Calprotectin I -seerumi diagnostisena merkkiaineena
torstai 20. syyskuuta 2018 päivittänyt: St. Olavs Hospital
Kalprotektiini I seerumissa keuhkokuumeen diagnostisena merkkinä potilailla, jotka joutuvat sairaalahoitoon akuutin COPD:n pahenemisen vuoksi
Alahengitystieinfektio on yleisin kroonisen obstruktiivisen keuhkoahtaumataudin (AECOPD) akuuttien pahenemisvaiheiden syy.
Potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkokuume AECOPD:n lisäksi, kokevat vakavampia kliinisiä ja laboratoriotutkimuksia, lisäävät sairaalassa sairastuvuutta ja huonontavat lopputulosta.
Kliinikot ovat etsineet uusia biomarkkereita, jotka yhdessä kliinisten arvioiden kanssa voivat parantaa AECOPD-potilaiden keuhkokuumeen diagnostista tarkkuutta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kalprotektiinin tarkkuutta prokalsitoniiniin (PCT), C-reaktiiviseen proteiiniin (CRP) ja valkosolujen määrä (WBC).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
113
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Trøndelag
-
Trondheim, Trøndelag, Norja, 7006
- Department of Thoracic and Occupational Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka on otettu Trondheimin yliopistollisen sairaalan (TUH) rintalääketieteen osastolle AECOPD:n vuoksi, ikä > 18 vuotta.
(EU).
Potilaat tutkittiin päivystyspoliklinikalla ja otettiin mukaan tutkimukseen, jos heillä oli aiemmin GOLD-kriteerien mukaan spirometrialla vahvistettu keuhkoahtaumatauti ja kliinisesti vahvistettu AECOPD.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kliinisesti vahvistettu kroonisen obstruktiivisen keuhkohäiriön (AECOPD) akuutti paheneminen
- Aiemmin spirometrialla GOLD-kriteerien mukaan vahvistettu COPD-diagnoosi.
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu pahanlaatuinen sairaus
- keuhkoputkentulehdus
- hengitysteiden krooninen bakteerikolonisaatio
- hoito immunosuppressiivisella lääkkeellä tai pitkäaikainen antibioottihoito.
- ei tutkittu rintakehän röntgenillä vastaanoton yhteydessä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
np-AECOPD
Potilaat, joilla on todisteita kroonisen obstruktiivisen keuhkohäiriön (AECOPD) akuutista pahenemisesta ja keuhkoinfiltraatiosta keuhkojen röntgenkuvassa vastaanoton yhteydessä
|
|
p-AECOPD
Potilaat, joilla on todisteita kroonisen obstruktiivisen keuhkohäiriön (AECOPD) akuutista pahenemisesta ilman keuhkoinfiltraattia rintakehän röntgenkuvauksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kalprotektiinipitoisuus seerumissa
Aikaikkuna: Seerumipitoisuuden muutos lähtötasosta 48 tuntiin
|
ELISA-sarja (MRP8/14 ELISA)
|
Seerumipitoisuuden muutos lähtötasosta 48 tuntiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Anne h. Henriksen, md phd, St Olavs Hospital HF
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 3. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 14. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 14. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 22. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 21. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20171496/REK midt
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Riippuen sen lehden vaatimuksista, jossa tämän tutkimuksen tulokset julkaistaan
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .