Sérum de calprotectine I comme marqueur de diagnostic
20 septembre 2018 mis à jour par: St. Olavs Hospital
Calprotectine I dans le sérum en tant que marqueur diagnostique de la pneumonie chez les patients hospitalisés pour une exacerbation aiguë de la MPOC
L'infection des voies respiratoires inférieures est la cause la plus fréquente d'exacerbations aiguës de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPAMP).
Les patients diagnostiqués avec une pneumonie en plus d'une EABPCO présentent des manifestations cliniques et de laboratoire plus graves, une augmentation de la morbidité hospitalière et une aggravation des résultats.
Les cliniciens ont recherché de nouveaux biomarqueurs qui, associés à des évaluations cliniques, peuvent améliorer la précision diagnostique de la pneumonie chez les patients atteints d'EABPCO. Le but de la présente étude est de comparer la précision de la calprotectine avec la procalcitonine (PCT), la protéine C-réactive (CRP) et numération des globules blancs (WBC).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
113
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Trøndelag
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Trondheim, Trøndelag, Norvège, 7006
- Department of Thoracic and Occupational Medicine
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients admis au service de médecine thoracique de l'hôpital universitaire de Trondheim (TUH) en raison d'une EABPCO, âge > 18 ans.
(UE).
Les patients ont été examinés aux urgences et inclus dans l'étude s'ils avaient un diagnostic de BPCO préalablement confirmé par spirométrie selon les critères GOLD et une EABPCO confirmée cliniquement
La description
Critère d'intégration:
- exacerbation aiguë cliniquement confirmée de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOCE)
- Diagnostic de BPCO préalablement confirmé par spirométrie selon les critères GOLD.
Critère d'exclusion:
- maladie maligne connue
- bronchectasie
- colonisation bactérienne chronique des voies respiratoires
- traitement avec un médicament immunosuppresseur ou un traitement à long terme avec des antibiotiques.
- pas examiné avec une radiographie pulmonaire à l'admission
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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np-EABPCO
Patients présentant des signes d'exacerbation aiguë d'une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et d'un infiltrat pulmonaire sur la radiographie pulmonaire à l'admission
|
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p-EABPCO
Patients présentant des signes d'exacerbation aiguë d'une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOCE) sans infiltrat pulmonaire sur la radiographie pulmonaire à l'admission
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration de calprotectine dans le sérum
Délai: Modification de la concentration sérique entre la valeur initiale et 48 heures
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Kit ELISA (MRP8/14 ELISA)
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Modification de la concentration sérique entre la valeur initiale et 48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Anne h. Henriksen, md phd, St Olavs Hospital HF
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
3 avril 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
14 septembre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
14 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2018
Première publication (RÉEL)
22 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
21 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20171496/REK midt
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Selon les exigences de la revue où les résultats de cette étude seront publiés
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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