Surowica Calprotectin I jako marker diagnostyczny
20 września 2018 zaktualizowane przez: St. Olavs Hospital
Kalprotektyna I w surowicy jako marker diagnostyczny zapalenia płuc u pacjentów hospitalizowanych z powodu ostrego zaostrzenia POChP
Zakażenia dolnych dróg oddechowych są najczęstszą przyczyną ostrych zaostrzeń przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (AECOPD).
Pacjenci, u których oprócz AECOPD zdiagnozowano zapalenie płuc, doświadczają cięższych klinicznych i laboratoryjnych objawów choroby, zwiększają chorobowość wewnątrzszpitalną i gorsze rokowanie.
Klinicyści poszukiwali nowych biomarkerów, które wraz z oceną kliniczną mogą poprawić dokładność diagnostyczną zapalenia płuc u pacjentów z AECOPD. Celem niniejszego badania jest porównanie dokładności kalprotektyny z prokalcytoniną (PCT), białkiem C-reaktywnym (CRP) i liczba białych krwinek (WBC).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
113
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Trøndelag
-
Trondheim, Trøndelag, Norwegia, 7006
- Department of Thoracic and Occupational Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przyjęci na Oddział Chorób Klatki Piersiowej Szpitala Uniwersyteckiego w Trondheim (TUH) z powodu AECOPD, wiek > 18 lat.
(UE).
Pacjenci byli badani na SOR i włączani do badania, jeśli mieli wcześniej potwierdzone spirometrycznie rozpoznanie POChP według kryteriów GOLD oraz klinicznie potwierdzoną AECOPD
Opis
Kryteria przyjęcia:
- klinicznie potwierdzone ostre zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (AECOPD)
- Rozpoznanie POChP potwierdzone wcześniej spirometrią według kryteriów GOLD.
Kryteria wyłączenia:
- znana choroba nowotworowa
- rozstrzenie oskrzeli
- przewlekła kolonizacja bakteryjna dróg oddechowych
- leczenie lekiem immunosupresyjnym lub długotrwałe leczenie antybiotykami.
- nie zbadano przy przyjęciu RTG klatki piersiowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
np-AECOPD
Pacjenci z objawami ostrego zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (AECOPD) i naciekiem w płucach na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej przy przyjęciu
|
|
p-AECOPD
Pacjenci z objawami ostrego zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (AECOPD) bez nacieku w płucach na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej przy przyjęciu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie kalprotektyny w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana stężenia w surowicy od wartości początkowej do 48 godzin
|
Zestaw ELISA (MRP8/14 ELISA)
|
Zmiana stężenia w surowicy od wartości początkowej do 48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Anne h. Henriksen, md phd, St Olavs Hospital HF
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
3 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
14 września 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
14 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
22 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20171496/REK midt
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
W zależności od wymagań czasopisma, w którym zostaną opublikowane wyniki tego badania
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba płuc, przewlekła obturacja
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone