Разработка позитивного психологического вмешательства для поощрения здорового поведения при метаболическом синдроме: проверка концепции (MAPP-II)
Конкретная цель № 1 (выполнимость; основная цель): оценить осуществимость позитивной психологии (PP) и мотивационного интервьюирования (MI), основанного на групповой физической активности, и оценки результатов у пациентов с метаболическим синдромом (MetS).
Гипотеза: PP-упражнения и занятия по постановке целей на основе MI будут выполнимы: большинство (≥50%) участников выполнят 6/8 упражнений/занятий. Кроме того, мы сможем получить объективные данные последующего наблюдения за физической активностью не менее чем у 80% зарегистрированных участников через 8 недель.
Конкретная цель № 2 (приемлемость): оценить приемлемость вмешательства для участников, что измеряется рейтингами, выставленными после каждого упражнения PP и MI.
Гипотеза: Вмешательство будет приемлемым: участники будут оценивать каждое упражнение PP и MI со средним баллом не менее 7 из 10 по рейтингам простоты выполнения и полезности.
Конкретная цель № 3 (результаты): оценить, приводит ли это предварительное вмешательство к улучшению физической активности, связанного с этим поведения в отношении здоровья (сидячий образ жизни, качество диеты) и психологического благополучия (оптимизм, положительный аффект, тревога, депрессия).
Гипотеза: вмешательство приведет к улучшению физической активности, поведения, связанного со здоровьем, оптимизма и положительного эмоционального состояния, а также к снижению депрессии и тревоги через 8 недель по сравнению с исходным уровнем.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом экспериментальном исследовании исследователи проведут две 8-недельные группы PP-MI (полные n = 8 в каждой, n = 16 всего) для пациентов первичной медико-санитарной помощи с метаболическим синдромом. Исследователи будут использовать рейтинги осуществимости и приемлемости для каждой сессии и получить объективные показатели физической активности до и после группы. Исследователи также получат основанную на вопроснике информацию, касающуюся приверженности к здоровому образу жизни и психологическому и физическому здоровью, чтобы убедиться в осуществимости этих методов перед дальнейшим тестированием. Исследователи могут собирать данные выходного интервью, чтобы оценить симпатии участников, полезность и дополнительные потребности, чтобы обеспечить дальнейшее уточнение вмешательства.
Исходная информация о зачисленных участниках будет получена от пациентов, поставщиков медицинских услуг и электронной медицинской карты в соответствии с требованиями для характеристики населения. Эта информация будет включать медицинские данные, связанные с метаболическим синдромом (например, уровень сахара в крови, артериальное давление, индекс массы тела, триглицериды, холестерин), принимаемые лекарства и социально-демографические данные (возраст, пол, раса/этническая принадлежность, образование, семейное положение).
Участники примут участие в 90-минутных групповых занятиях, которые будут проходить в двух клиниках первичной медико-санитарной помощи (центры здравоохранения MGH). Общая структура каждого занятия будет следующей: 30 минут на обзор/обсуждение упражнений по позитивной психологии, 30 минут на постановку целей физической активности, обучение и обсуждение и 30 минут на групповую прогулку или упражнения в помещении в ненастную погоду.
Участникам будет предложено носить акселерометр Actigraph GT3x+ в течение 1 недели на исходном уровне и 1 недели в последующем, чтобы оценить возможность этого. Акселерометры, подобные этому, считаются стандартом для измерения привычной физической активности. Это устройства размером с шагомер, которые крепятся к ремню и носятся на талии. Участникам также будет предоставлена застежка-молния Fitbit Zip, которую им будет предложено носить ежедневно на протяжении всего исследования, чтобы отслеживать свою активность (шаги).
В начале групп участникам будет предоставлено руководство по лечению с еженедельными упражнениями PP, информация о важности физической активности и связанного с ней поведения в отношении здоровья, а также о том, как ставить цели для улучшения этого поведения. ИП возглавит все группы.
На первом занятии, в части PP, участники обсудят и получат первое упражнение — благодарность за положительные события — и получат указание выполнить упражнение PP в течение следующей недели. Перед выполнением упражнения участников попросят оценить их текущий уровень счастья и оптимизма. Сразу после завершения упражнения участники оценивают легкость выполнения упражнения, общую полезность упражнения и текущий уровень счастья и оптимизма, используя 10-балльную шкалу Лайкерта. На первом занятии по постановке целей мы обсудим важность физической активности при метаболическом синдроме. Участникам будет предоставлен Fitbit Zip, который они будут использовать для отслеживания количества шагов, которые они делают каждый день, на протяжении всего исследования. Исследователи рассмотрят инструкции по применению и поставят перед собой цель отслеживать свою базовую физическую активность в течение следующей недели. Fitbits будут использоваться не как показатель результата, а как инструмент, который участники могут использовать для мониторинга своей активности и постановки целей. Наконец, последние 30 минут будут потрачены на групповую прогулку по окрестностям местной клиники. Все групповые прогулки и упражнения будут проходить в удобном для участников темпе.
Участникам будет предложено выполнить 8 еженедельных упражнений PP, установить цели физической активности и посетить как можно больше групповых занятий.
Все занятия будут включать (а) обзор и обсуждение упражнения ПП на прошлой неделе, (б) обсуждение обоснования упражнения ПП на следующей неделе с использованием руководства по ПП и (в) назначение упражнения ПП на следующей неделе. В части постановки целей/МИ участники (а) проанализируют свои цели и шаги на предыдущей неделе, (б) обсудят методы улучшения физической активности (например, мониторинг физической активности, перерывы стоя) и (в) поставят цели на ближайшую неделю. Упражнения и контент как для PP, так и для MI будут распределяться в одинаковом порядке для всех участников, получающих их.
Сразу же после сеанса на 8-й неделе исследователи будут раздавать те же анкеты для самоотчетов, которые использовались на исходном уровне (до 1-й недели). Затем в этот момент будут собраны Actigraphs, и данные будут загружены для оценки допустимого времени ношения. Если участники не носили их в течение достаточного времени (> 4 дней), исследователи отправят их домой и попросят снова надеть и отправить обратно по почте.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
• Оба компонента метаболического синдрома наиболее тесно связаны с исходами метаболического синдрома и наиболее чувствительны к изменению образа жизни:
- повышенное абдоминальное ожирение (окружность талии >102 см у мужчин или >88 см у женщин)
- Если окружность талии недоступна, индекс массы тела (ИМТ) будет использоваться в качестве суррогатного показателя на основе предыдущих исследований (ИМТ ≥29,1 кг/м2 для мужчин и 27,2 кг/м2 для женщин).
И
- повышенное артериальное давление (систолическое ≥130 и/или диастолическое ≥85 мм рт.ст. или прием лекарств от артериального давления).
Плюс ≥1 дополнительный компонент МетС:
- Триглицериды сыворотки ≥150 мг/дл
- Холестерин липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) <40 мг/дл у мужчин или <50 мг/дл у женщин
- Глюкоза плазмы натощак >100 мг/дл.
- Субоптимальная физическая активность определяется как активность умеренной интенсивности ≤150 минут в неделю, что ниже национальных рекомендаций.
Критерий исключения:
- Неумение говорить/читать по-английски
- Когнитивные нарушения, препятствующие возможности участвовать или давать информированное согласие (измеряется скринингом из 6 пунктов)
- Болезнь, которая может привести к смерти в течение следующих 6 месяцев на одного лечащего врача
- Текущее лечение рака, заболеваний печени или почек
- Беременность
- Документально подтвержденное тяжелое психическое заболевание (например, психоз, суицидальные наклонности)
- Нет доступа к телефону
- Неспособность быть физически активным
- Диабет или известное или предполагаемое сердечное заболевание, учитывая, что это исследование первичной профилактики.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенционная рука: PP-MI
Участники пройдут 8-недельную групповую программу физической активности и позитивной психологии, в которой они будут выполнять упражнения, связанные с усилением положительных эмоций и физической активности во время групповых занятий и между ними.
Они будут отслеживать свою активность (шаги) и устанавливать индивидуальные цели физической активности каждую неделю, а также совершать групповые прогулки или упражнения в помещении во время групповых занятий.
Мы зададим участникам вопросы о здоровье и поведении в отношении здоровья и попросим их носить монитор физической активности в начале и в конце программы.
|
Упражнения позитивной психологии включают действия, основанные на благодарности, действия, основанные на сильных сторонах, и действия, основанные на значении.
Упражнения по постановке целей в области физической активности включают следующие темы: польза для здоровья, социальные ресурсы и возможности для прогулок по окрестностям.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество выполненных упражнений по изменению поведения в отношении здоровья на основе PP-MI
Временное ограничение: 8 недель групповых занятий
|
Осуществимость будет оцениваться путем изучения количества выполненных упражнений.
|
8 недель групповых занятий
|
|
Количество участников, прошедших объективное измерение физической активности
Временное ограничение: 8 недель групповых занятий
|
Осуществимость будет оцениваться путем изучения количества участников, которые носили Actigraphs с достаточным временем ношения как на исходном уровне, так и при последующем наблюдении.
|
8 недель групповых занятий
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: 8 недель
|
Приемлемость вмешательства оценивалась по оценкам участников каждого упражнения PP и MI.
Участники будут давать оценки полезности после каждого упражнения по 10-балльной шкале Лайкерта (0 = совсем не полезно; 10 = очень полезно).
Еженедельные рейтинги полезности усреднялись для получения общей оценки полезности упражнений.
|
8 недель
|
|
Соблюдение физической активности (Actigraph)
Временное ограничение: Изменение уровня физической активности от исходного до 8 недель
|
Акселерометры ActiGraph GT3X+ одобрены для измерения физической активности и использовались в многочисленных исследованиях физической активности у пациентов с соматическими заболеваниями.
В этом испытании участники будут носить акселерометр, чтобы оценить возможность этого и обеспечить адекватную регистрацию физической активности.
|
Изменение уровня физической активности от исходного до 8 недель
|
|
Изменения в тесте жизненной ориентации - пересмотренные баллы
Временное ограничение: Изменение диспозиционного оптимизма по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
|
Пересмотренный тест жизненной ориентации (LOT-R) — это хорошо проверенный инструмент из 6 пунктов, используемый для измерения диспозиционного оптимизма.
(Диапазон: 0-24) Изменение рассчитывали путем вычитания исходного балла из балла через 8 недель.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень оптимизма.
|
Изменение диспозиционного оптимизма по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
|
|
Изменения в шкале позитивных и негативных воздействий
Временное ограничение: Изменение оценки по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
|
Для измерения положительного воздействия будут использоваться элементы положительного влияния в шкале положительных и отрицательных воздействий (PANAS), хорошо проверенной шкале, используемой в других интервенционных исследованиях и у пациентов с СН.
(Диапазон: 10-50).
Изменение рассчитывали путем вычитания исходного балла из балла через 8 недель.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень положительного аффекта.
|
Изменение оценки по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
|
|
Изменения в баллах HADS-A
Временное ограничение: Изменение оценки по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
|
Больничная шкала тревоги и депрессии будет использоваться для измерения депрессии и тревоги.
Это хорошо проверенная шкала с несколькими элементами соматических симптомов, которые могут затруднить оценку настроения/тревоги у больных со здоровьем.
(Диапазон: 0-21) Изменение рассчитывали путем вычитания исходного балла из балла через 8 недель.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.
|
Изменение оценки по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
|
|
Изменения в сокращенных баллах по шкале проходимости по соседству
Временное ограничение: Изменение оценки по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
|
Описание меры: NEWS представляет собой инструмент из 98 вопросов, который оценивает восприятие особенностей планировки района, связанных с физической активностью.
NEWS-A — это сокращенная версия, которая будет использоваться для измерения восприятия жителями района, связанного с физической активностью, включая места для прогулок и езды на велосипеде, эстетику, транспортные опасности и преступность (диапазон: 16–64).
Более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую проходимость.
|
Изменение оценки по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
|
|
Изменения в барьерах на пути к активности
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
BBAQ — это мера из 21 пункта, опубликованная Центрами по контролю и профилактике заболеваний США (CDC), оценивающая следующие препятствия для физической активности: 1) нехватка времени, 2) социальное влияние, 3) нехватка энергии, 4) отсутствие силы воли, 5) боязнь травм, 6) отсутствие навыков и 7) отсутствие ресурсов (например, мест для отдыха, тренажерного оборудования).
Каждый домен содержит 3 пункта с общим диапазоном баллов от 0 до 63. Респонденты оценивают степень вмешательства в деятельность по 4-балльной шкале от 0 = «очень маловероятно» до 3 = «очень вероятно».
Этот результат исследует категорию «нехватка времени» (диапазон от 0 до 9), и мы рассчитали изменение оценки по сравнению с исходным уровнем до 8 недель.
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
Изменения в кратких баллах по форме-12 исследования медицинских исходов — комплексный балл физического состояния
Временное ограничение: Изменение оценки по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
|
Краткая форма исследования медицинских результатов-12 (SF-12) будет использоваться для измерения качества жизни.
Это инструмент, который в прошлом использовался во многих кардиологических исследованиях.
(Диапазон совокупной умственной оценки SF-12 и совокупной физической оценки: 0–100 для каждой).
Изменение рассчитывали путем вычитания исходного балла из балла через 8 недель.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень качества жизни, связанного со здоровьем.
|
Изменение оценки по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
|
|
Изменения в Модельной программе мероприятий по здоровому образу жизни для пожилых людей
Временное ограничение: Изменение оценки по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
|
CHAMP представляет собой анкету для самоотчетов, которая оценивает еженедельную частоту и продолжительность различных видов физической активности, которые являются значимыми и подходящими для пожилых людей.
Он включает занятия различной интенсивности (от легкой до энергичной), такие как ходьба, бег, походы, плавание, езда на велосипеде, танцы, теннис, аэробика, йога/тай-чи, садоводство и работа по дому.
Деятельность оценивается в мин/неделю.
|
Изменение оценки по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
|
|
Изменения в системе эпиднадзора за поведенческими факторами риска Модуль «Фрукты и овощи» — категория «Фрукты»
Временное ограничение: Изменение количества фруктов, потребляемых в день, по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
|
Описание меры: Модуль фруктов и овощей BRFSS CDC представляет собой краткий вопросник о частоте употребления в пищу различных видов фруктов и овощей.
Он оценивает частоту потребления 100% фруктовых соков, фруктов, фасоли (бобовых), темно-зеленых овощей, оранжевых овощей и других овощей за последний месяц.
Мерой результата является количество фруктов, потребляемых в день.
|
Изменение количества фруктов, потребляемых в день, по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
|
|
Изменения в процентах энергии Национального института рака от результатов скрининга жира
Временное ограничение: Изменение количества раз потребления жира в день по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
|
«Энергия в процентах от жира» Национального института рака представляет собой краткий опросник, в котором оценивается типичный процент энергии, получаемой людьми от употребления обычных жиросодержащих продуктов, поскольку содержание жира связано с прогрессированием метаболического синдрома.
Анкета преобразует ответы человека в оценку процентной доли энергии этого человека из жира.
Более высокие баллы указывают на более высокое потребление жиров.
|
Изменение количества раз потребления жира в день по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
|
|
Изменение показателей HADS-D
Временное ограничение: Изменение оценки по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
|
Больничная шкала тревоги и депрессии будет использоваться для измерения депрессии и тревоги.
Это хорошо проверенная шкала с несколькими элементами соматических симптомов, которые могут затруднить оценку настроения/тревоги у пациентов с соматическими заболеваниями (диапазон:
0-21).
Изменение рассчитывали путем вычитания исходного балла из балла через 8 недель.
Более высокие баллы указывают на худший результат (т.
высокий уровень депрессии).
|
Изменение оценки по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
|
|
Изменение барьеров на пути к активности Оценка викторины — социальное влияние
Временное ограничение: Изменение оценки по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
|
BBAQ — это мера из 21 пункта, опубликованная Центрами по контролю и профилактике заболеваний США (CDC), оценивающая следующие препятствия для физической активности: 1) нехватка времени, 2) социальное влияние, 3) нехватка энергии, 4) отсутствие силы воли, 5) боязнь травм, 6) отсутствие навыков и 7) отсутствие ресурсов (например, мест для отдыха, тренажерного оборудования).
Каждый домен содержит 3 пункта с общим диапазоном баллов от 0 до 63. Респонденты оценивают степень вмешательства в деятельность по 4-балльной шкале от 0 = «очень маловероятно» до 3 = «очень вероятно».
Этот результат исследует категорию «социальное влияние» (диапазон от 0 до 9), и мы рассчитали изменение оценки от исходного уровня до 8 недель.
|
Изменение оценки по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
|
|
Изменение барьеров на пути к активности Оценка викторины — недостаток энергии
Временное ограничение: Изменение оценки по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
|
BBAQ — это мера из 21 пункта, опубликованная Центрами по контролю и профилактике заболеваний США (CDC), оценивающая следующие препятствия для физической активности: 1) нехватка времени, 2) социальное влияние, 3) нехватка энергии, 4) отсутствие силы воли, 5) боязнь травм, 6) отсутствие навыков и 7) отсутствие ресурсов (например, мест для отдыха, тренажерного оборудования).
Каждый домен содержит 3 пункта с общим диапазоном баллов от 0 до 63. Респонденты оценивают степень вмешательства в деятельность по 4-балльной шкале от 0 = «очень маловероятно» до 3 = «очень вероятно».
Этот результат исследует категорию «недостаток энергии» (диапазон от 0 до 9), и мы рассчитали изменение оценки по сравнению с исходным уровнем до 8 недель.
|
Изменение оценки по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
|
|
Изменение барьеров на пути к активности Оценка викторины — отсутствие силы воли
Временное ограничение: Изменение оценки по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
|
BBAQ — это мера из 21 пункта, опубликованная Центрами по контролю и профилактике заболеваний США (CDC), оценивающая следующие препятствия для физической активности: 1) нехватка времени, 2) социальное влияние, 3) нехватка энергии, 4) отсутствие силы воли, 5) боязнь травм, 6) отсутствие навыков и 7) отсутствие ресурсов (например, мест для отдыха, тренажерного оборудования).
Каждый домен содержит 3 пункта с общим диапазоном баллов от 0 до 63. Респонденты оценивают степень вмешательства в деятельность по 4-балльной шкале от 0 = «очень маловероятно» до 3 = «очень вероятно».
Этот результат исследует категорию «отсутствие силы воли» (диапазон от 0 до 9), и мы рассчитали изменение оценки по сравнению с исходным уровнем до 8 недель.
|
Изменение оценки по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
|
|
Изменение барьеров на пути к активности Оценка викторины - Страх перед травмой
Временное ограничение: Изменение оценки по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
|
BBAQ — это мера из 21 пункта, опубликованная Центрами по контролю и профилактике заболеваний США (CDC), оценивающая следующие препятствия для физической активности: 1) нехватка времени, 2) социальное влияние, 3) нехватка энергии, 4) отсутствие силы воли, 5) боязнь травм, 6) отсутствие навыков и 7) отсутствие ресурсов (например, мест для отдыха, тренажерного оборудования).
Каждый домен содержит 3 пункта с общим диапазоном баллов от 0 до 63. Респонденты оценивают степень вмешательства в деятельность по 4-балльной шкале от 0 = «очень маловероятно» до 3 = «очень вероятно».
Этот результат исследует категорию «страха травмы» (диапазон от 0 до 9), и мы рассчитали изменение оценки по сравнению с исходным уровнем до 8 недель.
|
Изменение оценки по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
|
|
Изменение барьеров на пути к активности Оценка викторины - отсутствие навыков
Временное ограничение: Изменение оценки по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
|
BBAQ — это мера из 21 пункта, опубликованная Центрами по контролю и профилактике заболеваний США (CDC), оценивающая следующие препятствия для физической активности: 1) нехватка времени, 2) социальное влияние, 3) нехватка энергии, 4) отсутствие силы воли, 5) боязнь травм, 6) отсутствие навыков и 7) отсутствие ресурсов (например, мест для отдыха, тренажерного оборудования).
Каждый домен содержит 3 пункта с общим диапазоном баллов от 0 до 63. Респонденты оценивают степень вмешательства в деятельность по 4-балльной шкале от 0 = «очень маловероятно» до 3 = «очень вероятно».
Этот результат исследует категорию «отсутствие навыков» (диапазон от 0 до 9), и мы рассчитали изменение оценки по сравнению с исходным уровнем до 8 недель.
|
Изменение оценки по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
|
|
Изменение барьеров на пути к активности Оценка викторины - нехватка ресурсов
Временное ограничение: Изменение оценки по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
|
BBAQ — это мера из 21 пункта, опубликованная Центрами по контролю и профилактике заболеваний США (CDC), оценивающая следующие препятствия для физической активности: 1) нехватка времени, 2) социальное влияние, 3) нехватка энергии, 4) отсутствие силы воли, 5) боязнь травм, 6) отсутствие навыков и 7) отсутствие ресурсов (например, мест для отдыха, тренажерного оборудования).
Каждый домен содержит 3 пункта с общим диапазоном баллов от 0 до 63. Респонденты оценивают степень вмешательства в деятельность по 4-балльной шкале от 0 = «очень маловероятно» до 3 = «очень вероятно».
Этот результат исследует категорию «недостаток ресурсов» (диапазон от 0 до 9), и мы рассчитали изменение оценки по сравнению с исходным уровнем до 8 недель.
|
Изменение оценки по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
|
|
Изменение баллов по шкале SF-12 — совокупный умственный балл
Временное ограничение: Изменение оценки по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
|
Краткая форма исследования медицинских результатов-12 (SF-12) будет использоваться для измерения качества жизни.
Это инструмент, который в прошлом использовался во многих кардиологических исследованиях.
(Диапазон совокупной умственной оценки SF-12 и совокупной физической оценки: 0–100 для каждой).
Изменение рассчитывали путем вычитания исходного балла из балла через 8 недель.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень качества жизни, связанного со здоровьем.
|
Изменение оценки по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
|
|
Изменение в модуле BRFSS-овощи
Временное ограничение: Изменение количества овощей, потребляемых в день, по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
|
Описание меры: Модуль фруктов и овощей BRFSS CDC представляет собой краткий вопросник о частоте употребления в пищу различных видов фруктов и овощей.
Он оценивает частоту потребления 100% фруктовых соков, фруктов, фасоли (бобовых), темно-зеленых овощей, оранжевых овощей и других овощей за последний месяц.
Мерой результата является количество овощей, потребляемых в день.
|
Изменение количества овощей, потребляемых в день, по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rachel Millstein, PhD, Massachusetts General Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1K23HL135277-02 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .