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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03474484
진단 마커로서의 Calprotectin I 혈청
2018년 9월 20일 업데이트: St. Olavs Hospital
급성 COPD 악화로 입원한 환자에서 폐렴의 진단 마커로서 혈청 내 칼프로텍틴 I
하기도 감염은 만성 폐쇄성 폐질환(AECOPD)의 급성 악화의 가장 흔한 원인입니다.
AECOPD 외에 폐렴 진단을 받은 환자는 더 심각한 임상 및 검사실 질병 징후를 경험하고 병원 내 이환율을 증가시키며 결과는 더 나쁩니다.
임상의들은 임상 평가와 함께 AECOPD 환자의 폐렴 진단 정확도를 향상시킬 수 있는 새로운 바이오마커를 찾았습니다. 본 연구의 목적은 칼프로텍틴의 정확도를 프로칼시토닌(PCT), C 반응성 단백질(CRP) 및 백혈구 수(WBC).
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
113
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Trøndelag
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Trondheim, Trøndelag, 노르웨이, 7006
- Department of Thoracic and Occupational Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
AECOPD로 인해 Trondheim University Hospital(TUH)의 흉부과에 입원한 환자, 연령 > 18세.
(유럽 연합).
GOLD 기준에 따라 폐활량계로 이전에 확인된 COPD 진단 및 임상적으로 확인된 AECOPD가 있는 경우 환자를 응급실에서 검사하고 연구에 포함시켰습니다.
설명
포함 기준:
- 만성 폐쇄성 폐질환(AECOPD)의 임상적으로 확인된 급성 악화
- COPD 진단은 이전에 GOLD 기준에 따라 폐활량계로 확인되었습니다.
제외 기준:
- 알려진 악성 질환
- 기관지확장증
- 기도의 만성 세균 집락화
- 면역 억제제로 치료하거나 항생제로 장기간 치료하십시오.
- 입원 시 흉부 엑스레이로 검사하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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np-AECOPD
만성 폐쇄성 폐질환(AECOPD)의 급성악화 증거가 있고 입원 시 흉부 X-ray에서 폐 침윤이 있는 환자
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p-AECOPD
입원 시 흉부 X-레이에서 폐 침윤 없이 만성 폐쇄성 폐질환(AECOPD)의 급성 악화 증거가 있는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 내 칼프로텍틴 농도
기간: 기준선에서 48시간까지의 혈청 농도 변화
|
ELISA 키트(MRP8/14 ELISA)
|
기준선에서 48시간까지의 혈청 농도 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Anne h. Henriksen, md phd, St Olavs Hospital HF
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 3일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 14일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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