Opracowanie pozytywnej interwencji psychologicznej w celu promowania zachowań zdrowotnych w zespole metabolicznym: próba weryfikacji koncepcji (MAPP-II)
Cel szczegółowy nr 1 (Wykonalność; cel główny): Ocena wykonalności grupowej interwencji dotyczącej aktywności fizycznej opartej na psychologii pozytywnej (PP) i wywiadach motywacyjnych (MI) oraz ocenach wyników u pacjentów z zespołem metabolicznym (MetS).
Hipoteza: Ćwiczenia PP i sesje wyznaczania celów oparte na MI będą wykonalne: większość (≥50%) uczestników ukończy 6/8 ćwiczeń/sesji. Co więcej, będziemy w stanie uzyskać obiektywne dane uzupełniające dotyczące pomiaru aktywności fizycznej od co najmniej 80% zapisanych uczestników po 8 tygodniach.
Cel szczegółowy nr 2 (akceptowalność): Ocena, czy interwencja jest akceptowalna dla uczestników, mierzona ocenami wystawianymi po każdym ćwiczeniu PP i MI.
Hipoteza: Interwencja będzie akceptowalna: uczestnicy ocenią każde ćwiczenie PP i MI ze średnią oceną co najmniej 7 na 10 w ocenie łatwości wykonania i przydatności.
Cel szczegółowy nr 3 (Wyniki): Ocena, czy ta wstępna interwencja wydaje się skutkować poprawą aktywności fizycznej, powiązanych zachowań zdrowotnych (siedzący tryb życia, jakość diety) i samopoczucia psychicznego (optymizm, pozytywny afekt, niepokój, depresja).
Hipoteza: Interwencja doprowadzi do poprawy aktywności fizycznej, związanych z nią zachowań zdrowotnych, optymizmu i pozytywnego afektu oraz redukcji depresji i lęku po 8 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu potwierdzającym słuszność koncepcji badacze przeprowadzą dwie 8-tygodniowe grupy PP-MI (pełne n=8 każda, n=16 ogółem) dla pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej z MetS. Badacze wykorzystają oceny wykonalności i akceptowalności każdej z sesji i uzyskają obiektywne pomiary aktywności fizycznej przed i po grupie. Badacze uzyskają również oparte na kwestionariuszu informacje dotyczące przestrzegania zachowań zdrowotnych oraz zdrowia psychicznego i fizycznego, aby zapewnić wykonalność tych metod przed dalszymi testami. Badacze mogą zbierać dane z wywiadu wyjściowego, aby ocenić upodobania uczestników, użyteczność i dodatkowe potrzeby, aby umożliwić dalsze udoskonalenie interwencji.
Podstawowe informacje o zarejestrowanych uczestnikach będą uzyskiwane od pacjentów, świadczeniodawców i elektronicznej dokumentacji medycznej, zgodnie z wymogami charakterystyki populacji. Informacje te będą obejmować dane medyczne związane z MetS (np. poziom cukru we krwi, ciśnienie krwi, wskaźnik masy ciała, trójglicerydy, cholesterol), aktualne leki i dane socjodemograficzne (wiek, płeć, rasa/pochodzenie etniczne, wykształcenie, stan cywilny).
Uczestnicy wezmą udział w 90-minutowych sesjach grupowych, które odbędą się w dwóch przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej (Centrach Opieki Zdrowotnej MGH). Ogólna struktura każdej sesji będzie następować: 30 minut na przegląd/dyskusję ćwiczeń z psychologii pozytywnej, 30 minut na ustalenie celu aktywności fizycznej, edukację i dyskusję oraz 30 minut na grupowy spacer lub ćwiczenia w pomieszczeniu przy złej pogodzie.
Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie akcelerometru Actigraph GT3x+ przez 1 tydzień na początku badania i 1 tydzień podczas wizyty kontrolnej, aby ocenić wykonalność takiego działania. Akcelerometry, takie jak ten, są uważane za standard pomiaru zwykłej aktywności fizycznej. Są to urządzenia wielkości krokomierza, które mocuje się do paska i nosi w talii. Uczestnicy otrzymają również Fitbit Zip, który będą nosić codziennie przez cały czas trwania badania w celu śledzenia ich aktywności (kroków).
Po rozpoczęciu grup uczestnicy otrzymają podręcznik leczenia z tygodniowymi ćwiczeniami PP, informacje o znaczeniu aktywności fizycznej i związanych z nią zachowaniach zdrowotnych oraz o tym, jak wyznaczać cele w celu poprawy tych zachowań. PI poprowadzi wszystkie grupy.
Podczas pierwszej sesji, w części PP, uczestnicy omówią i przydzielą im pierwsze ćwiczenie – wdzięczność za pozytywne wydarzenia – i zostaną poinstruowani, aby ukończyć ćwiczenie PP w następnym tygodniu. Przed ukończeniem ćwiczenia uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę swojego aktualnego poziomu szczęścia i optymizmu. Natychmiast po zakończeniu ćwiczenia uczestnicy oceniają łatwość wykonania ćwiczenia, ogólną użyteczność ćwiczenia oraz aktualny poziom szczęścia i optymizmu, a wszystko to za pomocą 10-punktowej skali Likerta. Podczas pierwszej sesji ustalania celów omówimy znaczenie aktywności fizycznej w MetS. Uczestnicy otrzymają Fitbit Zip do przechowywania, którego będą używać do śledzenia liczby kroków, które wykonują każdego dnia, przez cały czas trwania badania. Badacze przejrzą instrukcje użytkowania i wyznaczą cel monitorowania podstawowej aktywności fizycznej w ciągu następnego tygodnia. Fitbits nie będą wykorzystywane jako miernik wyników, ale jako narzędzie, za pomocą którego uczestnicy mogą monitorować swoją aktywność i wyznaczać cele. Na koniec ostatnie 30 minut spędzisz na grupowym spacerze po okolicy lokalnej kliniki. Wszystkie grupowe spacery i ćwiczenia będą wykonywane w tempie dogodnym dla uczestników.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie łącznie 8 cotygodniowych ćwiczeń PP, wyznaczenie celów związanych z aktywnością fizyczną i udział w jak największej liczbie sesji grupowych.
Wszystkie sesje będą obejmować (a) przegląd i omówienie ćwiczenia PP z zeszłego tygodnia, (b) omówienie uzasadnienia ćwiczenia PP w następnym tygodniu przy użyciu podręcznika PP oraz (c) przydział ćwiczenia PP w następnym tygodniu. W części wyznaczania celów/MI uczestnicy (a) przejrzą swoje cele i kroki z poprzedniego tygodnia, (b) omówią techniki poprawy aktywności fizycznej (np. monitorowanie aktywności fizycznej, robienie przerw na stojąco) oraz (c) ustalą cele na następny tydzień. Ćwiczenia i treść zarówno PP, jak i MI zostaną przydzielone w tej samej kolejności wszystkim uczestnikom, którzy je otrzymają.
Bezpośrednio po sesji w 8 tygodniu badacze rozdadzą te same kwestionariusze samoopisowe, które były stosowane na początku badania (przed tygodniem 1). Actigraphs zostaną następnie zebrane w tym momencie, a dane zostaną przesłane w celu oceny prawidłowego czasu noszenia. Jeśli uczestnicy nie nosili ich przez wystarczająco długi czas (> 4 dni), badacze wyślą je ze sobą do domu i poproszą o ponowne założenie i odesłanie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Oba dwa komponenty MetS najsilniej związane z wynikami MetS i najbardziej wrażliwe na zmianę stylu życia:
- podwyższona otyłość brzuszna (obwód pasa >102 cm u mężczyzn lub >88 cm u kobiet)
- Jeśli obwód w pasie nie jest dostępny, wskaźnik masy ciała (BMI) zostanie zastosowany jako miara zastępcza oparta na wcześniejszych badaniach (BMI ≥29,1 kg/m2 dla mężczyzn i 27,2 kg/m2 dla kobiet).
I
- podwyższone ciśnienie krwi (skurczowe ≥130 i/lub rozkurczowe ≥85 mm Hg lub przyjmowanie leków na nadciśnienie).
Plus ≥1 dodatkowy składnik MetS:
- Triglicerydy w surowicy ≥150 mg/dl
- Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości (HDL) <40 mg/dl u mężczyzn lub <50 mg/dl u kobiet
- Stężenie glukozy w osoczu na czczo >100 mg/dl.
- Suboptymalna aktywność fizyczna zdefiniowana jako ≤150 minut/tydzień aktywności o umiarkowanej intensywności, co stanowi mniej niż zalecenia na poziomie krajowym.
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność mówienia/czytania po angielsku
- Deficyty poznawcze utrudniające udział lub wyrażenie świadomej zgody (mierzone za pomocą 6-punktowego ekranu)
- Choroba, która prawdopodobnie doprowadzi do śmierci w ciągu najbliższych 6 miesięcy na PCP
- Obecne leczenie raka, choroby wątroby lub nerek
- Ciąża
- Udokumentowana ciężka choroba psychiczna (np. psychoza, myśli samobójcze)
- Brak dostępu do telefonu
- Niezdolność do aktywności fizycznej
- Cukrzyca lub znana lub sugerowana choroba serca, biorąc pod uwagę, że jest to badanie dotyczące profilaktyki pierwotnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne: PP-MI
Uczestnicy ukończą 8-tygodniowy grupowy program aktywności fizycznej i psychologii pozytywnej, w ramach którego wykonają ćwiczenia związane ze zwiększaniem pozytywnych emocji i aktywnością fizyczną podczas i pomiędzy sesjami grupowymi.
Będą śledzić swoją aktywność (kroki) i każdego tygodnia ustalać spersonalizowane cele związane z aktywnością fizyczną, takie jak spacer grupowy lub ćwiczenia w pomieszczeniu podczas sesji grupowych.
Zadamy uczestnikom pytania dotyczące zdrowia i zachowań zdrowotnych oraz poprosimy o założenie monitora aktywności fizycznej na początku i na końcu programu.
|
Ćwiczenia z psychologii pozytywnej obejmują działania oparte na wdzięczności, działania oparte na mocnych stronach i działania oparte na znaczeniu.
Ćwiczenia wyznaczania celów związanych z aktywnością fizyczną obejmują następujące tematy: korzyści zdrowotne, zasoby społeczne i możliwość poruszania się po okolicy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba ukończonych ćwiczeń interwencyjnych dotyczących zachowań zdrowotnych opartych na PP-MI
Ramy czasowe: 8 tygodni zajęć grupowych
|
Wykonalność zostanie zmierzona poprzez zbadanie liczby zrealizowanych ćwiczeń.
|
8 tygodni zajęć grupowych
|
|
Liczba uczestników realizujących obiektywny pomiar aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 8 tygodni zajęć grupowych
|
Wykonalność zostanie zmierzona poprzez zbadanie liczby uczestników, którzy nosili Actigraphs z wystarczającym czasem noszenia zarówno na początku badania, jak i w okresie kontrolnym
|
8 tygodni zajęć grupowych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dopuszczalność interwencji
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Akceptowalność interwencji oceniano na podstawie ocen uczestników każdego ćwiczenia PP i MI.
Po każdym ćwiczeniu uczestnicy oceniają użyteczność, mierzoną na 10-stopniowej skali Likerta (0=w ogóle nieprzydatne;10=bardzo pomocne).
Tygodniowe oceny użyteczności zostały uśrednione, aby zapewnić ogólny wynik użyteczności ćwiczeń.
|
8 tygodni
|
|
Przestrzeganie zasad aktywności fizycznej (Actigraph)
Ramy czasowe: Zmiana poziomu aktywności fizycznej od wartości wyjściowej do 8 tygodni
|
Akcelerometry ActiGraph GT3X+ zostały zatwierdzone jako mierniki aktywności fizycznej i były wykorzystywane w licznych badaniach aktywności fizycznej u pacjentów z chorobami somatycznymi.
W tej próbie uczestnicy będą nosić akcelerometr, aby ocenić wykonalność i zapewnić odpowiednie uchwycenie aktywności fizycznej.
|
Zmiana poziomu aktywności fizycznej od wartości wyjściowej do 8 tygodni
|
|
Zmiany w teście orientacji życiowej — poprawione wyniki
Ramy czasowe: Zmiana dyspozycyjnego optymizmu od wartości wyjściowej do 8 tygodni
|
Poprawiony test orientacji życiowej (LOT-R) jest dobrze zweryfikowanym, składającym się z 6 pozycji narzędziem służącym do pomiaru dyspozycyjnego optymizmu.
(Zakres: 0-24) Zmianę obliczono odejmując wynik na początku badania od wyniku po 8 tygodniach.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom optymizmu.
|
Zmiana dyspozycyjnego optymizmu od wartości wyjściowej do 8 tygodni
|
|
Zmiany w wynikach harmonogramu pozytywnego i negatywnego wpływu
Ramy czasowe: Zmiana wyniku od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Do pomiaru pozytywnego afektu zostaną użyte pozycje pozytywnego afektu w Skali Pozytywnego i Negatywnego Afektu (PANAS), dobrze zweryfikowanej skali stosowanej w innych badaniach interwencyjnych oraz u pacjentów z HF.
(Zakres: 10-50).
Zmianę obliczono odejmując punktację wyjściową od wyniku po 8 tygodniach.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom pozytywnego afektu.
|
Zmiana wyniku od wartości początkowej do 8 tygodni
|
|
Zmiany w wynikach HADS-A
Ramy czasowe: Zmiana wyniku od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji zostanie wykorzystana do pomiaru depresji i lęku.
Jest to dobrze sprawdzona skala z kilkoma objawami somatycznymi, które mogą zaburzać ocenę nastroju/lęku u pacjentów z problemami zdrowotnymi.
(Zakres: 0-21) Zmianę obliczono odejmując wynik na początku badania od wyniku po 8 tygodniach.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
|
Zmiana wyniku od wartości początkowej do 8 tygodni
|
|
Zmiany w skróconych wynikach Skali możliwości poruszania się po środowisku sąsiedztwa
Ramy czasowe: Zmiana wyniku od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Opis środka: NEWS to narzędzie składające się z 98 pytań, które ocenia postrzeganie cech projektu sąsiedztwa związanych z aktywnością fizyczną.
NEWS-A jest wersją skróconą i posłuży do pomiaru postrzegania przez mieszkańców projektu sąsiedztwa związanego z aktywnością fizyczną, w tym miejsc do spacerów i jazdy na rowerze, estetyki, zagrożeń w ruchu drogowym i przestępczości (zakres: 16-64).
Wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą zdolność do chodzenia.
|
Zmiana wyniku od wartości początkowej do 8 tygodni
|
|
Zmiany w Barierach Bycia Aktywnym Quiz – Brak Czasu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
BBAQ to 21-punktowa skala, opublikowana przez amerykańskie Centrum Kontroli i Prewencji Chorób (CDC), oceniająca następujące bariery w aktywności fizycznej: 1) brak czasu, 2) wpływ społeczny, 3) brak energii, 4) brak siły woli, 5) strach przed kontuzją, 6) brak umiejętności i 7) brak zasobów (np. obiektów rekreacyjnych, sprzętu do ćwiczeń).
Każda domena zawiera 3 pozycje, z łącznym zakresem punktacji od 0 do 63. Respondenci oceniają stopień zakłócenia aktywności na 4-punktowej skali, od 0 = „bardzo mało prawdopodobne” do 3 = „bardzo prawdopodobne”.
Ten wynik bada kategorię „brak czasu” (zakres 0-9) i obliczyliśmy zmianę wyniku od wartości początkowej do 8 tygodni.
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
|
Zmiany w wynikach badania wyników medycznych — formularz skrócony — 12 wyników — fizyczny wynik złożony
Ramy czasowe: Zmiana wyniku od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Do pomiaru jakości życia zostanie wykorzystany kwestionariusz Medical Outcomes Study Short Form-12 (SF-12).
Jest to instrument, który był używany w wielu badaniach kardiologicznych w przeszłości.
(SF-12 Łączny wynik psychiczny i fizyczny Zakres łącznego wyniku: 0-100 każdy).
Zmianę obliczono odejmując punktację wyjściową od wyniku po 8 tygodniach.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom QoL związanej ze zdrowiem.
|
Zmiana wyniku od wartości początkowej do 8 tygodni
|
|
Zmiany w Środowiskowym Modelowym Programie Zdrowych Aktywności dla Seniorów Punktacja
Ramy czasowe: Zmiana wyniku od wartości początkowej do 8 tygodni
|
CHAMP to kwestionariusz samoopisowy, który ocenia tygodniową częstotliwość i czas trwania różnych aktywności fizycznych związanych ze stylem życia, które są znaczące i odpowiednie dla osób starszych.
Obejmuje czynności o różnej intensywności (od lekkiej do energicznej), takie jak spacery, bieganie, wędrówki, pływanie, jazda na rowerze, taniec, tenis, aerobik, joga/tai chi, prace w ogrodzie i prace domowe.
Czynności są oceniane w min/tydzień.
|
Zmiana wyniku od wartości początkowej do 8 tygodni
|
|
Zmiany w Systemie Nadzoru Behawioralnych Czynników Ryzyka Moduł Owoce i Warzywa - Kategoria Owoce
Ramy czasowe: Zmiana liczby spożywanych owoców dziennie od poziomu wyjściowego do 8 tygodni
|
Opis środka: BRFSS Fruit and Vegetable Module CDC to krótki kwestionariusz dotyczący częstotliwości spożywania różnych rodzajów owoców i warzyw.
Ocenia częstotliwość spożycia 100% soków owocowych, owoców, fasoli (roślin strączkowych), ciemnozielonych warzyw, warzyw pomarańczowych i innych warzyw w ciągu ostatniego miesiąca.
Miarą wyniku jest liczba owoców spożywanych dziennie.
|
Zmiana liczby spożywanych owoców dziennie od poziomu wyjściowego do 8 tygodni
|
|
Zmiany procentowej energii National Cancer Institute z wyników przesiewacza tłuszczu
Ramy czasowe: Zmiana liczby przypadków spożycia tłuszczu dziennie od wartości wyjściowej do 8 tygodni
|
Procent energii z tłuszczu przesiewowego National Cancer Institute to krótki kwestionariusz, który szacuje typowy procent energii pochodzącej z jedzenia zwykłych pokarmów zawierających tłuszcz, ponieważ zawartość tłuszczu jest związana z postępem zespołu metabolicznego.
Kwestionariusz przekształca odpowiedzi danej osoby na szacunkową wartość procentową energii pochodzącej z tłuszczu.
Wyższe wyniki wskazują na wyższe spożycie tłuszczu.
|
Zmiana liczby przypadków spożycia tłuszczu dziennie od wartości wyjściowej do 8 tygodni
|
|
Zmiana w wynikach HADS-D
Ramy czasowe: Zmiana wyniku od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji zostanie wykorzystana do pomiaru depresji i lęku.
Jest to dobrze potwierdzona skala z kilkoma objawami somatycznymi, które mogą zakłócać ocenę nastroju/lęku u pacjentów z problemami zdrowotnymi.(Zakres:
0-21).
Zmianę obliczono odejmując punktację wyjściową od wyniku po 8 tygodniach.
Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik (tj.
większy poziom depresji).
|
Zmiana wyniku od wartości początkowej do 8 tygodni
|
|
Zmiana barier utrudniających bycie aktywnym Wynik quizu — wpływ społeczny
Ramy czasowe: Zmiana wyniku od wartości początkowej do 8 tygodni
|
BBAQ to 21-punktowa skala, opublikowana przez amerykańskie Centrum Kontroli i Prewencji Chorób (CDC), oceniająca następujące bariery w aktywności fizycznej: 1) brak czasu, 2) wpływ społeczny, 3) brak energii, 4) brak siły woli, 5) strach przed kontuzją, 6) brak umiejętności i 7) brak zasobów (np. obiektów rekreacyjnych, sprzętu do ćwiczeń).
Każda domena zawiera 3 pozycje, z łącznym zakresem punktacji od 0 do 63. Respondenci oceniają stopień zakłócenia aktywności na 4-punktowej skali, od 0 = „bardzo mało prawdopodobne” do 3 = „bardzo prawdopodobne”.
Ten wynik bada kategorię „wpływu społecznego” (zakres 0-9) i obliczyliśmy zmianę wyniku od wartości początkowej do 8 tygodni.
|
Zmiana wyniku od wartości początkowej do 8 tygodni
|
|
Zmiana barier utrudniających bycie aktywnym Wynik quizu – brak energii
Ramy czasowe: Zmiana wyniku od wartości początkowej do 8 tygodni
|
BBAQ to 21-punktowa skala, opublikowana przez amerykańskie Centrum Kontroli i Prewencji Chorób (CDC), oceniająca następujące bariery w aktywności fizycznej: 1) brak czasu, 2) wpływ społeczny, 3) brak energii, 4) brak siły woli, 5) strach przed kontuzją, 6) brak umiejętności i 7) brak zasobów (np. obiektów rekreacyjnych, sprzętu do ćwiczeń).
Każda domena zawiera 3 pozycje, z łącznym zakresem punktacji od 0 do 63. Respondenci oceniają stopień zakłócenia aktywności na 4-punktowej skali, od 0 = „bardzo mało prawdopodobne” do 3 = „bardzo prawdopodobne”.
Ten wynik bada kategorię „brak energii” (zakres 0-9) i obliczyliśmy zmianę wyniku od wartości początkowej do 8 tygodni.
|
Zmiana wyniku od wartości początkowej do 8 tygodni
|
|
Zmiana barier utrudniających bycie aktywnym Wynik quizu – brak siły woli
Ramy czasowe: Zmiana wyniku od wartości początkowej do 8 tygodni
|
BBAQ to 21-punktowa skala, opublikowana przez amerykańskie Centrum Kontroli i Prewencji Chorób (CDC), oceniająca następujące bariery w aktywności fizycznej: 1) brak czasu, 2) wpływ społeczny, 3) brak energii, 4) brak siły woli, 5) strach przed kontuzją, 6) brak umiejętności i 7) brak zasobów (np. obiektów rekreacyjnych, sprzętu do ćwiczeń).
Każda domena zawiera 3 pozycje, z łącznym zakresem punktacji od 0 do 63. Respondenci oceniają stopień zakłócenia aktywności na 4-punktowej skali, od 0 = „bardzo mało prawdopodobne” do 3 = „bardzo prawdopodobne”.
Ten wynik bada kategorię „brak siły woli” (zakres 0-9) i obliczyliśmy zmianę wyniku od wartości początkowej do 8 tygodni.
|
Zmiana wyniku od wartości początkowej do 8 tygodni
|
|
Zmiana barier utrudniających bycie aktywnym Wynik quizu — Strach przed kontuzją
Ramy czasowe: Zmiana wyniku od wartości początkowej do 8 tygodni
|
BBAQ to 21-punktowa skala, opublikowana przez amerykańskie Centrum Kontroli i Prewencji Chorób (CDC), oceniająca następujące bariery w aktywności fizycznej: 1) brak czasu, 2) wpływ społeczny, 3) brak energii, 4) brak siły woli, 5) strach przed kontuzją, 6) brak umiejętności i 7) brak zasobów (np. obiektów rekreacyjnych, sprzętu do ćwiczeń).
Każda domena zawiera 3 pozycje, z łącznym zakresem punktacji od 0 do 63. Respondenci oceniają stopień zakłócenia aktywności na 4-punktowej skali, od 0 = „bardzo mało prawdopodobne” do 3 = „bardzo prawdopodobne”.
Ten wynik bada kategorię „strachu przed kontuzją” (zakres 0-9) i obliczyliśmy zmianę wyniku od wartości początkowej do 8 tygodni.
|
Zmiana wyniku od wartości początkowej do 8 tygodni
|
|
Zmiana barier utrudniających bycie aktywnym Wynik quizu — brak umiejętności
Ramy czasowe: Zmiana wyniku od wartości początkowej do 8 tygodni
|
BBAQ to 21-punktowa skala, opublikowana przez amerykańskie Centrum Kontroli i Prewencji Chorób (CDC), oceniająca następujące bariery w aktywności fizycznej: 1) brak czasu, 2) wpływ społeczny, 3) brak energii, 4) brak siły woli, 5) strach przed kontuzją, 6) brak umiejętności i 7) brak zasobów (np. obiektów rekreacyjnych, sprzętu do ćwiczeń).
Każda domena zawiera 3 pozycje, z łącznym zakresem punktacji od 0 do 63. Respondenci oceniają stopień zakłócenia aktywności na 4-punktowej skali, od 0 = „bardzo mało prawdopodobne” do 3 = „bardzo prawdopodobne”.
Ten wynik bada kategorię „brak umiejętności” (zakres 0-9) i obliczyliśmy zmianę wyniku od wartości początkowej do 8 tygodni.
|
Zmiana wyniku od wartości początkowej do 8 tygodni
|
|
Zmiana barier utrudniających bycie aktywnym Wynik quizu — brak zasobów
Ramy czasowe: Zmiana wyniku od wartości początkowej do 8 tygodni
|
BBAQ to 21-punktowa skala, opublikowana przez amerykańskie Centrum Kontroli i Prewencji Chorób (CDC), oceniająca następujące bariery w aktywności fizycznej: 1) brak czasu, 2) wpływ społeczny, 3) brak energii, 4) brak siły woli, 5) strach przed kontuzją, 6) brak umiejętności i 7) brak zasobów (np. obiektów rekreacyjnych, sprzętu do ćwiczeń).
Każda domena zawiera 3 pozycje, z łącznym zakresem punktacji od 0 do 63. Respondenci oceniają stopień zakłócenia aktywności na 4-punktowej skali, od 0 = „bardzo mało prawdopodobne” do 3 = „bardzo prawdopodobne”.
Ten wynik bada kategorię „brak zasobów” (zakres 0-9) i obliczyliśmy zmianę wyniku od wartości początkowej do 8 tygodni.
|
Zmiana wyniku od wartości początkowej do 8 tygodni
|
|
Zmiana w wynikach SF-12 — Złożony wynik umysłowy
Ramy czasowe: Zmiana wyniku od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Do pomiaru jakości życia zostanie wykorzystany kwestionariusz Medical Outcomes Study Short Form-12 (SF-12).
Jest to instrument, który był używany w wielu badaniach kardiologicznych w przeszłości.
(SF-12 Łączny wynik psychiczny i fizyczny Zakres łącznego wyniku: 0-100 każdy).
Zmianę obliczono odejmując punktację wyjściową od wyniku po 8 tygodniach.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom QoL związanej ze zdrowiem.
|
Zmiana wyniku od wartości początkowej do 8 tygodni
|
|
Zmiana w BRFSS-Moduł warzywny
Ramy czasowe: Zmiana liczby spożywanych warzyw dziennie od poziomu wyjściowego do 8 tygodni
|
Opis środka: BRFSS Fruit and Vegetable Module CDC to krótki kwestionariusz dotyczący częstotliwości spożywania różnych rodzajów owoców i warzyw.
Ocenia częstotliwość spożycia 100% soków owocowych, owoców, fasoli (roślin strączkowych), ciemnozielonych warzyw, warzyw pomarańczowych i innych warzyw w ciągu ostatniego miesiąca.
Miarą wyniku jest liczba warzyw spożywanych dziennie.
|
Zmiana liczby spożywanych warzyw dziennie od poziomu wyjściowego do 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rachel Millstein, PhD, Massachusetts General Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1K23HL135277-02 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .