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Siero della calprotectina I come marcatore diagnostico

20 settembre 2018 aggiornato da: St. Olavs Hospital

Calprotectina I nel siero come marcatore diagnostico di polmonite in pazienti ospedalizzati con esacerbazione acuta di BPCO

L'infezione del tratto respiratorio inferiore è la causa più comune di esacerbazioni acute della broncopneumopatia cronica ostruttiva (AECOPD). I pazienti con diagnosi di polmonite in aggiunta a un AECOPD manifestano manifestazioni cliniche e di laboratorio più gravi, aumentano la morbilità intraospedaliera e l'esito peggiore. I medici hanno cercato nuovi biomarcatori che, insieme alle valutazioni cliniche, possano migliorare l'accuratezza diagnostica della polmonite nei pazienti con AECOPD. Lo scopo del presente studio è confrontare l'accuratezza della calprotectina con la procalcitonina (PCT), la proteina C-reattiva (CRP) e conta dei globuli bianchi (WBC).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

113

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Trøndelag
      • Trondheim, Trøndelag, Norvegia, 7006
        • Department of Thoracic and Occupational Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati presso il Dipartimento di Medicina Toracica del Trondheim University Hospital (TUH) a causa di un AECOPD, età > 18 anni. (UNIONE EUROPEA). I pazienti sono stati esaminati presso l'Unità di Emergenza e inclusi nello studio se avevano una diagnosi di BPCO precedentemente confermata dalla spirometria secondo i criteri GOLD e un AECOPD clinicamente confermato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • esacerbazione acuta clinicamente confermata di broncopneumopatia cronica ostruttiva (AECOPD)
  • Diagnosi di BPCO precedentemente confermata dalla spirometria secondo i criteri GOLD.

Criteri di esclusione:

  • malattia maligna nota
  • bronchiectasie
  • colonizzazione batterica cronica delle vie aeree
  • trattamento con un farmaco immunosoppressore o trattamento a lungo termine con antibiotici.
  • non esaminato con una radiografia del torace al momento del ricovero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
np-AECOPD
Pazienti con evidenza di esacerbazione acuta di broncopneumopatia cronica ostruttiva (AECOPD) e infiltrato polmonare alla radiografia del torace al momento del ricovero
p-AECOPD
Pazienti con evidenza di esacerbazione acuta di broncopneumopatia cronica ostruttiva (AECOPD) senza infiltrato polmonare alla radiografia del torace al momento del ricovero

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di calprotectina nel siero
Lasso di tempo: Variazione della concentrazione sierica dal basale a 48 ore
Kit ELISA (MRP8/14 ELISA)
Variazione della concentrazione sierica dal basale a 48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Anne h. Henriksen, md phd, St Olavs Hospital HF

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

3 aprile 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

14 settembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

14 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20171496/REK midt

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

A seconda dei requisiti della rivista in cui verranno pubblicati i risultati di questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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