- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03473886
Positiivisen psykologisen intervention kehittäminen terveyskäyttäytymisen edistämiseksi metabolisessa oireyhtymässä: käsitteen todisteet (MAPP-II)
Erityinen tavoite #1 (toteutettavuus; ensisijainen tavoite): Arvioida positiivisen psykologian (PP)-motivoivan haastattelun (MI) toteutettavuutta ryhmäpohjaisen fyysisen aktiivisuuden interventiossa ja tulosarvioinnissa potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä (MetS).
Hypoteesi: PP-harjoitukset ja MI-pohjaiset tavoitteiden asettamisistunnot ovat toteutettavissa: suurin osa (≥50%) osallistujista suorittaa 6/8 harjoitusta/istuntoa. Lisäksi voimme saada objektiivisia fyysisen aktiivisuuden mittausseurantatietoja vähintään 80 %:lta ilmoittautuneista 8 viikon kohdalla.
Erityinen tavoite #2 (hyväksyttävyys): Arvioida, onko osallistujien hyväksyttävissä interventio, mitattuna kunkin PP- ja MI-harjoituksen jälkeen.
Hypoteesi: Interventio on hyväksyttävä: osallistujat arvioivat jokaisen PP- ja MI-harjoituksen keskimääräisellä pistemäärällä vähintään 7 pistettä 10:stä suorittamisen helppouden ja hyödyllisyyden perusteella.
Erityinen tavoite nro 3 (tulokset): Arvioida, näyttääkö tämä alustava toimenpide parantavan fyysistä aktiivisuutta, siihen liittyvää terveyskäyttäytymistä (istuminen, ruokavalion laatu) ja psyykkistä hyvinvointia (optimismi, positiivinen vaikutus, ahdistus, masennus).
Hypoteesi: Interventio parantaa fyysistä aktiivisuutta, siihen liittyvää terveyskäyttäytymistä, optimismia ja positiivista vaikutusta sekä masennuksen ja ahdistuksen vähenemiseen 8 viikon kohdalla lähtötasoon verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä proof-of-concept-tutkimuksessa tutkijat ajavat kaksi 8 viikon PP-MI-ryhmää (täydellinen n = 8 kumpikin, n = 16 yhteensä) perusterveydenhuollon potilaille, joilla on MetS. Tutkijat käyttävät luokituksia toteutettavuus ja hyväksyttävyys kussakin istunnon ja saada objektiivisia fyysisen aktiivisuuden mittauksia ennen ja jälkeen ryhmä. Tutkijat saavat myös kyselylomakkeisiin perustuvaa tietoa terveyskäyttäytymisen noudattamisesta sekä psykologisesta ja fyysisesta terveydestä varmistaakseen näiden menetelmien toteutettavuuden ennen jatkotestausta. Tutkijat voivat kerätä lähtöhaastattelutietoja arvioidakseen osallistujien mieltymystä, hyödyllisyyttä ja lisätarpeita, jotta interventiota voidaan edelleen tarkentaa.
Perustiedot ilmoittautuneista osallistujista saadaan potilailta, hoidontarjoajilta ja sähköisestä sairauskertomuksesta väestön karakterisointia varten. Nämä tiedot sisältävät MetS:ään liittyviä lääketieteellisiä tietoja (esim. verensokeri, verenpaine, painoindeksi, triglyseridit, kolesteroli), nykyiset lääkkeet ja sosiodemografiset tiedot (ikä, sukupuoli, rotu/etninen tausta, koulutus, siviilisääty).
Osallistujat osallistuvat 90 minuutin ryhmäistuntoihin, jotka pidetään kahdessa perusterveydenhuollon klinikalla (MGH Healthcare Centers). Kunkin istunnon kokonaisrakenne on: 30 minuuttia positiivisen psykologian harjoitusten tarkastelu/keskustelu, 30 minuuttia liikunnan tavoitteiden asettaminen, koulutus ja keskustelu sekä 30 minuuttia ryhmäkävelyä tai sisäharjoituksia huonolla säällä.
Osallistujia pyydetään käyttämään Actigraph GT3x+ -kiihtyvyysmittaria 1 viikon ajan lähtötilanteessa ja 1 viikon ajan seurannassa arvioidakseen sen toteutettavuutta. Tämän kaltaisia kiihtyvyysantureita pidetään standardeina tavanomaisen fyysisen aktiivisuuden mittaamisessa. Ne ovat askelmittarin kokoisia laitteita, jotka kiinnitetään vyöhön ja joita käytetään vyötäröllä. Osallistujat saavat myös säilytettäväksi Fitbit-vetoketjun, jota heitä pyydetään käyttämään päivittäin tutkimuksen ajan, jotta he voivat seurata aktiivisuuttaan (askeleita).
Ryhmät aloitettaessa osallistujille tarjotaan hoitokäsikirja, joka sisältää viikoittaisia PP-harjoituksia, tietoa fyysisen aktiivisuuden tärkeydestä ja siihen liittyvästä terveyskäyttäytymisestä sekä tavoitteista näiden käyttäytymisen parantamiseksi. PI johtaa kaikkia ryhmiä.
Ensimmäisellä istunnolla, PP-osassa, osallistujat keskustelevat ja heille osoitetaan ensimmäinen harjoitus - kiitollisuus positiivisista tapahtumista - ja heitä neuvotaan suorittamaan PP-harjoitus seuraavan viikon aikana. Ennen harjoituksen suorittamista osallistujia pyydetään arvioimaan nykyinen onnellisuutensa ja optimisminsa. Heti harjoituksen suorittamisen jälkeen osallistujat arvioivat harjoituksen suorittamisen helppoutta, harjoituksen yleistä hyödyllisyyttä sekä tämänhetkistä onnellisuutta ja optimismia käyttämällä 10-pisteen Likert-asteikkoja. Ensimmäisessä tavoitteen asettamisistunnossa keskustelemme liikunnan merkityksestä MetS:ssä. Osallistujat saavat säilytettäväksi Fitbit Zipin, jonka avulla he voivat seurata omiensa askelten määrää joka päivä tutkimuksen ajan. Tutkijat käyvät läpi käyttöohjeet ja asettavat tavoitteen seurata heidän perusfyysistä aktiivisuuttaan ensi viikon aikana. Fitbittejä ei käytetä tulosmittarina, vaan työkaluna, jonka avulla osallistujat voivat seurata aktiivisuuttaan ja asettaa tavoitteita. Lopuksi viimeiset 30 minuuttia käytetään ryhmäkävelylle paikallisen klinikan naapurustossa. Kaikki ryhmäkävelyt ja harjoitukset tehdään osallistujille sopivaan tahtiin.
Osallistujia pyydetään suorittamaan yhteensä 8 viikoittaista PP-harjoitusta, asettamaan fyysisen aktiivisuuden tavoitteet ja osallistumaan niin moneen ryhmätuntiin kuin voivat.
Kaikki istunnot sisältävät (a) edellisen viikon PP-harjoituksen tarkastelun ja keskustelun, (b) keskustelun seuraavan viikon PP-harjoituksen perusteista PP-käsikirjan avulla ja (c) seuraavan viikon PP-harjoituksen tehtävän määrittämisen. Tavoitteiden asettamisen/MI-osion osalta osallistujat (a) tarkistavat tavoitteensa ja askeleensa edelliseltä viikolta, (b) keskustelevat tekniikoista, joilla parannetaan fyysistä aktiivisuutta (esim. fyysisen aktiivisuuden seuranta, seisontaukojen pitäminen) ja (c) asetetaan tavoitteet ensi viikolle. Sekä PP:n että MI:n harjoitukset ja sisältö jaetaan samassa järjestyksessä kaikille niitä vastaanottaville osallistujille.
Välittömästi viikon 8 istunnon jälkeen tutkijat jakavat samat itseraporttikyselyt, jotka annettiin lähtötilanteessa (ennen viikkoa 1). Actigraphit kerätään tässä vaiheessa ja tiedot ladataan oikean kulumisajan arvioimiseksi. Jos osallistujat eivät ole käyttäneet niitä tarpeeksi pitkään (> 4 päivää), tutkijat lähettävät sen kotiin mukanaan ja pyytävät heitä käyttämään sitä uudelleen ja postittamaan sen takaisin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Molemmat kaksi MetS-komponenttia liittyvät voimakkaimmin MetS-tuloksiin ja herkimmät elämäntapamuutokselle:
- kohonnut vatsan lihavuus (vyötärön ympärysmitta > 102 cm miehillä tai > 88 cm naisilla)
- Jos vyötärön ympärysmitta ei ole saatavilla, korvikkeena käytetään aikaisempaan tutkimukseen perustuvaa painoindeksiä (BMI) (BMI ≥29,1 kg/m2 miehillä ja 27,2 kg/m2 naisilla).
JA
- kohonnut verenpaine (systolinen ≥130 ja/tai diastolinen ≥85 mmHg tai käytät verenpainelääkitystä).
Plus ≥1 ylimääräinen MetS-komponentti:
- Seerumin triglyseridit ≥150 mg/dl
- HDL-kolesteroli (HDL) <40 mg/dl miehillä tai <50 mg/dl naisilla
- Plasman paastoglukoosi > 100 mg/dl.
- Suboptimaalinen fyysinen aktiivisuus määritellään ≤150 minuuttia/viikko kohtalaisen intensiteetin harjoitukseksi, mikä on kansallisten suositusten alapuolella.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys puhua/lukea englantia
- Kognitiiviset puutteet, jotka estävät kykyä osallistua tai antaa tietoon perustuvaa suostumusta (mitattu kuuden kohteen näytöllä)
- Sairaus, joka todennäköisesti johtaa kuolemaan seuraavien 6 kuukauden aikana PCP:tä kohti
- Nykyinen syövän, maksan tai munuaissairauden hoito
- Raskaus
- Dokumentoitu vakava mielisairaus (esim. psykoosi, itsemurha)
- Ei puhelinliittymää
- Kyvyttömyys olla fyysisesti aktiivinen
- Diabetes tai tunnettu tai ehdotettu sydänsairaus, koska tämä on ensisijainen ehkäisytutkimus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiovarsi: PP-MI
Osallistujat suorittavat 8 viikon ryhmäliikunta- ja positiivisen psykologian ohjelman, jossa he tekevät positiivisten tunteiden lisäämiseen ja fyysiseen aktiivisuuteen liittyviä harjoituksia ryhmätuntien aikana ja välillä.
He seuraavat aktiivisuuttaan (askeleita) ja asettavat henkilökohtaisia fyysisen aktiivisuuden tavoitteita joka viikko, kuten ryhmäkävely tai sisäharjoittelu ryhmätuntien aikana.
Esitämme kysymyksiä osallistujien terveydestä ja terveyskäyttäytymisestä sekä pyydämme heitä käyttämään fyysistä aktiivisuusmittaria ohjelman alussa ja lopussa.
|
Positiivisen psykologian harjoitukset sisältävät kiitollisuuspohjaista toimintaa, vahvuuksiin perustuvaa toimintaa ja merkityspohjaista toimintaa.
Liikuntatavoitteen asettamisharjoitukset sisältävät seuraavat aiheet: terveyshyödyt, sosiaaliset resurssit ja naapuruston kävelykelpoisuus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoritettujen PP-MI-pohjaisten terveyskäyttäytymisharjoitusten määrä
Aikaikkuna: 8 viikkoa ryhmätunteja
|
Toteutettavuutta mitataan tutkimalla suoritettujen harjoitusten määrää.
|
8 viikkoa ryhmätunteja
|
|
Objektiivisen fyysisen aktiivisuusmittauksen suorittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 8 viikkoa ryhmätunteja
|
Toteutettavuus mitataan tutkimalla niiden osallistujien lukumäärää, jotka käyttivät riittävän kulumisaikaisia Actigrapheja sekä lähtötilanteessa että seurannassa
|
8 viikkoa ryhmätunteja
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Intervention hyväksyttävyys arvioitiin osallistujien arvioiden perusteella jokaisesta PP- ja MI-harjoituksesta.
Osallistujat antavat hyödyllisyysarviot jokaisen harjoituksen jälkeen 10 pisteen Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan hyödyllinen; 10 = erittäin hyödyllinen).
Viikoittaiset hyödyllisyysarviot laskettiin keskiarvosta, jotta saatiin harjoitusten yleishyödyllisyyspisteet.
|
8 viikkoa
|
|
Fyysisen aktiivisuuden sitoutuminen (actigraph)
Aikaikkuna: Muutos fyysisen aktiivisuuden tasossa lähtötasosta 8 viikkoon
|
ActiGraph GT3X+ -kiihtyvyysmittarit on validoitu fyysisen aktiivisuuden mittareiksi, ja niitä on käytetty lukuisissa fyysistä aktiivisuutta koskevissa tutkimuksissa potilailla, joilla on sairaus.
Tässä kokeessa osallistujat käyttävät kiihtyvyysanturia arvioidakseen sen toteuttamiskelpoisuutta ja varmistaakseen fyysisen aktiivisuuden riittävän talteenoton.
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden tasossa lähtötasosta 8 viikkoon
|
|
Elämänsuuntautuneisuustestin muutokset – tarkistetut pisteet
Aikaikkuna: Muutos optimismissa lähtötasosta 8 viikkoon
|
Life Orientation Test-Revised (LOT-R) on hyvin validoitu 6-osainen instrumentti, jota käytetään asenneoptimismin mittaamiseen.
(Alue: 0-24) Muutos laskettiin vähentämällä lähtötason pisteet 8 viikon pisteestä.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa optimismia.
|
Muutos optimismissa lähtötasosta 8 viikkoon
|
|
Muutokset positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulupisteissä
Aikaikkuna: Pisteiden muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulun (PANAS) positiivisten vaikutusten kohteita, jotka ovat hyvin validoitu asteikko, jota käytetään muissa interventiotutkimuksissa ja HF-potilailla, käytetään positiivisen vaikutuksen mittaamiseen.
(alue: 10-50).
Muutos laskettiin vähentämällä lähtötason pisteet 8 viikon pisteestä.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa positiivista vaikutusta.
|
Pisteiden muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
|
Muutokset HADS-A-pisteissä
Aikaikkuna: Pisteiden muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
Hospital Anxiety and Depression Scalea käytetään masennuksen ja ahdistuksen mittaamiseen.
Tämä on hyvin validoitu asteikko, jossa on muutamia somaattisia oireita, jotka voivat sekoittaa mielialan/ahdistuneisuuden arvioinnin lääketieteellisesti sairailla potilailla.
(Alue: 0-21) Muutos laskettiin vähentämällä lähtötason pisteet 8 viikon pisteestä.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
Pisteiden muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
|
Muutokset naapuruston ympäristön kävelykelpoisuusasteikon lyhennetyissä pisteissä
Aikaikkuna: Pisteiden muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
Toimenpiteen kuvaus: NEWS on 98 kysymyksestä koostuva instrumentti, joka arvioi käsitystä fyysiseen toimintaan liittyvistä asuinaluesuunnittelun piirteistä.
NEWS-A on lyhennetty versio, ja sitä käytetään mittaamaan asukkaiden käsitystä fyysiseen toimintaan liittyvästä naapuruston suunnittelusta, mukaan lukien kävely- ja pyöräilypaikat, estetiikka, liikenteen vaarat ja rikollisuus (vaihteluväli: 16-64).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa havaittua kävelykelpoisuutta.
|
Pisteiden muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
|
Muutokset aktiivisen olemisen esteissä Tietovisa - Aikapisteiden puute
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
BBAQ on US Center for Disease Control and Prevention (CDC) julkaisema 21 pisteen mitta, joka arvioi seuraavia fyysisen toiminnan esteitä: 1) ajanpuute, 2) sosiaalinen vaikuttaminen, 3) energian puute, 4) tahdonvoiman puute, 5) loukkaantumisen pelko, 6) taitojen puute ja 7) resurssien puute (esim. virkistysmahdollisuudet, kuntoiluvälineet).
Jokainen verkkotunnus sisältää 3 kohdetta, joiden kokonaispistemäärä on 0–63. Vastaajat arvioivat toiminnan häiriöiden asteen 4-pisteen asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 = "erittäin epätodennäköinen" ja 3 = "erittäin todennäköinen".
Tämä tulos tutkii "ajan puute" -luokkaa (alue 0-9), ja laskemme pistemäärän muutoksen lähtötasosta 8 viikkoon.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Muutokset Medical Outcomes Study Short Form-12 -pisteissä - Fyysinen yhdistelmäpiste
Aikaikkuna: Pisteiden muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
Medical Outcomes Study Short Form-12 (SF-12) -tutkimusta käytetään elämänlaadun mittaamiseen.
Tämä on instrumentti, jota on aiemmin käytetty useissa sydäntutkimuksissa.
(SF-12 Mental Composite Score ja Physical Composite Score Range: kumpikin 0-100).
Muutos laskettiin vähentämällä lähtötason pisteet 8 viikon pisteestä.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa terveyteen liittyvää QoL-tasoa.
|
Pisteiden muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
|
Muutokset eläkeläisten yhteisöllisen terveellisen toiminnan malliohjelmassa
Aikaikkuna: Pisteiden muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
CHAMP on itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan viikoittaista tiheyttä ja kestoa erilaisille elämäntapafyysisille aktiviteetteille, jotka ovat merkityksellisiä ja sopivia vanhemmille aikuisille.
Se sisältää eri intensiteettejä (kevyestä voimakkaaseen), kuten kävelyä, juoksua, patikointia, uintia, pyöräilyä, tanssia, tennistä, aerobicia, joogaa/tai chia, puutarhanhoitoa ja kotityötä.
Toimintaa arvioidaan min/viikko.
|
Pisteiden muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
|
Muutokset käyttäytymiseen liittyvien riskitekijöiden valvontajärjestelmän hedelmä- ja vihannesmoduulissa – hedelmäluokka
Aikaikkuna: Muutos syötettyjen hedelmien määrässä päivässä lähtötasosta 8 viikkoon
|
Toimenpiteen kuvaus: CDC:n BRFSS Fruit and Vegetable Module on lyhyt kyselylomake erilaisten hedelmien ja vihannesten syöntitiheydestä.
Se arvioi 100-prosenttisen hedelmämehun, hedelmien, papujen (palkokasvien), tummanvihreiden vihannesten, oranssien ja muiden vihannesten kulutuksen tiheyden viimeisen kuukauden aikana.
Tulosmittari on päivässä nautittujen hedelmien määrä.
|
Muutos syötettyjen hedelmien määrässä päivässä lähtötasosta 8 viikkoon
|
|
Muutokset National Cancer Instituten prosenttiosuudessa rasvanseulonnan tuloksista
Aikaikkuna: Muutos rasvankulutuskertojen määrässä päivässä lähtötasosta 8 viikkoon
|
National Cancer Instituten Percentage Energy from Fat Screen on lyhyt kyselylomake, joka arvioi ihmisten tyypillisen prosenttiosuuden tavallisten rasvapitoisten ruokien syömisestä saadusta energiasta, koska rasvapitoisuus liittyy metabolisen oireyhtymän etenemiseen.
Kyselylomake muuntaa henkilön vastaukset arvioksi kyseisen henkilön prosenttiosuudesta rasvasta.
Korkeammat pisteet kertovat suuremmasta rasvankulutuksesta.
|
Muutos rasvankulutuskertojen määrässä päivässä lähtötasosta 8 viikkoon
|
|
Muutos HADS-D-pisteissä
Aikaikkuna: Pisteiden muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
Hospital Anxiety and Depression Scalea käytetään masennuksen ja ahdistuksen mittaamiseen.
Tämä on hyvin validoitu asteikko, jossa on muutamia somaattisia oireita, jotka voivat sekoittaa mielialan/ahdistuneisuuden arvioinnin lääketieteellisesti sairailla potilailla. (Alue:
0-21).
Muutos laskettiin vähentämällä lähtötason pisteet 8 viikon pisteestä.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta (esim.
suurempi masennustaso).
|
Pisteiden muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
|
Muutos aktiivisen olemisen esteissä Tietokilpailupisteiden sosiaalinen vaikutus
Aikaikkuna: Pisteiden muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
BBAQ on US Center for Disease Control and Prevention (CDC) julkaisema 21 pisteen mitta, joka arvioi seuraavia fyysisen toiminnan esteitä: 1) ajanpuute, 2) sosiaalinen vaikuttaminen, 3) energian puute, 4) tahdonvoiman puute, 5) loukkaantumisen pelko, 6) taitojen puute ja 7) resurssien puute (esim. virkistysmahdollisuudet, kuntoiluvälineet).
Jokainen verkkotunnus sisältää 3 kohdetta, joiden kokonaispistemäärä on 0–63. Vastaajat arvioivat toiminnan häiriöiden asteen 4-pisteen asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 = "erittäin epätodennäköinen" ja 3 = "erittäin todennäköinen".
Tämä tulos tutkii "sosiaalisen vaikutuksen" luokkaa (alue 0-9), ja laskemme pistemäärän muutoksen lähtötasosta 8 viikkoon.
|
Pisteiden muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
|
Muutos aktiivisen olemisen esteissä Tietokilpailun pisteet - Energian puute
Aikaikkuna: Pisteiden muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
BBAQ on US Center for Disease Control and Prevention (CDC) julkaisema 21 pisteen mitta, joka arvioi seuraavia fyysisen toiminnan esteitä: 1) ajanpuute, 2) sosiaalinen vaikuttaminen, 3) energian puute, 4) tahdonvoiman puute, 5) loukkaantumisen pelko, 6) taitojen puute ja 7) resurssien puute (esim. virkistysmahdollisuudet, kuntoiluvälineet).
Jokainen verkkotunnus sisältää 3 kohdetta, joiden kokonaispistemäärä on 0–63. Vastaajat arvioivat toiminnan häiriöiden asteen 4-pisteen asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 = "erittäin epätodennäköinen" ja 3 = "erittäin todennäköinen".
Tämä tulos tutkii "energianpuute" -luokkaa (alue 0-9), ja laskemme pistemäärän muutoksen lähtötasosta 8 viikkoon.
|
Pisteiden muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
|
Aktiivisuuden esteiden muutos - Tahdonvoiman puute
Aikaikkuna: Pisteiden muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
BBAQ on US Center for Disease Control and Prevention (CDC) julkaisema 21 pisteen mitta, joka arvioi seuraavia fyysisen toiminnan esteitä: 1) ajanpuute, 2) sosiaalinen vaikuttaminen, 3) energian puute, 4) tahdonvoiman puute, 5) loukkaantumisen pelko, 6) taitojen puute ja 7) resurssien puute (esim. virkistysmahdollisuudet, kuntoiluvälineet).
Jokainen verkkotunnus sisältää 3 kohdetta, joiden kokonaispistemäärä on 0–63. Vastaajat arvioivat toiminnan häiriöiden asteen 4-pisteen asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 = "erittäin epätodennäköinen" ja 3 = "erittäin todennäköinen".
Tämä tulos tutkii "tahtovoiman puute" -luokkaa (alue 0-9), ja laskemme pistemäärän muutoksen lähtötasosta 8 viikkoon.
|
Pisteiden muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
|
Muutos aktiivisen olemisen esteissä Tietokilpailun pisteet - Loukkaantumisen pelko
Aikaikkuna: Pisteiden muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
BBAQ on US Center for Disease Control and Prevention (CDC) julkaisema 21 pisteen mitta, joka arvioi seuraavia fyysisen toiminnan esteitä: 1) ajanpuute, 2) sosiaalinen vaikuttaminen, 3) energian puute, 4) tahdonvoiman puute, 5) loukkaantumisen pelko, 6) taitojen puute ja 7) resurssien puute (esim. virkistysmahdollisuudet, kuntoiluvälineet).
Jokainen verkkotunnus sisältää 3 kohdetta, joiden kokonaispistemäärä on 0–63. Vastaajat arvioivat toiminnan häiriöiden asteen 4-pisteen asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 = "erittäin epätodennäköinen" ja 3 = "erittäin todennäköinen".
Tämä tulos tutkii "vamman pelko" -luokkaa (alue 0–9), ja laskemme pistemäärän muutoksen lähtötasosta 8 viikkoon.
|
Pisteiden muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
|
Aktiivisen tietokilpailun esteiden muutos – taitojen puute
Aikaikkuna: Pisteiden muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
BBAQ on US Center for Disease Control and Prevention (CDC) julkaisema 21 pisteen mitta, joka arvioi seuraavia fyysisen toiminnan esteitä: 1) ajanpuute, 2) sosiaalinen vaikuttaminen, 3) energian puute, 4) tahdonvoiman puute, 5) loukkaantumisen pelko, 6) taitojen puute ja 7) resurssien puute (esim. virkistysmahdollisuudet, kuntoiluvälineet).
Jokainen verkkotunnus sisältää 3 kohdetta, joiden kokonaispistemäärä on 0–63. Vastaajat arvioivat toiminnan häiriöiden asteen 4-pisteen asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 = "erittäin epätodennäköinen" ja 3 = "erittäin todennäköinen".
Tämä tulos tutkii "taidon puute" -luokkaa (alue 0–9), ja laskemme pistemäärän muutoksen lähtötasosta 8 viikkoon.
|
Pisteiden muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
|
Aktiivisen tietokilpailun esteiden muutos - Resurssien puute
Aikaikkuna: Pisteiden muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
BBAQ on US Center for Disease Control and Prevention (CDC) julkaisema 21 pisteen mitta, joka arvioi seuraavia fyysisen toiminnan esteitä: 1) ajanpuute, 2) sosiaalinen vaikuttaminen, 3) energian puute, 4) tahdonvoiman puute, 5) loukkaantumisen pelko, 6) taitojen puute ja 7) resurssien puute (esim. virkistysmahdollisuudet, kuntoiluvälineet).
Jokainen verkkotunnus sisältää 3 kohdetta, joiden kokonaispistemäärä on 0–63. Vastaajat arvioivat toiminnan häiriöiden asteen 4-pisteen asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 = "erittäin epätodennäköinen" ja 3 = "erittäin todennäköinen".
Tämä tulos tutkii "resurssien puute" -luokkaa (alue 0–9), ja laskemme pistemäärän muutoksen lähtötasosta 8 viikkoon.
|
Pisteiden muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
|
Muutos SF-12-pisteissä - Mental Composite Score
Aikaikkuna: Pisteiden muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
Medical Outcomes Study Short Form-12 (SF-12) -tutkimusta käytetään elämänlaadun mittaamiseen.
Tämä on instrumentti, jota on aiemmin käytetty useissa sydäntutkimuksissa.
(SF-12 Mental Composite Score ja Physical Composite Score Range: kumpikin 0-100).
Muutos laskettiin vähentämällä lähtötason pisteet 8 viikon pisteestä.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa terveyteen liittyvää QoL-tasoa.
|
Pisteiden muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
|
Muutos BRFSS- kasvismoduulissa
Aikaikkuna: Muutos päivässä kulutettujen vihannesten määrässä lähtötasosta 8 viikkoon
|
Toimenpiteen kuvaus: CDC:n BRFSS Fruit and Vegetable Module on lyhyt kyselylomake erilaisten hedelmien ja vihannesten syöntitiheydestä.
Se arvioi 100-prosenttisen hedelmämehun, hedelmien, papujen (palkokasvien), tummanvihreiden vihannesten, oranssien ja muiden vihannesten kulutuksen tiheyden viimeisen kuukauden aikana.
Tulosmittari on päivässä nautittujen vihannesten määrä.
|
Muutos päivässä kulutettujen vihannesten määrässä lähtötasosta 8 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rachel Millstein, PhD, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1K23HL135277-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .