- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03474484
Siero della calprotectina I come marcatore diagnostico
20 settembre 2018 aggiornato da: St. Olavs Hospital
Calprotectina I nel siero come marcatore diagnostico di polmonite in pazienti ospedalizzati con esacerbazione acuta di BPCO
L'infezione del tratto respiratorio inferiore è la causa più comune di esacerbazioni acute della broncopneumopatia cronica ostruttiva (AECOPD).
I pazienti con diagnosi di polmonite in aggiunta a un AECOPD manifestano manifestazioni cliniche e di laboratorio più gravi, aumentano la morbilità intraospedaliera e l'esito peggiore.
I medici hanno cercato nuovi biomarcatori che, insieme alle valutazioni cliniche, possano migliorare l'accuratezza diagnostica della polmonite nei pazienti con AECOPD. Lo scopo del presente studio è confrontare l'accuratezza della calprotectina con la procalcitonina (PCT), la proteina C-reattiva (CRP) e conta dei globuli bianchi (WBC).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
113
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Trøndelag
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Trondheim, Trøndelag, Norvegia, 7006
- Department of Thoracic and Occupational Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati presso il Dipartimento di Medicina Toracica del Trondheim University Hospital (TUH) a causa di un AECOPD, età > 18 anni.
(UNIONE EUROPEA).
I pazienti sono stati esaminati presso l'Unità di Emergenza e inclusi nello studio se avevano una diagnosi di BPCO precedentemente confermata dalla spirometria secondo i criteri GOLD e un AECOPD clinicamente confermato
Descrizione
Criterio di inclusione:
- esacerbazione acuta clinicamente confermata di broncopneumopatia cronica ostruttiva (AECOPD)
- Diagnosi di BPCO precedentemente confermata dalla spirometria secondo i criteri GOLD.
Criteri di esclusione:
- malattia maligna nota
- bronchiectasie
- colonizzazione batterica cronica delle vie aeree
- trattamento con un farmaco immunosoppressore o trattamento a lungo termine con antibiotici.
- non esaminato con una radiografia del torace al momento del ricovero
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
np-AECOPD
Pazienti con evidenza di esacerbazione acuta di broncopneumopatia cronica ostruttiva (AECOPD) e infiltrato polmonare alla radiografia del torace al momento del ricovero
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p-AECOPD
Pazienti con evidenza di esacerbazione acuta di broncopneumopatia cronica ostruttiva (AECOPD) senza infiltrato polmonare alla radiografia del torace al momento del ricovero
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Concentrazione di calprotectina nel siero
Lasso di tempo: Variazione della concentrazione sierica dal basale a 48 ore
|
Kit ELISA (MRP8/14 ELISA)
|
Variazione della concentrazione sierica dal basale a 48 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Anne h. Henriksen, md phd, St Olavs Hospital HF
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
3 aprile 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
14 settembre 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
14 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
22 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
21 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20171496/REK midt
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
A seconda dei requisiti della rivista in cui verranno pubblicati i risultati di questo studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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