Calprotectin I Serum som en diagnostisk markör
20 september 2018 uppdaterad av: St. Olavs Hospital
Calprotectin I i serum som en diagnostisk markör för lunginflammation hos patienter på sjukhus med akut KOL-exacerbation
Nedre luftvägsinfektion är den vanligaste orsaken till akuta exacerbationer av kronisk obstruktiv lungsjukdom (AECOPD).
Patienter som diagnostiserats med lunginflammation utöver en AECOPD upplever allvarligare manifestationer av kliniska sjukdomar och laboratoriesjukdomar, ökad sjuklighet på sjukhus och sämre resultat.
Kliniker har sökt efter nya biomarkörer som tillsammans med kliniska bedömningar kan förbättra den diagnostiska noggrannheten av lunginflammation hos patienter med AECOPD. Syftet med denna studie är att jämföra noggrannheten av calprotectin med prokalcitonin (PCT), C-reaktivt protein (CRP) och antal vita blodkroppar (WBC).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
113
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Trøndelag
-
Trondheim, Trøndelag, Norge, 7006
- Department of Thoracic and Occupational Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter inlagda på avdelningen för thoraxmedicin vid Trondheim Universitetssjukhus (TUH) på grund av en AECOPD, ålder > 18 år.
(EU).
Patienterna undersöktes på Akutenheten och ingick i studien om de hade en KOL-diagnos som tidigare bekräftats med spirometri enligt GOLD-kriterierna och en kliniskt bekräftad AECOPD
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kliniskt bekräftad akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom (AECOPD)
- KOL-diagnos tidigare bekräftad med spirometri enligt GULD-kriterierna.
Exklusions kriterier:
- känd malign sjukdom
- bronkiektasi
- kronisk bakteriell kolonisering av luftvägarna
- behandling med ett immunsuppressivt läkemedel eller långtidsbehandling med antibiotika.
- ej undersökt med lungröntgen vid inläggningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
np-AECOPD
Patienter med tecken på akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom (AECOPD) och lunginfiltrat på lungröntgen vid inläggning
|
|
p-AECOPD
Patienter med tecken på akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom (AECOPD) utan lunginfiltrat på lungröntgen vid inläggning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kalprotektinkoncentration i serum
Tidsram: Förändring i serumkoncentration från baslinjen till 48 timmar
|
ELISA-kit (MRP8/14 ELISA)
|
Förändring i serumkoncentration från baslinjen till 48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Anne h. Henriksen, md phd, St Olavs Hospital HF
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
3 april 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
14 september 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
14 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2018
Första postat (FAKTISK)
22 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
21 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20171496/REK midt
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Beroende på kraven från tidskriften där resultaten av denna studie kommer att publiceras
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .