Développer une intervention de psychologie positive pour promouvoir les comportements de santé dans le syndrome métabolique : essai de preuve de concept (MAPP-II)
Objectif spécifique n° 1 (faisabilité ; objectif principal) : Évaluer la faisabilité de l'intervention d'activité physique de groupe basée sur la psychologie positive (PP) et l'entretien motivationnel (IM) et les évaluations des résultats chez les patients atteints du syndrome métabolique (MetS).
Hypothèse : Les exercices PP et les séances d'établissement d'objectifs basés sur l'EM seront réalisables : la plupart (≥ 50 %) des participants effectueront 6/8 exercices/séances. De plus, nous serons en mesure d'obtenir des données de suivi objectives sur la mesure de l'activité physique d'au moins 80 % des participants inscrits à 8 semaines.
Objectif spécifique #2 (Acceptabilité) : Évaluer si l'intervention est acceptable pour les participants, telle que mesurée par les notes fournies après chaque exercice PP et MI.
Hypothèse : L'intervention sera acceptable : les participants évalueront chaque exercice PP et IM avec une note moyenne d'au moins 7 sur 10 pour la facilité d'exécution et l'utilité.
Objectif spécifique n° 3 (résultats) : évaluer si cette intervention préliminaire semble entraîner une amélioration de l'activité physique, des comportements liés à la santé (temps de sédentarité, qualité de l'alimentation) et du bien-être psychologique (optimisme, affect positif, anxiété, dépression).
Hypothèse : L'intervention entraînera des améliorations de l'activité physique, des comportements liés à la santé, de l'optimisme et de l'affect positif, et des réductions de la dépression et de l'anxiété à 8 semaines par rapport au niveau de référence.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude de preuve de concept, les chercheurs dirigeront deux groupes PP-MI de 8 semaines (n complet = 8 chacun, n = 16 au total) pour les patients en soins primaires atteints de MetS. Les enquêteurs utiliseront des cotes de faisabilité et d'acceptabilité pour chacune des séances et obtiendront des mesures objectives de l'activité physique avant et après le groupe. Les enquêteurs obtiendront également des informations basées sur des questionnaires concernant le respect des comportements de santé et la santé psychologique et physique afin de garantir la faisabilité de ces méthodes avant d'autres tests. Les enquêteurs peuvent recueillir des données d'entrevue de sortie pour évaluer les goûts, l'utilité et les besoins supplémentaires des participants, afin de permettre d'affiner davantage l'intervention.
Les informations de base sur les participants inscrits seront obtenues auprès des patients, des prestataires de soins et du dossier médical électronique, comme requis pour la caractérisation de la population. Ces informations comprendront des données médicales liées au MetS (par exemple, la glycémie, la tension artérielle, l'indice de masse corporelle, les triglycérides, le cholestérol), les médicaments actuels et des données sociodémographiques (âge, sexe, race/origine ethnique, éducation, état civil).
Les participants assisteront à des séances de groupe de 90 minutes qui se tiendront dans deux cliniques de soins primaires (MGH Healthcare Centers). La structure globale de chaque session sera : 30 minutes pour l'examen/discussion des exercices de psychologie positive, 30 minutes pour l'établissement d'objectifs d'activité physique, l'éducation et la discussion, et 30 minutes pour une marche en groupe ou des exercices en salle par mauvais temps.
Les participants seront invités à porter un accéléromètre Actigraph GT3x+ pendant 1 semaine au départ et 1 semaine au suivi pour évaluer la faisabilité de le faire. Les accéléromètres comme celui-ci sont considérés comme la norme pour mesurer l'activité physique habituelle. Ce sont des appareils de la taille d'un podomètre qui s'attachent à une ceinture et se portent à la taille. Les participants se verront également remettre un Fitbit Zip à conserver, qu'il leur sera demandé de porter quotidiennement pendant toute la durée de l'étude afin de suivre leur activité (pas).
Au début des groupes, les participants recevront un manuel de traitement avec des exercices hebdomadaires de PP, des informations sur l'importance de l'activité physique et des comportements de santé connexes, et sur la façon de fixer des objectifs pour améliorer ces comportements. Le PI dirigera tous les groupes.
Pour la première session, dans la partie PP, les participants discuteront et se verront attribuer le premier exercice - gratitude pour les événements positifs - et seront chargés de terminer l'exercice PP au cours de la semaine prochaine. Avant de terminer l'exercice, les participants seront invités à évaluer leur niveau actuel de bonheur et d'optimisme. Immédiatement après avoir terminé l'exercice, les participants évalueront la facilité d'exécution de l'exercice, l'utilité globale de l'exercice et leurs niveaux actuels de bonheur et d'optimisme, le tout en utilisant des échelles de Likert à 10 points. Au cours de la première séance d'établissement d'objectifs, nous discuterons de l'importance de l'activité physique dans MetS. Les participants recevront un Fitbit Zip à conserver, qu'ils utiliseront pour suivre le nombre de pas qu'ils font chaque jour, pendant toute la durée de l'étude. Les enquêteurs examineront les instructions d'utilisation et se fixeront un objectif pour surveiller leur activité physique de base au cours de la semaine prochaine. Fitbits ne sera pas utilisé comme une mesure de résultat mais comme un outil que les participants peuvent utiliser pour surveiller leur activité et fixer des objectifs. Enfin, les 30 dernières minutes seront consacrées à une marche de groupe dans le quartier de la clinique locale. Toutes les marches et tous les exercices de groupe se feront à un rythme confortable pour les participants.
Les participants seront invités à effectuer les 8 exercices PP hebdomadaires au total, à se fixer des objectifs d'activité physique et à assister à autant de séances de groupe que possible.
Toutes les sessions comprendront (a) un examen et une discussion de l'exercice PP de la semaine précédente, (b) une discussion de la justification de l'exercice PP de la semaine prochaine à l'aide du manuel PP, et (c) l'affectation de l'exercice PP de la semaine prochaine. Pour la partie établissement d'objectifs/IM, les participants (a) passeront en revue leurs objectifs et leurs étapes de la semaine précédente, (b) discuteront des techniques d'amélioration de l'activité physique (par exemple, surveiller l'activité physique, prendre des pauses debout) et (c) définiront objectifs pour la semaine prochaine. Les exercices et le contenu du PP et du MI seront attribués dans le même ordre à tous les participants qui les reçoivent.
Immédiatement après la session de la semaine 8, les enquêteurs distribueront les mêmes questionnaires d'auto-évaluation qui ont été administrés au départ (avant la semaine 1). Les Actigraphs seront ensuite collectés à ce stade et les données seront téléchargées pour évaluer la durée de port valide. Si les participants ne les ont pas portés pendant suffisamment de temps (> 4 jours), les enquêteurs les renverront chez eux et leur demanderont de les porter à nouveau et de les renvoyer par la poste.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
• Les deux composantes MetS sont les plus fortement liées aux résultats MetS et les plus sensibles au changement de mode de vie :
- obésité abdominale élevée (tour de taille> 102 cm chez les hommes ou> 88 cm chez les femmes)
- Si le tour de taille n'est pas disponible, l'indice de masse corporelle (IMC) sera utilisé comme mesure de substitution basée sur des recherches antérieures (IMC ≥29,1 kg/m2 pour les hommes et 27,2 kg/m2 pour les femmes).
ET
- tension artérielle élevée (systolique ≥130 et/ou diastolique ≥85 mm Hg ou être sous traitement antihypertenseur).
Plus ≥1 composant MetS supplémentaire :
- Triglycérides sériques ≥150 mg/dL
- Cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL) <40 mg/dL chez l'homme ou <50 mg/dL chez la femme
- Glycémie à jeun > 100 mg/dL.
- Activité physique sous-optimale définie comme ≤ 150 minutes/semaine d'activité d'intensité modérée, ce qui représente moins que les recommandations au niveau national.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à parler/lire l'anglais
- Déficits cognitifs empêchant la capacité de participer ou de donner un consentement éclairé (mesuré par un dépistage en 6 points)
- Maladie susceptible d'entraîner le décès dans les 6 prochains mois par PCP
- Traitement actuel du cancer, du foie ou d'une maladie rénale
- Grossesse
- Maladie mentale grave documentée (p. ex. psychose, suicidabilité)
- Pas d'accès téléphonique
- Incapacité à être physiquement actif
- Diabète ou maladie cardiaque connue ou suggérée, étant donné qu'il s'agit d'une étude de prévention primaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention : PP-MI
Les participants suivront un programme d'activité physique de groupe et de psychologie positive de 8 semaines, dans lequel ils effectueront des exercices liés à l'augmentation des émotions positives et de l'activité physique pendant et entre les séances de groupe.
Ils suivront leur activité (pas) et se fixeront des objectifs d'activité physique personnalisés chaque semaine, comme compléter une marche de groupe ou un exercice en salle pendant les séances de groupe.
Nous poserons des questions sur la santé et les comportements de santé des participants et leur demanderons de porter un moniteur d'activité physique au début et à la fin du programme.
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Les exercices de psychologie positive comprennent des activités basées sur la gratitude, des activités basées sur les forces et des activités basées sur le sens.
Les exercices d'établissement d'objectifs en matière d'activité physique comprennent les sujets suivants : avantages pour la santé, ressources sociales et potentiel piétonnier du quartier.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'exercices d'intervention sur les comportements de santé basés sur le PP-MI terminés
Délai: 8 semaines de séances collectives
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La faisabilité sera mesurée en examinant le nombre d'exercices terminés.
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8 semaines de séances collectives
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Nombre de participants remplissant la mesure objective de l'activité physique
Délai: 8 semaines de séances collectives
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La faisabilité sera mesurée en examinant le nombre de participants qui ont porté des Actigraphs avec une durée de port suffisante à la fois au départ et au suivi
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8 semaines de séances collectives
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité de l'intervention
Délai: 8 semaines
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L'acceptabilité de l'intervention a été évaluée par les évaluations des participants de chaque exercice PP et MI.
Les participants fourniront des notes d'utilité après chaque exercice, mesurées sur une échelle de Likert à 10 points (0=pas du tout utile ; 10=très utile).
Les cotes d'utilité hebdomadaires ont été moyennées pour fournir un score d'utilité global des exercices.
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8 semaines
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Adhésion à l'activité physique (Actigraph)
Délai: Changement du niveau d'activité physique de la ligne de base à 8 semaines
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Les accéléromètres ActiGraph GT3X+ sont validés comme mesures de l'activité physique et ont été utilisés dans de nombreuses études sur l'activité physique chez les patients souffrant de maladies.
Dans cet essai, les participants porteront l'accéléromètre pour évaluer la faisabilité de le faire et pour assurer une capture adéquate de l'activité physique.
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Changement du niveau d'activité physique de la ligne de base à 8 semaines
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Changements dans le test d'orientation de vie - Scores révisés
Délai: Changement de l'optimisme dispositionnel de la ligne de base à 8 semaines
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Life Orientation Test-Revised (LOT-R) est un instrument à 6 éléments bien validé utilisé pour mesurer l'optimisme dispositionnel.
(Plage : 0-24) Le changement a été calculé en soustrayant le score au départ du score à 8 semaines.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux d'optimisme plus élevés.
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Changement de l'optimisme dispositionnel de la ligne de base à 8 semaines
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Changements dans les scores de programme d'effets positifs et négatifs
Délai: Changement du score de la ligne de base à 8 semaines
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Les éléments d'affect positif du programme d'affect positif et négatif (PANAS), une échelle bien validée utilisée dans d'autres essais d'intervention et chez des patients atteints d'IC, seront utilisés pour mesurer l'affect positif.
(Plage : 10-50).
Le changement a été calculé en soustrayant le score au départ du score à 8 semaines.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'affect positif.
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Changement du score de la ligne de base à 8 semaines
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Changements dans les scores HADS-A
Délai: Changement du score de la ligne de base à 8 semaines
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L'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital sera utilisée pour mesurer la dépression et l'anxiété.
Il s'agit d'une échelle bien validée avec peu d'items de symptômes somatiques qui peuvent confondre l'évaluation de l'humeur/de l'anxiété chez les patients médicalement malades.
(Plage : 0-21) Le changement a été calculé en soustrayant le score au départ du score à 8 semaines.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus élevés.
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Changement du score de la ligne de base à 8 semaines
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Changements dans les scores abrégés de l'échelle de potentiel piétonnier de l'environnement du quartier
Délai: Changement du score de la ligne de base à 8 semaines
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Description de la mesure : NEWS est un instrument de 98 questions qui évalue la perception des caractéristiques de conception du quartier liées à l'activité physique.
NEWS-A est une version abrégée et sera utilisée pour mesurer les perceptions des résidents de la conception du quartier liée à l'activité physique, y compris les lieux de marche et de vélo, l'esthétique, les dangers de la circulation et la criminalité (gamme : 16-64).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande capacité de marche perçue.
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Changement du score de la ligne de base à 8 semaines
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Changements dans les obstacles à l'activité Quiz - Scores de manque de temps
Délai: Base de référence et 8 semaines
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Le BBAQ est une mesure en 21 points, publiée par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) des États-Unis, évaluant les obstacles suivants à l'activité physique : 1) manque de temps, 2) influence sociale, 3) manque d'énergie, 4) manque de volonté, 5) peur des blessures, 6) manque d'habileté et 7) manque de ressources (p. ex. installations récréatives, équipement d'exercice).
Chaque domaine contient 3 éléments, avec un score total allant de 0 à 63. Les répondants évaluent le degré d'interférence de l'activité sur une échelle de 4 points, allant de 0 = "très peu probable" à 3 = "très probable".
Ce critère de jugement explore la catégorie « manque de temps » (gamme de 0 à 9) et nous avons calculé l'évolution du score entre le départ et 8 semaines.
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Base de référence et 8 semaines
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Changements dans les scores du formulaire abrégé de l'étude sur les résultats médicaux - Score composite physique
Délai: Changement du score de la ligne de base à 8 semaines
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Le Medical Outcomes Study Short Form-12 (SF-12) sera utilisé pour mesurer la qualité de vie.
Il s'agit d'un instrument qui a été utilisé dans de multiples études cardiaques dans le passé.
(Score Composite Mental SF-12 et Score Composite Physique : 0-100 chacun).
Le changement a été calculé en soustrayant le score au départ du score à 8 semaines.
Des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé de qualité de vie liée à la santé.
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Changement du score de la ligne de base à 8 semaines
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Changements dans les scores du programme modèle d'activités communautaires saines pour les aînés
Délai: Changement du score de la ligne de base à 8 semaines
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CHAMP est un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue la fréquence et la durée hebdomadaires d'une variété d'activités physiques de style de vie qui sont significatives et appropriées pour les personnes âgées.
Il comprend des activités de diverses intensités (de légères à vigoureuses) telles que la marche, la course, la randonnée, la natation, le vélo, la danse, le tennis, l'aérobic, le yoga/tai chi, le jardinage et les travaux ménagers.
Les activités sont évaluées en min/semaine.
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Changement du score de la ligne de base à 8 semaines
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Changements dans le module de surveillance des facteurs de risque comportementaux sur les fruits et légumes - Catégorie de fruits
Délai: Changement du nombre de fruits consommés/jour de la ligne de base à 8 semaines
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Description de la mesure : Le module BRFSS sur les fruits et légumes du CDC est un bref questionnaire sur la fréquence de consommation de différents types de fruits et légumes.
Il évalue la fréquence de consommation de jus de fruits purs à 100 %, de fruits, de haricots (légumineuses), de légumes vert foncé, de légumes orange et d'autres légumes au cours du mois écoulé.
La mesure du résultat est le nombre de fruits consommés par jour.
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Changement du nombre de fruits consommés/jour de la ligne de base à 8 semaines
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Changements dans le pourcentage d'énergie de l'Institut national du cancer à partir des scores de dépistage des graisses
Délai: Changement du nombre de fois que les graisses sont consommées par jour de la ligne de base à 8 semaines
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Le pourcentage d'énergie provenant de la graisse du National Cancer Institute est un bref questionnaire qui estime le pourcentage typique d'énergie provenant de la consommation d'aliments courants contenant des graisses, car la teneur en graisses est liée à la progression du syndrome métabolique.
Le questionnaire convertit les réponses d'un individu en une estimation du pourcentage d'énergie provenant des graisses de cet individu.
Des scores plus élevés indiquent une consommation de matières grasses plus élevée.
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Changement du nombre de fois que les graisses sont consommées par jour de la ligne de base à 8 semaines
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Modification des scores HADS-D
Délai: Changement du score de la ligne de base à 8 semaines
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L'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital sera utilisée pour mesurer la dépression et l'anxiété.
Il s'agit d'une échelle bien validée avec peu d'items de symptômes somatiques qui peuvent confondre l'évaluation de l'humeur/de l'anxiété chez les patients médicalement malades.
0-21).
Le changement a été calculé en soustrayant le score au départ du score à 8 semaines.
Des scores plus élevés indiquent des résultats moins bons (c.-à-d.
niveaux plus élevés de dépression).
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Changement du score de la ligne de base à 8 semaines
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Changement dans les obstacles à l'activité Score du quiz - Influence sociale
Délai: Changement du score de la ligne de base à 8 semaines
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Le BBAQ est une mesure en 21 points, publiée par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) des États-Unis, évaluant les obstacles suivants à l'activité physique : 1) manque de temps, 2) influence sociale, 3) manque d'énergie, 4) manque de volonté, 5) peur des blessures, 6) manque d'habileté et 7) manque de ressources (p. ex. installations récréatives, équipement d'exercice).
Chaque domaine contient 3 éléments, avec un score total allant de 0 à 63. Les répondants évaluent le degré d'interférence de l'activité sur une échelle de 4 points, allant de 0 = "très peu probable" à 3 = "très probable".
Ce critère de jugement explore la catégorie « influence sociale » (gamme de 0 à 9) et nous avons calculé le changement de score entre le départ et 8 semaines.
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Changement du score de la ligne de base à 8 semaines
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Changement dans les obstacles à l'activité Score du quiz - Manque d'énergie
Délai: Changement du score de la ligne de base à 8 semaines
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Le BBAQ est une mesure en 21 points, publiée par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) des États-Unis, évaluant les obstacles suivants à l'activité physique : 1) manque de temps, 2) influence sociale, 3) manque d'énergie, 4) manque de volonté, 5) peur des blessures, 6) manque d'habileté et 7) manque de ressources (p. ex. installations récréatives, équipement d'exercice).
Chaque domaine contient 3 éléments, avec un score total allant de 0 à 63. Les répondants évaluent le degré d'interférence de l'activité sur une échelle de 4 points, allant de 0 = "très peu probable" à 3 = "très probable".
Ce critère de jugement explore la catégorie « manque d'énergie » (gamme de 0 à 9) et nous avons calculé l'évolution du score entre le départ et 8 semaines.
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Changement du score de la ligne de base à 8 semaines
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Changement dans les obstacles à l'activité Score du quiz - Manque de volonté
Délai: Changement du score de la ligne de base à 8 semaines
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Le BBAQ est une mesure en 21 points, publiée par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) des États-Unis, évaluant les obstacles suivants à l'activité physique : 1) manque de temps, 2) influence sociale, 3) manque d'énergie, 4) manque de volonté, 5) peur des blessures, 6) manque d'habileté et 7) manque de ressources (p. ex. installations récréatives, équipement d'exercice).
Chaque domaine contient 3 éléments, avec un score total allant de 0 à 63. Les répondants évaluent le degré d'interférence de l'activité sur une échelle de 4 points, allant de 0 = "très peu probable" à 3 = "très probable".
Ce résultat explore la catégorie "manque de volonté" (gamme de 0 à 9), et nous avons calculé le changement de score entre le départ et 8 semaines.
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Changement du score de la ligne de base à 8 semaines
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Changement dans les obstacles à l'activité Score du quiz - Peur de se blesser
Délai: Changement du score de la ligne de base à 8 semaines
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Le BBAQ est une mesure en 21 points, publiée par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) des États-Unis, évaluant les obstacles suivants à l'activité physique : 1) manque de temps, 2) influence sociale, 3) manque d'énergie, 4) manque de volonté, 5) peur des blessures, 6) manque d'habileté et 7) manque de ressources (p. ex. installations récréatives, équipement d'exercice).
Chaque domaine contient 3 éléments, avec un score total allant de 0 à 63. Les répondants évaluent le degré d'interférence de l'activité sur une échelle de 4 points, allant de 0 = "très peu probable" à 3 = "très probable".
Ce critère de jugement explore la catégorie « peur de blessure » (gamme de 0 à 9) et nous avons calculé le changement de score entre le départ et 8 semaines.
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Changement du score de la ligne de base à 8 semaines
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Changement dans les obstacles à l'activité Score du quiz - Manque de compétences
Délai: Changement du score de la ligne de base à 8 semaines
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Le BBAQ est une mesure en 21 points, publiée par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) des États-Unis, évaluant les obstacles suivants à l'activité physique : 1) manque de temps, 2) influence sociale, 3) manque d'énergie, 4) manque de volonté, 5) peur des blessures, 6) manque d'habileté et 7) manque de ressources (p. ex. installations récréatives, équipement d'exercice).
Chaque domaine contient 3 éléments, avec un score total allant de 0 à 63. Les répondants évaluent le degré d'interférence de l'activité sur une échelle de 4 points, allant de 0 = "très peu probable" à 3 = "très probable".
Ce critère de jugement explore la catégorie « manque de compétences » (gamme de 0 à 9) et nous avons calculé la variation du score entre le départ et 8 semaines.
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Changement du score de la ligne de base à 8 semaines
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Changement dans les obstacles à l'activité Score du quiz - Manque de ressources
Délai: Changement du score de la ligne de base à 8 semaines
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Le BBAQ est une mesure en 21 points, publiée par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) des États-Unis, évaluant les obstacles suivants à l'activité physique : 1) manque de temps, 2) influence sociale, 3) manque d'énergie, 4) manque de volonté, 5) peur des blessures, 6) manque d'habileté et 7) manque de ressources (p. ex. installations récréatives, équipement d'exercice).
Chaque domaine contient 3 éléments, avec un score total allant de 0 à 63. Les répondants évaluent le degré d'interférence de l'activité sur une échelle de 4 points, allant de 0 = "très peu probable" à 3 = "très probable".
Ce critère de jugement explore la catégorie « manque de ressources » (gamme de 0 à 9) et nous avons calculé l'évolution du score entre le départ et 8 semaines.
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Changement du score de la ligne de base à 8 semaines
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Changement des scores SF-12 - Score mental composite
Délai: Changement du score de la ligne de base à 8 semaines
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Le Medical Outcomes Study Short Form-12 (SF-12) sera utilisé pour mesurer la qualité de vie.
Il s'agit d'un instrument qui a été utilisé dans de multiples études cardiaques dans le passé.
(Score Composite Mental SF-12 et Score Composite Physique : 0-100 chacun).
Le changement a été calculé en soustrayant le score au départ du score à 8 semaines.
Des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé de qualité de vie liée à la santé.
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Changement du score de la ligne de base à 8 semaines
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Modification du module BRFSS - Légumes
Délai: Changement du nombre de légumes consommés/jour de la ligne de base à 8 semaines
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Description de la mesure : Le module BRFSS sur les fruits et légumes du CDC est un bref questionnaire sur la fréquence de consommation de différents types de fruits et légumes.
Il évalue la fréquence de consommation de jus de fruits purs à 100 %, de fruits, de haricots (légumineuses), de légumes vert foncé, de légumes orange et d'autres légumes au cours du mois écoulé.
La mesure de résultat est le nombre de légumes consommés par jour.
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Changement du nombre de légumes consommés/jour de la ligne de base à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rachel Millstein, PhD, Massachusetts General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1K23HL135277-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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