Calprotectin I szérum, mint diagnosztikai marker
2018. szeptember 20. frissítette: St. Olavs Hospital
A szérumban lévő kalprotektin I a tüdőgyulladás diagnosztikai markereként akut COPD súlyosbodásban kórházba került betegeknél
Az alsó légúti fertőzés a krónikus obstruktív tüdőbetegség (AECOPD) akut exacerbációjának leggyakoribb oka.
Az AECOPD mellett tüdőgyulladással diagnosztizált betegek súlyosabb klinikai és laboratóriumi megnyilvánulásokat tapasztalnak, növelik a kórházi morbiditást és rosszabb kimenetelűek.
A klinikusok olyan új biomarkereket kerestek, amelyek a klinikai értékelésekkel együtt javíthatják az AECOPD-ben szenvedő betegek tüdőgyulladásának diagnosztikai pontosságát. Jelen tanulmány célja a kalprotektin és a procalcitonin (PCT), C-reaktív protein (CRP) és fehérvérsejtszám (WBC).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
113
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Trøndelag
-
Trondheim, Trøndelag, Norvégia, 7006
- Department of Thoracic and Occupational Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Trondheim Egyetemi Kórház (TUH) Mellkasgyógyászati Osztályára felvett betegek AECOPD miatt, 18 évesnél idősebbek.
(EU).
A betegeket a Sürgősségi Osztályon megvizsgálták és bevonták a vizsgálatba, ha korábban a GOLD kritériumok szerint spirometriával megerősített COPD diagnózissal és klinikailag megerősített AECOPD-vel rendelkeztek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a krónikus obstruktív tüdőbetegség (AECOPD) klinikailag igazolt akut exacerbációja
- Korábban spirometriával igazolt COPD diagnózis a GOLD kritériumok szerint.
Kizárási kritériumok:
- ismert rosszindulatú betegség
- bronchiectasis
- a légutak krónikus bakteriális kolonizációja
- immunszuppresszív gyógyszeres kezelés vagy hosszú távú antibiotikum kezelés.
- felvételkor mellkasröntgennel nem vizsgálták
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
np-AECOPD
Azok a betegek, akiknél a krónikus obstruktív tüdőbetegség (AECOPD) akut exacerbációja (AECOPD) és tüdőinfiltrációt észleltek a mellkas röntgenfelvételén a felvételkor
|
|
p-AECOPD
Betegek, akiknél a krónikus obstruktív tüdőbetegség (AECOPD) akut exacerbációja (AECOPD) tüdőbeszűrődés nélkül a mellkas röntgenfelvételén
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kalprotektin koncentráció a szérumban
Időkeret: A szérumkoncentráció változása a kiindulási értékről 48 órára
|
ELISA-készlet (MRP8/14 ELISA)
|
A szérumkoncentráció változása a kiindulási értékről 48 órára
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Anne h. Henriksen, md phd, St Olavs Hospital HF
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. április 3.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. szeptember 14.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. szeptember 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 15.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. március 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. szeptember 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 20.
Utolsó ellenőrzés
2018. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20171496/REK midt
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
A tanulmány eredményeit közzétevő folyóirat követelményeitől függően
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .