirán un Fitbit Zip para que lo conserven, y se les pedirá que lo usen diariamente durante la duración del estudio para realizar un seguimiento de su actividad (pasos).
Al inicio de los grupos, a los participantes se les proporcionará un manual de tratamiento con ejercicios de PP semanales, información sobre la importancia de la actividad física y los comportamientos de salud relacionados, y cómo establecer metas para mejorar estos comportamientos. El PI liderará todos los grupos.
Para la primera sesión, en la parte de PP, los participantes discutirán y se les asignará el primer ejercicio, gratitud por eventos positivos, y se les indicará que completen el ejercicio de PP durante la próxima semana. Antes de completar el ejercicio, se les pedirá a los participantes que califiquen sus niveles actuales de felicidad y optimismo. Inmediatamente después de completar el ejercicio, los participantes calificarán la facilidad para completar el ejercicio, la utilidad general del ejercicio y sus niveles actuales de felicidad y optimismo, todo utilizando escalas Likert de 10 puntos. En la primera sesión de establecimiento de metas, discutiremos la importancia de la actividad física en MetS. Los participantes recibirán un Fitbit Zip para que lo conserven, que utilizarán para realizar un seguimiento de la cantidad de pasos que dan cada día, durante la duración del estudio. Los investigadores revisarán las instrucciones de uso y establecerán una meta para monitorear su actividad física inicial durante la próxima semana. Fitbits no se usará como una medida de resultados, sino como una herramienta que los participantes pueden usar para monitorear su actividad y establecer metas. Finalmente, los últimos 30 minutos se dedicarán a hacer una caminata grupal por el vecindario de la clínica local. Todas las caminatas y ejercicios grupales se realizarán a un ritmo cómodo para los participantes.
Se les pedirá a los participantes que completen los 8 ejercicios de PP semanales en total, establezcan objetivos de actividad física y asistan a tantas sesiones grupales como puedan.
Todas las sesiones incluirán (a) una revisión y discusión del ejercicio de PP de la semana anterior, (b) una discusión de la justificación del ejercicio de PP de la próxima semana usando el manual de PP y (c) asignación del ejercicio de PP de la próxima semana. Para la porción de establecimiento de metas/IM, los participantes (a) revisarán sus metas y pasos de la semana anterior, (b) discutirán técnicas para mejorar la actividad física (p. ej., monitorear la actividad física, tomar descansos de pie) y (c) establecer objetivos para la próxima semana. Los ejercicios y contenidos tanto de PP como de MI se asignarán en el mismo orden para todos los participantes que los reciban.
Inmediatamente después de la sesión de la semana 8, los investigadores distribuirán los mismos cuestionarios de autoinforme que se administraron al inicio (antes de la semana 1). Los Actigraphs se recopilarán en este punto y los datos se cargarán para evaluar el tiempo de uso válido. Si los participantes no los han usado durante el tiempo suficiente (>4 días), los investigadores se los enviarán a casa y les pedirán que los vuelvan a usar y los envíen por correo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Los dos componentes de MetS más fuertemente relacionados con los resultados de MetS y más sensibles al cambio de estilo de vida:
- obesidad abdominal elevada (circunferencia de cintura >102 cm en hombres o >88 cm en mujeres)
- Si la circunferencia de la cintura no está disponible, se utilizará el índice de masa corporal (IMC) como medida sustituta según investigaciones previas (IMC ≥29,1 kg/m2 para hombres y 27,2 kg/m2 para mujeres).
Y
- presión arterial elevada (sistólica ≥130 y/o diastólica ≥85 mm Hg o estar tomando medicamentos para la presión arterial).
Más ≥1 componente MetS adicional:
- Triglicéridos séricos ≥150 mg/dL
- Colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL) <40 mg/dL en hombres o <50 mg/dL en mujeres
- Glucosa plasmática en ayunas > 100 mg/dL.
- Actividad física subóptima definida como ≤150 minutos/semana de actividad de intensidad moderada, lo que representa menos que las recomendaciones a nivel nacional.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para hablar/leer inglés
- Déficits cognitivos que impiden la capacidad de participar o dar un consentimiento informado (medido por una pantalla de 6 elementos)
- Enfermedad con probabilidad de muerte en los próximos 6 meses por PCP
- Tratamiento actual para cáncer, enfermedad hepática o renal.
- El embarazo
- Enfermedad mental grave documentada (p. ej., psicosis, tendencias suicidas)
- Sin acceso telefónico
- Incapacidad para estar físicamente activo
- Diabetes o cardiopatía conocida o sugerida, dado que se trata de un estudio de prevención primaria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de intervención: PP-MI
Los participantes completarán un programa grupal de actividad física y psicología positiva de 8 semanas, en el que completarán ejercicios relacionados con el aumento de las emociones positivas y la actividad física durante y entre las sesiones grupales.
Harán un seguimiento de su actividad (pasos) y establecerán metas personalizadas de actividad física cada semana, como completar una caminata grupal o ejercicio en el interior durante las sesiones grupales.
Haremos preguntas sobre la salud y los comportamientos de salud de los participantes, y les pediremos que usen un monitor de actividad física al principio y al final del programa.
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Los ejercicios de psicología positiva incluyen actividades basadas en la gratitud, actividades basadas en las fortalezas y actividades basadas en el significado.
Los ejercicios de establecimiento de objetivos de actividad física incluyen los siguientes temas: beneficios para la salud, recursos sociales y accesibilidad para peatones en el vecindario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de ejercicios de intervención de comportamiento de salud basados en PP-MI completados
Periodo de tiempo: 8 semanas de sesiones grupales
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La viabilidad se medirá examinando el número de ejercicios completados.
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8 semanas de sesiones grupales
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Número de participantes que completaron la medición objetiva de la actividad física
Periodo de tiempo: 8 semanas de sesiones grupales
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La viabilidad se medirá examinando el número de participantes que usaron Actigraphs con suficiente tiempo de uso tanto al inicio como en el seguimiento.
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8 semanas de sesiones grupales
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La aceptabilidad de la intervención se evaluó a través de las calificaciones de los participantes de cada ejercicio de PP y MI.
Los participantes proporcionarán calificaciones de utilidad después de cada ejercicio, medidas en una escala de Likert de 10 puntos (0 = nada útil; 10 = muy útil).
Las calificaciones de utilidad semanales se promediaron para proporcionar una puntuación de utilidad general de los ejercicios.
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8 semanas
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Adherencia a la actividad física (Actigraph)
Periodo de tiempo: Cambio en el nivel de actividad física desde el inicio hasta las 8 semanas
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Los acelerómetros ActiGraph GT3X+ están validados como medidas de actividad física y se han utilizado en numerosos estudios de actividad física en pacientes con enfermedades médicas.
En este ensayo, los participantes llevarán el acelerómetro para evaluar la viabilidad de hacerlo y garantizar una adecuada captura de la actividad física.
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Cambio en el nivel de actividad física desde el inicio hasta las 8 semanas
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Prueba de Cambios en la Orientación de la Vida - Puntajes Revisados
Periodo de tiempo: Cambio en el optimismo disposicional desde el inicio hasta las 8 semanas
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Life Orientation Test-Revised (LOT-R) es un instrumento de 6 ítems bien validado que se utiliza para medir el optimismo disposicional.
(Rango: 0-24) El cambio se calculó restando la puntuación inicial de la puntuación a las 8 semanas.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de optimismo.
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Cambio en el optimismo disposicional desde el inicio hasta las 8 semanas
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Cambios en las puntuaciones del programa de afecto positivo y negativo
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación desde el inicio hasta las 8 semanas
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Los elementos de afecto positivo en el Programa de afecto positivo y negativo (PANAS), una escala bien validada utilizada en otros ensayos de intervención y en pacientes con IC, se utilizarán para medir el afecto positivo.
(Rango: 10-50).
El cambio se calculó restando la puntuación inicial de la puntuación a las 8 semanas.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de afecto positivo.
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Cambio en la puntuación desde el inicio hasta las 8 semanas
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Cambios en las puntuaciones de HADS-A
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación desde el inicio hasta las 8 semanas
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La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria se utilizará para medir la depresión y la ansiedad.
Esta es una escala bien validada con pocos ítems de síntomas somáticos que pueden confundir la evaluación del estado de ánimo/ansiedad en pacientes médicamente enfermos.
(Rango: 0-21) El cambio se calculó restando la puntuación inicial de la puntuación a las 8 semanas.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad.
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Cambio en la puntuación desde el inicio hasta las 8 semanas
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Cambios en las puntuaciones abreviadas de la escala de accesibilidad para peatones del entorno del vecindario
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación desde el inicio hasta las 8 semanas
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Descripción de la medida: NEWS es un instrumento de 98 preguntas que evalúa la percepción de las características del diseño del vecindario relacionadas con la actividad física.
NEWS-A es una versión abreviada y se utilizará para medir las percepciones de los residentes sobre el diseño del vecindario relacionado con la actividad física, incluidos los lugares para caminar y andar en bicicleta, la estética, los peligros del tráfico y la delincuencia (Rango: 16-64).
Las puntuaciones más altas indican una mayor capacidad para caminar percibida.
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Cambio en la puntuación desde el inicio hasta las 8 semanas
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Cambios en el cuestionario sobre las barreras para estar activo: puntajes de falta de tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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El BBAQ es una medida de 21 ítems, publicada por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU., que evalúa las siguientes barreras a la actividad física: 1) falta de tiempo, 2) influencia social, 3) falta de energía, 4) falta de fuerza de voluntad, 5) miedo a lastimarse, 6) falta de habilidad y 7) falta de recursos (p. ej., instalaciones recreativas, equipo de ejercicio).
Cada dominio contiene 3 elementos, con un rango de puntaje total de 0 a 63. Los encuestados califican el grado de interferencia de la actividad en una escala de 4 puntos, que va desde 0 = "muy poco probable" a 3 = "muy probable".
Este resultado explora la categoría de "falta de tiempo" (rango de 0 a 9), y calculamos el cambio en la puntuación desde el inicio hasta las 8 semanas.
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Línea de base y 8 semanas
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Cambios en las puntuaciones del formulario corto-12 del estudio de resultados médicos: puntuación física compuesta
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación desde el inicio hasta las 8 semanas
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El Medical Outcomes Study Short Form-12 (SF-12) se utilizará para medir la calidad de vida.
Este es un instrumento que se ha utilizado en múltiples estudios cardíacos en el pasado.
(SF-12 Puntaje compuesto mental y Rango de puntaje compuesto físico: 0-100 cada uno).
El cambio se calculó restando la puntuación inicial de la puntuación a las 8 semanas.
Las puntuaciones más altas indican un nivel más alto de CdV relacionada con la salud.
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Cambio en la puntuación desde el inicio hasta las 8 semanas
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Cambios en las puntuaciones del Programa Modelo de Actividades Saludables de la Comunidad para Personas Mayores
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación desde el inicio hasta las 8 semanas
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CHAMP es un cuestionario de autoinforme que evalúa la frecuencia semanal y la duración de una variedad de actividades físicas de estilo de vida que son significativas y apropiadas para adultos mayores.
Incluye actividades de varias intensidades (de ligeras a vigorosas) como caminar, correr, caminar, nadar, andar en bicicleta, bailar, tenis, aeróbicos, yoga/tai chi, jardinería y tareas domésticas.
Las actividades se evalúan en min/semana.
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Cambio en la puntuación desde el inicio hasta las 8 semanas
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Cambios en el Sistema de Vigilancia de Factores de Riesgo de Comportamiento Módulo de Frutas y Verduras - Categoría de Frutas
Periodo de tiempo: Cambio en el número de frutas consumidas/día desde el inicio hasta las 8 semanas
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Descripción de la medida: El módulo de frutas y verduras BRFSS de los CDC es un breve cuestionario sobre la frecuencia con la que se comen diferentes tipos de frutas y verduras.
Evalúa la frecuencia de consumo de jugo de fruta 100%, frutas, frijoles (legumbres), verduras de color verde oscuro, verduras de color naranja y otras verduras durante el último mes.
La medida de resultado es el número de frutas consumidas por día.
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Cambio en el número de frutas consumidas/día desde el inicio hasta las 8 semanas
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Cambios en el porcentaje de energía de las puntuaciones de Fat Screener del Instituto Nacional del Cáncer
Periodo de tiempo: Cambio en la cantidad de veces que se consume grasa por día desde el inicio hasta las 8 semanas
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El Porcentaje de energía de la pantalla de grasa del Instituto Nacional del Cáncer es un breve cuestionario que estima el porcentaje típico de energía de las personas derivado del consumo de alimentos comunes que contienen grasas, ya que el contenido de grasa está relacionado con la progresión del síndrome metabólico.
El cuestionario convierte las respuestas de un individuo en una estimación del porcentaje de energía proveniente de la grasa de ese individuo.
Las puntuaciones más altas indican un mayor consumo de grasas.
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Cambio en la cantidad de veces que se consume grasa por día desde el inicio hasta las 8 semanas
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Cambio en las puntuaciones HADS-D
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación desde el inicio hasta las 8 semanas
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La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria se utilizará para medir la depresión y la ansiedad.
Esta es una escala bien validada con pocos ítems de síntomas somáticos que pueden confundir la evaluación del estado de ánimo/ansiedad en pacientes médicamente enfermos. (Rango:
0-21).
El cambio se calculó restando la puntuación inicial de la puntuación a las 8 semanas.
Las puntuaciones más altas indican un peor resultado (es decir,
mayores niveles de depresión).
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Cambio en la puntuación desde el inicio hasta las 8 semanas
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Cambio en las barreras para estar activo Puntaje del cuestionario: influencia social
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación desde el inicio hasta las 8 semanas
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El BBAQ es una medida de 21 ítems, publicada por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU., que evalúa las siguientes barreras a la actividad física: 1) falta de tiempo, 2) influencia social, 3) falta de energía, 4) falta de fuerza de voluntad, 5) miedo a lastimarse, 6) falta de habilidad y 7) falta de recursos (p. ej., instalaciones recreativas, equipo de ejercicio).
Cada dominio contiene 3 elementos, con un rango de puntaje total de 0 a 63. Los encuestados califican el grado de interferencia de la actividad en una escala de 4 puntos, que va desde 0 = "muy poco probable" a 3 = "muy probable".
Este resultado explora la categoría de "influencia social" (rango de 0 a 9), y calculamos el cambio en la puntuación desde el inicio hasta las 8 semanas.
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Cambio en la puntuación desde el inicio hasta las 8 semanas
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Cambio en las barreras para estar activo Puntaje del cuestionario: falta de energía
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación desde el inicio hasta las 8 semanas
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El BBAQ es una medida de 21 ítems, publicada por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU., que evalúa las siguientes barreras a la actividad física: 1) falta de tiempo, 2) influencia social, 3) falta de energía, 4) falta de fuerza de voluntad, 5) miedo a lastimarse, 6) falta de habilidad y 7) falta de recursos (p. ej., instalaciones recreativas, equipo de ejercicio).
Cada dominio contiene 3 elementos, con un rango de puntaje total de 0 a 63. Los encuestados califican el grado de interferencia de la actividad en una escala de 4 puntos, que va desde 0 = "muy poco probable" a 3 = "muy probable".
Este resultado explora la categoría de "falta de energía" (rango de 0 a 9) y calculamos el cambio en la puntuación desde el inicio hasta las 8 semanas.
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Cambio en la puntuación desde el inicio hasta las 8 semanas
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Cambio en las barreras para estar activo Puntaje del cuestionario: falta de fuerza de voluntad
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación desde el inicio hasta las 8 semanas
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El BBAQ es una medida de 21 ítems, publicada por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU., que evalúa las siguientes barreras a la actividad física: 1) falta de tiempo, 2) influencia social, 3) falta de energía, 4) falta de fuerza de voluntad, 5) miedo a lastimarse, 6) falta de habilidad y 7) falta de recursos (p. ej., instalaciones recreativas, equipo de ejercicio).
Cada dominio contiene 3 elementos, con un rango de puntaje total de 0 a 63. Los encuestados califican el grado de interferencia de la actividad en una escala de 4 puntos, que va desde 0 = "muy poco probable" a 3 = "muy probable".
Este resultado explora la categoría de "falta de fuerza de voluntad" (rango de 0 a 9) y calculamos el cambio en la puntuación desde el inicio hasta las 8 semanas.
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Cambio en la puntuación desde el inicio hasta las 8 semanas
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Cambio en la puntuación del cuestionario Barreras para estar activo - Miedo a lastimarse
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación desde el inicio hasta las 8 semanas
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El BBAQ es una medida de 21 ítems, publicada por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU., que evalúa las siguientes barreras a la actividad física: 1) falta de tiempo, 2) influencia social, 3) falta de energía, 4) falta de fuerza de voluntad, 5) miedo a lastimarse, 6) falta de habilidad y 7) falta de recursos (p. ej., instalaciones recreativas, equipo de ejercicio).
Cada dominio contiene 3 elementos, con un rango de puntaje total de 0 a 63. Los encuestados califican el grado de interferencia de la actividad en una escala de 4 puntos, que va desde 0 = "muy poco probable" a 3 = "muy probable".
Este resultado explora la categoría de "miedo a las lesiones" (rango de 0 a 9), y calculamos el cambio en la puntuación desde el inicio hasta las 8 semanas.
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Cambio en la puntuación desde el inicio hasta las 8 semanas
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Cambio en las barreras para estar activo Puntaje del cuestionario - Falta de habilidad
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación desde el inicio hasta las 8 semanas
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El BBAQ es una medida de 21 ítems, publicada por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU., que evalúa las siguientes barreras a la actividad física: 1) falta de tiempo, 2) influencia social, 3) falta de energía, 4) falta de fuerza de voluntad, 5) miedo a lastimarse, 6) falta de habilidad y 7) falta de recursos (p. ej., instalaciones recreativas, equipo de ejercicio).
Cada dominio contiene 3 elementos, con un rango de puntaje total de 0 a 63. Los encuestados califican el grado de interferencia de la actividad en una escala de 4 puntos, que va desde 0 = "muy poco probable" a 3 = "muy probable".
Este resultado explora la categoría de "falta de habilidad" (rango de 0 a 9), y calculamos el cambio en la puntuación desde el inicio hasta las 8 semanas.
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Cambio en la puntuación desde el inicio hasta las 8 semanas
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Cambio en la puntuación del cuestionario sobre las barreras para estar activo: falta de recursos
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación desde el inicio hasta las 8 semanas
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El BBAQ es una medida de 21 ítems, publicada por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU., que evalúa las siguientes barreras a la actividad física: 1) falta de tiempo, 2) influencia social, 3) falta de energía, 4) falta de fuerza de voluntad, 5) miedo a lastimarse, 6) falta de habilidad y 7) falta de recursos (p. ej., instalaciones recreativas, equipo de ejercicio).
Cada dominio contiene 3 elementos, con un rango de puntaje total de 0 a 63. Los encuestados califican el grado de interferencia de la actividad en una escala de 4 puntos, que va desde 0 = "muy poco probable" a 3 = "muy probable".
Este resultado explora la categoría de "falta de recursos" (rango de 0 a 9), y calculamos el cambio en la puntuación desde el inicio hasta las 8 semanas.
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Cambio en la puntuación desde el inicio hasta las 8 semanas
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Cambio en las puntuaciones del SF-12 - Puntuación mental compuesta
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación desde el inicio hasta las 8 semanas
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El Medical Outcomes Study Short Form-12 (SF-12) se utilizará para medir la calidad de vida.
Este es un instrumento que se ha utilizado en múltiples estudios cardíacos en el pasado.
(SF-12 Puntaje compuesto mental y Rango de puntaje compuesto físico: 0-100 cada uno).
El cambio se calculó restando la puntuación inicial de la puntuación a las 8 semanas.
Las puntuaciones más altas indican un nivel más alto de CdV relacionada con la salud.
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Cambio en la puntuación desde el inicio hasta las 8 semanas
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Cambio en BRFSS- Módulo Vegetal
Periodo de tiempo: Cambio en el número de verduras consumidas/día desde el inicio hasta las 8 semanas
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Descripción de la medida: El módulo de frutas y verduras BRFSS de los CDC es un breve cuestionario sobre la frecuencia con la que se comen diferentes tipos de frutas y verduras.
Evalúa la frecuencia de consumo de jugo de fruta 100%, frutas, frijoles (legumbres), verduras de color verde oscuro, verduras de color naranja y otras verduras durante el último mes.
La medida de resultado es el número de verduras consumidas por día.
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Cambio en el número de verduras consumidas/día desde el inicio hasta las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Millstein, PhD, Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1K23HL135277-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .