Сыворотка кальпротектина I как диагностический маркер
20 сентября 2018 г. обновлено: St. Olavs Hospital
Кальпротектин I в сыворотке как диагностический маркер пневмонии у пациентов, госпитализированных с обострением ХОБЛ
Инфекция нижних дыхательных путей является наиболее частой причиной острых обострений хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).
У больных с диагнозом пневмония помимо обострения ХОБЛ отмечаются более тяжелые клинико-лабораторные проявления заболевания, увеличение госпитальной заболеваемости и ухудшение исхода.
Клиницисты искали новые биомаркеры, которые вместе с клиническими оценками могут повысить точность диагностики пневмонии у пациентов с обострением ХОБЛ. Целью настоящего исследования является сравнение точности кальпротектина с прокальцитонином (ПКТ), С-реактивным белком (СРБ) и количество лейкоцитов (WBC).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
113
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Trøndelag
-
Trondheim, Trøndelag, Норвегия, 7006
- Department of Thoracic and Occupational Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, поступившие в отделение торакальной медицины Университетской больницы Тронхейма (TUH) по поводу обострения ХОБЛ, возраст > 18 лет.
(ЕВРОСОЮЗ).
Больные обследовались в отделении неотложной помощи и включались в исследование при наличии у них ранее подтвержденного спирометрией диагноза ХОБЛ по критериям GOLD и клинически подтвержденного ХОБЛ.
Описание
Критерии включения:
- клинически подтвержденное обострение хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)
- Диагноз ХОБЛ предварительно подтвержден спирометрией по критериям GOLD.
Критерий исключения:
- известное злокачественное заболевание
- бронхоэктазы
- хроническая бактериальная колонизация дыхательных путей
- лечение иммунодепрессантами или длительное лечение антибиотиками.
- не обследован при рентгенографии грудной клетки при поступлении
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
нп-AECOPD
Пациенты с признаками обострения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) и инфильтратом в легких на рентгенограмме грудной клетки при поступлении
|
|
p-AECOPD
Пациенты с признаками обострения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) без легочного инфильтрата на рентгенограмме грудной клетки при поступлении
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация кальпротектина в сыворотке
Временное ограничение: Изменение концентрации в сыворотке от исходного уровня до 48 часов
|
ELISA-набор (MRP8/14 ELISA)
|
Изменение концентрации в сыворотке от исходного уровня до 48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Anne h. Henriksen, md phd, St Olavs Hospital HF
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 апреля 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 сентября 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20171496/REK midt
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
В зависимости от требований журнала, в котором будут опубликованы результаты данного исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .