Kalprotektin I sérum jako diagnostický marker
20. září 2018 aktualizováno: St. Olavs Hospital
Kalprotektin I v séru jako diagnostický marker pneumonie u pacientů hospitalizovaných s akutní exacerbací CHOPN
Infekce dolních cest dýchacích je nejčastější příčinou akutních exacerbací chronické obstrukční plicní nemoci (AECOPD).
U pacientů s diagnostikovanou pneumonií navíc k AECHOPD dochází k závažnějším klinickým a laboratorním projevům onemocnění, zvyšují nemocniční morbiditu a zhoršují výsledky.
Klinici hledali nové biomarkery, které by společně s klinickým hodnocením mohly zlepšit diagnostickou přesnost pneumonie u pacientů s AECHOCHP. Cílem této studie je porovnat přesnost kalprotektinu s prokalcitoninem (PCT), C-reaktivním proteinem (CRP) a počet bílých krvinek (WBC).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
113
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Trøndelag
-
Trondheim, Trøndelag, Norsko, 7006
- Department of Thoracic and Occupational Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti přijatí na Kliniku hrudní medicíny Fakultní nemocnice v Trondheimu (TUH) kvůli AECHOPD, věk > 18 let.
(EU).
Pacienti byli vyšetřeni na pohotovostním oddělení a zařazeni do studie, pokud měli diagnózu CHOPN dříve potvrzenou spirometrií podle kritérií GOLD a klinicky potvrzenou AECHOPN
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klinicky potvrzená akutní exacerbace chronické obstrukční plicní poruchy (AECOPD)
- Diagnóza CHOPN dříve potvrzená spirometrií podle kritérií GOLD.
Kritéria vyloučení:
- známé zhoubné onemocnění
- bronchiektázie
- chronické bakteriální osídlení dýchacích cest
- léčba imunosupresivy nebo dlouhodobá léčba antibiotiky.
- při příjmu nevyšetřeno RTG hrudníku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
np-AECHOPD
Pacienti s prokázanou akutní exacerbací chronické obstrukční plicní poruchy (AECOPD) a plicním infiltrátem na RTG hrudníku při příjmu
|
|
p-AECHOPD
Pacienti s průkazem akutní exacerbace chronické obstrukční plicní poruchy (AECOPD) bez plicního infiltrátu na RTG hrudníku při příjmu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace kalprotektinu v séru
Časové okno: Změna sérové koncentrace od výchozí hodnoty do 48 hodin
|
Souprava ELISA (MRP8/14 ELISA)
|
Změna sérové koncentrace od výchozí hodnoty do 48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Anne h. Henriksen, md phd, St Olavs Hospital HF
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
3. dubna 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
14. září 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
14. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
22. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
21. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20171496/REK midt
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
V závislosti na požadavcích časopisu, kde budou výsledky této studie publikovány
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .